兽药店各种管理制度范本

1、PAGE PAGE 33 质质量方针针目标和和承诺为了强化化质量意意识，提提高兽药药经营质质量管理理水平，特订立立本企业业质量方方针目标标和承诺诺。本公司坚坚持“质质量第一一”的原原则，全全面贯彻彻落实兽药管理条条例、浙江江省兽药经经营质量量管理规规范实施施细则等法律律法规，加强基基础管理理，完善善各项质质量管理理制度，确保各各项质量量管理制制度的有有效实施施，强化化全员的的质量意意识，提提高员工工素质，不断提提高兽药经营营质量管管理水平平。企业质量量管理方方针为：质量第第一，用用户至上上。企业质量量目标如如下：确保企业业经营行行为的规规范性、合法性性；确保所经经营兽药质量量的安全全有效；确保

2、质量量管理体体系的有有效运行行及持续续改进；不断提升升公司的的质量信信誉及品品牌效益益；最大限度度地满足足客户的的需求。企业质量量承诺：我公司司销售的的兽药产产品均为为兽药GGMP企企业生产产的合格格兽药产产品；我我公司保保证出售售的兽药药产品符符合国家家法定兽兽药质量量标准。 质质量管理理制度为规范兽兽药经营营，提高高兽药产产品质量量，特订订立本企企业兽药药经营质质量管理理制度。1、业务务经营原原则：（1）在在兽药经经营活动动中，应应严格遵遵循产产品质量量法、经济济合同法法、兽药管管理条例例及浙江省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则等等有关法法规要求求办理。（2）在在兽药经经营工作作中，

3、应应围绕着着公司的的战略目目标，采采取切实实可行的的措施，保障战战略目标标的完成成。（3）以以“浙江省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则”的要求求，促进进公司在在业务经经营活动动中实现现全面、全员、全过程程的规范范化管理理。（4）在在营销策策略上，要继续续追求市市场占有有率的最最大化，逐步实实施总经经销、总总代理制制，逐步步发展营营销网络络。2、业务务经营计计划：（1）制制订业务务经营计计划，以以市场需需求为导导向，企企业营销销策略为为基础，作好严严密的调调研和科科学预测测。（2）在在实施业业务经营营计划时时，做到到满足需需求，防防止脱销销、勤进进快销、合理库库存，提提高库存存商品适适销率

4、，加速资资金周转转。（3）在在贯彻执执行业务务经营半半年度、季度计计划中，按月分分解完成成指标，进行检检查和及及时修订订调整。3、购销销对象选选择原则则：（1）购购进兽药药时应选选择“证照”齐全，具法人人资格，管理水水平高，产品质质量优并并稳定，信誉高高的合法法兽药生生产经营营企业。（2）销销售兽药药不允许许把兽药药销售给给“证照”不齐的的兽药经经营单位位。（3）建建立购销销单位台台帐档案案，每年年对购、销对象象进行一一次分析析和评价价，巩固固和发展展企业信信誉高、产品质质量优的的企业购购销关系系。逐步步建立总总经销、总代理理制。4、购销销合同：（1）凡凡购进兽兽药，须须依法签签订合同同，合同

5、同的签约约人须是是法人或或法人委委托人，应审核核客户的的资质，授权委委托书。（2）购购销合同同签订的的内容：a、品名名、规格格、厂牌牌、单位位、数量量、单价价、金额额、包装装；b、质量量标准、验收方方式，进进口兽药药须提供供口岸兽兽药检验验所检验验报告书书并加盖盖供货方方红色印印章；c、付款款方式及及期限；d、交货货地点及及办法、费用承承担；e、双方方单位信信息；f、双方方其他约约定条款款。（3）购购销合同同的履行行，合同同一经签签订应严严格按期期履行，并定期期检查合合同执行行情况。如有困困难须以以书面形形式（电电报、函函件）通通知对方方进行注注销或更更改，并并留底存存查，否否则将承承担违约约

6、责任。（4）合合同的管管理，审审核确保保合同的的合法性性、有效效性；保保证合同同的依法法执行；分析合合同履行行情况，效益好好坏；建建立健全全合同档档案管理理。5、购销销凭证和和质量管管理：(1）购购销活动动中应严严格审查查购销双双方所使使用的增增值税发发票的合合法性，非增值值税发票票要做到到格式统统一规范范适用。（2）收收到供货货方的收收款凭证证后，核核对无误误后，财财会人员员凭质量量管理人人员签章章的付款款凭证方方可付款款。（3）购购销凭证证应建档档妥为保保存，以以利分析析备查。（4）填填制的购购销凭证证发票，要内容容准确无无误，票票面干净净整洁，经复核核后，做做到票货货同行。6、供货货单位

7、与与采购兽兽药（1）供供货单位位，应按按“对供货货单位和和采购兽兽药的质质量评估估制度”规定，由采购购人员填填报“供货单单位审核核表”，经审审核批准准后方可可经营。（2）凡凡采购的的兽药，应按“对供货货单位和和采购兽兽药的质质量评估估制度”规定，由采购购人员填填报“采购兽兽药审核核表”，经审审核批准准后方可可经营。 质质量责任任制度为明确员员工质量量责任，使之符符合兽药药经营质质量管理理规范要要求，特特订立本本企业质质量责任任制度。1、本制制度旨在在使企业业的兽药药产品质质量、工工作质量量、服务务质量符符合“浙江省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则”要求，适用于于公司每每个员工工。2、本制

8、制度依据据浙江江省兽药药经营质质量管理理规范实实施细则则要求求制定。3、总经经理对公公司经营营兽药质质量服务务和工作作质量负负全面责责任。4、质量量负责人人负责对对全公司司的质量量监督、考核、管理等等工作，并对总总经理负负责。5、业务务部门及及仓库管管理人员员为本部部门的质质量负责责人，负负责质量量管理制制度和质质量法规规，文件件的具体体执行，对商品品的进、销、存存进行严严格的质质量管理理，严防防购销假假劣兽药药。6、企业业全体员员工都应应按照“浙江省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则”要求，对本岗岗位的工工作质量量、服务务质量和和相关的的兽药质质量负责责。7、全体体人员认认真执行行公司的

9、的各项管管理制度度，对现现实的和和潜在的的质量问问题不断断地进行行检查、发现，及时采采取预防防或补救救的措施施。8、公司司设立质质量奖励励基金制制度，用用于各种种质量管管理工作作的奖励励。 总总经理岗岗位职责责 为明确确总经理理的责任任和工作作守则，规范其其行为，促进企企业发展展特订立立本企业业总经理理岗位职职责。1、总经经理是公公司最高高行政管管理领导导人，全全面负责责、主持持公司的的日常行行政和业业务活动动。 2、 拟定公公司发展展规划、年度经经营计划划和财务务预算方方案以及及利润分分配和亏亏损弥补补方案。 3、任任免和调调配公司司各级员员工，确确定对员员工的奖奖罚。 4、代代表公司司和授

10、权权公司员员工外签签合同和和处理业业务。 5、建建立健全全公司规规章制度度和工作作流程。 6、财财务审批批权和投投资决策策权。对对公司财财产的安安全、保保值、增增税负责责；有对对经济效效益、利利润的追追求义务务。 7、遵遵守国家家法律、法规的的义务；遵守公公司规章章的义务务；履行行经济合合同的义义务；对对公司诚诚信、忠忠诚、勤勤勉的义义务。 8、不不参与其其他经济济组织对对本公司司的商业业竞争行行为。 9、尊尊重员工工的合法法权利，保障员员工有正正当权益益；改善善员工待待遇、福福利和工工作生活活环境。 质质量管理理负责人人岗位职职责 为明明确质量量管理负负责人的的责任和和权利，确保公公司兽药药

11、产品质质量，特特订立本本企业质质量管理理负责人人岗位职职责。1、负责责贯彻执执行国家家有关兽兽药质量量管理的的法律、法规和和行政规规章。包包括： 组织织学习国国家有关关兽药质质量管理理的法律律、法规规和行政政规章。 宣传传、贯彻彻、执行行国家有有关兽药药质量管管理的法法律、法法规和行行政规章章。 指导导企业在在兽药的的购进、验收、储存与与养护中中严格按按有关法法律、法法规办事事。 22、负责责起草、编制企企业兽药药质量管管理制度度，并指指导、督督促制度度的执行行。3、负责责首营企企业的质质量审核核。包括括参与现现场考察察首营企企业。 44、负责责首营品品种的质质量审核核。包括括参与现现场考察察

12、首营品品种。 55、负责责建立企企业所经经营品种种包含质质量标准准等内容容的质量量档案。 6、负负责兽药药质量的的查询和和兽药质质量事故故或质量量投诉的的调查、处理及及报告。 7、负负责兽药药的验收收管理。 8、负负责指导导和监督督兽药保保管、养养护和运运输中的的质量工工作。 99、负责责质量不不合格兽兽药的审审核，对对不合格格兽药的的处理过过程实施施监督。包括对对不合格格兽药的的确认、处理、报损和和监督销销毁。 110、负负责收集集和分析析兽药质质量信息息。包括括企业的的外部信信息和内内部信息息的收集集、分析析和报告告。 111、负责责协助开开展对企企业职工工兽药质质量管理理方面的的教育或或

13、培训。 采采购人员员岗位职职责 为规范范经营业业务人员员行为，把好进进货关，保证兽兽药质量量。特订订立本企企业采购购人员岗岗位职责责。1、树立立“质量第第一”的观念念，严格格执行兽药管管理条例例和浙江省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则等等法律法法规； 2、对对企业依依法经营营、规范范市场行行为承担担主要责责任； 3、坚坚持按需需进货，择优采采购的原原则，把把好进货货质量第第一关；4、认真真审查供供货单位位的法定定资格，考察其其履行合合同的能能力，必必要时配配合质量量管理人人员对其其进行现现场考察察，签订订质量保保证协议议，确保保购进渠渠道的合合法性； 5、负责建建立合格格供货方方及合格格

14、经营品品种目录录，建立立完善的的供货企企业管理理档案； 6、签订购购货合同同时必须须按规定定明确必必要的质质量条款款； 77、对首首营企业业、首营营品种的的初审报报批承担担直接责责任，负负责向供供货单位位索取合合法证照照、生产产批准证证明文件件、产品品质量标标准和首首批样品品等审核核资料； 8、了解供供货单位位的生产产状况、质量状状况，及及时反馈馈信息，为质量量管理人人员开展展质量控控制提供供依据； 9、协助质质量管理理人员对对不合格格兽药实实行严格格控制，在质量量管理部部的监督督下，承承担报损损、销毁毁不合格格兽药的的相应工工作。 仓仓库管理理人员岗岗位职责责 为为确仓库库管理人人员职责责，

15、保证证产品质质量，特特订立本本企业仓仓库管理理人员岗岗位职责责。1、树立立“质量第第一”的观念念，认真真执行兽药管管理条例例等法法律法规规，保证证在库兽兽药的储储存质量量，对仓仓储管理理过程中中的兽药药质量负负主要责责任； 2、负负责对库库房储存存条件的的监测，并采取取正确措措施有效效调控； 3、按照兽兽药储存存性质的的要求，合理的的对兽药药进行分分类储存存； 44、按兽兽药储存存温湿度度条件要要求，储储存于相相应仓库库中； 5、做做好仓库库温、湿湿度管理理工作，每天记记录一次次库房温温、湿度度，如温温湿度不不符合规规定要求求，及时时采取措措施予以以调整； 6、凭入库库凭证收收货，对对货与单单

16、不符、质量异异常、包包装不牢牢或破损损、标志志模糊等等情况，予以拒拒收并报报告质量量管理人人员； 7、搬搬运和堆堆垛应严严格遵守守兽药外外包装图图示或标标志的要要求，规规范操作作。怕压压兽药应应控制堆堆放高度度，合理理利用库库容； 8、做做好货位位编号及及色标管管理； 9、兽兽药应按按批号、效期分分类相对对集中存存放，按按批号及及效期远远近依次次或分开开堆码，并有明明显标志志，不同同批号兽兽药不得得混垛； 100、毒性性及麻醉醉、精神神药品应应当专柜柜或专库库存放，双人双双锁保管管，专帐帐记录，帐物相相符； 11、客户退退回的兽兽药，存存放于退退货兽药药库（区区），并并做好退退货记录录； 11

17、2、负负责对不不合格兽兽药进行行有效控控制，专专人专帐帐管理； 133、 设设立保管管帐卡，按批号号正确记记载兽药药进、出出、存动动态，保保证帐货货、帐卡卡相符，及时分分析、反反馈兽药药库存结结构及适适销情况况； 114、做做好兽药药的效期期管理工工作，一一年内近近效期兽兽药按月月填写效效期催报报表； 15、严格按按先产先先出、近近期先出出、按批批号发货货的原则则办理出出库； 16、做好兽兽药出库库复核管管理工作作，严格格把好兽兽药出库库质量关关。 销销售人员员岗位职职责 为明确确销售人人员的责责任，扩扩大公司司兽药产产品销售售。特订订立本企企业销售售人员岗岗位职责责。1、认真真执行兽药管管理

18、条例例、浙江省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则等等及有关关法规，依法经经营，安安全合理理销售兽兽药；2、负责责对陈列列的药品品按其药药理性质质分类摆摆放，做做到清洁洁整齐；对效期期不足33个月的的品种，必须将将药品的的名称、数量、有效期期等逐一一登记并并及时上上报质量量负责人人；3、正确确销售兽兽药，对对客户正正确介绍绍药品的的性能、用途、用法、用量、禁忌和和注意事事项，根根据顾客客所购兽兽药的名名称、规规格、数数量、价价格核对对无误后后，将兽兽药交与与顾客；4、认真真执行处处方药与与非处方方药分类类管理规规定，按按规定程程序和要要求做好好处方药药的配方方、审方方、发药药工作；5、收集集

19、兽药产产品市场场信息。对缺货货兽药要要认真登登记，及及时报告告，货到到后及时时通知客客户购买买； 66、收集集用户、经销商商的兽药药不良反反应信息息，毒副副作用信信息，报报告质量量管理人人员。7、兽药药销售应应定时定定期将资资金回笼笼，门市市销售的的应现卖卖现付。 8、做做好相关关记录，字迹端端正、准准确、记记录及时时，做到到帐款、帐物、帐货相相符，发发现质量量问题及及时报告告质量负负责人；保存销销售记录录至该兽兽药有效效期后一一年（无无有效期期保存三三年）。 9、了了解本公公司用户户兽药使使用情况况。应提提供咨询询服务，为消费费者提供供用药咨咨询和指指导，指指导顾客客安全、合理用用药。10、

20、负负责对营营业场所所环境卫卫生的清清洁与保保持，每每日班前前、班后后应对营营业场所所进行卫卫生清洁洁； 首首营企业业与首营营品种审核管理理制度为确认供供货企业业的合法法资格和和质量保保证能力力，保证证购进兽兽药的合合法性和和质量。特订立立首营企企业与首首营品种种审核管管理制度度。（一）企企业对首首营企业业进行审审核，供供货企业业应符合合下述条条件：1、国内内兽药应应当为具具有合法法资格的的兽药生生产企业业生产或或者兽药药经营企企业经营营的；2、 进进口兽药药应当为为国外企企业依法法在国内内设立的的销售机机构或者者依法委委托的国国内代理理机构；3、供货货企业有有较好的的质量信信誉、商商业信誉誉和

21、较强强的供货货能力。（二）企企业首营营品种进进行审核核，兽药药产品应应符合下下述条件件：1、国内内兽药应应当为具具有合法法资格的的兽药生生产企业业生产或或者兽药药经营企企业经营营的，进进口兽药药应当为为国外企企业依法法在国内内设立的的销售机机构或者者依法委委托的国国内代理理机构销销售的；2、国内内兽药应应当为具具有依法法取得产产品批准准文号的的，进口口兽药应应当为具具有依法法取得进进口兽药药注册证证书的；3、兽药药包装、标签和和说明书书应当为为符合国国家兽药药管理有有关规定定和储运运要求的的；4、中药药材应当当为符合合注明产产地要求求的；首首营企业业指购进进药品时时与本企企业首次次发生供供需关

22、系系的药品品生产或或经营企企业。（三）首首营企业业审核程程序1、由采采购人员员按规定定填写“首营企企业审批批表”。2、质量量负责人人会同经经营负责责人对首首营企业业进行审审核，必必要时可可到首营营企业进进行现场场考察。3、企业业负责人人批准。（四）首首营品种种审核程程序1、采购购人员按按规定填填写“首营品品种审批批表”2、质量量负责人人会同经经营负责责人对首首营企业业情况进进行审核核。3、企业业负责人人批准。首营企业业审批表表编号： 填表表日期：企业名称称类别兽药生产产企业兽药经营营企业拟供品种种详细地址址邮政编码码E-maail传真联系人联系电话话许可证许可证名名称许可证号号企业名称称负责人

23、许可范围围有效期至至年月企业地址址发证机关关及发证证日期年月日营业执照照企业名称称注册号法定代表表人经济性质质注册资金金经营范围围经营方式式企业地址址发照机关关发照日期期年月日GMP证证书与编编号有效期限限业务部门门意见负负责人：年月日质量信誉誉实地考察察结论考察人：年月日审核意见见质量管理理部负责责人：年月日审批意见见同意作作为合格格供货方方不同意意作为合合格供货货方总经理/主管副副总经理理：年年月月日日注：附兽兽药生产产许可证证、营业业执照、兽药GGMP证证书复印印件。首营品种种审批表表编号：通用名称称商品名称称规格单位生产企业业药品性能能、质量量、用途途、疗效效等情况况批准文号号质量标准

24、准GMP证证书号认证时间间装箱规格格有效期储存条件件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因因采购员意意见 签字： 日期：业务部门门主管意意见 负责责人签字字：日日期：质量管理理部门意意见 负负责人签签字： 日期期：经理审批批意见见同意进进货不同意意进货 负负责人签签字：日期：注：附兽兽药产品品批准文文号、标标签说明明书批件件、质量量标准、出厂检检验报告告书等相相关资料料复印件件。 兽兽药采购购管理制制度为加强兽兽药采购购环节的的质量管管理，确确保采购购兽药的的质量和和合法性性。特订订立本企企业兽药药采购管管理制度度。1 、把把质量作作为选择择兽药和和供货单单位条件件的首位位，严格格执行“按需采采

25、购、择择优选购购，质量量第一”的原则则采购兽兽药；2、 严严格执行行兽药药采购程程序，认真审审查供货货单位的的法定资资格、经经营范围围和质量量信誉等等，确保保从合法法的企业业采购符符合规定定要求和和质量可可靠的兽兽药。3 、采采购兽药药应签订订有明确确规定质质量条款款的采购购合同。如购货货合同不不是以书书面形式式确立时时，应与与供货单单位签订订质量保保证协议议书，协协议书应应明确有有效期限限。4、 严严格执行行对供供货单位位和采购购兽药的的质量评评估制度度，做做好供货货单位和和采购兽兽药的审审核工作作，向供供货单位位索取合合法证照照、生产产批文、质量标标准、检检验报告告书、标标签、说说明书、物

26、价批批文等资资料，经经审核批批准后方方可采购购。5、采购购兽药应应有合法法票据，做好真真实完整整的采购购记录，并做到到票、帐帐、货相相符。兽兽药采购购记录和和采购票票据应保保存至超超过兽药药有效期期一年，但不得得少于两两年。6、 兽兽药采购购记录应应包括：采货日日期、兽兽药通用用名称（商品名名）、剂剂型、规规格、生生产厂家家、供货货单位、采购数数量、有有效期、批号、采购人人员、备备注等内内容。 兽兽药验收收管理制制度 为为明确验验收人员员的责任任，保证证产品质质量，特特订立本本企业兽兽药验收收管理制制度。（一）兽兽药质量量验收购进兽药药的检查查验收是是兽药经经营过程程中的关关键环节节，检查查验

27、收的的主要内内容包括括：兽药药质量、相关证证明文件件、数量量三个方方面。兽兽药质量量的检查查验收包包括：兽兽药外观观质量的的检查和和兽药包包装质量量的检查查。但对对兽药内内在质量量有怀疑疑时，应应送法定定兽药检检验部门门检验，合格后后方可收收货。 （11）兽药药质量检检查验收收 兽药药外观质质量检查查：主要要检查购购进兽药药是否符符合相应应的外观观质量检检查标准准的规定定。A. 兽药包包装质量量检查外包包装：包包装箱是是否牢固固、干燥燥；封签签、封条条有无破破损；外外包装上上应清晰晰注明兽兽药通用用名称、规格、生产厂厂商、生生产批号号、批准准文号、有效期期；有关关特定储储运图示示标志及及危险兽

28、兽药的包包装印刷刷应清晰晰标准，危险兽兽药必须须符合危危险兽药药包装标标志的要要求。内包包装：兽兽药的每每件包装装中应有有产品合合格证，容器使使用合理理、清洁洁、干燥燥、无破破损；封封口严密密，合格格；包装装印字应应清晰，品名、规格、批号等等不得缺缺项；瓶瓶签粘贴贴牢固。BB. 标标签和说说明书检检查兽药的的标签或或所附说说明书上上应明确确印有兽兽药的通通用名称称、成份份、规格格、生产产企业名名称、批批准文号号、生产产批号、生产日日期、有有效期等等。标签签或说明明书上还还应有适适应症或或功能主主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反应应、注意意事项以以及贮藏藏条件等等。C. 中药材材和中药药饮片

29、的的检查验验收，必必须注意意以下内内容：应有有包装，并附质质量合格格的标志志。中药材材每件包包装上应应标明品品名、产产地、发发货日期期、供货货单位。中中药饮片片每件包包装上应应标明品品名、生生产企业业、生产产日期等等。 （22）合法法性审核核1、必须须是经供供货单位位审核合合格的兽兽药生产产、经营营企业。企业信信息与供供货单位位审核的的内容一一致。2、必须须是经供供货单位位审核合合格的兽兽药产品品。兽药药产品的的通用名名、规格格、批准准文号、作用用用途等项项目与采采购兽药药审核的的内容一一致。(3）兽兽药数量量的验收收进行购进进兽药数数量验收收时，应应根据所所购进兽兽药的原原始凭证证逐一核核对

30、实物物。（二）兽兽药产品品的拒收收1、验收收人员，应对兽兽药产品品进行逐逐批（次次）验收收，特殊殊管理药药品必须须实行双双人验收收。2、验收收兽药时时，应有有该批号号药品的的质量检检验报告告书。3、当出出现以下下情况时时，可直直接将所所验收药药品判定定为不合合格兽药药，予以以拒收：（1） 未经兽兽药管理理部门批批准生产产的兽药药；（2） 整件包包装中无无出厂检检验合格格证的兽兽药；（3） 标签、说明书书的内容容不符合合兽药管管理部门门的批准准范围，不符合合规定、没有规规定标志志的兽药药；（4） 购自非非法兽药药市场或或生产企企业不合合法的兽兽药；（5） 拒绝验验收时应应根据实实际情况况填写“拒

31、收报报告单”。兽药质量量验收、养护、外观质质量检查查项目剂 型类 型型外 观观 质质 量量 检检 查查 项项 目目片剂压制片（素片）(含脏脏器、蛋蛋白质制制剂)性状（色色泽）、明显暗暗斑（中中草药除除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松片、霉变、飞边、结晶析析出、吸吸潮溶化化、虫蛀蛀、异嗅嗅、其他他包衣片（糖衣片片、薄膜膜衣片、肠溶衣衣片）性状（色色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、霉变、瘪片（异形片片、凹凸凸不平）、片芯芯变色变变软、其其他胶囊剂硬胶囊剂剂性状（色色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容容物无结结块、其其他软胶囊剂剂性状、胶胶丸大小小均匀、光亮、粘连

32、、粘瓶（振摇即即散不算算）、破破裂、漏漏油、异异嗅、畸畸形丸、霉变、其他滴 丸丸 剂剂性状、胶胶丸大小小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即即散不算算）、破破裂、漏漏油、异异嗅、畸畸形丸、霉变、其他注射剂注射用粉粉针性状（色色泽）、澄清度度、粘瓶瓶、吸潮潮、结块块、溶化化、色点点、色块块、黑点点、白块块、纤维维、玻璃璃屑、封封口漏气气、铝盖盖松动、其他冻干型粉粉针性状（色色泽）粘粘瓶、溶溶化、萎萎缩、铝铝盖松动动、其他他水针剂性状（色色泽）、长霉、白点、白块、玻璃屑屑、纤维维、色点点、结晶晶析出、瓶盖松松动、裂裂纹、其其他散剂散剂性状（色色泽、混混合均匀匀）、溶溶解、结结块、溶溶化、异异物、破破漏、

33、霉霉变、虫虫蛀、其其他含结晶水水药物的的散剂性状（色色泽、混混合均匀匀）、风风化、潮潮解、异异物、异异嗅、破破漏、霉霉变、其其他颗粒剂（冲剂）性状（色色泽）、结块、潮解、颗粒均均匀、异异物、异异嗅、霉霉变、软软化、破破漏、虫虫蛀、其其他酊水剂酊剂性状（色色泽）、澄清度度、结晶晶析出、异物、混蚀、沉淀、渗漏、其他口服溶液液剂性状（色色泽）、澄清度度、结晶晶析出、沉淀、异物、异嗅、酸败、渗漏、霉变、其他口服混悬悬剂性状（色色泽）、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细细微均匀匀下沉缓缓慢、渗渗漏、霉霉变、其其他口服乳剂剂性状（色色泽）异异物、异异嗅、分分层、霉霉变、渗渗漏、其其他流浸膏剂剂参照酊剂剂软膏剂

34、油脂性基基质性状、异异物、异异嗅、酸酸败、霉霉变、漏漏药、其其他乳剂型基基质性状、异异嗅、异异物、酸酸败、分分层、霉霉变、漏漏药、其其他气雾剂性状、异异物、漏漏气、破破漏、喷喷嘴（揿揿压费力力、喷不不出或连连续喷）栓剂性状、霉霉变、酸酸败、干干裂、软软化、变变形、走走油出汗汗、其他他 药药品拒收收报告单单编号：通用名称称商品名称称检查验收收人剂型单位数量规格批号有效期至至生产企业业供货企业业验收时间间质量问题题保管员：日日期：业务部门门意见负责人：日日期：质量管理理部门意意见负责人：日期期： 兽兽药入库库管理制制度 为明确确兽药入入库程序序，规范范入库程程序管理理，特订订立本企企业兽药药入库管

35、管理制度度。1、质量量职责：企业应应设置符符合GSSP要求求、与企企业经营营规模相相适应、适宜兽兽药分类类储存要要求的库库房。仓库保保管员负负责兽药药在库的的储存管管理，并并做好库库内储存存环境与与条件的的监测与与控制。仓库保保管员负负责库存存兽药的的养护检检查工作作，并做做好库内内储存环环境与条条件的控控制工作作；质量管管理员负负责对仓仓库布局局与设施施设备的的配置，对兽药药储存与与养护工工作进行行质量监监督与指指导。2、程序序规定：库房与与设施设设备。根根据GSSP对兽兽药分类类存放的的规定，提供符符合要求求的仓库库和配备备相应设设备。兽药入入库：A购进进兽药或或销售退退回兽药药到货时时，

36、保管管员通知知质量验验收员对对到货兽兽药进行行质量验验收。B保管管员凭质质量验收收员签字字或盖章章的“兽药入入库单”收货。C保管管员对兽兽药的名名称、剂剂型、规规格、批批号、数数量等核核对无误误后，在在入库单单上签收收，办理理入库交交接手续续，并做做好兽药药台帐。D对出出现单货货不符、质量异异常、包包装不牢牢或破损损、标志志模糊或或其它可可疑质量量问题的的兽药，有权拒拒收，并并填写“兽药拒拒收报告告”报质量量管理部部。 兽兽药陈列列管理制制度 为明确确兽药陈陈列管理理规定，保证产产品质量量。特订订立本企企业兽药药陈列管管理制度度。兽药按品品种、规规格、剂剂型、用用途或存存放要求求进行分分类，类

37、类别标签签放置准准确、字字迹清晰晰，针对对具体兽兽药应参参照以下下规定陈陈列存放放。、处处方药与与非处方方药分柜柜摆放，并且不不得开架架自选；、特殊殊管理药药品，按按国家有有关规定定存放；、危险险品不陈陈列。如如需要必必须陈列列时，只只能陈列列代用品品或空包包装；、拆零药药品，集集中存放放于拆零零专柜，保留原原包装标标签；、中药饮饮片，装装斗前需需复核，不得错错斗、串串斗，药药斗标签签应采用用正名正正字。 兽兽药储存存与养护护管理制制度 为了强强化兽药药储存管管理，加加强养护护，保证证兽药质质量，特特订立本本企业兽兽药储存存与养护护管理制制度。（一）兽兽药的储储存管理理制度1、色标标管理为有有

38、效控制制兽药储储存质量量，对兽兽药按其其质量状状态区分分管理，杜绝库库存兽药药存放差差错，对对在库兽兽药实行行色标管管理。兽药药质量状状态的色色标区分分标准为为：合格兽兽药 绿色色；不合合格兽药药 红色色；质量量状态不不明确兽兽药 黄色色。三色标标牌以底底色为准准，文字字可以白白色或黑黑色表示示。2、搬搬运和堆堆垛要求求应应严格遵遵守兽药药外包装装图式标标志的要要求，规规范操作作。怕压压兽药应应控制堆堆放高度度，防止止造成包包装箱挤挤压变形形。兽药药应按品品种、批批号相对对集中堆堆放，并并分开堆堆码，不不同品种种或同品品种不同同批号兽兽药不得得混垛，防止发发生错发发混发事事故。3、兽药堆堆垛距

39、离离兽兽药货垛垛与仓库库地面、墙壁、顶棚、散热器器之间应应有相应应的间距距或隔离离措施，设置足足够宽度度的货物物通道，防止库库内设施施对兽药药质量产产生影响响，保证证仓储和和养护管管理工作作的有效效开展。 4、分类类储存管管理应按照照兽药的的管理要要求、用用途、性性状等进进行分类类储存。特殊管管理兽药药以及危危险品应应专库存存放。对对于经营营量较小小且易变变色、挥挥发及融融化的品品种，应应配备避避光、避避热的储储存设备备。对于于毒麻中中药应做做到专人人、专帐帐、专库库（或柜柜）、双双锁保管管。5、温温湿度条条件应按兽兽药的温温、湿度度要求将将其存放放于相应应的仓库库中。（二）兽兽药养护护管理制

40、制度1、陈列列兽药会会因陈列列时间和和环境的的变化而而影响产产品质量量，因此此，陈列列的兽药药应按月月进行检检查并记记录。发发现质量量问题要要及时处处理。2、储存存的兽药药必须定定期进行行养护检检查，并并做好养养护记录录。特别别要注意意近效期期药品，易霉变变、易潮潮解的药药品，应应缩短检检查周期期。发现现有质量量问题的的药品，应立即即停止销销售并及及时通知知质量管管理机构构或质量量管理人人员进行行处理。3、对近近效期药药品，应应按月填填报效期期报表。（三）主主要剂型型的保管管方法1、中成成药、化化学药制制剂（1）、注射剂剂：水针针剂应注注意防冻冻；生物物制品、血液制制品、疫疫苗，温温度过高高易

41、失效效、变质质，适宜宜冷藏。（2）片片剂：注注意防潮潮，相对对湿度控控制在445%75%，避光光保存，片剂活活性成分分对光敏敏感，易易受光照照而变质质。（3）胶胶囊剂：应控制制温度，胶囊受受热易吸吸潮粘连连、变色色，应存存放于阴阴凉库。（4）水水溶液剂剂、糖浆浆：水溶溶液剂应应存放于于常温库库；糖浆浆剂宜阴阴暗保存存。（5）软软膏、霜霜剂：冬冬季应防防冻，秋秋季宜常常温库保保存。（6）栓栓剂：温温度过高高（超过过36.5C）会会融化变变形，宜宜阴凉存存放。 运运输管理理制度 为规范范兽药运运输行为为，实现现物流的的畅通，确保兽兽药运输输质量，特制本本企业运运输管理理制度。1、兽药药运输应应遵循

42、及及时、准准确、安安全、经经济的原原则。2、负责责将货物物发送至至客户，对运输输过程中中兽药质质量承担担直接责责任。3、应配配备与经经营规模模相适应应的，并并符合兽兽药质量量要求的的运输设设施设备备，如适适应各类类有温湿湿度储存存条件要要求的运运输工具具、防护护设施。4、对于于冷藏兽兽药发运运人员在在搬运、装卸兽兽药时应应轻拿轻轻放，严严格按照照外包装装图示标标志要求求堆放并并采取相相应的防防护措施施。5、对于于生物制制品的运运输应要要求供应应商采用用有效的的冷藏设设备专车车或飞机机送货。在短途途配送运运输时，应用冷冷藏箱加加冰块密密闭运输输，时间间不超过过4小时时。冬季季运输应应注意防防止生

43、物物制品冻冻结，用用保温箱箱盛装运运输应尽尽量采用用最快速速的运输输方法，以缩短短运输时时间。6、兽药药在运输输过程中中，应针针对运送送兽药的的包装条条件及道道路状况况，采取取相应措措施，防防止兽药药的破损损和混淆淆。7、特殊殊管理兽兽药和危危险品的的运输应应按国家家有关规规定办理理。8、应根根据运输输路途的的距离，规定相相应的运运输时间间，运输输方式及及防护措措施。9、在运运输货物物内放入入清单和和注意事事项，并并及时通通知相关关人员接接、验货货物。 销销售管理理制度 为规范范企业销销售行为为，保证证产品质质量，提提高销售售量，特特制定本本企业销销售管理理制度。兽药销售售总体原原则：认认真执

44、行行兽药药管理条条例、浙江江省兽药药经营质质量管理理规范实实施细则则等及及有关法法规，依依法经营营，安全全合理销销售兽药药。1、陈列列的兽药药分类摆摆放，清清洁整齐齐； 2、销售售人员对对客户正正确介绍绍药品的的性能、用途、用法、用量、禁忌和和注意事事项，根根据顾客客所购兽兽药的名名称、规规格、数数量、价价格核对对无误后后，将兽兽药交与与顾客； 3、收集兽兽药产品品市场信信息。对对缺货兽兽药要认认真登记记，及时时报告，货到后后及时通通知客户户购买； 4、收集用用户、经经销商的的兽药不不良反应应信息，毒副作作用信息息，报告告质量管管理人员员。5、做好好相关记记录，字字迹端正正、准确确、记录录及时

45、，做到帐帐款、帐帐物、帐帐货相符符，发现现质量问问题及时时报告质质量负责责人；保保存销售售记录至至该兽药药有效期期后一年年（无有有效期保保存三年年）。 6、提提供咨询询服务，为消费费者提供供用药咨咨询和指指导，指指导顾客客安全、合理用用药。 兽兽药出库库检查的的管理制制度为规范兽兽药的质质量管理理，认真真处理兽兽药出库库时的兽兽药质量量问题，确保及及时发现现、消除除质量隐隐患，特特制定本本制度。1、兽药药出库应应遵循先先产先出出，近期期先出，按批号号发货的的原则。在兽药药的出库库发货工工作中，对于同同一品种种的不同同批号兽兽药，应应按照兽兽药生产产时间的的先后及及有效期期的长短短，将生生产时间

46、间早且最最接近有有效期兽兽药先行行发出。在发货货过程中中，应按按照兽药药生产批批号集中中发货并并进行质质量复核核，保证证发出兽兽药能够够按照批批号进行行准确的的追踪，必要时时可将发发出的兽兽药及时时、完整整、准确确地召回回。2、兽药药出库检检查内容容兽药出库库时，保保管员如如发现以以下问题题应停止止发货，填写兽兽药质量量信息反反馈单位位，并报报质量管管理部门门处理。兽药包装装内有异异常响动动和液体体渗漏；外包装出出现破损损、封口口不牢、衬垫不不实、封封条严重重损坏等等现象；包装标识识模糊不不清或脱脱落；兽药已超超出有效效期。3、发货货复核内内容兽药配配货发运运时，发发货员应应对照发发货凭证证对

47、发货货实物进进行质量量检查和和数量、项目的的核对。无误后后标明质质量状况况，并做做好出库库复核记记录。复核项项目与记记录内容容主要应应包括兽兽药品名名、剂型型、规格格、批号号、有效效期、生产厂商商、数量量、出库库日期，以及兽兽药送至至门店的的名称和和复核人人员等项项目。复核记记录应保保存至超超过兽药药有效期期一年，但不得得少于三三年。毒麻药药在出库库时应建建立双人人复核制制度。4、出库库复核的的要点整件兽兽药的复复核，应应注意检检查包装装的完好好性、箱箱外标签签；拆箱兽兽药应逐逐品种、逐批号号对照发发货凭证证进行复复核，复复核无误误后，在在拼箱内内附随货货同行票票据并封封箱；拆箱兽兽药拼箱箱应

48、有醒醒目的拼拼箱标记记，防止止发运差差错；出库复复核记录录中必须须标明质质量状况况，并由由复核人人签章。在发运运货物外外标明到到站、收收货人、联系方方式、总总件数等等要素。 环环境及人人员卫生生管理制制度 为防止止兽药对对环境及及环境对对兽药的的污染，保证兽兽药质量量，保障障员工健健康特制制定本制制度。一、保持持整洁的的经营环环境，空空气、场场地应当当符合储储存要求求，营业业和储存存场所周周围不应应当有影影响兽药药质量的的污染源源。同时时不对周周围环境境、公益益场所、居民生生活和其其他单位位造成不不良影响响。二、按卫卫生包干干区域划划分，公公司人员员分别负负责包干干区的卫卫生管理理。三、营业业

49、、仓库库等所有有场所应应保持清清洁、无无杂物，无污染染源。营营业场所所应当保保持明亮亮、整洁洁，货柜柜、橱窗窗应当保保持清洁洁、卫生生。四、应当当对易产产生污染染源的场场所、设设施、设设备定期期清洁。对所有有场所、设施、设备应应当经常常进行清清洁。确确保清洁洁、卫生生、无污污染。五、拆零零销售或或者分装装中药饮饮片使用用的工具具、包装装袋等器器具、物物品应当当保持清清洁、卫卫生。六、每年年对直接接接触兽兽药的人人员进行行健康检检查，并并建立健健康档案案。患有有可能污污染兽药药的疾病病的人员员应当调调离直接接接触兽兽药的岗岗位。 兽兽药不良良反应报报告制度度 为加加强对本本企业所所经营兽兽药的安

50、安全监管管，严格格兽药不不良反应应监测及及报告工工作的管管理，确确保人体体用药安安全、有有效，制制定本制制度。（一）质质量管理理人员为为企业兽兽药不良良反应报报告的负负责人员员。1、报告告范围：（1）上上市五年年以内的的兽药和和列为国国家重点点监测的的兽药，报告该该兽药引引起的所所有可疑疑不良反反应。（2） 上市五五年以上上的兽药药，主要要报告该该兽药引引起的严严重、罕罕见或新新的不良良反应。（3） 对兽药药引起的的所有可可疑不良良反均应应实施监监测；严严重的、罕见的的和新的的不良反反应需上上报浙江江省兽药药饲料检检测所。2、报告告程序和和要求：（1） 企业对对所经营营的兽药药的不良良反应情情

51、况进行行监测，营业员员配合做做好兽药药不良反反应监测测工作，加强对对本企业业所经营营兽药不不良反应应情况的的收集，一经发发现可疑疑兽药不不良反应应，应当当立即向向质量管管理人员员和企业业负责人人报告。质量管管理人员员应详细细记录、调查确确认后，填写兽药不不良反应应报告表表，并并向县以以上兽药药监督管管理部门门报告。（2 ）企业如如发现兽兽药说明明书未载载明的可可疑严重重不良反反应病例例，必须须以快速速有效方方式报告告县以上上兽药监监督管理理部门。（3 ）本企业业所经营营的兽药药中发现现兽药说说明书中中未载明明的其他他可疑兽兽药不良良反应，应当每每季度向向县以上上兽药监监督管理理部门集集中报告告

52、。（4 ）发现非非本企业业所经营营兽药引引起的可可疑兽药药不良反反应，发发现者可可直接向向县以上上兽药监监督管理理部门报报告。（二） 处理措措施：1、对兽兽药监督督管理部部门发文文已停止止使用的的兽药，质量管管理人员员应立即即通知保保管员和和营业员员停止该该批号兽兽药销售售，就地地封存，并报告告县以上上兽药监监督管理理部门。2、 本本企业对对发现可可疑严重重兽药不不良反应应报告而而未报告告的，或或未按规规定报送送及隐瞒瞒兽药不不良反应应资料的的人员分分别予以以批评、警告，并责令令改正；情节严严重并造造成不良良后果的的，依法法承担相相应赔偿偿责任。（三） 定义：1 、兽兽药不良良反应：是指合合格

53、兽药药在正常常用法用用量下出出现的与与用药目目的无关关的或意意外的有有害反应应。2 、可可疑兽药药不良反反应：是是指怀疑疑而未确确定的兽兽药不良良反应。3、 严严重兽药药不良反反应是指指有下列列情形之之一者：（1 ）导致死死亡或威威胁生命命的；（2 ）导致持持续性的的或明显显的残疾疾或机能能不全的的；（3 ）导致先先天异常常或分娩娩缺陷的的。 兽兽药退回回、不合合格兽药药管理制制度 为为规范退退回兽药药、不合合格兽药药管理，保证用用户利益益，特制制定本制制度。 退回回兽药与与不合格格兽药的的管理，执行以以下规定定。（一）退退回兽药药产品管管理规定定1、质量量管理人人员会同同仓库管管理人员员对退

54、回回兽药按按兽药验验收制度度进行逐逐批验收收。2、退回回兽药应应先存放放于待验验区，确确认无质质量问题题后，移移入合格格品区。3、怀疑疑兽药产产品有内内在质量量问题时时，应将将退回兽兽药送省省兽药饲饲料检测测所检验验。4、不合合格的退退回兽药药产品按按不合格格兽药处处理规定定处理。（二）不不合格兽兽药管理理规定1、对质质量不合合格兽药药进行控控制性管管理，发发现不合合格兽药药应立即即报告质质量负责责人。2、不合合格兽药药应存放放在不合合格兽药药区，并并挂红色色标志。3、对不不合格兽兽药应查查明质量量不合格格的原因因，分清清质量责责任，及及时处理理并制定定预防措措施。4、对不不合格兽兽药的确确认

55、、报报告、报报损、销销毁等执执行审批批制度，并认真真及时填填写记录录。5、对不不合格兽兽药的处处理情况况应定期期汇总和和分析。 兽兽药质量量事故、质量投投诉管理理制度 为规范范质量问问题处理理程序，维护兽兽药市场场秩序和和公司合合法权益益，特制制定本制制度。 （一）按照国国家有关关兽药不不良反应应报告制制度的规规定，注注意收集集由本企企业售出出兽药的的不良反反应情况况。如发发现不良良反应情情况，立立即采取取措施，停止同同品种兽兽药的销销售，同同时按规规定上报报当地兽兽医行政政管理部部门。（二）对对兽药质质量投诉诉，要查查明情况况，确认认是否兽兽药存在在质量问问题。确确实存在在质量问问题的，要向当当地兽医医行政管管理部门门报告，并及时时查明原原因，分分清责任任，采取取有效的的解决处处理措施施，并做做好真实实、准确确、完整整的记录录。（三）本本公司销销售的兽兽药产品品引起质质量事故故时，应应立即向向当地兽兽医行政政管理部部门报告告。并及及时查明明原因，分清责责任，采采取有效效的解决决处理措措施，并并做好真真实、准准确、完完整的记记录。（四）发发现假兽兽药、劣劣兽