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文档简介

1、2022执业药师真题及答案(药事治理与法规一、最正确选择题(共 401 分。每题的备选项中,只有 1 个最符合题意。)( D )执业药师考前培训C.执业药师连续教育D.执业药师执业注册许可关于药品安全凤险和药品安全风验治理措施的说法,错误的选项是( D )A.药品內在属性打算药品具有不行避开的药品安全风险不合理用药、用药过失是导致药品安全风险的主要因素药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险治理工作全风险因素实行药品领域全链条、全流程的重大改革。以下关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的选项是( B )鼓舞药品流通企业批发零售一体化经营C.整治药品流通领域的突出问题严峻打击租借证

2、照等违法违规行为方式C 加快建立健全公共卫生效劳体系加快建设掩盖城乡居民的多层次医疗保障体系完善以公立医院和非公立医院并重的医疗效劳体系建立健全以国家根本药物制度为根底的药品供给保障体系国家根本药物使用治理中提出的根本药物优先选择和合理使用制度是指C 公立医院对根本药物实行“零差率”销售政府举办的医疗卫生气构实行“收支两条线”机构依据规定使用根本药物全部零售药店均配备根本药物,并对根本药物实行“零差率”销售用药不适宜处方的是( B )处序程师签名不能准确明的处方存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 D.中成药与中药饮未分别开具的处方我国药品不良反响报告制度的法定报告主体不包括 C A.药品生产企

3、业C.药品检验机构D.药品经营企业DA.中国药典为法定药品标准标准未载入药典的品种9.某药品零售企业陈设商品的做法,错误的选项是( A )A.毒性中药品种在特地的橱窗陈设C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区B )D.中成药与中药饮片未分别开具的处方B )经过审核批准药品批发企业可以经营并配送其次类疫苗政区域的接种单位,配送不行以收取储存、运输费用,但不行以收取储存、运输费用依据处方篱理方法,关于处方书写规章的说法,错误的选项是( A )A.药品名称应当使用标准的中文、英文或拉丁文名称书写书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确标准药品用法可用标准的中文、英文、拉丁

4、文或者缩写体书写医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号品上市许持有人制度试点和有关问题的打算,在试点地区的以下人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( C )B.广东省某药后零售连锁企业的总经理C.河北省某药物争辩所的争辩员 关药饮片治理的說却错误的选项是( A )B.生产中药饮片须持有药品生产许可证C.批发、零售中药饮片必需持有药品经营许可证药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( B )A.合格药品 D.违反说明书和标签治理规定的药品产、经营治理的说法,正确的选项是( A )次生

5、产所用原料和成品数方剂量不得超过三日极量D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字关于药品经营质量治理标准的说法错误的选项是( A )对药品选购、储存、养护进展质量治理药品经营质量治理标准是药品经营治理和质量把握的根本准则应当符合药品经营质量治理标准的规安等效力药品治理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确的选项是( A )A.法律、行政法规、部门规章、标准性文件请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是( B )所在地省级人民政府C.所在地市级人民政府D.本县人民法院接连去了多家零售药店购置,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的选项是B )零籍药居断货,要等几天进货后再

6、告知圆要织零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配D.A剂治理的的做法,正确的选项是 D 在医院宣传栏中对该制剂进展广告宣传C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反响监测,并对该制剂质量负责过调查评估,药品监视治理部门认为需要召回,该药品召回的主体是 A 乙药品生产企业甲药品批发企业丙医院药品监视治理部门为“对人体安康造成严峻危害”的是 C 造成重度残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生大事的关于毒性中药饮片定点生产和经营治理行为的说法,错误的选项是 A 雄黄依据市场需求,按省区确定 23 个定点企业生产朱砂应由全国集中统肯定点生产,供全国使用定点生产的

7、毒性中药饮片可直销到医疗机构毒性中药饮片实行专人、专库柜、专账、专用衡器,双人双锁保管销治理的说法,正确的选项是 C 医疗机构在急需使用麻醉药品的状况下,可自行到供货单位提取药品药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品罂粟壳只能依据医师处方调配使用,严禁单味零售麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售加工治理的说法,错误的选项是 D B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是 D 日常用量包括A B.马上停顿销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监视治理部门报告关于麻醉药品和精神药品处方限量的

8、说法,正确的选项是 A A.1为门急诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过 3 日常用量为门急诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过 7 日常用量7日常用量关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的选项是 D A.国家药品质量公告应当依据药品质量状况准时或定期公布抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件机构提出复验药品抽查检验只能依据检验本钱收取费用及生产、销售劣药情节严峻的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政惩罚的种类属于A 某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是 A A.依据省级药品监视治理部门

9、制定的炮制标准执行参照中国药典功能主治一样的中药饮片的标准执行参照国家药品监视治理部门公布的炮制方法相近的药品标准执行参照国家药品监视治理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行某的以下做法正确的选项是 C B.将自种的中草药加工成中药制剂D.种植中药材洋金花特别用途化装品,以下属于非特别用途化装品的是 B 关于根本医疗保险药品名目的说法,错误的选项是 B 当前的名目全称是国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名目名目中的“甲类名目”和“乙类名目”由国家统一制定,各地不得调整的药品中价格略高的药品3不受理该企业该品种广告审批申请的是 B 甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进展虚假宣传的

10、号,事后被药品广告审查机关觉察的乙企业异地公布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的药品广告审查机关觉察的第三列的依据是A 统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。依据中华人民共和国中医药法,配置该中药制剂的前提条件是 C 只需要经过医院院务会和伦理委员会的争辩和同意文号向所在地省级食品药品监视治理部门备案后,即可配制经国家食品药品监视治理部门许可,获得药品注册批准文号以下药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是 A 某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上承受蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体承受深绿色,与背景形成猛烈反差40.以下

11、药品广告公布行为,符合规定的是 B 90%”奖赛冠名等病症渐渐消逝”某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道公布药品广告501一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有 l 个备选项最符合题意。)【41-42】D.药品广告依据互联网药品信息效劳治理方法治理部门审查批准的是 D 不得在供给互联网药品信息效劳的网站上公布的是 B 【43-44】协商解决C.恳求消费者协会组织调解D.向人民法院提起诉讼依据中华人民共和国消费者权益保护法行力的是D 消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括 B 【45-47】A.非限制级抗菌药物 D.限制级抗菌药物依据抗菌药物临床应用治理方法对抗

12、菌药物的分级治理临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于D 临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于A 具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于C 【48-49】依据药品经营质量治理标准对人工作业库房储存药品的色标治理规定等待出库装运的药品应标示 C标示D 【50-51】鹿茸D.穿山甲属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是 D 属于资源严峻削减的三级保护野生药材是 A 【52-53】临床首选、基层能够配备C.安全、有效、便利、价廉D.应用安全、疗效准确、质量稳定、使用便利国家根本药物遴选的主要原则是 A 非处方药

13、遴选的主要原则是 D 【54-56】D.中国食品药品检定争辩院负责组织对药品注册申请进展技术审评的机构是 B 负责标定和治理国家药品标准品、比照品的机构是 D 查和监视抽查的机构是 C 【57-59】商务部D.国家卫生和打算生育委员会负责争辩制定药品流通行业进展规划的部门是 A 门是C 负责组织制定国家药物政策和国家根本药物制度的部门是 D 【60-62】A.仿制药申请 B.再注册申请 D.补充申请依据药品注册治理方法册申请属于B 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 C 仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于D 【63-64】麻醉药品医疗用毒性药品精神药品药品类

14、易制毒化学品伪麻黄素属于 D A B 【65-67】复方枇杷喷托维林颗粒C.复方樟脑酊 属于第一类精神药品的是 B 属于含特别药品复方制剂的是 A 属于其次类精神药品的是 D 【68-69】B.构成犯罪,追究刑事责任时加重惩罚D.未构成犯罪,在行政惩罚时加重惩罚危害药品安全刑事案件适用法律假设干问题的解释认定为“对人体安康造成严峻危害”,其法律责任是 A “对人体安康造成严峻危害”,其法律责任是 C 【70-71】首次进口属于补充矿物质类养分物质的保健食品应当 C 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当 D 【72-74】实行集中挂网,由医院直接选购实行最高出厂价格和最高零售价格治理 D.定点生产、议价

15、选购国家要求公立医院实行药品分类选购对用量小、临床必需、市场供给短缺的药品可通过 D 对常用低价药可实行 A 对独家生产的药品可以实行 C 【75-77】年年年年期限为B 儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为B 保存期限为A 【78-80】+4+4B.H+4+4+4+4D.H+4+4食品药品监视治理总局批准的氯吡格雷片批准文号 X 和某抗生素药证书 Y, 同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的医药产品注册证X B 医药产品注册证Z A Y D 【81-82】A.仿制药 C.创药D.改进型药依据国家食品药品监视治理总局制定的化学药品注册分类效全都的药品属于

16、 A 中国境内外均未上市的药品属于 D 【83-85】D.复验药品上市销售前需经指定的药品检验机构进展的检验属于 B 国家对药审批时进展的检验属于 C结果由药品监视治理部门以药品质量公告形式公布的检验属于 A 【86-88】B.整顿流通秩序,推动药品流通体制改革D.调整利益驱动机制,标准医药和用药行为依据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的假设干意见86.药品生产环节重大改革的关键是C87.药品使用环节重大改革强调的是D88.药品流通环节重大改革的重点是B【89-90】A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品无需处方即可购置和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是A 不

17、得在群众媒介公布广告的是 C 201于同一个临床情景病例、实例或案例的背景信息逐题开放。每题的备选项中,1一甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其药品经营许可证的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2022 年初,甲企业的选购人员觉察原来本企业始终可以购进的 A 药不能再购进A2022 。另外,本企业仓库保管人员觉察购进的B 药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,购进的 B 药包装增了B40在有效期内。的通告及上述信息,关于购销列入兴奋剂名目的 A 药的说法,正确的选项是C 化学药制剂,依据处方药治理B.AAA20AA B.2022 C.20AABA 使

18、用药应按含兴奋剂药品治理C.BD.B药品时,实行的治理措施,正确的选项是 D 加强处方审核,假设患者为运发动时,应当拒绝调剂C.对含兴奋剂的药品必需承受专柜双人双锁,专用账册D.2二20222022专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、选购、清退、更换等事宜进展表决。种的程序要求是C 员审议同意临床科室提交申请报告,经抗菌药物治理组三分之二以上成员审议同意审核同意委员会二分之一以上委员审核同意假设该医院选购的某抗菌药物品种存在性价比差,且经常消灭超适应的说法,正确的选项是C抗菌药物清退意见只能由抗菌药物治理工作组提出清退品种或者品规原则上不得重进入本机构抗菌药物供给名目事治理与药物治疗学

19、委员会备案清退意见经药事治理与药物治疗学委员会争辩通过后执行三患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药 H,同时购置处方药 I、甲类非处方药 J 和乙类非处方药 K,甲药品零售企业为患者供给药品L。该患者购置药品之后,欲寻求执业药师知道用药,被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销治理规定的行为,不包括 D A.HC.执业药师不在岗时,未挂牌告知 D.K关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药 L 行为的说法,正确的选项是B 假设是乙类非处方药,甲企业可以实行赠送的方式是近效期药品,甲企业不得赠送近效期药品假设是甲类非处方药,甲企业可以实行赠送的方式四首营企业首次购进中成药 A,

20、索取合法票据和相关凭证,建立选购记录。药品 A 的说明书标注3020221520226甲药品零售企业对选购药品 A 的相关凭证和记录的治理,正确的选项是C 20227相关凭证和记录销毁120227可以将供货单位的相关微盘和记录销毁55凭证和记录销毁202255关凭证和记录销毁甲药品零售企业首次购进药品 A 时,属于应当查验并索取的材料是C B.乙企业销售人员签名的身份证复印件D.乙企业的药品养护记录 A 630五A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。正确的选项是C A.5购用印鉴卡区、市范围内的定点批发企业购置麻醉药品卫生行政部门办理变更手续D 一类精神药品处方的资格一

21、类精神药品的处方资格药品的处方资格的处方资格关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确的选项是 D A.甲具有医师处方权,可以为自己开具麻醉药品具麻醉药品因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品开具麻醉药品六连锁,经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为 2022 年 10 月 8日。检察人员现场检查时还觉察,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。业申请换发药品经营许可证的期限是 A 对货架上访问人血白蛋白行为的说法,正确的选项是 C A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围惩罚违规销售生物制品,属于超

22、许可证经营范围的行为不明缘由的陈设生物制品,不属于违反药品经营质量治理标准的行为七连锁,经与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业打算更换质量负责人并扩大经营范 围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是 C A.第一类精神药品C.其次类精神药型肉毒素关于甲、乙两企业合并的说法,正确的选项是 B A.属于药物经营许可证许可事项变更C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是 D C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是 B B.疫苗型肉毒素10l22上符合题意。错选、少选不得分。)得一些群众未经医师处方购得该药品,导致个别未成年人因超剂量服用而中

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