年产3吨丙酸氯倍他索等3个产品项目-环境影响评价报告书

1、江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书II目录 HYPERLINK l _bookmark1 1 概述 1 HYPERLINK l _bookmark2 1.1 任务由来 1 HYPERLINK l _bookmark3 1.2 项目特点 2 HYPERLINK l _bookmark4 1.3 环境影响评价工作过程3 HYPERLINK l _bookmark5 1.4 开展环境影响评价工作的前提5 HYPERLINK l _bookmark6 1.5 关注的主要环境问题30 HYPERLINK l _bookmark7

2、 1.6 环境影响报告书主要结论30 HYPERLINK l _bookmark8 2 总则 32 HYPERLINK l _bookmark9 2.1 评价原则 32 HYPERLINK l _bookmark10 2.2 编制依据 32 HYPERLINK l _bookmark11 2.3 环境影响识别及评价因子筛选38 HYPERLINK l _bookmark12 2.4 环境执行标准41 HYPERLINK l _bookmark13 2.5 评价工作等级48 HYPERLINK l _bookmark14 2.6 评价范围和环境保护目标53 HYPERLINK l _bookma

3、rk15 2.7 相关规划及环境功能区划55 HYPERLINK l _bookmark16 3 现有项目回顾性评价63 HYPERLINK l _bookmark17 3.1 现有项目概况63 HYPERLINK l _bookmark18 3.2 现有项目产品方案65 HYPERLINK l _bookmark19 3.3 现有项目建设内容66 HYPERLINK l _bookmark20 3.4 现有项目污染防治措施69 HYPERLINK l _bookmark21 3.5 现有项目环保投诉与处罚情况81 HYPERLINK l _bookmark22 3.6 现有项目环评批复落实情

4、况81 HYPERLINK l _bookmark23 4 建设项目概况与工程分析 87 HYPERLINK l _bookmark24 4.1 项目概况 87 HYPERLINK l _bookmark25 4.2 影响因素分析104 HYPERLINK l _bookmark26 4.3 蒸汽平衡 104 HYPERLINK l _bookmark27 4.4 水平衡 105 HYPERLINK l _bookmark28 4.5 污染源强核算110 HYPERLINK l _bookmark29 4.6 污染物排放情况汇总153 HYPERLINK l _bookmark30 4.7 清

5、洁生产 154III HYPERLINK l _bookmark31 5 环境现状调查与评价159 HYPERLINK l _bookmark32 5.1 自然环境现状调查与评价159 HYPERLINK l _bookmark33 5.2 环境质量现状调查与评价171 HYPERLINK l _bookmark34 5.3 区域污染源调查172 HYPERLINK l _bookmark35 6 环境影响预测与评价179 HYPERLINK l _bookmark36 6.1 大气环境影响预测与评价179 HYPERLINK l _bookmark37 6.2 地表水环境影响分析201 HY

6、PERLINK l _bookmark38 6.3 固体废物影响分析202 HYPERLINK l _bookmark39 6.4 土壤环境影响预测与评价203 HYPERLINK l _bookmark40 7 环境保护措施及其可行性论证207 HYPERLINK l _bookmark41 7.1 废气污染防治措施及可行性分析207 HYPERLINK l _bookmark42 7.2 废水污染防治措施及可行性分析219 HYPERLINK l _bookmark43 7.3 固体废物污染防治措施228 HYPERLINK l _bookmark44 7.4 噪声污染防治措施232 HY

7、PERLINK l _bookmark45 7.5 土壤和地下水污染防治措施233 HYPERLINK l _bookmark46 8 环境影响经济损益分析 239 HYPERLINK l _bookmark47 8.1 经济效益分析239 HYPERLINK l _bookmark48 8.2 社会效益分析239 HYPERLINK l _bookmark49 8.3 环境效益分析239 HYPERLINK l _bookmark50 8.4 环境影响经济损益评价结论240 HYPERLINK l _bookmark51 9 环境管理与监测计划242 HYPERLINK l _bookmar

8、k52 9.1 环境管理 242 HYPERLINK l _bookmark53 10 结论 244江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书11 概述1.1 任务由来江苏远大仙乐药业有限公司(以下简称“仙乐药业”)成立于 2011 年 5 月 23 日，厂区位于盐城市滨海县经济开发区沿海工业园中山七路 1 号。仙乐药业现有在生产项目有 8t/a 倍他米松、 20t/a 醋酸泼尼松、 10t/a 泼尼松 龙、 20t/a 醋酸泼尼松龙四个产品。为进一步适应市场需求， 扩大企业生产规模， 调整企业产品结构， 仙乐药业决定利用厂内

9、现有车间进行产品结构调整，拟投 资 1750 万元，新建“年产 3 吨丙酸氯倍他索等 3 个产品项目”，项目建成后可形 成年产 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球的生产规模。丙酸氯倍他索外用适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、 扁平苔藓、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的瘙痒性及非感染性炎症 性皮肤病。醋酸环丙孕酮用于男性降低性欲倒错的冲动，也用于不宜手术的前列腺癌 的抗雄激素治疗，可降低在促黄体激素释放激素( LH-RH )激动剂治疗中的男 性性激素初始升高，治疗接受 LH-RH 类似物治疗的病人或睾丸切除术病人的热 潮红，用于女性雄激素化的严重

10、体征，比如非常严重的多毛症，严重的雄激素 依赖性脱发，常伴有严重的痤疮或脂溢性皮炎。发泡微球是一种热塑性空心聚合物微球，由热塑性聚合物外壳和封入的液 态烷烃气体组成。这些空心球的平均直径范围从 10 至 50m，真密度为 1000 至 1300kg/m3。当加热时， 壳内气体压力增加并且热塑性外壳软化，从而使膨胀微 球体积显著增加。当冷却时，膨胀微球外壳再次变硬，体积固定，属于添加剂 类，添加改变材料性能，提高材料效能， 全球市场目前需求 4-5 万吨，应用领 域关联 150 个行业，有 500 余种应用：飞机上用餐的纸张防滑；反光涂料；轻 质水泥、石膏板；炸药中替代化学发泡剂，效期长，重量轻

11、，用于开山开矿； 纸张中添加，用于隔热纸杯等等。仙乐药业于 2021 年 7 月 11 日取得了盐城市行政审批局关于 “年产 3 吨丙 酸氯倍他索等 8 个产品项目”备案证 (盐行审投资备【2021】87 号)，原备案 内容为： 利用现有的车间进行技改，建成年产 3 吨丙酸氯倍他索、 2 吨丙酸倍 氯米松、 3 吨戊酸倍他米松、 3 吨二丙酸倍他米松、 1 吨奥贝胆酸、 5 吨醋酸环江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书2丙孕酮、 2000 吨发泡微球、 10 吨曲安西龙项目，主要涉及到高危工艺有烷基化、 氧化、氟化，工艺

12、流程有环酯、浓缩、水解、水析、离心、干燥、甲磺酯反应、 水析、离心、干燥等。后由于仙乐药业公司未来发展规划的调整，决定仅建设 3 吨丙酸氯倍他索、5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球 3 个产品，其余产品 不在建设计划中 (相关说明见附件 4)。因此，本次评价仅包括 3 吨丙酸氯倍他 索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球产品，备案中其他产品不在本次评价 范围内。项目代码为： 2104-320900-89-01-765826。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法 和建设项目环境影响评价分类管理名录的有关规定，本项目需开展环境影 响评价工作。根据建设项目环境

13、影响评价分类管理名录(2021 版)规定， 丙酸氯倍他索和醋酸环丙孕酮属于“二十四、医药制造业”中的“化学药品原 料药制造 271”且项目不是单纯药品复配， 应做报告书； 发泡微球属于“二十三、 化学原料和化学制品制造业”中的“合成材料制造 265”，项目不属于单纯物理分 离、物理提纯、混合、分装的，应编制报告书。因此，江苏远大仙乐药业有限 公司委托南京科泓环保技术有限责任公司对本项目进行环境影响评价工作。南 京科泓环保技术有限责任公司接受委托后，及时组织人员对本项目开展了相关 的环评工作，有关环评人员多次赴现场调研， 考察项目场址周边环境的实际情 况，收集和查阅了大量有关资料，并与建设方及项

14、目所在地的管理部门进行了 多次沟通，在此基础上完成了本项目的环境影响报告书的编制工作。1.2 项目特点1、本项目共 3 个产品，其中丙酸氯倍他索和醋酸环丙孕酮属于C2710化 学药品原料药制造；发泡微球属于C2651初级形态塑料及合成树脂制造。2、本项目均在现有车间内建设，不涉及土建，可不对施工期环境影响进行 分析；项目设备除丙酸氯倍他索、醋酸环丙孕酮溶剂回收设备和发泡微球的 1 台板框压滤机利旧外，其余均为拟新增设备。3 、项目所需公辅工程等均依托现有， 厂内污水处理站、危废库依托现有； 本次新增工艺废气处理装置，危废库和污水站废气治理措施依托现有。江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他

15、索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书31.3 环境影响评价工作过程根据建设项目环境影响评价技术导则-总纲(HJ 2.1-2016) 等相关技术 规范的要求，环境影响评价工作一般分为三个阶段：即调查分析和工作方案制 定阶段，分析论证和预测评价阶段。在本报告编制过程中主要时间节点如下：2022 年 3 月 1 日， 江苏远大仙乐药业有限公司委托南京科泓环保技术有限 责任公司承担本项目的环境影响评价工作。调查分析和工作方案制定阶段：2022 年 3 月，我公司技术人员研究相关技术文件和其他有关文件，对项目 进行初步工程分析并开展初步的环境现状调查，制定工作方案。202

16、3 年 3 月 4 日， 江苏远大仙乐药业有限公司发布首次环评公示。分析论证和预测评价阶段：2022 年 3 月，我公司完成报告书征求意见稿， 江苏远大仙乐药业有限公司于 2022 年 4 月 26 日发布征求意见稿公示。环境影响报告书编制阶段：(1) 2022 年 4 月底，报告书进入内部审核阶段。本项目环评影响评价的工作过程及程序见图 1.3- 1。4第 一 阶 段第 二 阶 段第 三 阶 段环境现状调查 监测与评价建设项目 工程分析依据相关规定确定环境影响评价文件类型1 研究相关技术文件和其他有关文件2 进行初步工程分析3 开展初步的环境现状调查1 环境影响识别和评价因子筛选2 明确评价

17、重点和环境保护目标3 确定工作等级、评价范围和评价标准制定工作方案1 各环境要素环境影响预测与评价2 各专题环境影响分析与评价1 提出环境保护措施，进行技术经济论证2 给出污染物排放清单3 给出建设项目环境影响评价结论编制环境影响报告书 (表)图 1.3-1 评价技术路线图51.4 开展环境影响评价工作的前提1.4.1 产业政策相符性(1)与国家产业政策相符性分析对照产业结构调整指导目录(2019 年本)(2019 年 8 月 27 日修正)，本 项目不属于目录中鼓励类、限制类和淘汰类项目，属于允许类建设项目。(2) 与地方产业政策相符性分析根据江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(苏政办发2

18、0139号) 及关于修改江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2012年本)部分条 目的通知(苏经信产业2013183号)，本项目不属于目录中的限制类和禁止 类，属于允许类建设项目。对照省政府办公厅转发省经济和信息化委省发展改革委江苏省工业和信 息产业结构调整限制淘汰目录和能耗限额的通知(苏政办发2015118 号)， 本项目不属于目录中的限制类和淘汰类，项目产品不属于落后产品。对照江苏省产业结构调整限值、淘汰和禁止目录 (苏办发201832 号)， 本项目不属于目录中的限制类和淘汰类，项目产品不属于落后产品。对照江苏省化工产业结构调整限制、淘汰和禁止目录(2020年本) (苏政办发20203

19、2号)，项目不属于限制、淘汰、禁止类。对照盐城市化工产业结构调整限制、淘汰和禁止目录(2020 年版)，本 项目不属于目录中的限制类、淘汰类和禁止类，属于允许类建设项目。项目已于 2021 年 7 月 11 日取得江苏省投资项目备案证(盐行审投资备 【2021】87 号)，项目代码： 2104-320900-89-01-765826。综上， 本项目的建设符合国家和地方的产业政策。1.4.2 规划相符性分析 土地利用规划相符性分析本项目为扩建项目，项目选址于滨海县经济开发区沿海工业园中山七路 1 号，江苏远大仙乐药业有限公司现有厂区内，不新增用地，根据仙乐药业土地 证(附件 6)，本项目用地属于

20、规划的工业用地，因此，项目的建设与沿海工业 园土地利用规划相符合。同时，对照国家国土资源部、发改委 2012 年 5 月 23 日联合发布实施的江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书6限制用地项目目录(2012 年本)和禁止用地项目目录(2012 年本)，江苏省 国土资源厅、发改委、经信委 2013 年 8 月联合发布的江苏省限制用地项目目 录(2013 年本)及江苏省禁止用地项目目录(2013 年本)，本项目均不在上 述发布的限制用地和禁止用地范围内。综上，本项目符合国家及地方相关用地政策。 园区规划相符性分析1 、江苏

21、滨海经济开发区沿海工业园总体规划根据江苏滨海经济开发区沿海工业园总体规划修编(2018-2035 年)，滨 海沿海工业园应该重点发展新医药、新材料两大主导产业；积极培育电子化学 品、建筑用化学品、汽车用化学品等专用化工产品。本项目丙酸氯倍他索和醋酸环丙孕酮为2710化学药品原料药制造，属于 医药行业；发泡微球为C2651初级形态塑料及合成树脂制造，属于化工新材料， 均为园区主导产业。2 、江苏滨海经济开发区沿海工业园二期总体规划(1)产业定位根据江苏滨海经济开发区沿海工业园二期总体规划环境影响报告书，园 区产业定位为：重点发展仓储物流、基础化工、化工新材料、生物化工、生物 医药、石油化工延伸产

22、业，保留提升精细化工、医药化工等产业，禁止非园区 产业定位方向的项目入区。本项目丙酸氯倍他索和醋酸环丙孕酮为2710化学药品原料药制造，属于 医药行业；发泡微球为C2651初级形态塑料及合成树脂制造，属于化工新材料， 均与沿海工业园二期的产业定位相符。(2) 园区环境准入要求根据江苏滨海经济开发区沿海工业园二期总体规划环境影响报告书，项 目与园区环境准入要求相符性分析见下表。江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书7表 1.4.2-1 园区环境准入要求相符性分析序号园区环境准入要求项目建设情况相符性规划导向园区二期所有新上项

23、目必须符合江苏省沿海地区发 展规划、盐城市沿海发展规划纲要、盐城市生态 文明建设规划以及市县城市总体规划、土地利用总 体规划、环境保护规划和园区产业定位要求， 不得新上不符合规划布局和产业定位的项目。项目建设符合国家及地 方产业政策要求，符合 国家及地方相关用地政 策，符合园区产业定位要求。相符用地导向坚持集约节约用地原则， 提高投入产出的强度，科学 配置土地资源， 提高土地集约节约利用水平。原则上 新入区项目投资强度不得低于 250 万元/亩，新建单个 化工项目一次性固定资产投资额应达到 1 亿元(不含 土地费用) 以上。对列入国家、省、市规划但未达到 投资规模和强度的项目、战略性新兴产业项

24、目、传统 主导产业补链项目， 实行“一事一议”。对禁止发展的产业项目， 一律不得供地。项目为扩建项目。相符工艺和装备导向提倡采用连续化生产工艺和定量化控制技术， 提高产品收率，减少污染物产生量，新建和推倒重建的生产 车间原则上应采用垂直流设计。鼓励采用先进输送设备和输送工艺， 不得使用压缩空 气、真空压吸的方式输送易燃及有毒、有害化工物料，如物料特性和工艺无法替代时， 须对输送排气进 行统一收集、处理。采用密闭生产工艺， 封闭所有非必要的开口， 固体投 料应设密封投料装置，除允许非易挥发有机物料中敞 开投加不发生即时化学反应的固体物料外，其他不得 敞口投料， 以剧毒物料为生产介质的设备和母液、

25、污水收集槽， 不得使用敞口设备， 确因排渣、清渣需要 的，该设备应设密闭排渣装置。涉及有机溶剂或挥发有毒有害物质的固液分离过程须采用密闭的分离装置，不得采用真空抽滤设备和敞口的固液分离装置，确因工艺要求必须使用敞口装置的，必须对装置区域设置局部废气收集系统， 对散发 的废气进行有效的收集和处理。鼓励选用双锥、单锥等先进的烘干设备。含有有机气 体的物料烘干要淘汰老式热风循环烘干设备， 烘干过程产生的废气应用专管引出，并经冷凝回收、预处理 后，方可进入废气集中处理系统。积极寻找使用低毒、低臭、低挥发性的物料代替高毒、恶臭、高挥发性原辅材料， 车间必须采用可靠的 尾气集中收集与处理系统。液体化学品储

26、罐贮存尽量采用氮封， 易挥发化学品原 则上要求储存于配备呼吸阀、防雷、防静电和降温设施的储罐中，液体化学品装卸必须采用装有平衡管且 封闭的装卸系统，储罐呼吸气原则上应进行收集处 理，确有必要采用桶装原料，须用正压方式输送。本项目液态采用物料输 送也用管道运输，进料 设备采用隔膜泵等， 不 采用负压方式进料。除 发泡微球压滤设备外，项目采用密闭生产装置。项目不使用热风循环烘干设备，烘干设备废气经管道收集冷凝处理。项目储罐使用氮封，储罐废气进入废气处理装置处理后排放，储罐安装平衡管。相符环保导向严格执行行业环境准入标准以及环境影响评价制度、 “三同时”制度、排污总量控制制度、排污许可证制 度。凡未

27、进行环评或环评未经审批的建设项目，一律仙乐药业严格执行三同时制度，排污许可制度。 本项目清洁生产水相符8序号园区环境准入要求项目建设情况相符性不得开工建设。严格执行国家及省有关固定资产投资 项目节能评估和审查办法，产业项目采用的技术、装 备必须符合有关节能标准，主要产品单耗或综合能耗 水平须达到行业先进水平。产业项目清洁生产水平须达到国内清洁生产领先水平，引进国外工艺设备的，必须达到国际清洁生产先进水平。严格实施污染物排放总量控制， 将二氧化硫、氮氧化 物、烟粉尘和挥发性有机物排放是否符合总量控制要 求作为建设项目环境影响评价审批的前置条件。新建排放二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、VOCs 的项目

28、，需实行现役源 2 倍削减量替代。平可达国内清洁生产领先水平。项目总量通过 排污权交易获得。由上表可知，项目的建设与园区环境准入要求相符。(3) 与关于江苏滨海经济开发区沿海工业园二期总体规划环境影响报告 书的审查意见(苏环审2017 44 号)相符性分析根据江苏省环境保护厅关于江苏滨海经济开发区沿海工业园二期总体规 划环境影响报告书的审查意见(苏环审201744 号)的要求，本项目建设与规 划环评审查意见相符性分析见表 1.4.2-2。表 1.4.2-2 项目与规划环评审查意见相符性分析表规划环评审查意见建设项目情况相符性严格入区项目的环境准入管理， 加快推进区内产业集聚 和转型升级。落实国

29、家产业政策、规划产业定位、最新 环保准入条件以及法律法规要求，严格按照报告书 提出的环境准入要求、产业发展负面清单，进一步优化 产业定位, 引进项目的生产工艺、设备、污染治理技术，以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用率等 均需达到行业先进水平。实施产业改造提升计划， 逐步淘汰生产工艺和技术装备落后、达不到安全和环保要求 的企业。严格控制规划工业用地规模、不得突破。本项目属于园区产业定位中的化工新材料， 符合园区规划；不在负面清单内，详见表 1.4.2-3，项目生产水平为同行业先进水平。相符严守生态保护红线， 加强空间管控。按照江苏省政府办公厅关于切实加强化工园区(集中区)环境保护工作的

30、通知要求，在园区边界与居住区之间设置不少于 500米宽的隔离带， 隔离带内不得规划建设学校、医院、居民住宅等环境敏感目标,加强对生态保护区、集中居住区等环境敏感目标的保护。按报告书要求， 园区东侧边界与自然保护区边界之间建满防护绿化带;北侧边界至老海堤内侧建设约 50 米宽防护绿化带，海堤外侧维持现状水塘、滩涂生境;西侧边界至中山河堤建设约50 米宽防护绿化带。项目位于江苏远大仙乐 药业有限公司厂内， 项 目西侧距废黄河- 中山河 (滨海)洪水调蓄区约 500m，距盐城湿地珍禽 国家级自然保护区(滨海 县)约 1400m；不在生态保护红线内。相符严守环境质量底线， 落实污染物总量管控要求。积极

31、推 进污水厂新增 2 万 t/d 尾水排海工程环评审批， 在排海规本项目新增废水 60.35t/d ，总量在园区污相符江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书9模获得审批前， 园区须按照目前已批准的 2 万 t/d 排海规模控制废水排放量。根据国家和江苏省有关大气、水、土壤污染防治行动计划相关要求，明确园区环境质量改善阶段目标，制定区域污染减排方案及污染物总量管控要求，采取有效措施减少主要污染物和挥发性有机物(VOCs)、甲苯、氯化氢、氯气、氨、苯胺类、硝基苯类等特征污染物的排放总量，确保实现区域环境质量改善目标。水处理厂内

32、平衡；项目废气经处理后达标排 放。完善环境基础设施建设。园区实施雨污分流、清污分流和污水集中处理，企业生产废水、初期雨水经预处理达到接管标准后经一企一管明管输送至污水处理厂集中处理,加强企业来水的监督监测及污水厂的环境监管,确保污水厂尾水稳定达标排放。园区实施集中供热,按计划完成森达热电烟气超低排放改造， 改扩建项目需实现用煤量省内等量或减量替代,完成区内剩余燃煤导热油炉的清洁能源改造工作,新入区企业严禁配套建设燃煤设施,确 因工艺需要的不得使用高污染燃料。危险废物交由有资 质的单位处置， 探索园区现有企业废盐综合利用途径。厂区雨污分流， 废水分 质处理，生产废水经进 入厂内污水站处理达标 后

33、与循环冷却水排水、 浓水在总排口出混合接 管至滨海爱思伊环保有 限公司；项目蒸汽由园 区提供；项目固废均妥善处理。相符加强污染源监控。持续强化挥发性有机污染物、恶臭污 染物的控制与治理， 最大限度减少无组织废气排放。2017 年底前， 开展 VOCs 排放摸底调查， 所有化工企业 完成泄漏检测与修复(LDAR)，建成统一的 LDAR 管理 系统与 VOCs 整治绩效评估制度;2019 年 1 月底前，全面 完成化工企业提标改造;推进化工企业工艺有机废气排气 筒安装 VOCs 在线监测系统，建成 VOCs 监控预警和应 急体系。加强危废焚烧设施污染防控，确保焚烧炉焚烧 烟气稳定达标排放。加强对区

34、内工业企业废水排放的监 管，积极推动其工艺废水的深度处理与回用， 污水、雨 水(清下水)排口按要求安装在线监测设施。园区需按照 规范设置严格的防渗措施，控制地下水和土壤污染。企业现有项目已完成开 展 VOCs 排放摸底调查 和化工企业提标改造，详见附件 7；项目DA001 排气筒安装 VOCs 在线监测系统； 项目雨污管网均安装在 线监测设施；项目设置 分区防渗， 满足防渗要求。相符开展区域环境综合整治。严格落实江苏省贯彻落实中央第三环境保护督查组督查反馈意见整改方案，核查“三类”中间体项目清理情况。项目生产的产品均不属 于“三类”中间体项目相符对规划所包含的近期建设项目环评的指导意见拟入 区

35、建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境 影响评价工作， 落实规划环评提出的要求，加强与规划 环评的联动，重点开展工程分析、环境影响评价和环保 措施的可行性论证， 强化环境监测和环境保护相关措施 的落实。规划环评中环境协调性分析、环境现状、污染 源调查等资料可供建设项目环评共享，相应评价内容可结合更新情况予以简化。施本项目紧扣规划环评提 出的指导意见做好环境 影响评价工作， 落实规 划环评提出的要求； 项 目已进行了工程分析、 环境影响评价和环保措 施的可行性论证，加强 环境监测和环境保护措。相符(4)与园区负面清单对照分析根据江苏滨海经济开发区沿海工业园二期总体规划环境影响报告书，本

36、项目不在园区负面清单内， 对照分析见表 1.4.2-3。江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书10表 1.4.2-3 项目与园区负面清单对照分析表规划环评负面清单内容建设项目情况相符 性工艺1 、间歇法生产工艺；2、以复配或其他物理方式生产农药制剂、橡胶制品、涂料加工、复配肥料等;3.产生影响污水处理效果的重金属、高氨氮、高磷、高盐分、高毒害(包括氟化物、氰化物)、高热、高浓度难降解废水的生产工艺。1 、本项目生产方式为连续批次生产，不 涉及间歇法生产；2、本项目不属于以复配或其他物理方式 不属于农药制剂、橡胶制品、涂料加

37、工、复配肥料；3、本项目废水不涉及上述难降解废水相符能耗 物耗1.超过单位产品能耗限额标准的项 目；2.采用有毒有害原料数量较大的项 目。1、本项目生产产品未超过单位产值能耗 限额标准；2、本项目不属于采用有毒有害原料数量 较大的项目。相符环境 保护 要求1.专门用于染料中间体、农药中间 体或医药中间体的项目；2.排放致癌、致畸、致突变物质、 列入名录的恶臭污染物、有放射性污染的项目；3.排放属 POPs 清单物质的项目；4.排放重金属废水的建设项目；5.烧碱、聚蚕乙烯等产能过剩行业 的新增产能项目；6.废盐产生量大并不具备处置可行 性的项目。1、本项目不属于三类中间体项目；2、本项目不属于排

38、放致癌、致畸、致突 变物质、列入名录的恶臭污染物、有放射性污染的项目；3、本项目不产生 POPs 清单中物质；4、本项目不涉及重金属；5、本项目不属于产能过剩行业的新增产 能项目；6、本项目不产生废盐。相符其他不符合园区规划环评产业定位的项 目；其他产业政策禁止或限制的项目。1、本项目属于化学原料药制造和化工新 材料项目，符合园区规划；2、本项目不属于其他产业政策禁止或限 制的项目。详见 1.4.1 章节相符 与盐城市滨海港工业园区国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要 (盐政发【2021】24 号)根据盐城市滨海港工业园区国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要 (盐政发【2021】24 号)

39、，第八章 大力发展战略性新兴产业第一节 生物医药及 新材料产业-生物医药-遵循“绿色发展、转型升级、开放循环”的基本原则，以供 给侧结构性改革为主线，推动工业经济发展质量变革、效率变革和动力变革。 立足园区资源优势和产业基础，重点发展新医药、功能性新材料两大主导产业， 适度发展相关配套基础原料产业，改造提升现有重点精细化工企业， 淘汰规模 小、效益差的精细化工企业。实现两大产业先进、高端、绿色化发展。根据滨 海港工业园区宝武、金光等重大项目需求，盐海化工、吉华化工等企业做好烧 碱、硫酸等原料配套，将离子膜烧碱项目规模提升到 30 万吨/年。江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨

40、醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书11延伸新医药产业链条，完善医药产业生产销售全生命周期，鼓励园区原料 药企业与成品药企业开展一致性评价，加快发展特色高附加值原料药产业， 加 快引导原料药企业与制剂企业联合，以制剂生产带动原料药产业发展，不断提 高园区医药企业的盈利能力与抗风险能力。做好化工新材料结构优化升级， 提 高入园企业在投资、产能、技术、环保、装备及产品的准入标准，形成优化的 产业结构和高端化产品特色，在滨海县内及周边形成产业链群，促进企业、园 区、产业间链接共生、原料互供、资源共享的产业基地。本项目丙酸氯倍他索和醋酸环丙孕酮为2710化学药品原料药制造，属于 医

41、药行业；发泡微球为C2651初级形态塑料及合成树脂制造，属于化工新材料， 符合盐城市滨海港工业园区国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要(盐 政发【2021】24 号)发展规划要求。1.4.3 相关政策相符性分析 与关于印发长三角地区 2020-2021 年秋冬季大气污染综合治理攻坚行 动方案的通知 (环大气【2020】62 号) 相符性分析本项目与关于印发的通知(环大气202062 号)中相关要求的相符性分析见下表。表 1.4.3-1 项目与环大气202062 号相符性分析序号环大气202062 号要求项目建设情况相符性二全面完成打赢蓝天保卫战重点任务(四)严防“散乱污”企业反弹： 各城市完

42、善动态 管理机制， 实现“散乱污”企业动态清零。将完成整改的企业及时移出“散乱污”清 单，对新发现的“散乱污”企业建档立册， 及时纳入管理台账。进一步夯实网格化管 理，落实乡镇街道属地管理责任，定期开 展排查整治工作，发现一起、整治一起。 坚决防止已关停取缔的“散乱污”企业死灰 复燃、异地转移，坚决遏制反弹现象。创 新监管方式，充分运用电网公司专用变压器电量数据以及卫星遥感、无人机等技 术，扎实开展“散乱污”企业排查及监管工作。本项目不属于“散乱污”企业。相符(六)落实产业结构调整要求： 各地按照已出台 的钢铁、建材、焦化、化工等行业产业结 构调整、高质量发展等方案要求，全面完 成压减过剩产能

43、和淘汰落后产能既定任务本项目为扩建项目， 项目位于 滨海经济开发区沿海工业园， 符合国家产业政策， 符合区域 发展规划， 项目废气、废水、相符12序号环大气202062 号要求项目建设情况相符性目标， 建立项目台账。加大化工园区整治力度， 持续推进沿江、沿湖、沿湾等环境敏感区内存在重大安全、环保隐患的化工企业依法关闭或搬迁，加快城市建成区重污染企业依法搬迁改造或关闭退出.江苏省全面完成化工产业安全环保整治提升年度目标任务。 2020 年底前，沿长江干支流两侧 1 公里内且在化工园区外的化工生产企业原则上全部依法退出或搬迁； 对确实不能搬迁的企业， 逐一进行安全和环境风险评估， 采用“一企一策”

44、抓紧改造提升；对化工园区内的企业逐企评估并提出处置意见， 2020 年底前，与所在园区无产业链关联、安全和环保隐患大的企业依法关闭退出.噪声经处理后均能达标排放， 项目固废均能够合理处置，项 目所在园区已编制规划环评， 并取得环评批复，是合规化工园区。园区供水、供电、供 气、供汽、 污水处理厂等基础设施完善。项目建设符合园区 规划要求。(十一)严格控制煤炭消费总量： 各省(市) 完成三年行动计划煤炭消费总量控制目标。严格控制燃煤机组新增装机规模，新建耗煤项目实行煤炭减量替代.重点刚减非电力用煤， 提高电力用煤比例， 继续推进电能替代燃煤和燃油.本项目不涉及煤炭使用。相符(十二)深入开展锅炉、炉

45、窑综合整治： 依法依规加大燃煤锅炉及茶水炉、经营性炉灶、储 粮烘干设备等燃煤设施淘汰整治力度。2020 年底前， 每小时 35 蒸吨以下的燃煤锅炉基本淘汰， 每小时 65 蒸吨及以上燃煤锅炉完成节能和超低排放改造；燃气锅炉基本完成低氮改造。在保证电力、热力供应前提下，30 万千瓦及以上热电联产机组供热半径 15 公里范围内的燃煤锅炉和落后燃煤小热电完成关停整合.本项目不涉及锅炉、炉窑。相符备注： 摘录与项目有关内容。由上表可知，本项目的建设与关于印发的通知(环大气202062 号)相符。 与关于印发的通知(苏办 201996 号) 及化工产业安全环保整治提升工作有关细化要求(苏化治办 2019

46、3 号) 相符性分析江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目 环境影响报告书13表 1.4.3-2 项目与苏办201996 号、苏化治办20193 号相符性分析化工产业整治提升安全生产标准要求企业准入门槛文件要求项目建设情况相符性(一) 化工企业必须建立涵盖所有部门、 人员的安全生产责任制， 层层落实到位； 建立完善安全生产规章制度、工艺操作规 程、设备管理制度、变更管理制度、特种 作业管理制度、服务外包管理制度等。建设单位已建立安全生产责任制度、安全生产规章制度、工艺操作规程、设备管理制度、变更管理制度、特种作业管理制度、服务外包管理制度

47、等。相符(二) 化工企业主要负责人必须加强安全 风险辨识管控， 组织开展全企业安全风险 分析研究， 判定企业安全风险， 签署承诺公告。建设单位已按照企业突发环境事件隐患排 查和治理工作指南要求，定期开展环境安 全隐患排查与整改。 企业现有已完成应急预 案编制、备案工作。 本项目投产前， 企业应对应急预案进行修编并备案。相符(三) 化工企业经本质安全诊断，凡存在 重大安全隐患、存在企业现状及总平面布 置不符合设计规范、自动控制系统不符合 规范和国家相关规定要求、全流程自动化 控制改造不达标，且不具备整改条件的企 业一律退出；不具备安全生产条件的剧 毒、易燃易爆的化工生产企业， 以及重大 危险源与

48、重要公共建筑安全距离不符合相关国家标准的企业一律退出。全厂平面布置各功能区分区清晰，各区之间 联系紧密， 办公区与生产区分开并位于厂区的上风向， 辅助区的布置兼顾了各生产装 置，便利于生产，其平面布置符合设计规 范，自动控制系统符合国家相关规定要求。针对项目及相关配套设施的全流程自动化验 收意见见附件 8。相符(四) 化工企业使用淘汰落后生产工艺、 设备， 生产工艺未经安全可靠性论证，精 细化工工艺未按国家规定进行反应安全风险评估的， 一律停产整顿。项目生产工艺、设备不属于淘汰落后工艺及 设备。相符(五) 企业涉及平面布置等重大变更，必 须进行安全风险分析和评估论证，安全防 范措施必须可靠。安

49、全风险不可控的，一律不得实施变更。项目位于现有厂区内，平面布置未发生重大 变更， 不涉及此情形。相符化工企业环境管理要求文件要求项目建设情况相符性(一) 在省政府办公厅关于开展全省化 工企业“四个一批”专项行动的通知(苏政办发20176 号)中 10 项化工企业环保 关停要求基础上，新增以下 6 项要求：项目选址符合江苏省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知(苏政发20201 号) 管控要求；HCl、颗粒物等污染物可实现达标排放； 全厂卫生防护距离内无环境敏感目标； 无未批先建、批建不符情形，现有已建项目均已完成环保“三同时”验收，环保设施运行正常； 未列入环保违法违规建设项目“三个一

50、批”清理整改任务；项目不在集中式饮用水水源地保护区范围内； 厂内不涉及危化品码头；项目未超过单位产值能耗限额标准。相符1不符合江苏省国家级生态保护红线 规划管控要求的。根据江苏省政府关于印发江苏省生态空间 管控区域规划的通知(苏政发20201号)及江苏省国家级生态保护红线规划，本项目距离最近的生态红线保护区为废黄河中山河(滨海县)洪水调蓄区， 距离厂界约为 550m；距盐城湿地珍禽国家级自然保护相符14区(滨海县)约 1400m。项目不在生态红线范围内， 符合江苏省国家级生态保护红线规 划管控要求。2不能按期完成低 VOCs 含量、低反应 活性原辅材料和产品替代的。本项目不适用。相符3长江干流

51、沿岸两侧 1 公里范围内污水 不能稳定达标排放的项目不在长江干流沿岸两侧 1 公里范围内，根据污水排口监测数据， 厂区污水可实现达 标排放。相符4用渗井、渗坑、裂隙、溶洞， 私设暗 管，篡改、伪造监测数据，或者不正常运 行水污染防治设施等逃避监管的方式排放水污染物且情节严重的。建设单位未发生因“用渗井、渗坑、裂隙、 溶洞， 私设暗管，篡改、伪造监测数据， 或 者不正常运行水污染防治设施等逃避监管的方式排放水污污染物”等行为被处罚的情 况。相符5在规定期限内未依法取得排污许可证 排放污染物且情节严重的。建设单位现有项目已根据环保主管部门要求 取得了排污许可证， 见附件 9。相符6环保信用评价连续

52、两年严重失信且情 节恶劣的。建设单位未出现环保信用评价连续两年严重 失信的情况。相符(二) 不满足以下 5 项要求的化工企业，经限期整改仍不符合要求的，实施关闭退 出或转迁：/7 全面完成超低排放改造，达到化学工业挥发性有机物排放标准(DB32/3151-2016) 以及石油化学工业污染物排放标准(GB31571-2015)、无机化学工业污染物排放标准(GB31573-2015) 特别排放限值要求。废气治理设施应纳入生产系统进行管理，科学合理配备运行状况监控及记录设施。项目执行制药工业大气污染物排放标准(DB 32/40422021)、化学工业挥发性有机物排放标准(DB32/3151-2016

53、)、合成树脂工业污染物排放标准(GB31572-2015) 中的排放标准，废气治理设施纳入了生产系统进行管理， 并定期对其运行情况进行监控及记录。相符9长江干流沿岸两侧 1 公里、主要入江支流上溯 10 公里及其沿岸两侧各 1 公里(不含太湖流域)，26 条主要入海河流断面上溯 10 公里及其沿岸两侧各 1 公里范围内的直排化工企业， 主要水污染物排放须执行相关行业特别排放限值。项目废水经厂内污水预处理设施处理达标后接管至园区污水处理厂集中处理，不直接排 放。相符10危废贮存设施规划、环评、安评、消 防等手续须合法、完整； 年产危废 100 吨 以上的应落实安全合法处置去向，且累计 贮存不得超

54、过 500 吨； 产生危废 3 吨以上 的，需要及时申报， 不得瞒报、漏报；具 有易燃易爆等特性的危废，应按规定，在 稳定化预处理后存入危废仓库； 危险废物 应及时清运处置，最大允许贮存时间不超过 90 天。建设单位危险废物暂存场所规划、环评、安 评、消防等手续须合法、完整； 已落实安全 合法处置去向， 并及时申报，且对在常温常 压下易爆、易燃及排出有毒气体的危险废物 必须进行稳定化预处理， 使之稳定后贮存。 项目危险废物及时清运处置， 最大贮存时间 为 2 个月。本项目建成后危废库 2 暂存量约为 339t ，未超过 500 吨。相符11按照企业突发环境事件隐患排查和 治理工作指南要求，定期

55、开展环境安全 隐患排查与整改。及时完成突发环境事件 风险评估及应急预案修订、备案工作。建设单位已按照企业突发环境事件隐患排查和治理工作指南要求，定期开展环境安全隐患排查与整改(最近一次为 2020 年 4月)。本项目投产前，企业应对应急预案进行修编，并备案。相符12较大及以上环境风险等级的化工企业建设单位已完成“八查八改”专家现场核查工相符15完成“八查八改”专家现场核查工作， 应急 池、导流槽等环境应急防范设施符合规范 要求， 应急物资配齐配足，定期开展突发 环境事件应急演练； 配备至少一名专职环 境应急管理人员，每年组织至少一次环境应急管理培训。作。应急池、导流槽等环境应急防范设施符 合规

56、范要求，应急物资基本配齐配足，定期 开展了突发环境事件应急演练； 配备了 3 名 专职环境应急管理人员， 每年组织至少一次环境应急管理培训。备注： 摘录与项目有关内容。 与省政府办公厅关于印发江苏省化工园区(集中区)环境治理工程实 施意见的通知(苏政办发201915 号相符性分析项目与省政府办公厅关于印发江苏省化工园区(集中区)环境治理工程 实施意见的通知(苏政办发201915 号)相符性分析见下表。江苏远大仙乐药业有限公司 3 吨丙酸氯倍他索、 5 吨醋酸环丙孕酮、 2000 吨发泡微球项目环境影响报告书16表 1.4.3-3 项目与苏政办发201915 号相符性分析序号文件要求项目建设情况

57、是否相符1(一)严格建设项目准入(1)强化项目环评与规划环评、现有项目环境管理、区域环境质量联动的“三挂钩”机制。严格化工项目准入门槛，禁止审批列入国家、省产业政策限制、淘汰类新建项目， 不符合“三线一单”生态环境准入清单要求的项目，属于建设项目环境保护管理条例第十一条 5 种不予批准的情形的项目，无法落实危险废物合理利用、处置途径的项目。本项目不属于新建项目， 本项目的建设符 合“三线一单”生态环境准入要求，不属于 建设项目环境保护管理条例第十一条 5 种不予批准的情形的项目，本项目危险废物均可以得到合理处置。相符2(2)从严审批产生含杂环、杀菌剂、卤代烃、盐份等高浓度难降解废水的化工项目，

58、 高 VOCs 含量有机溶剂型涂料、油墨和胶粘剂生产项目(国家鼓励发展的高端特种涂料除外)，危险废物产生量大、园区内无配套利用处置能力或设区市无法平衡解决的化工项目。本项目不产生上述难降解的废水，项目生产不使用涂料、油墨和胶黏剂，本项目危 险废物可合理处置，不外排。相符3(3)暂停审批未按规定完成规划环评或跟踪评价、园区内存在敏感目标或边界500 米防护距离未拆迁到位的化工园区(集中区) 内除民生、环境保护基础设 施类以外的建设项目环评。暂停审批的具体管理办法由省生态环境厅制定。本项目所在园区已完成规划环评， 目前园区一期(南区)正在编制跟踪评价。本项目园区内及园区边界 500 米防护距离内无

59、敏感目标。相符4(4)加快淘汰列入国家、省产业政策中明令禁止的，重污染、高能耗的落后生产工艺、技术装备。对年产危险废物量 500 吨以上且当年均未落实处置去向，以及累计贮存 2000 吨以上的化工企业， 督促企业限期整改， 未按要求完成整改 的，依法依规予以处理。本项目不涉及列入国家、省产业政策中明 令禁止的，重污染、高能耗的落后生产工 艺、技术装备。本项目危险废物可落实处置去向。相符5(5)严格限制在长江沿线新建扩建石油化工、煤化工等化工项目，禁止建设新增污染物排放的项目；严禁在长江干流及主要支流岸线 1 公里范围内新建布局化工园区 (集中区) 和化工企业。鼓励距离长江干流和重要支流岸线 1

60、 公里范围 内、具备条件的化工企业搬离 1 公里范围以外，或者搬离、进入合规园区。本项目不在长江干流沿岸两侧 1 公里范围 内。相符6(二)严格执行污染物处置标准(1)接纳化工废水的集中式污水处理厂主要污染物 COD、氨氮、总氮、总磷排 放浓度不得高于城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准； 其他污染物排放浓度不得高于污水综合排放标准(GB8978- 1996) 一级标准。对于以上标准中没有包含的有毒有害物质，须开展特征污染物筛 查，建立名录库，参照石油化学工业污染物排放标准(GB31571-2015)制定 排放限值。太湖地区对应处理厂还须执行太湖地区城镇污水处