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文档简介
1、阿普嘤伦的说明书【药品名称】通用名称:阿普理仑片阿普理仑片说明书别名:佳静安定药品类别:镇静催眠药英文名称:Alprazolam Tablets汉语拼许:Apuzuolun Pian性状:阿普理仑为白色片。【适应症】主要用于焦虑、紧张、激动,也可用尸催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药, 并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。【规格】0. 4mg【用法用量】成人常用量:抗焦虑,开始一次0.4mg, 一日3次,用量按需递增,最大限量一日可 达4mg0镇静催眠:0.40.8mg,睡前服。抗惊恐0. 4mg, 一日3次,用量按需递增,每 日最大量可达10mg。18岁以下儿童,用量尚未
2、确定。【不良反应】1常见的不良反应:嗜睡、头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄 疸。2罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。3个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。4有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。5少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。【禁忌】慎用:中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒;肝肾功能损害;重症肌无 力;急性或易于发生的闭角型青光眼发作;严重慢性阻塞性肺部病变;驾驶员、高空 作业者、危险精细作业者。【注意事项】对苯二氮卓类药物过敏者,可能对本药过敏;肝肾功能损害者能延长本药清除半
3、 衰期;癫痫患者突然停药可导致发作;严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾 向,应采取预防措施;避免长期大量使用而成瘾,如长期使用需停药时不宜骤停,应逐 渐减量;出现呼吸抑制或低血压常提示超量;对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐 渐增加剂量;高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险;孕妇长期服用可引起依赖,使新 生儿呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动,分娩前及分娩时用药可导致 新生儿肌张力较弱,孕妇应尽量避免使用;本药可以分泌入乳汁,哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】18岁以下儿童,用量尚未有具体规定。【老年用药
4、】本药对老年人较敏感,开始用小剂量,一次0.2mg, 一日3次,逐渐增加至最大耐受 量。【药物相互作用】与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用;与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成 瘾的危险性增加;与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩唾嗪类、单胺氧化酶A型抑制药 和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量;与抗高血压药和利尿降压药合用, 可使降压作用增强;与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长;与扑 米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量;与左旋多巴合用时,可降低后者的 疗效;与利福平合用,增加阿普噗仑的消除,血药浓度降低;异烟腓抑制阿普喋仑的消 除,致血药浓度增高;与地高辛合用
5、,可增加地高辛血药浓度而致中毒。【药物过量】出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促 或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支 持疗法,中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。苯二氮受体拮抗剂氟马西尼 flumazenil可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。【药代动力学】口服吸收快而完全,血浆蛋白结合率约为80虬口服后12小时血药浓度达峰值。 23天血药浓度达稳态。T1/2一般为1215小时,老年人为19小时。经肝脏代谢,代 谢产物羟基阿普噗仑,该产物也有一定药理活性。经肾排泄。体内蓄积量极少,停药 后清除快。【贮藏】遮光,
6、密封保存。【包装】1 口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,每瓶装60片;2聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装,每板24片,每盒1板;3钠钙玻璃药瓶装,每瓶装60片。【有效期】36个月。【执行标准】中国药典2021年版二部。【批准文号】国药准字H41020272精神药品准许证号:豫食药监安(2021) 250号阿普理伦的作用阿普理仑作用是双面性的,掌握不好的话,就会对身体带来伤害,因此,我们必须要 明白阿普理仑作用具体的有些什么。阿普理仑最大的一个作用就是镇定作用,还被称之为镇定的良药呢,在人们情绪激动 的时候,可以有效的让人能够平静下来,在人们极度的恐惧的时候,可以减轻一些恐惧, 甚至是在人们某些疾病发作之时,也能够起到镇静的作用,以此看来,似乎是百利而无一 害,但是,人们在享受着所到来的功效的同时,也往往就会忽略了它的不良作用。当人们看到阿普理仑作用的好的一方
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