质量手册编制管理办法

1、制度名质量手册册编制管管理办法法电子文件件编码GLZDD1666页码6-1第一条 根据IIS09900ll 42款制制定本办办法，“供方应应建立并并保持一一个文件件化的质质量 体体系，以以保证产产品符合合规定要要求”规定。企业应应建立质质量体系系文件。文件化化的形式式 是指指将所规规定的质质量保证证的全面面规划用用手册、程序文文件和作作业指导导书予以以颁布。 第二条 质量手手册的使使用质量手册册是规划划和实施施一个质质量体系系的主要要文件。它应用用于下列列目的： 1就最最高管理理者确定定的质量量方针和和目标与与他的职职员、顾顾客和卖卖主相互互沟通。2树立立公司最最佳形象象，赢得得客户的的信任并

2、并满足合合同规定定的要求求。3对供供应商施施加影响响，使之之对所提提供的产产品施以以有效的的质量保保证。4为贯贯彻质量量体系，按授权权的引用用标准行行事。5规定定各功能能团组以以及与质质量活动动相关的的各部门门的组织织结构和和职责。6保证证工作有有序和有有效。7就质质量体系系的各要要素对全全体员工工进行培培训，使使他们认认识其工工作对最最终产品品质量的的 影响响，帮助助员工提提高自身身素质。8作为为质量审审核的依依据。第三条 质量手手册的编编制质量手册册的编制制应受到到高度重重视，并并直接听听取与质质量有关关的所有有单位和和个人的的意见。质量手册册应依据据本公司司的实践践，包括括一些传传统的习

3、习惯和常常用的但但未形成成书面文文字的程程序及现现行体系系，带着着问题而而写。第第一步，从实际际执行任任务的人人员中收收集所有有这些实实践签发人责任人签签名制度名质量手册册编制管管理办法法电子文件件编码GLZDD1666页码6-2和程序写写成书 面文字字；然后后，从质质量保证证有效性性方面进进行分析析，与有有关人员员和他们们的上级级进行全全面讨论论， 需需要时应应对程序序进行修修改。在在结束修修改之前前，必须须以连续续性为基基础对他他们的可可行性予予以确认认 。ISO标标准中的的有些活活动在某某些公司司的现行行体系中中可能是是不存在在的n公公司应仔仔细考虑虑是否有有必要 建立这这样的活活动。I

4、ISO的的某些要要求可以以依赖于于已经实实施的规规定活动动或就现现行要素素附加某某些条件件才得以以适应。需要遵循循的一个个重要原原则是：体系应应在保持持正常的的情况下下尽可能能简单。一个良良好的质质量体系系 不必必要以大大量的表表格和记记录使之之高度文文件化，从而形形成复杂杂的体系系。一项项保证质质量的文文件纳 入该体体系之前前应全面面证实其其实用性性。第四条 质量手手册的内内容质量手册册是一个个公司质质量体系系的基础础。它应应就其所所依据执执行的IISO标标准的质质量体系系要求提提供 指指南。除除手册标标题、引引用编号号、范围围和目的的等结构构部分外外，它应应包括所所有有关关单位用用于质量量

5、 保证证的指令令和主要要程序。手册应应包括以以下几方方面：1质量量方针和和目标 第一一章必须须明确规规定公司司的质量量方针和和目标，这将作作为确定定全公司司与质量量有关的的所有活活动和 方法的的依据。2组织织一个正式式的组织织结构是是描述权权力和责责任的支支架。由由于质量量活动广广泛分布布于公司司各处，因而质质 量手手册应首首先描述述公司广广泛的组组织结构构。它还还应提供供质量保保证部门门的详细细组织结结构以及及代表 各类质质量保证证功能的的其它部部门的结结构，展展现公司司所实施施的质量量保证活活动及其其与最高高管理者者连 接接关系一一个完整整的图像像。签发人责任人签签名制度名质量手册册编制管

6、管理办法法电子文件件编码GLZDD1666页码6-33设计计和开发发这一章应应包括从从产品构构思到设设计终结结的各项项活动其其内容如如下：(1)研研究现行行市场的的产品，以及消消费者要要求和嗜嗜好。(2)消消费者关关于现行行产品投投诉的分分析。(3)规规范的设设计方法法。(4)设设计中编编入的标标准化元元器件和和材料。(5)原原型样机机的实验验室检验验和现场场试验。(6)需需要的安安全、可可靠性和和价值分分析。(7)用用于设计计、制图图、工艺艺分析的的标准化化格式。(8)建建立外观观检查的的公差和和标准。(9)设设计和控控制文件件的更改改程序。(10)设计评评审程序序。4工艺艺过程这是保证证符

7、合质质量要求求最关键键性的一一项条款款，应对对下列活活动提供供详细指指导：(1) 实施工工序能力力研究，使工艺艺设计者者能最佳佳使用现现行设备备和机械械。(2) 就适用用的材料料、元器器件和组组件开发发工艺计计划，为为操作人人员提供供详细的的作业指指导书 。(3) 规划工工艺控制制和检验验周期的的检查。(4) 特殊工工卡器具具、检查查和测试试设备的的设计、制造或或采购。(5) 示范生生产过程程的组织织和依据据对示范范过程的的分析调调整工艺艺计划。(6)工工艺文件件更改程程序。 5采购购控制最终产品品的质量量依赖于于从各种种途径购购进的材材料和元元器件的的质量。本章应应专门规规定保证证采购产产

8、品质质量的程程序，它它包括下下列内容容： 签发人责任人签签名制度名质量手册册编制管管理办法法电子文件件编码GLZDD1666页码6-4(1)供供应商的的选择。(2)将将所有质质量要求求纳入采采购定单单中门。(3)对对供应商商工作质质量的监监督。(4)进进厂原材材料的检检查和验验证。(5)缺缺陷报告告和解决决与供应应商质量量纠纷的的程序。(6)从从产品质质量的观观点对交交付期履履行情况况进行复复审和评评估。6生产产控制本部门应应涉及工工艺计划划和指导导书的有有效实施施，包括括下列方方面：(1)工工艺监督督和检查查。(2)在在各重要要阶段对对产品的的检验。(3)工工艺控制制和工艺艺改进数数据的反反

9、馈。(4)生生产用机机械、工工具和检检验设备备的维护护和校准准。(5)计计量仪器器。(6)材材料和产产品的可可追踪性性。(7)缺缺陷的调调查和纠纠正措施施的程序序门。(8)不不合格产产品的复复审和控控制。(9)关关于材料料搬运、贮存和和包装的的正式作作业书。(10)外运产产品的最最终检验验和质量量记录的的保存门门。7. 客客户反馈馈对产品质质量的最最终论证证是用户户对其性性能的评评价。由由于信息息的缺乏乏或消费费者的不不恰当使使用可能能 影响响产品的的性能。手册应应为市场场营销和和服务人人员提供供适宜的的信息，它应包包括下列列内容：(1)各各类订单单中客户户的所有有要求。(2)订订单和合合同的

10、复复审程序序。为保保证满足足客户要要求，在在接受订订单之前前申明所所有的看看法 。签发人责任人签签名制度名质量手册册编制管管理办法法电子文件件编码GLZDD1666页码6-5(3)产产品的运运输和搬搬运。(4)需需要时产产品的安安装和功功能检验验。(5)听听取客户户意见和和程序。(6)用用户意见见反馈。(7)为为采取纠纠正措施施对缺陷陷和反馈馈数据的的分析。8质量量审核和和评审质量体系系的持久久实施需需要正确确彻底的的监督管管理。本本章应包包括：(1)对对产品和和工艺进进行内部部质量审审核的程程序。(2)对对整个质质量体系系的管理理评审。(3)为为满足合合同要求求而进行行内部审审核的程程序。(

11、4)对对不同审审核结果果的跟踪踪措施。9培训训和调动动积极性性一个质量量体系的的贯彻成成功与否否，人是是最重要要的因素素。质量量手册应应清楚地地规定在在公司内内，或者者 在其其他学院院和单位位进行有有组织培培训计划划的程序序。10质质量计划划质量计划划有助于于质量体体系的实实施。它它的各项项活动必必须在不不同层次次予以开开展。它它为监督督管理这这 些活活动提供供了一个个体系。每个产产品或每每项合同同规定的的工作要要求有它它自已的的质量计计划，它它应规 定：(1)应应达到的的质量目目标。(2)在在该项目目不同的的阶段的的责任和和权限应应专门配配置。(3)采采用的专专门程序序、方法法和作业业指导书

12、书。(4)在在相应阶阶段(如如设计、开发)，进行行适宜的的检验、检查、审查和和审核应应有计划划。(5)在在项目进进行时对对质量计计划进行行更改的的方法。(6)需需要满足足各目标标的其他他措施。签发人责任人签签名制度名质量手册册编制管管理办法法电子文件件编码GLZDD1666页码6-6为对所涉涉及的活活动提供供明确的的概念，质量计计划还应应包括表表明从材材料输入入直到包包装、发发运甚至至 必要要时的安安装依次次的运作作或验证证活动的的流程图图，并就就流程图图中每项项验证计计划，提提供一个个以作 业单为为参考依依据，指指明检查查特性或或参数的的工作计计划单。11程程序支持一个个质量体体系文件件的另

13、一一层是程程序。反反映最终终产品质质量的活活动中涉涉及的所所有部门门或功能能 团组组，通常常按其已已建立的的准则或或传统习习惯来完完成某项项任务。这些活活动各具具特点，范围广广泛。 从接受受和确认认客户订订单，到到验证采采购材料料，修改改制造文文件或颁颁发工具具。每一一类型的的标准程程序 应应形成文文件放在在各有关关部门程程序手册册中。标准的授授权程序序有助于于建立责责任意识识和促进进监督管管理及审审核。各各有关部部门和团团组有责责任按照照 ISSO90000标标准不同同要素制制备、批批准和颁颁布程序序手册。当质量量体系的的要素在在几个团团组实施施时， 应特别别指定一一个团组组负责程程序手册册，该手手册必须须在所有有有关团团组共同同参与下下制备和和评