出口危包容器企业许可证考核实施细则

1、出口危险险货物包包装容器器生产企企业质量许可可证考核核实施细细则中华人民民共和国国国家质质量监督督检验检检疫总局局二四四年说 明明实施细则则是依据据90001：20000质量量管理体体系要求求的标标准要求求，在原原实施施细则的的基础上上参照部部分地方方检验检检疫机构构的评审审办法，结结合几年年来的实实践修订订而成。本实施细细则适用用于出口口危险货货物包装装容器生生产企业业质量许许可证考考核和复复查。凡提出质质量许可可证申请请的企业业须具备备下列条条件：3.1企企业必须须有独立立的法人人资格。3.2企企业必须须有能生生产合格格产品的的必备设设备。3.3企企业应有有连续的的包装生生产任务务。3.4

2、企企业具有有常规的的检测设设备，产产品自检检合格并并经检验验检疫机机构抽样样检验合合格。3.5企企业根据据自己的的实际情情况编写写质量量手册及及有关质质量文件件，建立立的质量量体系至至少已运运行三个个月。本实施细细则共设设定了六六个栏目目：4.1“考核目目标”是对包包装生产产企业所所要求的的质量体体系要素素，共66块内容容。4.2“考核内内容”是对66块“考核项项目”的基本本要求。4.3“考核要要点”是针对对“考核内内容”提出的的具体要要求。4.4“企业提提供证据据”是企业业在申请请考核前前自查时时的实际际结果。“工作现场”一栏以及“质量文件”、“质量记录”两栏中有“”标志的格子外，其它空格均

3、应由申请单位填写。“企业提供证据”共分三个方面的证据：4.4.1质量量文件。质质量文件件是指质质量手册册及其程程序性文文件、技技术性文文件；4.4.2质量量记录。是是指企业业已经进进行过的的质量活活动所留留下的记记录；4.4.3工作作现场。工工作现场场检查的的内容包包括：领领导的质质量意识识、人员员素质、现现场检查查管理状状况、设设备运转转状况、仓仓贮条件件、厂容容厂貌等等。4.5“评审意意见”是供评评审员评评审时使使用的，评评审员根根据企业业提供的的证据及及自己调调查的结结果，以以确定其其符合“考核要要点”的程度度。共分分三种：4.5.1符合合项：“考核要要点”中要求求的质量量活动已已完成，

4、并并且很有有效。4.5.2待改改进项：“考核要要点”中要求求的质量量活动已已做过，有有效性差差。4.5.3不符符合项：“考核要要点”中要求求的质量量活动根根本没做做。4.6“现场核核查”是针对对“考核内内容”和“考核要要点”现场考考查的主主要依据据。合格准则则企业要获获得出口口包装许许可证必必须同时时具备下下列三个个条件：5.1“说明”3中所所列的五五个基本本条件已已全部达达到。5.2本本实施细细则中，标标有*的的“考核要要点”共十三三项，必必须全部部达到“符合”要求，5.3本本实施细细则中，不不带*的的“考核要要点”共四十十二项，至至少应有有三十项项达到“符合”要求。考核项目目考核内容容序号

5、考核要点点企业提供供证据（列出证证据所在在）评审意见见现场核查查质量文件件质量记录录工作现场场符合待改进不符合1.质量量管理体体系1.1企企业必须须建立文文件化的的质量体体系。通通过质量量手册，质质量体系系程序文文件，作作业指导导书等书书面文件件来表达达其质量量体系。1.2企企业应制制订文件件控制程程序，规规定文件件的批准准、发布布、更改改、回收收、归档档及识别别的方法法和手续续。1企业是否否编写了了质量手手册。1、质量量手册的的编写结结构可参参照100一一三20001，至至少应包包括质量量方针、组组织结构构、各质质量活动动的工作作程序（或或引见路路线）及及手册的的管理方方法。2、质量量手册、

6、程程序文件件等质量量文件应应结构严严谨，整整体保持持一致，并并覆盖企企业的所所有质量量活动，做做到任何何质量活活动都有有据可依依。3、质量量文件包包括质量量手册、质质量程序序文件、作作业指导导书等，所所有质量量文件的的管理都都应形成成制度，书书面表达达。4、企业业各岗位位都应有有与本岗岗位质量量活动有有关的质质量文件件，并且且是最新新版本。5、质量量记录控控制程序序应规定定记录的的标识、贮贮存、保保存期限限及处置置方法等等内容。2企业编写写的质量量文件是是否能够够覆盖企企业的各各项质量量活动。3企业是否否制订了了明确的的文件管管理程序序。4企业是否否能够保保证各个个场所使使用的都都是最新新的有

7、效效文件。5企业是否否建立了了记录控控制程序序2.管理理职责2.1质质量方针针和目标标企业最高高负责人人应参与与制定质质量方针针和目标标，形成成书面文文件，并并在各级级人员中中贯彻。6企业是否否制订了了切实可可行的质质量方针针和目标标；是否否定期考考核质量量目标。6、质量量方针、目目标必须须以书面面形式来来表现、必必须在质质量手册册中列明明，质量量目标应应包括满满足企业业产品要要求所需需的内容容并分解解到各关关部门。企企业负责责人对质质量管理理体系进进行策划划，应参参与质量量方针、目目标的制制订并亲亲自签发发，其本本人应能能正确理理解和解解释其含含义。7、分别别抽查企企业部门门负责人人及一般般

8、职工335人进进行交谈谈，以了了解他们们是否理理解质量量方针与与各有关关的质量量目标。7各级人员员是否掌掌握质量量方针和和目标。2.2组组织结构构企业应设设立相应应的部门门机构，明明确规定定其职责责、权限限和相互互关系，并并形成文文件加以以公布。8企业是否否设立了了相应的的部门机机构，各各部门、各各类人员员的职责责和权限限是否明明确规定定及相互互沟通，组组织机构构图是否否明确质质量部门门职责。8、企业业根据自自己的规规模设立立组织机机构，明明确各部部门人员员的职责责、权限限和相互互关系，允允许兼职职和简化化机构，但但质检部部门必须须独立，并并有质量量否决权权；其他他职能未未必设立立专门机机构，

9、但但必须确确定专门门人员负负责，这这些职能能至少包包括；工工艺技术术、生产产技术、生生产计划划、质量量管理、设设备维修修，安全全管理等等。质量量手机的的组织机机构图与与实际相相符。9、根据据质量手手册和有有关文件件规定各各部门（人人员）的的职责、权权限和相相互关系系，随机机抽查335人检检查职责责、权限限和相互互关系是是否明确确。9各类人员员是否明明确各自自的职责责、权限限和相互互联系。考核项目目考核内容容序号考核要点点企业提供供证据（列出证证据所在在）评审意见见现场核查查质量文件件质量记录录工作现场场符合待改进不符合2.管理理职责2.3管管理者代代表（企企业分管管质量工工作的上上层领导导）。

10、2.3.1企业业必须设设立管理理者代表表，明确确其职责责、权限限。2.3.2管理理者代表表应定期期向企业业负责人人报告质质量体系系运行情情况。10企业是否否设立了了管理者者代表。10、企企业应提提供委任任管理者者代表的的书面证证明。11、质质量手册册中应列列明管理理者代表表的职责责、权限限使其保保证质量量体系的的建立、实实施和保保持，确确保企业业提高满满足顾客客要求的的意识。质质量手册册中应给给予管理理者代表表足够的的权力，使使其在质质量管理理工作中中不受其其它人员员的干预预。12、管管理者代代表应定定期向企企业负责责人报告告质量体体系运行行情况。应应有见证证材料。11管理者代代表是否否明确自

11、自己的责责任和权权限，是是否有足足够的权权力从事事质量管管理。12管理者代代表是否否定期向向企业负负责人报报告质量量体系运运行情况况。2.4管管理评审审2.4.1企业业负责人人应定期期亲自评评审质量量体系、质质量方针针和目标标的适应应性、充充分性、有有效性。一三企业是否否建立了了企业负负责人对对质量体体系的管管理评审审制度。一三、质质量文件件中应规规定质量量体系的的管理评评审制度度要求，企企业负责责人必须须从宏观观上对其其质量体体系运行行及质量量方针和和目标进进行评审审，至少少一年一一次。14、企企业负责责人提供供其按评评审制度度进行管管理评审审的记录录，它应应包含质质量体系系有效性性评价和和

12、有关纠纠正或改改进措施施。14企业负责责人在其其评审报报告中是是否包含含对质量量体系的的有效性性评价及及有关纠纠正或改改进措施施。3、资源源管理3.1企企业应建建立培训训制度，每每年应制制订人员员培训计计划，与与产品质质量活动动有关的的人员应应接受相相应的培培训。3.2对对新上岗岗人员必必须经过过资格考考核合格格后方可可上岗。保保存培训训资料和和考核记记录。3.3从从事验证证的人员员必须经经过培训训合格才才可上岗岗验证。3.4企企业应具具备达到到符合生生产要求求的基本本测试设设施。一五企业是否否制订了了各类人人员（领领导、技技术人员员、操作作人员）培培训制度度和计划划。一五、检检查企业业的培训

13、训制度和和教育计计划，培培训计划划至少每每年一次次，培训训内容包包括质量量管理知知识，产产品的生生产和检检验知识识、设备备操作等等，并进进行考核核，以证证明其能能胜任相相应的工工作。16、企企业应提提供质检检、质管管人员、测测试设备备、新上上岗人员员和关键键工序操操作人员员具体的的培训和和考核记记录以证证明其资资格，其其培训的的经历和和任职的的资格至至少应得得到本企企业的书书面认可可，考核核时，抽抽查35人通通过交谈谈或实际际操纵，观观察和了了解其是是否称职职。17、企企业应按按文件要要求保持持相应的的培训考考核记录录。一八、企企业应具具备基本本的测试试条件和和测试设设备，见见附表。16质检员

14、、测测试设备备操作员员及关键键工序上上岗人员员是否经经过一定定的培训训并且合合格。17企业是否否保存了了培训资资料和考考核记录录。一八企业是否否具备了了基本的的测试条条件和测测试设备备。考核项目目考核内容容序号考核要点点企业提供供证据（列出证证据所在在）评审意见见现场核查查质量文件件质量记录录工作现场场符合待改进不符合4.产品品实现4.1产产品要求求的评审审4.1.1企业业必须制制订对合合同或订订货要求求（包括括口头方方式或其其它方式式的订货货要求）进进行评审审的程序序，明确确各部门门负责的的内容。4.1.2评审审后，把把接受的的订货要要求形成成实施性性文件。19企业是否否制订了了合同评评审的

15、程程序。19、合合同评审审的管理理应有书书面的程程序。程程序应包包括合同同变更后后的控制制。合同同评审要要有记录录。20、合合同评审审程序中中应明确确规定各各环节负负责的部部门或人人员。21、每每个接受受的合同同，都要要将相关关的要求求（用户户要求、技技术规范范、法律律、法规规）转化化成便于于掌握的的生产任任务通知知单或其其它实施施性文件件，随机机抽查335份这这类实施施性文件件，检查查工序工工人是否否能正确确解释。20企业的合合同评审审工作是是否责任任明确。21接收订货货后，是是否将其其转化成成工艺技技术文件件或其它它实施性性文件。4.2采采购4.2.2采购购文件每次采购购之前，应应参照有有

16、关资料料制订采采购计划划单。采采购计划划实施前前，必须须由具备备资格的的人员审审批签字字。22企业是否否制订了了选择供供方的方方法及其其控制措措施。22、企企业选择择供方的的方法和和控制措措施，应应形成书书面文件件。23、供供方评价价记录要要保持，抽抽查23份。24、企企业每次次采购之之前应填填写采购购单，采采购单中中应明确确采购产产品的质质量要求求。抽查查采购单单是否有有主管人人员审批批签字。23企业应保保持对合合格供方方的评价价记录。24企业在采采购之前前，是否否确定了了质量要要求明确确的采购购计划单单，并经经由主管管人员审审批签字字。25、企企业对各各道过程程都应制制订出书书面的工工艺要

17、求求（或作作业指导导书）。抽抽查35道工工序，检检查其工工艺数据据的严密密性。26、企企业应以以书面形形式规定定一处以以上的工工序为关关键工序序，明确确关键工工序控制制要求，并并检查其其落实情情况。27、生生产设备备档案（台台帐）至至少包括括生产设设备的型型号、名名称、进进厂时间间、使用用年限等等。28、企企业应提提供生产产设备的的维修保保养制度度、保养养计划、维维修保养养记录。制制度应明明确规定定负责人人员，保保养计划划每年制制定一次次，维修修记录应应反映相相互交接接验证的的情况。4.3过过程控制制4.3.1企业业应制订订各过程程作业指指导书，保保证生产产过程各各道工序序处于受受控状态态。4

18、.3.2应设设立关键键工序，制制订控制制方法，并并进行连连续监督督。4.3.3对生生产设备备要搞好好维修保保养，保保证其正正常运转转。25企业是否否制订了了生产过过程中各各道过程程的工艺艺要求。26企业对关关键工序序是否进进行连续续监督。27企业是否否建立了了生产设设备档案案（台帐帐）。28企业是否否制订了了生产设设备的维维修保养养制度和和年度保保养计划划，是否否做好维维修保养养记录。考核项目目考核内容容序号考核要点点企业提供供证据（列出证证据所在在）评审意见见现场核查查质量文件件质量记录录工作现场场符合待改进不符合4.产品品实现4.4进进货检验验制订进货货检验制制度，并并对其检检验情况况进行

19、记记录*29企业是否否制订了了明确的的进货检检验制度度和检验验标准。29.进进货检验验制度指指原材料料进厂后后的验收收管理。主主要原辅辅材料应应制订检检验标准准。要依依据本企企业的实实际能力力，对自自己不能能进行检检验的必必要项目目要有保保证措施施，例如如送有关关检测部部门进行行检验或或对供方方提供检检验记录录的确认认等。30.抽抽查进货货检验记记录30企业是否否做好进进货检验验记录4.5工工序间检检验制订工序序间检验验制度和和检验方方法，它它包括首首检、自自检、巡巡检等，并并要求有有关人员员按此执执行，作作好记录录31企业是否否建立了了首检、自自检、巡巡检制度度31.查查看企业业的首检检、自

20、检检、巡检检制度32.抽抽查首检检和巡检检记录。32企业应做做好相应应的首检检和巡检检的记录录4.6最最终检验验4.6.1制订订成品检检验制度度和具体体方法（包包括抽样样、检验验和判断断准则）4.6.2企业业必须保保存好检检验原始始记录。*33企业是否否建立了了成品检检验制度度和检验验标准33.成成品检验验制度应应明确规规定具体体的负责责部门和和管理办办法。检检验标准准应包括括抽样方方法、检检验项目目和判定定准则。34.抽抽查100-122份成品品检验记记录。*34企业在日日常产品品检验中中是否做做好成品品检验记记录4.7产产品标识识和可追追溯性4.7.1制订订产品（包包括原材材辅料、半半成品

21、和和成品）标标识制度度，规定定适宜的的标识方方法和检检验状态态。4.7.2标识识制度的的落实。4.7.3成品品经检验验合格方方能装运运出厂。35企业是否否具有明明确的产产品标识识制度。35.产产品标识识制度应应包含对对各种产产品（原原材辅料料、半成成品、成成品）的的具体标标识方法法，以便便于识别别产品及及检验状状态。36.企企业内各各场所的的产品（原原材辅料料、半成成品、成成品）都都应按标标识制度度执行，抽抽查3-5处。37.检检查准备备出厂的的成品是是否有合合格标识识。合格格标识至至少应注注明检验验日期和和检验人人员。36企业在生生产过程程中是否否严格执执行产品品标识制制度。37准备发运运出

22、厂的的成品是是否具有有合格标标识4.8产产品防护护企业应制制订产品品的包装装、贮运运和交付付的工作作程序，并并贯彻执执行，保保证产品品在包装装、贮运运和交付付的过程程中不被被损坏或或降低质质量。38企业是否否制订了了产品包包装、贮贮运和交交付的管管理办法法38.检检查企业业制订的的产品包包装、贮贮运和交交付的管管理办法法。39.检检查产品品包装条条件、搬搬运、贮贮运环境境、出入入库记录录等。39企业在产产品的包包装和交交付过程程中是否否按规定定的管理理办法执执行考核项目目考核内容容序号考核要点点企业提供供证据（列出证证据所在在）评审意见见现场核查查质量文件件质量记录录工作现场场符合待改进不符合

23、4.产品品实现4.9检检测设备备的控制制计量仪器器必须经经过计量量校准方方可使用用。要制制订周期期性校准准计划，作作好校准准记录。对对非强制制性计量量规定的的检测设设备应根根据检测测设备的的性能要要求制订订相应的的操作规规程和自自校规程程40企业是否否建立了了测试设设备档案案（台帐）。40.测测试设备备档案（台台帐）至至少应包包括型号号、名称称、购入入时间、使使用年限限、校准准周期。41.抽抽查3-5种测测试设备备，检查查其管理理方法和和作业指指导书。同同时企业业应提供供有关的的检定证证明（未未列入计计量规定定的检测测设备要要提供自自校规程程和自校校报告）。42.检检查企业业现有测测试仪器器校

24、准或或检定计计划。43.现现场检查查企业现现有测试试仪器校校准或检检定标记记。（合合格、准准用、不不合格）41企业是否否建立了了测试设设备的管管理办法法和作业业指导书书。42企业是否否建立了了现有计计量仪器器的校准准计划。43企业是否否对现有有测试设设备标明明校准状状态，并并保留计计量证明明5.测量量分析和和改进5.1.顾客满满意：企业应建建立顾客客对产品品质量信信息反馈馈制度，保保证产品品满足用用户要求求44企业是否否建立了了顾客质质量信息息反馈制制度44.检检查顾客客质量信信息反馈馈制度，应应有负责责部门和和操纵步步骤。45.抽抽查顾客客满意信信息反馈馈记录（包包括询访访用户记记录），检查

25、企业是否及时处理。45企业是否否定期询询访用户户，调查查质量情情况5.2内内部审核核5.2.1企业业应建立立内部质质量体系系审核制制度，由由管理者者代表负负责实施施。5.2.2审核核后要编编写审核核报告，分分析原因因，提出出纠正措措施，并并通知责责任人验验证。46企业是否否制订了了内部质质量体系系审核制制度46.检检查企业业内部质质量体系系审核制制度，它它应是由由管理者者代表负负责组织织实施的的一项质质量活动动每年至至少一次次，它包包括制订订审核计计划、确确定审核核程序、审审核人员员、审核核内容和和审核方方法等，审审核后要要编写审审核报告告分析原原因，提提出纠正正措施。47.检检查审核核记录（

26、包包括审核核计划、审审核报告告等）。47企业是否否定期审审查自己己的质量量体系运运行情况况5.3不不合格品品的控制制企业应制制订并执执行不合合格品控控制程序序，规定定不合格格品的标标记、记记录、评评价、隔隔离和处处理办法法，并明明确责任任和处理理权限，并并通知有有关的职职能部门门。详细细记录不不合格品品的情况况（数量量、程度度、评审审处理意意见、返返修后的的再检验验情况等等）。*48企业是否否制订了了不合格格品控制制程序48.检检查不合合格品控控制程序序，应规规定专职职部门负负责处理理，确立立责任与与权限。49.检检查不合合格品记记录50.检检查不合合格品通通知单，并并抽查11-2份份由此询询

27、访相关关部门。49企业对不不合格成成品是否否有详细细记录50质检部门门是否能能够及时时将不合合格的原原因通知知有关责责任部门门考核项目目考核内容容序号考核要点点企业提供供证据（列出证证据所在在）评审意见见现场核查查质量文件件质量记录录工作现场场符合待改进不符合5、测量量分析和和改进5.4持持续改进进和纠正正预防措措施。制订采取取纠正和和预防措措施的程程序，并并指定一一个责任任部门负负责落实实。分析已出出现的不不合格和和潜在的的不合格格的原因因，提出出纠正和和预防措措施，并并组织实实施。51企业是否否制订了了完善的的采取纠纠正和预预防措施施的控制制程序。51、检检查纠正正和预防防措施控控制程序序。52企业采取取纠正和和预防措措施是否否按规定定程序进进