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文档简介

1、文件号 QP420100版 次 1.0编写日期 20 DATE yy-M-d 22-9-d2001-04-29共 NUMPAGES 12页 第 PAGE 12页文件和资料控制质量策划作业程序编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 1.目的的通过建立立程序,明确质质量策划划活动的的内容和和要求,确保产产品质量量符合规规定要求求;通过过对质量量计划的的控制,确保质质量目标标的实现现。 2.范范围适用于本本公司对对产品的的生产制制造和新新产品生生产前的的质量策策划。3.定义义(无)4.职责责(同质质量手册册5.55)5.工作作程序5.1质质量策划划的管理理和控制制5.1.1品管管部负责责产品

2、质质量策划划的组织织工作,安排工工作进度度,负责责相应文文件的批批准,做做好检查查、督促促工作。5.1.2品管管部负责责具体工工作计划划的实施施并进行行检查监监督和提提供技术术支持。5.1.3 进进行管理理和作业业策划时时应考虑虑以下活活动: 生产技技术准备备根据客户户需求及及相关技技术标准准、文件件、资料料,品管管部负责责工艺流流程的设设计,编编制工艺艺文件、作业指指导书及及材料消消耗定额额的核算算;编写写检验计计划及试试验大纲纲,确定定试验内内容,确确认检测测手段、检验规规范、验验收标准准;生产产部负责责样品的的试作。B. 根根据技术术准备的的要求,相关部部门进行行生产准准备,如如生产技技

3、术的确确认(包包括工艺艺文件的的确定),设备备、技术术及生产产人员的的配备,生产技技能的培培训,原原材料的的采购。 C. 生生产部负负责产品品生产或或样品的的试制安安排,确确定生产产工艺,生产、服务、检验和和试验程程序文件件时,品品管部和和相关部部门做好好相关文文件的准准备并做做好协调调工作。5.2质质量计划划5.2.1 编编制原则则编制质量量计划是是公司现现行有效效的质量量管理体体系不能能满足产产品的特特定质量量要求时时,依据据需要对对公司质质量管理理体系进进行剪裁裁和补充充,确保保产品符符合客户户的要求求。在合合同和非非合同要要求下,对有特特定质量量要求的的产品,原则上上均应编编制质量量计

4、划,如果公公司现行行质量管管理体系系文件能能够满足足产品特特定质量量要求,可以引引用现行行文件,如果已已有的规规定不适适合,或或者根本本没有规规定,则则应编制制补充文文件或在在质量计计划中具具体规定定。是否否编制质质量计划划可由品品管部会会同生产产部作出出决定。5.2.2质量计计划内容容。针对有特特定质量量要求的的产品编编制质量量计划,其内容容可以剪剪裁,一一般包括括以下内内容:A. 目目的:明明确质量量计划的的目的应应是:满满足质量量目标的的规定及及有效性性规定。B.品管管部主管管的职责责品管部主主管负责责组织质质量计划划的编制制与实施施、跟踪踪,明确确有关单单位的职职责和任任务,确确保:a

5、. 特特定的质质量管理理体系或或合同要要求的活活动均有有计划地地实施控控制,使使活动处处于受控控状态。b. 下下达质量量目标给给职能部部门、供供应商,明确这这些接口口关系的的联络要要求和解解决接口口之间所所产生的的问题;c. 简简述如何何处理对对有问题题的质量量管理体体系要素素的让步步请求。d. 实实施纠正正和预防防措施。C. 质质量计划划应规定定:a. 文文件制作作阶段降降低文件件更改、审批标标准,主主管批准准即可以以进行样样品制作作。b. 做做好现场场问题处处理记录录,以利利于技术术文件的的修订。c. 所所有下发发的技术术文件均均为复印印件/副副本且受受控。d. 有有关文件件更改的的规定,

6、参照文件和和资料控控制程序序(QPP42001000)及其他他规定执执行。D.质量量记录参照质质量记录录控制程程序(QQP42202000)执行,必要时时在质量量计划中中作出补补充。E.培训训参照培培训作业业程序(QP66201100)执行,必要时时在质量量计划中中作出补补充。F. 采采购参照采采购程序序(QPP74001000)、供应商商评审程程序( QP77402200)执行,需要时时应在质质量计划划中作出出补充要要求。G. 过过程控制制为了产品品满足规规定要求求,“质量计计划”应规定定对过程程控制的的方法,可包括括以下内内容:a. 引引用有关关的书面面程序和和工艺流流程、作作业指导导书、

7、检检验规范范。b. 确确定监控控过程参参数和产产品特性性的方法法,做好好跟踪处处理记录录。c. 确确定所需需的特殊殊工序、生产要要求、设设备要求求、现场场环境要要求、有有关人员员的培训训记录、尚需补补充的技技术文件件。d.有关关规定,参照生产管管理程序序(QPP75001000)、设备管管理程序序(QPP75002000)及其他他规定执执行,需需要时在在质量计计划中作作出补充充。H.检验验和试验验质量计划划中应规规定:如如何验证证供应商商的产品品;过程程、最终终检验和和试验的的要求;检验和和试验状状态的特特定要求求;在每每个工序序所需的的检验试试验,所所采用的的程序/检验规规范,验验收准则则及

8、必要要的仪器器、技术术和人员员资格;需要时时,对产产品增加加检验点点。 有关规规定参照照检验和和试验控控制程序序(QPP82003000)、检验和和试验状状态控制制程序(QP77505500)执行,需要时时在质量量计划中中作出补补充。I. 检检验、测测量和试试验设备备的控制制参照计计量、测测试器具具管理程程序(QQP76601000)执行,需要时时在质量量计划中中作出必必要的补补充。J. 不不合格品品的控制制质量计划划应阐明明在任何何情况下下,如何何就不合合格品提提出让步步要求、返工、返修。a. 谁谁有权提提出让步步接收;b. 用用何种形形式、提提供何种种信息资资料;c. 按按照权责责要求谁谁

9、有权接接受或拒拒绝这些些要求;d. 允允许返工工的规定定;e. 规规定对不不合格品品的标识识和隔离离,防止止不合格格品的误误用 参照不合格格品控制制程序(QP88301100)纠正预预防措施施控制程程序(QQP85501000)和客户投投诉处理理程序(QP88502200)执行行,需要要时在质质量计划划中作出出补充。K.搬运运、贮存存、防护护和交付付参照搬搬运、贮贮存、防防护和交交付程序序(QPP75006000)执行,需要时时在质量量计划中中作出补补充。L.客户户满意程程度参照客客户意见见调查及及统计分分析程序序(QPP82001000)执行,必要时时在质量量计划中中作出补补充。5.2.3质

10、量计计划的编编制和管管理A. 在在合同要要求的情情况下,在任务务下达后后,立即即进行质质量计划划编制;B. 质质量计划划经品管管部主管管审核,有关部部门主管管会签,品管部部主管批批准;C. 质质量计划划的修订订由执行行质量计计划的部部门提出出修改意意见,经经品管部部主管审审核批准准;D. 质质量计划划是受控控文件,按受控控文件管管理、保保证现场场使用的的均为有有效版本本,当质质量计划划完全失失去作用用时,应应及时汇汇总归档档短期保保存,质质量计划划的保存存期为三三年,到到期作废废销毁。6. 参参考资料料6.1 文件和和资料控控制程序序(QPP42001000)6.2采采购作业业程序(QP744

11、01000)6.3 供应商商评审程程序(QQP74402000)6.4 产品标标识和可可追溯性性程序(QP75504000)6.5 生产过过程控制制程序(QP75501000)6.6 设备管管理程序序(QPP75002000)6.7 检验和和试验控控制程序序(QPP82003000)6.8 计量、测试器器具管理理程序(QP76601000)6.9 检验和和试验状状态控制制程序(QP75505000)6.100 不合合格品控控制程序序(QPP83001000)6.111 纠正正和预防防措施程程序(QQP85501000)6.122 搬运运、贮存存、防护护和交付付程序(QP75506000)6.1

12、33 质量量记录控控制程序序(QPP42002000)6.144 客户户意见调调查及统统计分析析程序(QP82201000)6.155 培训训作业程序序(QPP62001000)7. 报报告和记记录(无无)1.目的的建立公司司文件和和资料审审核、分分发及更更新程序序,使公公司文件件均能得得到有效效控制。2.范围围适用于涉涉及文件件(含资料料)编写、审核、批准、发放、回收及及更新的的部门主主管及个个人。3.定义义3.1 质量体体系所产产生的受受控文件件共3类:3.1.1 质量手手册;3.1.2 程程序文件件;3.1.3 工工作文件件,包括括如下:A.岗位位职责;B.相关关部门制制订的图图纸、工工

13、艺卡片片、检验验标准、操作规规程和管管理规定定等。3.2 外来文文件:非非本公司司制订的的但用于于本公司司质量体体系的文文件,如如法律、法规、标准、国际公公约、惯惯例和顾顾客提供供的文件件等。4.职责责4.1 质量量手册:4.1.1 IISO推推行小组组负责编编写质质量手册册及其其更新版版本;4.1.2 管管理者代代表负责责审核质量手手册的的内容。4.1.3 董董事长批批准质质量手册册。4.1.4 办办公室负负责:质量手手册的的分发、原稿的的存档及及作废版版本处理理。注:质量量手册的的分发参参照质量量手册控控制分发发名单。4.2 程序文文件:4.2.1 各各部门主主管负责责编写与与本部门门相关

14、的的程序文文件及其其更新版版本;4.2.3 管管理者代代表负责责审核程程序文件件。4.2.4 董董事长负负责批准准程序文文件。4.2.5办公室室负责:分发程程序文件件;原稿的的存档及及处理作作废版本本。注:程序序文件的的分发参参照附录录“文件分分发名单单控制表表”,程序序文件涉涉及的班班组依实实际情况况进行颁颁发控制制。4.3 工作文文件:4.3.1 相相关部门门主管负负责组织织编写本本部门的的“工作文文件”及更新新版本;4.3.2 公公司管理理者代表负负责审核核“的工作文文件”内容。4.3.3董事事长负责责批准工工作文件件;4.3.4 办办公室负负责工作作文件及及更新版版本的分分发和原原稿的

15、存存档及处处理作废废版本。注:工作作文件的的分发参参照附录录“文件分分发名单单控制表表”,工作作文件涉涉及的班班组依实实际情况况进行颁颁发控制制。4.4 外来文文件:4.4.1办公公室负责责:控制制、分发发外来文文件及更更新版本本和处理理作废版版本;存存档外来来文件。4.4.2 各各部门主主管负责责存档本本部门使使用的外外来文件件。5.要求求5.1 总则受控文件件的编写写、审核核、批准准、更改改、发行行、存档档、作废废等,按按本程序序职责说说明执行行。5.2 受控文文件分发发前准备备:5.2.1 文文件的编编号和批批准:文文件在经经相关部部门或个个人在编编写完成成后进行行如下处处理: A.编编

16、号:按按照“ 5.12” 的要要求进行行编号。 B.批批准:按按照本程程序“4.职职责”的要求求由相应应的批准准人在文文件上签签章使文文件生效效;5.2.2受控文文件的登登记和标标识:A.文件件批准后后并登录录于“文件目目录”中; B.交交分发者者的文件件可以是是原稿、复印件件或传真真方式。 C.若若以原稿稿或复印印件交分分发者,则在作作为原稿稿/复印印件的文文件首页页背面盖盖“受控”章以便便识别。 D.若若以传真真方式送送分发者者,分发发者收到到传真后后在首页页背面盖盖“受控”章以便便识别。 E.对对于分发发给使用用部门的的原稿或或复印件件,应由由文件的的分发部部门在相相应的文文件的首首页正

17、面面加盖红红色的“受控”章,以以表明文文件处于于“受控”状态。 F.对对于非受受控文件件,如:用于教教育培训训的文件件等,应应于首页页加盖“非受控控”章,以以便识别别。5.3 受控文文件分发发:5.3.1 分分发前,文件的的批准人人确定文文件分发发范围,填写“文件分分发名单单”,文件件分发名名单确定定的原则则是:凡凡是与文文件执行行内容有有关的部部门均应应得到相相应文件件的有效效版本。5.3.2 文文件分发发者按批批准人确确定的“文件分分发名单单”复印文文件,并并将文件件分发给给相应的的部门或或个人。5.3.3 接接受文件件人在“文件分分发记录录表”上签章章,作为为文件接接收的证证据。5.3.

18、4 如如果分发发的文件件是更新新版本,分发者者应按照照原分发发范围(即原有有的“文件分分发名单单”)要求求文件的的接收人人出示失失效文件件,并盖盖作废章做作作废处理理或当场场销毁,分发者者在“文件分分发记录录表”上签章章作已处处理失效效文件记记录,作作废文件件的原稿稿需保留留。5.4 受控文文件的更更改:5.4.1 质量手手册、程序文文件及工工作文件件需更改改时,如如涉及文文件内容容的更改改,由申申请者填填写“文件更更改申请请”表,经经管理者者代表审审核后经经董事长长批准,由办公公室按照照5.33节的规规定分发发至相关关单位部门门和个人人。如果果只是错错字或字字数的删删减等的的更改,则可由由管

19、理者者代表认认可后直直接在文文件上更更改(含原件件),并在在更改处处签章。5.4.2 除除非有特特别指定定,受控控文件的的更改应应由管理理者代表表审核后后经董事事长批准准。5.4.3 文文件内容容做小的的改动时时,须抽抽换更改改的那一一页次及及版本页页(首页),其余余页次内内容不作作变更。5.4.4更改改版本号号整数位位或更改改页码时时,整份份文件换换为新版版。5.4.5文件件版本更更改准则则A.文件件的首版版,其起起始版本本号应为为1.00。B.凡是是对文件件中一般般的非原原则性差差错的更更改,每每更改一一次应顺顺次提升升版本号号小数点点后面的的一位数数,如由由1.00改为1.1由1.22改

20、为1.3等。C.凡是是文件更更改中涉涉及系统统的主要要内容或或需要增增、减页页次等,应更改改版本号号整数位位,每更更改一次次顺次提提升整数数位1.2改为为2.00;2.44改为3.0等,每次更更改后的的新版本本号的小小数位应应从X.0开始始。D.表格格的版本本、版次次的更改改与文件件相同。5.5 受控文文件存档档参照质质量记录录控制程程序JS-QP442022执行。5.6 受控文文件控制制:5.6.1 受受控文件件统一由由办公室室分发,其他部部门未经经授权不不得分发发。5.6.2 如如确因实实际需要要增发文文件,可可以向文文件批准准者申请请:A.由批批准人直直接填写写在“文件分分发名单单”中,

21、正正式拥有有受控文文件。B.要求求一份复复制版本本,复制制版本盖盖非受控控章,以以不列入入更新控控制范围围。5.7 质量量手册和程序序文件的的制作内内容应包包含如下下几个方方面,工工作文件件可根据据实际需需要对以以下内容容做适当当的选择择:5.7.1 目目的:为了顺顺利执行行程序,先必须须清晰地地阐述编编写文件件的出发发点。5.7.2 范范围:对文件件有影响响的组织织、功能能、条款款、范围围进行描描述。5.7.3 定定义:恰如其其分地解解释程序序中特定定的词、条款或或符号。5.7.4 职职责:控制、权力和和确保任任务执行行的责任任。5.7.5 工工作程序序:通过特特定的工工作顺序序来完成成特定

22、的的工作内内容。5.7.6 参参考资料料:确定与与程序有有联系的的特定的的文件、资料。5.7.7报告和和记录:列出与与程序有有关的所所有表单单或报告告。5.8 文件制制作章节节编号及及规定:5.8.1 章章节编号号规定如如下:1.目的的2.范围围3.定义义4.职责责4.1 4.2 5.工作作程序5.1 5.2 5.2.2 A.B.Ca.b.5.2.3 A5.3 6.参考考资料7.报告告和记录录5.8.2.章章节编号号以不超超过四位位数为原原则,超超过时以以A,BB,C表表示,再再次以aa,b,c,表表示。5.8.3.程程序文件件参考依依“5.88.1.”节的项项目及顺顺序编写写,若没没有参考考

23、资料或或流程图图时,则则在该项项目填入入“略”即可。5.9.要求:以本规规范字体体(宋体标标小四号号字)为标准准参考字字体。5.100 文件件编写准准则5.100.1 质量量手册 采用66位编码码,其规规定如下下: -A.为泉州市市坚实水水泥制品品有限公公司的代代码;为质量量手册的别码码;为质质量手册册的流流水号代代码。如:JSS -QM -01流水号号质量手手册泉州州市坚实实水泥制制品有限限公司5.100.2 程序文文件采用8位位编码,其规定定如下:- = 7 * GB3 = 8 * GB3 A.为泉州市市坚实水水泥制品品有限公公司的代代码“JS”;B.为文件件别代号号,QPP表示程程序文件

24、件; C.对应ISSO 990011:20000项项目(448)以48表表示。a.4 质量管管理体系系 b.5管管理职责责 c.66 资源源管理 d.77 产品品和/或或服务实实现的过过程 e.88 测量量、分析析与改进进 D. 为每大大项的分分项代号号,以119表表示,如如:a.4质质量管理理体系 41 总要求求42 文文件要求求b.5管管理职责责 51 管理层层承诺52 以以顾客为为中心53 质质量方针针 54 策划 55 职责、权限和和沟通 56 管理评评审c.6 资源管管理 61 资源准准备 62 人力资资源 63 设施 64 工作环环境d.7 产品实实现 71 产品实实现策划划 72

25、 与客户户相关的的过程 73 设计和和开发 74 采购 75 生产和和服务的的运作 76 测量和和监控设设备的控控制e.8 测量、分析与与改进 81 策划 82 测量和和监控 83 不合格格的控制制 84 资料分分析 85 改进E. = 7 * GB3 = 8 * GB3 两位为为流水号号,自00199号由由各部门门依据需需要以流流水号方方式编号号,如:JS - QPP -42- 011流水水号程序文文件分项项代号程程序文件件泉州州市坚实实水泥制制品有限限公司 5.111 表表格编号号准则采用100位编号号方法,其规定定如下- = 10 * GB3 5.111.1、为泉州市市坚实水水泥制品品有限公公司的代代码“JS”;5.111.2、为文件表表单代号号

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