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文档简介
1、XXXXXX有限限公司产产品安全全管理体体系(HAACCPP)管理手手册O1 发布令令本手册是是依据IISO 220000:2005食食品安全全管理体体系食品链链中各类类组织的的要求编制的产产品品安安全管理理体系大大纲,它它阐述了了公司生生产、销销售的聚聚乙烯食食品包装装袋、一一次性(PE、EMAA、弹性性体)手手套、等等产品的的安全方方针以及及产品的的安全目目标,并并为安全全管理体体系的过过程顺序序和相互互作用进进行了描描述。本手册是是公司产产品安全全管理体体系运行行的基本本准则,也是公公司对遵遵守国家家法律法法规、顾顾客权益益的承诺诺。遵守守本手册册是公司司每个员员工应尽尽的责任任。现予以
2、批批准发布布,并定定于20009年年07月月10日日开始实实施。产品安全全体系管管理手册册文件编号号xx/FFMS-20110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日02 管理者者代表(产品安安全小组组组长)任命书书为了确保保公司生生产、销销售的聚聚乙烯食食品包装装袋、一一次性(PE、EMAA、弹性性体)手手套、等等产品的的安全、卫生,能满足足顾客对对产品安安全要求求,保证证HACCCP体体系工作作顺利开开展,特特任命 XXX 为产产品安全全小组组组长。其职责是是:(1)确确保产品品安全管管理体系系的过程程得到建建立、实实施和保保持;(2)向向总经理理报告产产品安全全管理体体系
3、的运运作情况况以及内内部审核核情况,包括改改进的需需求;(3)在在本公司司范围内内,采取取措施确确保全体体员工充充分理解解产品安安全方针针和目标标,并意意识到满满足顾客客要求的的重要性性;(4)保保证HAACCPP计划每每个信息息输入相相对充分分适宜,信息采采集数据据有相应应覆盖面面;(5)制制定HAACCPP计划及及修订HHACCCP计划划;(6)监监控产品品安全体体系,实实施纠偏偏行动,验证产产品安全全体系运运行;(7)保保证产品品安全体体系文件件化、记记录化;(8)负负责与产产品安全全控制有有关事宜宜的对外外联络。总经理: 日期期:产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS-20
4、110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日产品安全全小组成成员职责责姓名职务组内职务务 食品品安全体体系内部部职责xx总经理管理者代代表体系的组组建、文文件的批批准发布布、全面面监督体体系程序序的执行行情况、定期组组织体系系的验证证工作。负责所所有体系系文件的的具体解解释,xx行政部主管副组长负责员工工的招聘聘和培训训。,人力资资源管理理教育培培训工作作,管理评评审的组组织工作作。实施SSSOPP程序的的日常监监管实施施。xx品管部主管组长负责组织织编制质质量手册册,组织对对现有体体系文件件的定期期评审,质量管管理体系系文件的的发放,公司管管理标准准编制与与发放,收集并并提
5、供管管理评审审所需的的资料、负责制制定内部部质量体体系年度度审核计计划及内内审实施施的组织织;建立立和充实实体系的的支持性性文件,提出对对CCPP的设置置、监控控方案及及纠偏程程序的持持续性改改进方案案,负责责体系的的日常验验证工作作,统筹筹公司相相关信息息的传递递与处理理及内部部沟通活活动按HHACCCP方案案执行xx品管部主管组长负责与生生产、原原料相关关工序步步骤的GGFMSSP、SSSOPP程序的的日常监监管实施施,CCCP具体体监控、纠偏、验证的的工作,在体系系持续性性改进方方面提出出与本职职工作相相关的意意见和建建议,满满足生产产设备的的维护保保养xx外贸部主主管组员负责市场场、运
6、输输相关工工序步骤骤的GMMP、SSSOPP程序的的日常监监管实施施、负责责原辅料料、运输输相关工工序步骤骤的PRRP程序序的日常常监管实实施xx(等等)质检员组员负责原料料、包装装检验、加工过过程检验验控制、产品出出入库检检验、控控制。xx生产部厂长副组长负责与生生产相关关工序步步骤的GGFMSSP、SSSOPP程序的的日常监监管实施施,CCCP具体体监控、纠偏、培训,对产品品生产过过程的安安全防护护,实施施过程控控制产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS-20110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日0.3 安全全体系手手册管理理说明a本手手册确定定了本公公
7、司的产产品安全全方针、目标,并根据据ISO220000:20005食食品安全全体系食品链链中各类类组织的的要求标准的的要求对对产品安安全管理理体系的的过程顺顺序和相相关活动动进行了了纲领性性说明。旨在为为产品安安全管理理活动、管理行行为的持持续改进进指明方方向和途途径。b本手手册适用用于公司司的聚乙乙烯食品品包装袋袋、一次次性(PPE、EEMA、弹性体体)手套套、等产产品的生生产与销销售,也也适用于于第二方方对本公公司产品品安全保保证能力力和第三三方产品品安全体体系审核核。c本手手册所确确定的产产品管理理体系范范围仅包包括企业业所处的的:聚乙烯食食品包装装袋、一一次性(PE、EMAA、弹性性体
8、)手手套、等等产品的的生产、质检、包装、仓储、销售等等场所。d本手手册在本本公司内内部使用用的和发发给认证证公司均均属受控控文件。由于合合同或要要求外发发的,不不属受控控文件,对其版版本的有有效性,本公司司不做跟跟踪。g按文件控控制程序序的要要求做好好本管理理手册的的发放和和管理。h. 本本手册经经公司总总经理批批准后生生效,各各部门都都应确保保遵守本本手册的的规定。0.4 产产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS-20110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日目录章节号内 容章节号01发布令62人力资源源02管理者代代表(产产品安全全小组组组长)任任命书63基
9、础设施施03手册说明明64工作环境境04术语7安全产品品的策划划和实现现05相关法律律法规及及标准71总则1企业概况况72前提方案案2企业组织织结构与与职责73实施危害害分析的的预备步步骤3手册章节节与ISSO2220000标准章章节对照照表74危害分析析4产品安全全管理体体系75操作性前前提方案案的建立立41总要求76HACCCP计划划的建立立42文件要求求77预备信息息的更新新、规定定前提方方案和HHACCCP计划划的文件件的更新新5管理职责责78验证的策策划51管理承诺诺79可追溯性性系统52产品安全全方针、目标7100不符合控控制53产品安全全管理体体系策划划8产品安全全管理体体系的确
10、确认、验验证和改改进54职责和权权限81总则55产品安全全小组组组长82控制措施施组合的的确认56沟通83监视和测测量的控控制57应急准备备和响应应84产品安全全管理体体系的验验证58管理评审审85改进6资源管理理附录1程序文件件清单61资源提供供附录2CCP判判断树产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS-20110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日05术术语a、本手手册引用用ISOO90000:20008食品安安全管理理体系基本原原理和术术语、ISOO220000:20005食食品安全全管理体体系食品链链中各类类组织的的要求中的术术语。b、其他他企业自自定术
11、语语在相关关的文件件中做出出定义。06相相关法律律、法规规及标准准061相关法法律、法法规及规规章中华人人民共和和国食品品卫生法法中华人人民共和和国产品品食品安安全法中华人人民共和和国计量量法中华人人民共和和国标准准化法062相关标标准 IISO 220000:20005 食食品安全全管理体体系食品链链中各类类组织的的要求HACCCP体系系及其应应用准则则GB 1148881119944 食品品企业通通用卫生生规范 GB 57449119855 生活活饮用水水卫生标标准GB 99683319998 复合食食品包装装袋卫生生标准 GB 1499301119944 食品品工具、设备用用洗涤剂剂卫生
12、标标准 GB 149930219994 食食品工具具、设备备用消毒毒剂卫生生标准GB 22760019996 食食品添加加剂使用用卫生标标准产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS-20110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日公司简介介xxx有有限公司司成立于于xx年xx月,是一家家外商独独资企业业,总投投资约为为xx元。现有员员工约为为xx人,年产量量xx吨,产品1100%销往欧欧洲、美美国等国国际市场场。为为健全公公司的管管理制度度和为使使产品的的质量达达到更高高的要求求,公司司按GBB/T1190990022质量量体系一一 一生生产、安安装和服服务的质质量
13、保证证模式保保证标标准建立立质量体体系,并并通过了了BVQQI公司司的认证证审核。为维持持工厂的的质量管管理体系系,确保保产品质质量,树树立良好好的企业业形象和和信誉,本着持持续改进进的原则则,结合合本工厂厂的实际际情况,现按IISO2220000-220055,编制制HAACCPP管理手手册阐阐述工厂厂食品安安全方针针以及食食品安全全目标。使公司司生产的的全过程程均在质质量保证证模式的的严格控控制下正正常运行行。本公公司一直直以“品质稳稳定、 服务第第三者一一“来提升升市场竞竞争力,并落实实合作之之团队精精神,追追求卓越越的企业业文化,为适应应全球一一体化的的国际市市场,参参与市场场竞争,我
14、们依依据本厂厂的实际际情况及及产品自自身特点点,把质质量和环环境纳入入科学化化、程序序化、规规范化的的轨道。公司质质量管理理体系的的建立对对于促进进企业管管理水平平,促进进企业生生产技术术进步,提高主主品质量量,提高高企业市市场竞争争力等方方面都必必将产生生深远的的影响。我们正正以“全员参参与、创创新改善善、顾客客满意”的品质质政策走走向全球球、挑战战未来。工厂本着着持续改改进、追追求顾客客满意宗宗旨,热热诚欢迎迎国内外外客户前前来参观观指导,洽谈订订货,竭竭诚为客客户提供供优质的的产品及及服务。地 址址:xxx邮 码码: xxTEL:FAX:产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS
15、-20110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日2、企业业组织结结构和职职责21组组织结构构图(见见附件)22各各部门职职责2.2.1. 总经理理2.2.1.11 组织织传达满满足顾客客要求及及法律法法规要求求的重要要性,坚坚持农业业可持续续发展的的原则。2.2.1.22 制定定产品安安全方针针、目标标、员工工健康安安全方针针,并确确保其得得以贯彻彻实施。2.2.1.33 建立立与产品品安全管管理体系系相适应应的组织织机构,并明确确其职责责、权限限。2.2.1.44 批准准管理手手册和程程序文件件。2.2.1.55 授权权管理者者代表来来负责建建立健全全产品安安全管理理体系
16、。2.2.2、产产品安全全小组长长2.2.2.11任命公公司一名名主要领领导为产产品安全全小组长长。2.2.2.22 组织织建立、实施、保持、更新产产品安全全管理体体系,并并负责作作业指导导书的审审核和批批准。2.2.2.33 根据据产品安安全目标标定期组组织安排排各部门门负责人人员对体体系进行行评审,当体系系需要更更改时适适时更改改,更改改时应确确保体系系在受控控状态下下。2.2.2.44 通过过推进产产品安全全管理体体系的改改进,确确保客户户的要求求得到确确定并予予以满足足。2.2.2.55 组织织有关部部门督查查体系的的实施情情况。2.2.3行政政部2.2.33.3、负责公公司管理理标准
17、编编制与发发放; 2.22.3.1、负负责统筹筹公司相相关信息息的传递递与处理理及内部部沟通活活动; 2.22.3.2、负负责公司司后勤工工作等综综合性管管理工作作; 22.2.3.33、负责责人力资资源管理理教育培培训工作作; 22.2.3.44、负责责公司治治安保卫卫工作; 2.2.3.55、负责责管理评评审的组组织工作作,收集集并提供供管理评评审所需需的资料料; 22.2.3.77、负责责统筹统统计技术术的选用用,统计计技术使使用的培培训,并并对其实实施效果果进行监监督产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS-20110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日检
18、查。 2.22.4 品管部部2.2.4.11、负责责组织编编制产品安全全手册,组织对对现有体体系文件件的定期期评审; 2.2.44.2、负责产产品安全全管理体体系文件件的发放放;2.2.4.33、负责责对监视视测量设设施的管管理与检检定;2.2.4.44、负责责制定内内部产品安全全体系年年度审核核计划及及内审实实施的组组织;22.2.4.55、负责责进货物物资,生生产过程程,公司司销售产产品的检检验工作作; 22.2.4.66、负责责组织不不合格品品的分析析改进。 2.2.4.77、制定定检验的的标准和和指标。2.2.4.88、对于于安全认认证的产产品在生生产过程程中进行行抽样检检测和试试验。
19、2.2.4.99、负责责对产品品技术文文件的管管理与发发放; 2.22.4.10、负责采采购物资资、生产产过程、最终产产品的验验证; 2.22.4.11、负责不不合格品品的判定定,组织织相关部部门对不不合格品品进行处处理,并并跟踪记记录处理理结果; 2.2.44.122、负责责针对产产品安全全问题,组织制制定相应应的纠正正预防和和改进措措施,并并分别进进行跟踪踪验证。2.2.5 生生产部22.2.5.11、负责责公司基基础设施施及维护护、工作作环境活活动的控控制; 2.22.5.2、严严格按照照产品安安全控制制点和符符合性规规范的要要求进行行加工。2.2.5.33、组织织编制生生产作业业计划,
20、保持均均衡生产产,保证证按期、按质、按量完完成生产产计划;2.2.5.44、负责责公司产产品生产产过程的的工艺技技术管理理;2.2.5.55、负责责公司产产品实现现的策划划;2.2.5.66、执行行工艺纪纪律,控控制产品品安全;2.22.5.7、在在生产管管理中,当生产产进度与与产品安全全矛盾时时,进度度应服从从于产品安全全,对不不按规定定程序组组织生产产而产生生的产品安全全后果负负责; 2.22.5.8、保保证安全全生产,对因不不安全因因素而影影响产品品安全负负责; 2.22.5.9、指指导生产产车间文文明生产产和现场场管理。 产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS-20110版
21、 号A/0实施时间间: 220100年122月011日2.2.6 外外贸部 2.22.6.1、负负责顾客客要求的的识别,组织合合同的评评审,与与顾客的的沟通和和联络; 2.2.66.2、负责公公司业务务宣传、市场调调研、预预测,了了解顾客客的意见见和要求求,及时时解决产产品销售售及产品品服务中中存在的的问题,认真处处理顾客客投诉,技术咨咨询,产产品安全全信息等等。2.2.6.33、跟踪踪客户的的反馈信信息,每每月发出出客户满满意度调调查,统统计客户户的满意意度。2.2.7物料料部2.2.77.1、负责供供方评定定及管理理,审核核合格供供方名单单,负责责公司物物资材料料和采购购供应,编制采采购计
22、划划; 22.2.7.22、负责责仓库管管理,做做好物资资、成品品的贮存存管理工工作,执执行先进进先出的的原则。 2.2.7.33、负责责制定盘盘点计划划和实施施盘点工工作。2.2.7.44、负责责物料进进度跟催催,和物物料使用用的控制制。2.2.88 内审审员 22.2.8.11、严格格按照有有关标准准及产品安全全体系文文件进行行审核工工作; 2.22.8.2、遵遵守相应应的审核核要求,保证审审核工作作客观公公正; 2.22.8.3、按按照审核核计划及及检查表表,认真真进行现现场审核核,详细细记录体体系运行行效果及及不符合合项的客客观证据据; 22.2.8.44、编写写不合格格报告,提出正正
23、确的审审核结论论及纠正正措施; 2.2.88.5、对不符符合项纠纠正完成成情况进进行跟踪踪、验证证; 22.2.8.66、收存存和保护护与审核核有关的的文件。 2.2.99 检验验员2.2.99.1、严格按按照检验验指导书书要求实实施检验验,并认认真填写写原始凭凭证和检检验记录录,做好好检验状状态标识识; 22.2.9.22、及时时制止不不合格品品转序、入库; 2.2.99.3、协助有有关人员员调查处处理产品安全全事故。 产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS-20110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日2.2.10 销售员员 2.2.110.11、负责责公司
24、业业务的宣宣传,掌掌握公司司业务范范围及相相关的知知识; 2.22.100.2、负责正正确解答答顾客提提出的问问题,服服务主动动、热情情; 22.2.10.3、负负责定期期或不定定期走访访顾客,收集顾顾客意见见及与产产品安全全有关信信息,及及时反馈馈给公司司领导及及有关部部门; 2.22.100.4、负责在在授权范范围内的的合同签签订。 2.22.111 采购购员 22.2.11.1、负负责公司司采购工工作,严严格按照照采购购控制程程序有有关规定定执行; 2.2.111.22、负责责了解掌掌握物资资用途及及产品安全全标准,采购的的原材料料满足产产品要求求; 22.2.11.3、负负责按计计划采
25、购购,防止止物资由由于超储储积压造造成变质质、失效效。 22.2.12 仓库保保管员22.2.12.1、负负责按照照仓库库管理标标准规规定管理理好物资资; 22.2.12.2、负负责物资资的入库库、贮存存工作,做到帐帐、物、卡一致致; 22.2.12.3、负负责按“先进先先出”的的原则,贮存、发放入入库物资资; 22.2.12.4、负负责对库库存物资资贮存状状况定期期检查,对超期期贮存物物资及时时提出复复验或处处理报告告。 产品安全全体系管管理手册册文件编号号XX/FFMS-20110版 号A/0实施时间间: 220100年122月011日3 手手册章节节与ISSO2220000标准章章节对照
26、照表 311 本本公司产产品安全全管理手手册的内内容覆盖盖了ISSO2220000标准的的所有要要求,并并对这些些要求作作了适合合本公司司需要的的规定。 332 本公公司产品品安全管管理手册册的章节节与ISSO2220000标准的的章节对对照见表表1。 表11 本本公司产产品安全全管理手手册章节节与ISSO2220000标准章章节的对对照食品安全全管理体体系要素素手册章节节号ISO2220000:220055条款食品安全全管理体体系总要求文件要求求管理职责责管理承诺诺食品安全全方针食品安全全管理体体系策划划44142,200035515253441425515253职责和权权限54,20054
27、食品安全全小组组组长5555沟通5656应急准备备和响应应5757管理评审审5858资源管理理66资源提供供6161人力资源源6262基础设施施6363工作环境境6464安全产品品的策划划和实现现77总则7171前提方案案7272实施危害害分析的的预备步步骤7373危害分析析7474操作性前前提方案案的建立立7575HACCCP计划划的建立立7676预备信息息的更新新、规定定前提方方案和HHACCCP计划划的文件件的更新新7777验证的策策划7878可追溯性性系统7979不符合控控制71007100食品安全全管理体体系的确确认、验验证和改改进88总则8181控制措施施组合的的确认8282监视和
28、测测量的控控制8383食品安全全管理体体系的验验证8484改进8585产品安全全体系管管理手册册文件编号号:XXX/FMMS-220100版 号:A/00实施时间间: 220100年122月011日4 产品品安全管管理体系系41 总要要求 本本公司按按ISOO220000:20005标准准的要求求建立有有效的产产品安全全管理体体系,形形成文件件,加以以实施和和保持,并在必必要时进进行更新新。 为了确确保产品品安全管管理体系系要求的的实现,本公司司保证做做到: (1) 识别别和评估估合理预预期发生生的产品品安全危危害,对对这些危危害进行行控制,并且在在控制过过程中不不能以任任何方式式伤害消消费者
29、。(2) 在产产品链范范围内沟沟通与产产品安全全有关的的适宜信信息。 (3) 在在公司内内就有关关产品安安全管理理体系的的建立、实施和和更新进进行必要要的信息息沟通,以确保满满足产品品安全。 (44) 对对产品安安全管理理体系定定期评价价,必要要时进行行更新,确保体体系反映映公司的的活动,并纳入入有关需需控制的的产品安安全危害害的最新新信息。 本公司司识别影影响产品品符合的的源于外外部的过过程,对对这些过过程进行行控制,并将控控制措施施形成文文件。42 文件件要求 4221 总则则 本本公司产产品安全全方针、目标; aa. 文文件化的的产品安安全方针针、目标标; bb. 程程序文件件; cc标
30、准准要求的的所有记记录; dd确保保产品安安全管理理体系有有效建立立、实施施和更新新所需的的文件及及记录。 4222 文件件控制 本本公司编编制文文件控制制程序,内容容包括: aa.文件件发布前前得到批批准,以以确保文文件是充充分适宜宜的; bb.必要要时对文文件进行行评审与与更新,并再次次批准; cc.确保保文件的的更改和和现行修修订状态态得到识识别; dd.确保保在使用用处获得得适用文文件的有有关版本本; ee.确保保文件保保持清晰晰、易于于识别; ff.确保保相关的的外来文文件得到到识别,其分发发得到控控制; gg.防止止作废文文件的非非预期使使用。对对于为特特殊目的的而保留留的作废废文
31、件,都要做做好标识识,以防防误用。423 本本公司编编制符合合法律法法规、顾顾客、保保质期要要求的记录控控制程序序,对对记录的的标识、储存、保护、检索、保留和和处理做做出规定定。 本公司司按记记录控制制程序的要求求保证产产品安全全记录真真实、准准确、清清晰、容容易辩认认。5 管管理职责责51 管理承承诺 本公公司总经经理承诺诺按ISSO2220000:20005标标准的要要求建立立和实施施产品安安全管理理体系,并通过持持续的改改进,使使产品安安全管理理体系不不断发展展和完善善。产品安全全体系管管理手册册文件编号号:XXX/FMMS-220100版 号:A/00实施时间间: 220100年122
32、月011日 本公公司总经经理通过过以下行行动,确确保上述述承诺得得以实现现:a.以书书面方式式确定支支持食品品安全的的经营目目标;b.采取取所有的的必要措措施(包包括培训训、会议议、墙报报宣传、文件等等方式),确保保将有关关满足客客户、法法律、法法规、IISO2220000标准准要求的的重要性性传达到到组织各各级人员员,并使使各级人人员在工工作中严严格遵守守; c.以以书面方方式确定定产品安安全方针针; d.定定期进行行管理评评审,确确保产品品安全管管理体系系的适宜宜性、有有效性和和充分性性; e.针针对每一一项产品品安全活活动确定定资源要要求并提提供充分分的资源源,以使使产品安安全管理理体系
33、有有效进行行,达到到满足产产品安全全的需要要。52 产品安安全方针针、目标标5.2.1 产产品安全全方针 质量量至命,科技至至兴,顾客至上上,服务务至情。5.2.2 公司产产品安全全目标:1、产品品一次交交检合格格率达到到 999%。2、产品品市场抽抽检1000%符符合认证证产品要要求;5.2.3 各部门门产品安安全目标标:外贸部: 合同同履行率率98%生产原料料质量合合格率1100%;生产部: 生产产任务按按时完成成率988%产品合格格率1000%品管部: 检验验计划完完成率:1000%行政部: 应持持证上岗岗人员率率:1000%培训计划划完成率率95% 5.2. 4 产品安安全方针针、目标
34、标的管理理 a.方针、目标的的制定、修订、评审,均需听听取员工工的意见见。 b.通过文文件分发发、会议议、宣传传栏宣传传等方式式,确保保产品安安全方针针、目标标在组织织的各层层次得到到沟通,并使员员工认识识到方针针、目标标与其活活动的关关联性,以便有有效的实实施并保保持方针针、目标标。 c.行政部部负责对对全体员员工进行行产品安安全方针针、目标标的培训训,以确确保对产产品安全全方针、目标的的充分理理解。 d.以适当当的方式式(如建建立宣传传牌)向向公众公公开产品品安全方方针、目目标,并并保证相相关方获获得产品品安全方方针、目目标。 e.定期对对产品安安全目标标进行测测量,确确保产品品安全目目标
35、与产产品安全全方针保保持一致致。针对对影响产产品安全全目标达达成的原原因,及及时采取取改进措措施。 f.在进行行管理评评审时,将对产产品安全全方针、目标的的适宜性性进行评评审。必必要时,对方进进行更新新、修订订。53产产品安全全管理体体系策划划(1)为为满足产产品安全全管理体体系的总总要求(见4.1章),为实实现公司司的产品品安全目目标,本本公司对对现产品安全全体系管管理手册册文件编号号:XXX/FMMS-220100版 号:A/00实施时间间: 220100年122月011日有产品安安全管理理体系进进行了策策划,包包括: a. 建立了了符合IISO2220000:220055标准的的文件化化
36、的产品品安全管管理体系系,这个个体系包包括一本本食品安安全管理理手册、程序文文件及其其他文件件,这些些文件对对本公司司管理体体系所需需的过程程进行了了适宜的的规定。 b.确确认并配配备了适适宜的资资源。 (22)当需需要改进进和更新新现有的的产品安安全管理理体系时时,本公公司将重重新对食食品安全全管理体体系进行行策划,策划时时要考虑虑更改内内容对相相关过程程的影响响并使之之协调一一致,以以保持管管理体系系的完整整过渡。更改的的策划结结果应通通过产品品安全管管理体系系文件的的修改予予以表述述。54 职责和和权限本公司司为了使使产品安安全管理理体系充充分、有有效地实实施,建建立了完完善的组组织结构
37、构,编制制了公司司组织结结构图。本公司司在相关关文件中中,规定定了产品品安全有有关的所所有人员员的职责责、权限限及相互互关系(沟通)。本公司司指定有有关人员员处理与与产品安安全管理理体系有有关的问问题,并并在有关关文件中中明确其其职责和和权限。所有员员工有责责任向指指定人员员汇报与与产品安安全管理理体系有有关的问问题。指指定人员员接到汇汇报后,应适时时采取措措施并记记录所采采取的措措施。本公司司组织结结构图,各部门门的职责责和权限限、主要要管理层层的职责责和权限限见第22.0章章。本公司司各岗位位的职责责和权限限见各部部门的岗岗位责任任制。本公司司结合IISO2220000:220055标准的
38、的要求,编制了了“职责分分配矩阵阵表”见表22。本公司司通过培培训、阅阅读文件件等方式式,让每每位员工工明白自自己的职职责、权权限以及及与其他他部门(岗位)的关系系,以保保证全体体员工各各司其职职,相互互配合,有效地地开展各各项活动动,为产产品安全全管理水水平的提提高做出出贡献。 表22 产品安安全职责责分配矩矩阵表标准条款款ISO2220000标准准要求总经理产品安全全小组长长品管部生产部外贸部行政部物料部41总要求421总则422文件控制制423记录控制制51管理承诺诺52产品安全全方针53产品安全全管理体体系策划划54职责和权权限55产品安全全小组组组长56沟通57应急准备备和响应应58
39、管理评审审61资源提供供62人力资源源63基础设施施64工作环境境71安全产品品的策划划和实现现总则72前提方案案73实施危害害分析的的预备步步骤731总则732产品安全全小组733产品特性性734预期用途途735流程图、过程步步骤和控控制措施施74危害分析析75操作性前前提方案案的建立立76HACCCP计划划的建立立761HACCCP计划划762关键控制制点(CCCP)的确定定763关键控制制点中关关键限值值的确定定764关键控制制点的监监控系统统765监视结果果超出关关键限值值时采取取的措施施77预备信息息的更新新、规定定前提方方案和HHACCCP计划划的文件件的更新新78验证的策策划79
40、可追溯性性系统7100不符合控控制71001纠正71002纠正措施施71003潜在不安安全产品品的处置置71004撤回8产品安全全管理体体系的确确认、验验证和改改进81总则82控制措施施组合的的确认83监视和测测量的控控制84产品安全全管理体体系的验验证841内部审核核842单项验证证结果的的评价843验证活动动结果的的分析85改进注: 负负责部门门; 协作作或执行行部门产品安全全体系管管理手册册文件编号号:XXX/FMMS-220100版 号:A/00实施时间间: 220100年122月011日55 产品安安全小组组组长 总经理理任命管管理者代代表,其其职责和和权限见见0.22章。5.6 沟
41、通561 外外部沟通通 本公司司建立和和实施沟通控控制程序序,明明确与外外沟通的的职责和和权限,并就外外部沟通通中信息息的接收收、成文文、处理理、答复复以及记记录做出出规定。 公司保保证通过过外部沟沟通获得得充分的的产品安安全方面面的信息息,获得得顾客和和主管部部门对产产品安全全的要求求。 公司将将把外部部沟通获获得的信信息作为为体系更更新和管管理评审审的输入入。 当产品品安全危危害是由由产品链链中的其其他组织织控制时时,本公公司将要要求这些些组织给给本公司司提供充充分的信信息。 本公司司与下列列机构充充分沟通通,并做做好沟通通记录: a.与与供方和和分包商商进行沟沟通; b.与与顾客或或消费
42、者者进行沟沟通,沟沟通的内内容包括括产品信信息(包包括有关关预期用用途、特特定储存存要求以以及适宜宜时含保保持期的的说明书书)、问问询、合合同或订订单处理理及其修修改,以以及包括括抱怨的的顾客反反馈; c.与与产品主主管部门门进行沟沟通; d.与与对组织织产品安安全有影影响的相相关方以以及受组组织产品品安全影影响的相相关方进进行沟通通(科研研机构、社会团团体)。562 内部沟沟通 本公司司建立和和实施沟通控控制程序序,明明确内部部沟通的的职责和和权限,并就内内部沟通通中信息息的接收收、成文文、处理理、答复复以及记记录做出出规定。 本公司司保证在在内部有有关人员员问询充充分沟通通影响产产品安全全
43、的事项项。本公公司将把把获得的的信息体体现在食食品安全全管理体体系的更更新上,并把这这些信息息作为管管理评审审的输入入。 本公司司保证将将下列变变更信息息及时传传递给产产品安全全小组的的相关成成员,以以便利用用这些信信息进行行产品安安全管理理体系的的更新,以保持持产品安安全管理理体系的的有效性性。这些些变更的的信息包包括但不不限于以以下方面面: a.产产品或新新产品; b.原原料、辅辅料和服服务; c.生生产系统统和设备备; d.生生产场所所,设备备位置,周边环环境; e.清清洁和卫卫生方案案; f.包包装、储储存和分分销系统统; g.人人员资格格水平和和(或)职责及及权限分分配; h.法法律
44、法规规要求; i与产产品安全全危害和和控制措措施有关关的知识识; j.组组织遵守守的顾客客、行业业和其他他要求; k.来来自外部部相关方方的有关关问询; l.表表明与产产品有关关的食品品安全危危害的抱抱怨; m. 影响产产品安全全的其他他条件;产品安全全体系管管理手册册文件编号号:XXX/FMMS-220100版 号:A/00实施时间间: 220100年122月011日57 应急急准备和和响应 本本公司建建立和实实施与本本公司在在产品链链中的作作用相适适宜的应急准准备和响响应控制制程序,以管管理可能能影响产产品安全全的潜在在紧急情情况和事事故。58 管理理评审本公司司建立和和实施管理评评审控制
45、制程序,定期期对产品品安全管管理体系系(包括括产品安安全方针针)进行行评审,以确保保其适宜宜性,充充分性和和有效性性,并识识别改进进的机会会和修改改的要求求。管理评评审由总总经理主主持,每每年至少少进行一一次。管理评评审计划划由产品品安全小小组组长长编写,总经理理批准后后下发至至参加管管理评审审的有关关人员。参加管管理评审审的人员员在收到到管理评评审计划划后,要要按要求求准备好好管理评评审输入入报告,这些报报告的内内容包括括: a.以以往管理理评审跟跟踪措施施的实施施情况; b.验验证活动动结果的的分析情情况; c.可可能影响响产品安安全的环环境变化化情况,包括与与组织产产品安全全和法律律法规
46、有有关的发发展变化化; d.紧紧急情况况、事故故和撤回回的情况况; e.体体系更新新活动的的评审结结果; f.对对沟通活活动(包包括顾客客反馈)的评价价情况; g.外外部审核核或检验验的情况况; h.改改进建议议; 提交的的报告应应与产品品安全管管理体系系的目标标相联系系,以便便于总经经理使用用考核目目标是否否已实现现。按期召召开管理理评审会会议,与与会人员员根据输输入的资资料就方方针、目目标、管管理体系系进行评评价,评评价其是是否需要要变更。产品安安全小组组组长负负责做好好会议记记录,负负责编制制管理评评审报告告(评审审输出的的表现形形式)。管理评评审报告告中应写写明包括括以下决决定和措措施
47、的管管理评审审结论: a.产产品安全全保证; b.产产品安全全管理体体系有效效性的改改进; c.资资源需求求; d.组组织产品品安全方方针和相相关目标标的修订订。管理评评审报告告经总经经理批准准后发给给有关部部门和人人员。产品安安全小组组组长负负责对管管理评审审中提出出的改进进措施的的执行情情况进行行跟踪验验证,验验证的结结果应记记录并上上报总经经理。6 资源源管理61 资源源提供 本本公司充充足提供供建立、实施、保持和和更新产产品安全全管理体体系所需需的资源源。产品安全全体系管管理手册册文件编号号:XXX/FMMS-220100版 号:A/00实施时间间: 220100年122月011日62
48、 人力力资源621 总总则 公司根根据人员员的教育育、培训训、技能能和经验验,来安安排其工工作,以以使其能能够胜任任。 公司保保证产品品安全小小组和其其他从事事影响产产品安全全活动的的人员具具有适应应其承担担职责的的能力。 当公司司需要外外部专家家帮助建建立、实实施、运运行或评评价产品品安全管管理体系系时,公公司将与与这些专专家签订订合同。在合同同中对其其职责和和权限予予以规定定。622 能力力、培训训和意识识 公司建建立和实实施人人力资源源管理程程序,以便做做好下列列工作的的管理: a.识别从从事影响响产品安安全活动动的人员员所必需需的能力力; b.提供必必要的培培训或采采取其他他措施以以确
49、保人人员具有有这些必必要的能能力; c.确保对对产品安安全管理理体系负负责监视视、纠正正、纠正正措施的的人员受受到培训训; d.评价上上述a.b.和和c的实实施及其其有效性性; e.确保这这些人员员认识到到其活动动对实现现产品安安全的相相关性和和重要性性; f.确保所所有影响响产品安安全的人人员能够够理解有有效沟通通的要求求; . gg.保持持培训和和b、cc中所述述措施的的适当记记录。63 基础设设施本公司保保证提供供为建立立和保持持产品安安全管理理体系所所需要的的基础设设施。64 工作环环境 本公公司保证证提供资资源,以以建立、管理和和保持实实现食品品安全管管理体系系所需要要的工作作环境。
50、7 安全全产品的的策划和和实现71 总则本公司策策划和开开发实现现安全产产品所需需的过程程,并在在必要时时,对策策划的过过程进行行更改。 本公司司实施、运行策策划的活活动及其其更改,包括前前方案(PRPP)、操操作性前前提方案案(OPPRP)、HAACCPP计划及及其它们们的更改改,并并通过确确认、监监视和验验证确保保其有效效实施。72 前提提方案本公司司建立、实施和和保持前前提方案案(PRRP),以助于于控制: a.产产品安全全危害通通过工作作环境进进入产品品的可能能性; b.产产品的生生物、化化学和物物理污染染,包括括产品之之间的交交叉污染染; C、.产品和和产品加加工环境境的食品品安全危
51、危害水平平。本公司司制定前前提方案案时,保保证做到到: a.与与本公司司在产品品安全方方面的需需求相适适宜; b.与与本公司司运行的的规模和和类型、制造和和(或)处置的的产品性性质相适适宜; c.前前提方案案能在整整个生产产系统中中实施; d.制制定的前前提方案案应获得得产品安安全小组组的批准准。本公司司在制定定前提方方案时,充分识识别有关关的法律律法规和和其他要要求(如如顾客要要求、公公认的指指南、国国际食品品法典委委员会的的法典原原则和操操作规范范等),并在制制定前提提方案时时,对这这些法律律法规和和其他要要求予以以考虑和和利用。 本公司司制定前前提方案案时,充充分考虑虑了以下下的内容容:
52、 a.建建筑物和和相关设设施的布布局和建建设产品安全全体系管管理手册册文件编号号:XXX/FMMS-220100版 号:A/00实施时间间: 220100年122月011日 b.包括工工作空间间和员工工设施在在内的厂厂房布局局; c.空空气、水水、能源源和其他他基础条条件的提提供; d.包包括废弃弃物和污污水处理理的支持持性服务务; e.设设备的适适宜性,及其清清洁、保保养和预预防性维维护的可可实现性性; f.对对采购材材料(如如原料、辅料、化学品品和包装装材料)、供给给(如水水、空气气、蒸汽汽、冰等等)、清清理(如如废弃物物和污水水处理)和产品品处置(如储存存和运输输)的管管理; g.交交叉
53、污染染的预防防措施 h.清清洁和消消毒; i.虫虫害控制制; j.人人员卫生生; k.其其他适用用的方面面。本公司司在前提提方案及及其相关关文件中中规定如如何管理理前提方方案中包包括的活活动;本公司司确认认、验认认、验证证结果的的评价与与分析控控制程序序的要要求对前前提方案案实施的的效果进进行验证证,并且且在必要要时,根根据前提提方案需需求的变变化,对对前提方方案进行行更改。验证和和更改的的记录应应按记记录控制制程序的规定定进行保保管。73 实施危危害分析析的预备备步骤731 预预备工作作的总原原则 本公司司按危危害分析析与HAACCPP计划建建立控制制程序的要求求做好危危害分析析的预备备工作
54、。预备工工作的总总原则是是: a.应应收集、保持和和更新实实施危害害分析的的所有相相关信息息,并将将这些信信息形成成文件; b.应应保存收收集、保保持和更更新信息息的记录录。732 成成立食品品安全小小组 总经理理牵头成成立产品品安全小小组,产产品安全全小组成成员来自自质量部部、生产产部、行行政部、供销部部等。这这些人员员应接受受过相关关培训,具备建建立,实实施产品品安全体体系的能能力。733 编编写产品品描述(含终产产品的预预期用途途)产品安安全小组组编写所所有原料料、辅料料、与产产品接触触的材料料的特性性描述。在编写写特性描描述时,应识别别与描述述的内容容相关的的法律法法规。 a.化化学、
55、生生物和物物理特性性; b.配配制辅料料的组成成,包括括添加剂剂和加工工助剂; c.产产地; d. 生产方方法; e.包包装和交交付方法法; f.储储存条件件和保持持期; g.使使用或生生产前的的预处理理; h.原原料和辅辅料的接接收准则则或规范范。接收收准则和和规范中中,应关关注与原原料和辅辅料预期期用途相相适宜的的产品安安全要求求。产品安安全小组组编写最最终产品品的特性性描述(含终产产品的预预期用途途)。在在编写特特性描述述时,应应识别与与描述的的内容相相关的法法律法规规。 终产品品特性描描述的内内容一般般包括以以下方面面: a.产产品名称称或类似似标误解解;产品安全全体系管管理手册册文件
56、编号号:XXX/FMMS-220100版 号:A/00实施时间间: 220100年122月011日b.成分分; c.与与产品安安全有关关的化学学、生物物和物理理特性; d.预预期的保保质期和和储存条条件; e.包包装; f.与与食品安安全有关关的标识识及使用用的说明明书; g.适适宜的消消费者; h.销销售方式式。734 绘绘制产品品流程图图,并编编制工艺艺描述。产品安安全小组组绘制清清晰、准准确和详详尽的产产品(或或过程)流程图图。流程程图绘制制完成后后,产品品安全小小组应通通过现场场核对来来验证所所绘制流流程图的的准确性性。流程程图的内内容包括括: a.操作中中所有步步骤的顺顺序和相相互关
57、系系; b.源于外外部的过过程和分分包工作作; c.原料、辅料和和中间产产品投入入点; d.返工点点和循环环点; e.最终产产品、中中间产品品和副产产品放行行点及废废弃物的的排放点点;产品安安全小组组编制工工艺描述述,对过过程流程程图中的的每一步步骤的控控制措施施进行描描述。工工艺描述述的内容容包括过过程参数数及其实实施的严严格度、工艺控控制方法法及要求求、工作作程序,还包括括可能影影响控制制措施的的选择及及其严格格程度的的外部要要求(如如来自顾顾客或主主管部门门)。 74 危害分分析741本公公司按危害分分析与HHACCCP计划划建立控控制程序序的要要求实施施危害分分析,以以确定: a.需需
58、要控制制的危害害; b.危危害的可可接受水水平; c.危危害所需需的控制制措施的的组合;742 危危害识别别和可接接受水平平的确定定产品安安全小组组识别流流程图中中每个步步骤的所所有潜在在危害。危害识识别时应应全面考考虑产品品本身、生产过过程和实实际生产产设施涉涉及的生生物性、化学性性和物理理性三个个方面的的潜在危危害。 危害识识别时应应充分利利用下列列信息: a.773中中收集的的信息和和数据; b.本本公司的的历史经经验,如如本公司司曾发生生的食品品安全危危害; c.外外部信息息,尽可可能包括括流行病病学和其其他历史史数据; d.来来自食品品链中,可能与与最终产产品、中中间产品品和消费费食
59、品的的安全相相关的食食品安全全危害信信息。产品安安全小组组在识别别危害的的同时,确定危危害的可可接受水水平。在在确定危危害的可可接受水水平时,应考虑虑下列信信息: a.销销售所在在地的产产品接收收准则; b 与与顾客达达成一致致的可接接受水平平; c.通通过科学学、文献献、媒介介和专业业经验获获得的食食品安全全信息。743 危害评评估 产品安安全小组组根据危危害发生生的可能能性和危危害后果果的严重重性对识识别出来来的危害害进行产品安全全体系管管理手册册文件编号号:XXX/FMMS-220100版 号:A/00实施时间间: 220100年122月011日评估,以以确定危危害是不不是显著著危害,以
60、及危危害是否否需要得得到控制制。744 危危害控制制措施的的选择和和评估 对需控控制的危危害,产产品安全全小组应应选择适适宜的控控制措施施对其进进行控制制。控制制措施应应通过OOPRPP或HAACCPP计划来来管理CCCP的控控制措施施由HAACCPP计划来来管理,其余危危害控制制措施依依据OPPRP来来管理。OPRPPA或HHACCCP计划划在实施施前,要要按确确认、验验证结果果的评价价与分析析控制程程序的的要求对对其有效效性进行行确认。确认的的记录按按记录录控制程程序的的要求进进行管理理。75 操作作性前提提方案的的建立产品安安全小组组根据危危害分析析的结果果,编制制操作性性前提方方案。操
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