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文档简介
1、贯彻血脂指南,解读专家共识复旦大学华山医院范维琥中国成人血脂分层切点中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5分层血脂项目 TCLDL-CHDL-CTG合适范围5.18mmol/L(200mg/dl)3.37mmol/L(130mg/dl)1.04mmol/L(40mg/dl)1.70mmol/L(150mg/dl)边缘升高5.18-6.19mmol/L(200-239mg/dl)3.37-4.12mmol/L(130-159mg/dl)1.70-2.25mmol/L(150-199mg/dl)升 高6.22mmol/L(240mg/dl)4.14mmol/L(160mg/dl)1
2、.55mmol/L(60mg/dl)2.26mmol/L(200mg/dl)减 低 1.04mmol/L(40mg/dl)血脂异常危险分层方案TC 5.18-6.19mmol/L (200-239mg/dl)LDL-C 3.37-4.12mmol/L (130-159mg/dl)TC 6.22mmol/L (240mg/dl)LDL-C 4.14mmol/L (160mg/dl)无高血压且其他危险因素数3低危低危高血压或其他危险因素数3低危中危高血压且其他危险因素数 1中危高危冠心病及其等危症高危高危*危险因素包括:男性、吸烟、低HDL-C、肥胖和早发缺血性心血管病家族史*急性冠脉综合征、冠心
3、病合并糖尿病为极高危中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5高脂血症患者开始治疗标准值及治疗目标值危险等级TLC开始(mg)药物开始(mg)治疗目标(mg)低危:(10年危险性240LDL-C160TC270LDL-C190TC240LDL-C200LDL-C130TC 240LDL-C 160TC200LDL-C 160LDL-C 100TC 160LDL-C 100TC160LDL-C120LDL-C80TC 160LDL-C 80TC120LDL-C80中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5降脂药物治疗必须长期坚持 指南7.5 治疗过程的监测 药物治疗开始后
4、4-8周复查血脂及AST、ALT、CK, 如能达到目标值,逐步改为每6-12个月复查一次, 如开始治疗3-6个月复查血脂仍未达到目标值,则调整剂量 或药物种类,或联合药物治疗,再经4-8周后复查。 达到目标值后延长为每6-12个月复查一次, TLC和降脂药物治疗必须长期坚持,才能获得临床益处。 对心血管病的高危患者,应采取更积极的降脂治疗策略。中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5一般不良反应轻微胃肠道反应过敏反应其它肝损害,肝酶升高肌损害,CK升高;肌痛、肌无力;严重时可致横纹肌溶解他汀调脂的安全性(1)严重不良反应发生率低中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,
5、5下列人群应用他汀类药物,患肌病可能性增加: -高龄 ,尤其大于80岁 -药物相互作用:贝特类(尤其吉非贝齐)、 烟酸类、 环孢霉素 、吡咯抗真菌药、红霉素类等 -剂量过大安全使用他汀类药物,需注意以下事项: -针对患者情况进行危险评估,设定起始要求、治疗目标值 -合理安排剂量,不宜追求高效而盲目加大剂量 -起用前后检查肌酶和肝酶,严密观察肌肉症状,监测预防严重不 良反应他汀调脂的安全性(2)中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5血脂康获中国成人血脂异常防治指南推荐使用中国成人血脂异常防治指南(2007年):“7.3 血脂异常的药物治疗7.3.1 他汀类7.3.1.2 降脂疗效
6、 国产中药血脂康胶囊含有多种天然他汀成份,其中主要是洛伐他汀。常用剂量为0.6g,2次/d。可使TC降低23%,LDL-C降低28.5%,TG降低36.5%,HDL-C升高19.6%。2007年发布的中国成人血脂异常防治指南重视中国本土循证医学证据CCSPS是指南收录的唯一以中国人群为研究对象的调脂治疗冠心病二级预防的循证研究 中国成人血脂异常防治指南(2007年):“6.2.1.9 中国冠心病二级预防研究(CCSPS) ”“7.3.1.4 作为东方人,可能治疗用合适剂量甚至药代学与西方人会有所不同,今后要继续探索不同他汀类药物在我国人群中最合适的治疗剂量,包括疗效和安全性。”血脂康胶囊的来源
7、血脂康胶囊是由特制红曲发酵精制而成。是具有独立知识产权的现代中药。特制红曲发酵过程中产生大量的天然Monacolins物质(MonacolinL、J、K的混合物)及其它他汀同系物,特别是洛伐他汀(Monacolin K及其内脂脱水物)血脂康胶囊具有多种抗动脉粥样硬化作用预防动脉粥样硬化发生发展抑制血管平滑肌细胞增殖迁移,抑制病变部位血管内膜增生抑制粘附分子的表达,抑制单核细胞粘附改善血管内皮功能抑制LDL氧化血脂康通过抗炎和降脂保护冠心病患者的血管内皮功能美国循环杂志Circulation,2004, August 24 :915-920血脂康胶囊综合调脂作用 TC TG LDL-C TCHD
8、L-C/HDL-C 23% 36.5% 28.5% 34.2% HDL-C 19.6% 二期临床试验 治疗组324人,发表于中国实验方剂学杂志,北京中医药大学东直门医院;阜外心血管病医院;卫生部北京医院;哈尔滨医科大学临床药理基地;中国冠心病二级预防研究(CCSPS):我国唯一调整血脂对冠心病二级预防的前瞻性随机双盲安慰剂对照实验 入选情况观察事件牵头单位:阜外心血管病医院全国19省市自治区66家医疗中心 观察病例:4870例 观察对象:1875岁中国的男女心梗后存活者 血脂康或安慰剂 0.6g bid TC:4.406.47mmol/L(170-250mg/dl);TG4.52mmol/L(
9、400mg/dl) 随诊时间:平均4年主要终点事件:非致死性心肌梗死及冠心病死亡(致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡)其它事件:1.其它心脑血管病事件 2.非心血管病事件(癌症、意外伤亡、自杀等)3.经皮冠状动脉介入术(PCI)/冠状动脉旁路移植术(CABG)的需求 4.各种原因的住院次数与天数 5.总死亡率 中华心血管病杂志2005,33(2):109-115Am J Cardiol.2008,101:1689-93降低百分比(%)CCSPS:血脂康有效降低中国冠心病患者多种临床事件安慰剂组发生率 10.41% 6.06% 5.49% 4.51% 1.19% 7.74%血脂康组发生率 5
10、.72% 2.72% 3.79% 3.01% 0.54% 5.19%P值 0.0001 0.0001 0.0048 0.0097 0.0137 0.0003Am J Cardiol.2008,101:1689-93CCSPS研究在美国心脏病杂志发表血脂康胶囊的安全性药物上市后的安全性监测很重要CCSPS研究、上市十余年的临床应用及大量临床试验证据均表明血脂康不良反应少而轻微,主要表现为胃肠道不适、过敏反应等。实验室检查指标包括肝酶、尿素氮、肌酐、肌酸激酶的明显增高少见。目前,尚未见血脂康引发的横纹肌溶解的严重毒副作用。血脂康适用于老年人群、糖尿病、高血压、脂肪肝、肾病患者的调脂治疗,安全性好。
11、血脂康胶囊临床应用建议(1)重视中国人群流行病学和循证医学证据,根据危险分层决定合理治疗方案。选择调脂药物时应评估效益与风险。血脂康胶囊由红曲发酵产生,含有洛伐他汀等多种他汀同系物及其他多种有效成分使其具有综合调脂作用,并可能存在调脂之外的有益作用。 血脂康胶囊临床应用建议(2)推荐血脂康胶囊的临床适应证如下:用于轻、中度胆固醇升高患者,治疗以胆固醇升高为主的混合性血脂异常,用于TG轻度升高及高密度脂蛋白降低的患者,用于冠心病的二级预防,也可用于血脂水平边缘升高或不高的冠心病患者,用于高危患者的调脂治疗,治疗糖尿病、高血压、代谢综合征及老年人群的血脂异常,试用于其他他汀类药物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂异常患者。 使用与监测 使用方法:1.血脂康胶囊常规推荐剂量为一次2粒(600mg),每日二次,饭后服用;2.对于部分血脂水平达标的患者,维持剂量可为一次2粒(600mg),晚饭后服用。3.坚持长期服用
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