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文档简介
1、QM/DCXXXXXXXXXX管理标准 DC/QM-2023质 量 手 册Quality Manual 发行版本:A/第1版 页 次: 页 编 制:办公室 日 期:2023-06-15 审 核:管理者代表 日 期:2023-08-10 批 准:总经理 日 期:2023-08-15 受控印章: 持 有 人:文件编号: DC/QM-0012023-08-15 发布 2023-08-15 实施XXXXXXXXXX 发布01质量手册说明1、质量手册的内容 本手册系依据ISO9001:2023质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成,内容包括: (1)公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:
2、2023标准的 全部要求;(2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相关互作用的表述。2、术语和定义 本手册采用ISO9001:2023质量管理体系-基本原理和术语 的术语和定义。3、本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均有办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还办公室,办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室,办公室应定期对手册的实用性、
3、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。6、本手册为A版/第一版。02质量手册批准页1引言为适应全球经济一体化和当前市场竞争越来越激烈的形势,为不断满足顾客的要求和期望,为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力,公司领导做出战略决策,决定贯彻国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨,向社会、顾客证实公司具有提高满足产品质量的能力,特编制本手册。2范围本手册是依据ISO9001:2023质量管理体系要求标准编制的,规定公司质量管理体系的要求,证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品的能力,其适用范围是粗纺毛呢的生产和服务。
4、3发布 质量手册A版(第一版)已经按规定程序编制、审核、批准,准予2023年8月 15日起正式发布,望全公司员工遵照执行。批 准 人: 日 期:质量手册修订控制页修改章节修改页码修改条款修改内容修改状态实施日期审核批准备注04 质量手册颁发令 为加强企业质量管理,保证我公司质量方针的有效贯彻和质量目标得以实现,保证产品质量能满足顾客的需要和期望,及适用法律、法规要求,本公司依据ISO/T 19001:2023质量管理体系 要求标准的规定,结合公司的实际情况,编制了质量手册A/第一版,适用于对本公司生产的粗纺毛呢产品的控制。本质量手册描述了公司的质量方针,是实现公司质量目标、组织机构和职责关系,
5、满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。并对照ISO/T19001:2023中质量管理体系做出具体活动安排。它也是本公司质量管理体系的法规性文件,也是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动的基本准则和指南,也是公司对所有顾客的承诺和认证机构提供信任和保证的依据,是员工从事各项质量活动的行动准则。我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO 9001:2023版标准,阐明了本公司的质量方针和目标,规定了公司质量体系的基本结构和要求,结合本公司的实际情况编制,经面对职工进行广泛的征求意见并经行了修改定稿, 且经过审核现予以批准正式发布,自2023年XX月XX日生效实施。 今后随
6、着市场和顾客的需求变化,以及公司产品质量的不断提高,将对本手册不断修改,已持续满足顾客和公司发展的要求。 公司全体员工必须认真学习理解并严格遵照执行。 批 准: 日 期:05 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001-2023质量管理体系-要求,确保公司质量管理体系的建立、实施、运行和保持,加强对质量管理体系动作的领导,依据ISO9001:2023标准要求,经研究决定,从2023年 8月 15日起,由总经理任命公司生产技术副总XXX先生担任本公司质量管理及质量保证体系的管理者代表。在总经理的直接领导下,无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:1.确保质量管理体系所需的过程得
7、到建立、实施和保持;2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3.确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;4.策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;5.与质量管理体系有关事宜的对外的联络等。望公司全体有关人员服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系的有效进行。总 经 理: 日 期:06 目 录章 节 号标 题页 码00质量手册封面1/101质量手册说明1/202质量手册批准页1/303质量手册修订控制页1/404质量手册颁发令1/505管理者代表任命书1/606目 录2/707前 言1/908公司概况2/1009手册管理1/12
8、1 范围、参考文件及术语 122 质量方针、目标 183 组织机构 11 公司质量管理体系机构图 20 公司质量管理组织机构图 20 职责描述 22 质量管理体系过程职责分配表 254 质量管理体系 26 总则 26 文件要求 28 支持性文件 335 管理职责 33 目的和范围 33 管理承诺 33 以顾客为关注焦点 33 质量方针 34 策划 34 职责、权限与沟通 35 管理评审 37 支持性文件 386 资源管理 38 资源提供 38 人力资源 38 基础设施 40 工作环境 41 支持性文件 427 产品实现 42 产品实现的策划 42 与顾客有关的过程 43 设计和开发 46 采购
9、 49 生产和服务提供 50 监视和测量装置的控制 56 支持性文件 588 测量、分析和改进 58 总则 58 监视和测量 59 不合格品的控制 63 数据分析 64 改进 65 支持性文件 6707 前 言本质量手册是XXXX有限公司按照ISO9001:2023标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。本质量手册适用于XXXX有限公司各类粗放毛呢、纱线的设计、生产、销售与服务等。标准的所有要求均适用于本公司,并为本质量手册所覆盖。本质量手册的分发、归档与修改等由XXXX有限公司办公室统一管理
10、。本质量手册如需外借,必须取得本公司质量管理者代表的批准。本质量手册分为受控文本与非受控文本(提供给客户或认证公司的质量手册等),受控文本将在更改时接受更改服务,非受控文件将不接受更改服务,所有非受控文本仅供参考。本质量手册的保存期限为至少3年。8 公司简介1、XXXXXXXXXX简介XXXXXXXXXX是由原xxxx改制而来,已有近30年的生产历史,是一家专业研制、开发、生产粗纺呢绒面料、纱线等系列产品的综合性纺织企业,拥有配套齐全的纺纱、织布、染色、整理设备,从德国、意大利、比利时等国引进关键专业技术设备,雄厚的技术力量和先进的生产设备,造就一流的产品质量。 企业重视科技兴企,勇于技术创新
11、,不断推陈出新研发新产品,现有呢绒面料(羊绒、羊驼、兔绒、双面呢、提花呢、全毛、混纺、阿尔巴卡、粗花呢等)、纱线(机织纱和针织纱)两大系列上千个花色品种,满足不同风格、品质、环保的市场要求。呢绒面料被国内许多知名服装企业青睐,被民航和海关选为制服专用面料,产品除畅销国内十几个省市,远销韩国、日本、香港、欧美及东南亚等国家和地区。 面对二十一世纪,企业坚持“诚信至上、质量第一”的宗旨,愿与中外客商协作,共谋发展,同创伟业。 xxxxxxxx textile co., from xxxx group,its history more30 years, is a special textile en
12、terprise . producing woolen fabrics. and yarns,with a full case of spinning .weaving, equipments,some advanced scientific equipment from Germany,Italy and Belgium. Strong technical forces and advanced production equipment make all the production first-class. Set great store by developing compawy wit
13、h scientist,innovating in technology,new products born step by there are2series prodrcts-woollen fabrics . jacquard, full wool and blended ).woollen yarns(for weaving and knitting),more thousands designs and patterns to meet markets enquiring of differents . envirment protection .Some famous garment
14、 factories like the facbics,the facbics were hit for working wears by the air company and the customer administration .Production sold well in China,sold to South Europe and American. Facing the 21 century,relying on credit,the quality is first is our intention,warmly welcomes customers both at home
15、 and aboard for further development.2、经营范围: 粗纺毛呢生产、经营3、基本数据法人代表:XXXXX公司名称:XXXXXX公司地址(ADRESS):XXXXXX电话(TEL):XXXXXX传真(FAX):XXXXXXE-mail:XXXXXXWEB: XXXXXX 邮政编码:XXXXXX09手册管理 1 目的、范围、参考文件及术语总则本质量手册按照ISO9001:2023质量管理体系 要求的规定,并结合公司实际情况编制而成。目的 本手册规定了公司的质量管理体系,是公司实施质量管理体系开展质量活动的纲领性文件。 本手册明确了各类人员/部门的职责、权限及相互关
16、系,以及质量管理体系有效实施。 本手册阐明了质量方针和目标并描述了质量管理体系过程及质量活动,符合ISO9001-2023 质量管理体系 要求标准。 其目的是防止在毛呢生产过程中出现不合格,以达到顾客满意,保证生产产品的质量达到要求。 质量手册适用范围及删减说明 本手册适用于公司内部质量管理及对外展示本公司的质量管理体系,以保证质量管理体系持续有效地进行并向顾客提供期望的产品。 本手册同样适用于外部质量保证,以向顾客及第三方质量体系审核认证机构证实本公司具备提供合格产品的能力。 本手册适用于本公司毛呢产品生产以及相应管理部门的活动实现过程的管理。 本公司质量管理体系覆盖的范围是:纯毛、混纺粗纺
17、毛呢面料的生产。 公司质量管理体系的范围包括了ISO9001:2023的全部要求,故无删减条款。 引用标准 ISO 9000:2023 质量管理体系基础和术语。 ISO 9001:2023 质量管理体系要求。 其他法律法规祥见使用的法律法规清单。 术语和定义 本质量手册采用ISO9000:2023版质量管理体系 基本原理和术语的定义。 本质量手册中采用的术语,为了统一理解。定义如下: 有关质量的术语质量:一组固有特性满足要求的程度。要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。 有关管理的术语体系:相互关联或相互作用的一组要素。管理体系:建立方针和
18、目标并实现这些目标的体系。质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标:在质量方面所追求的目的。管理:指挥和控制组织的协调的活动。最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动(通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进)。有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度。 有关组织的术语组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。组织结构:人员的职责、权限和相互关系的安排。顾客:接受产品的组织或个人。供方:提供产品的组织或个人。相关
19、方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 有关过程和产品的术语过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品:过程的结果。程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。. 有关特性的术语特性:可区分的特征。可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 有关合格(符合)的术语合格(符合):满足要求。(不符合):未满足要求。预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修:为使不合格产品满足预期用途
20、而对其所采取的措施。让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。有关文件的术语信息:有意义的数据。文件:信息及其承载媒体(如记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等)。规范:阐明要求的文件。质量手册:规定组织质量管理体系的文件。记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 有关检查的术语客观证据:支持事物存在或其真实性的数据(客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得)。检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。试验:按照程序确定一个或多个特性。验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。确认:通过提供客观证据对特定的
21、预期用途或应用要求已得到满足的认定。评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 有关审核的术语审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 有关测量过程质量保证的术语测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操 作。计量职能:组织中负责确定并实施测量控制体系的职能。 缩写ISO(Internatio
22、nalOrganizationForStandardization) 国际标准化组织 IQC(IncomingQualityControl) 进料检验 IPQC(InprocessingQualityControl) 过程检验 QA(QualityAssurance) 质量保证 QM(QualityManual) 质量手册 TQM(TotalQualityManagement) 全面质量管理 QR(QualityRecords) 质量记录 QP(QualityProcedure) 程序文件 (PurchasingOrder) 订单 PE(ProductEngineering)产品工程 IE(I
23、ndustrialEngineering) 工业工程 QE(QualityEngineering) 品质工程WI()作业指导FM()质量记录 质量手册的编写、审批 公司办公室负责质量管理体系手册的编写工作,经公司管理者代表审核后报总经理批准发布。 本手册采用ISO9001:2023标准条款格式。 质量手册的发放和保管 公司办公室负责质量管理手册的编写、报审、批报、宣贯、监督、发布、发放、适用、评审、更改(修订和换版)、作废、回收的控制及管理。 手册发放范围由管理者代表批准,由办公室分发到公司各部门,各个部门负责人进行有效管理和控制,不得私自复印、涂改、并做好文件登记、回收。 质量手册由总经理批
24、准后,可以提供给外部顾客及认证机构,有顾客及认证机构自行管理,不受公司管制。 质量手册的版本质量手册分为正本和副本 ,有受控和非受控两类。受控版本应盖受控印章,提供给内部和认证机构使用。 质量手册发放时办公室进行发放登记、并在首页加盖控制标示和编排分发号。 质量手册未经管理者代表同意不得复印或外借。 质量手册持有者应妥善保管好质量手册,如有丢失或离岗应办理相应手续。 质量手册原本文件有办公室保管。 质量手册非受控文本向顾客和外单位发放或借用时,必须经管理者代表批准后,由办公室登记发放。 质量手册改版的条件质量手册编制依据改版,法律、法规变化。 质量方针、目标发生变化。 组织机构发生较大调整。
25、评审中出现较大质量体系问题。 质量手册的维护和修改 所有手册持有人都应该维护手册的现行有效,有权对手册提出修改意见,发现问题应及时写成书面材料上报管理者代表。 质量手册每年审定一次,需修改、换版时,由总经理决定。 质量手册修改由管理者代表主持,办公室主编,相关部门配合,管理者代表审核,总经理批准。质量手册的修改须经总经理批准、管理者代表组织、有办公室具体实施,实施收回、换页、变更修改码或版本。对内容更改时先对正本进行更改,其次对受控副本以此进行跟踪更改。更换下来的手册或插页应及时统一集中销毁。. 5 遇有下列情况 ,质量手册应予修订 本手册中条款不适应现行工作。 组织机构或关键人员岗位进行调整
26、,影响手册的执行。 在实际执行中发现手册有不完善之处。 本手册与有关法律法规不一致的情况。 质量体系内审和管理评审结果认为需要调整。本质量手册由管理者代表负责解释。2 质量方针、目标 总则 质量方针是公司全体员工开展各项质量活动的总纲领,质量目标是要求达到的水准。现将质量方针和质量目标予以发布。 我竭诚领导公司保证把质量方针和质量目标传达到每个员工,使之理解质量方针和质量目标并认真贯彻执行。 公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求:1) 与公司的宗旨要适应。2) 对满足客户需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进的有效性承诺。3)为质量目标的制定和评审提供框架。4)在公司各层次进行
27、适当沟通和理解。5)通过公司管理评审以确定质量方针的适宜性和次序改善的有效 性。 质量方针管理创新,质量第一,顾客至上,诚信守约。质量方针的含义:管理创新 公司将不断引进先进的企业管理体系和方式方法,与时俱进对原有的质量管理内容进行持续改进。质量第一 在产量、成本、产品质量发生矛盾时,公司始终把质量摆在第一位,在质量满足客户要求的前提下降低成本、提高产量。顾客至上 没有客户公司将失去生存的土壤。客户的要求是生产的依 据,客户的标准是最终的标准。诚信守约 以顾客为中心实现我们对顾客的承诺,重合同,守信誉。 质量目标2023年通过ISO9001:2023质量管理体系认证:1)原料部:原材料及时到厂
28、率达99%以上。原料合格率达100%。2) 质检部:生产过程检验不良率在10%以下,毛呢坯布合格率98%,成品出货合格率达到:%。3)人力资源部:新员工上岗培训合格率达到100%。4)产品开发部:新产品开发成功率98%以上。5)销售部:交货及时(准时)率99%,顾客满意度95%,每年递增%,退货率%,客户抱怨、投诉处理率达100%。合同履约率:100%。每年12月份由质检部组织各部门对质量目标进行检讨,并持续改进。3 公司组织结构 公司质量管理体系机构图 公司质量管理组织机构图 职责描述 总经理 主持公司的生产经营管理工作,组织实施董事会决议。 组织实施公司年度经营计划和投资方案,实现年度经营
29、目标。 根据市场需求,向董事会提出调整经营方针、经营计划、投资方案等建议。 根据董事会决定的年度财务预算方案组织制定公司经营预算方案。 拟定公司的基本管理制度。 批准公司具体规章制度,组织建立和完善公司的工作业务流程。 建立健全公司质量管理体系,保证提供符合标准的产品和服务。 拟订公司组织机构及岗位设置和薪酬方案。定期向董事会提出营业状况和财务状况报告并接受质询。 向董事会提出重大技术、商务改造更新建议和预算外开支计划。 创建公司企业文化。 保证公司经营的合法性,保证公司、员工安全以及公司、员工的合法权益不受侵犯。 在权限内代表公司对外开展商务活动。 总经理助理完成总经理授权的工作。 管理者代
30、表 协助总经理负责本公司质量管理工作。 贯彻本公司质量方针和目标。 管理者代表负责质量管理体系的建立、实施和保持。 协助总经理进行公司各部门工作的协调。 负责组织本公司内部质量审核并协助总经理开展管理评审工作。 负责向总经理报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质量体系 等改进的基础,负责管理评审后的跟踪、检查和报告工作。 负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。 财务部 公司的财务税务及工商事务的处理。 贯彻执行公司的各项制度和国家有关财务法规,完成公司下达的各项计划及任务。 做好公司的财产物资核算,成本费用核算、工资核算、资金计划及往来清算、总帐报表汇总归类以及会计档案的管理。负责组
31、织本部门员工认真学习公司的有关规章制度,根据实际情况培训新员工学习好有关专业知识和新规定。 提供有利于公司成本控制的数据,配合销售公司门选取合格的供应商。 加强与销售公司门的相互沟通,积极配合供销人员做好货款的追收工作。 负责加强对全公司生产成本及销售成本的控制。 会同仓库做好每月仓库物资的盘点工作。 做好各种材料的统筹计划,配合生产设备部门做好物料配备工作。 销售公司 负责物料采购计划的制定、采购计划的执行、物料的贮存及管理。 负责供应商及销售客户的开发、评审,提供相关资讯,并建立和管理供应商及销售客户的档案。 负责与客户的沟通,识别顾客要求,组织合同或订单的洽谈与签订,并建立相关档案以及档
32、案的管理。 根据订单要求制订计划,与生产部门协调组织生产品种安排。 负责产品的交付与运输质量的监控。 负责顾客满意度调查和顾客投诉的处理及售后服务工作。 办公室 负责公司日常行政管理工作。 负责制订及检查落实公司各项管理规章制度。 安全文明生产、环境、现场及劳动纪律督查。 负责公司人力资源的管理工作。 负责公司的计划生育管理工作。 负责制订生产计划并监控生产平衡及进度。 制订公司各部门各项定额方案并进行跟踪考核。 产量报表统计及有关计件工资核算。 负责起草上级部门需要公司呈报的一些综合性文字材料。 负责审核各部门以公司名义起草的文件,并填报对外联系的函件。 负责公司各种文件资料管理,建立健全各
33、种档案管理制度。 负责公司的企业文化宣传和各种活动的组织工作。 各种企业管理模式、体系的导入工作和文件控制。 平揩车计划审核平车工作验收。 客户投诉的问题分析和跟踪。 负责协调公司各部门工作,以及公司对外的联系问题的处理。 负责公司办公用品的购买和发放,并考核各部门使用办公用品的指标。 负责公司车辆的调度和日常维修保养工作。 负责公司文件材料的打印、复印和有关资料的印刷。 负责公司各部门定额电话费用的考核。 负责突发事故的处理和联络工作。 质检部 检验羊毛品质;制定和实施配毛方案。 制定和实施纺纱工艺。纺纱产品设计和产品质量控制。 控制生产过程中产品质量、安排各品种定台供应。 检验成纱质量。
34、负责试改纺工作和新品种的试制。 对设备工作提出工艺质量要求。 负责制定工艺部件订购计划。 负责有关工艺部件的管理和安排使用。 负责皮辊、皮圈、粗细纱上销、绒辊等维护保养或更换工作。 本部门员工的岗位培训。 生产部 根据公司下达的计划,组织实施,并保证生产计划的完成。 负责生产进度控制,均衡生产和搞好安全文明生产。 负责生产过程的质量控制,确保产品质量。 负责生产现场管理,确保工作环境良好。 负责对不合格品纠正和预防,及客户投诉质量问题改善。 负责生产设备、电器、空调的日常维护保养并保证各种设备正常运行。 设备技术改进及工作现场改善。 负责车间温湿度的控制。 负责运转三班工作安排。 本部门员工岗
35、位培训。 操作技术管理。 排包工作管理。 负责部门数据统计和部门计件工资计算。 落实各项定额消耗 技术部贯彻党的路线方针政策,遵守国家法令,带动本科人员搞好双文明建 设。执行公司决议,遵守规章制度,明确本科职责,发挥科员作用,确保本科任务全面完成。制定产品开发计划,组织产品试制,严格审查工艺设计,搞好工艺研究,作好先锋实验。了解市场动态,听取用户意见,立足本厂实际瞄准先进水平,认真作好产品创优,出口创汇工作。组织操作运动会和各种操作练兵活动,督促车间推广采用统一操作法。负责染化料消耗的考核工作,协助有关人员合理指定染色工艺,努力降低生产成本。指导试化验工作,协助质检科搞好试化验工作。健全各种档
36、案,搞好技术档案和产品档案的管理。组织质量分析会议,了解生产中存在的问题,会同有关科室研究解决。搞好职工业务技术培训,作好技术考核,提高职工素质。指定本部工作计划,认真检查总结,开好部务会议,合理考核科员。搞好技术革新,严格器材审批,搞好器材定额管理。会同有关部门搞好全面质量管理。完成公司领导临时交办的任务。 质量管理体系过程职责分配表质量管理体系要素总经办管理者代表行政部销销公司财务部采购部研发部质检部生产部计划物流部人力资源部4 质量管理体系 总则 文件要求 质量记录控制5 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审6 资源管理 资源提供 人力资源 基
37、础设施 工作环境7 产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 主导部门 相关部门 辅助部门4 质量管理体系 总则公司根据ISO 9001:2023标准要求,同时考虑本公司产品行业的特点和要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并不断持续改进,为实施质量管理体系,确保满足顾客和法律法规的要求。公司按ISO 9001:2023标准的要求,对生产及提供服务的过程进行识别和管理。 公司对各部门生产和提供服务的各项过程及影响各过程的内部管理过程,进行识别和策划,以保证:部
38、门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明确,并形成文件;按规定的过程实施;产品达到满足顾客和法律法规的要求。 建立书面的质量管理体系文件,以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用。 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。公司确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。 测量、监视、检查、监督和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 公司按ISO9001:2000标准要求管理这些过程。 公司总经理对产品实现和服务提供的质量负责。管理者代表经总经理授权,负责本公司的质
39、量管理体系的建立和保持。各部门按经批准的文件化的质量管理体系运行,并将运行结果进行记录。 本公司质量管理体系覆盖的产品范围为产品的实现和服务的提供。 本公司的质量管理体系分五部分:质量管理体系:公司根据ISO9001:2023的要求建立质量管理体 系。管理职责:这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和质量 目标,明确公司组织架构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规定与品质有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系,明确公司的目标是实现客户满意,客户是公司各项活动的中心。这个过程又包含有质量目标管理策划和管理审查的具体过程,并编写相应的程序文件进行控制。资源管理:资源管理为质量管理体系
40、有效运行和满足过程运作要求的基础,对这一过程的管理,具体可分为人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理三个具体过程进行,并编写相应程序文件。产品实现:对影响产品要求符合性的各种因素、各个环节进行有效控制的过程为产品实现过程。根据本公司的业务范围和公司架构的职能分配,这一过程又划分为:产品实现的策划、与客户有关的过程、物资采购(包含委外加工)、生产运作、设备管理、产品标识与追溯、客户财产、产品防护、测量和监控装置的管理九个具体过程,并编写相应程序文件进行控制。测量、分析和改进: 该过程规定了为确保产品满足客户要求,实现持续改进和测量、监控活动。对这一过程的管理,又分为客户满意、内部稽核、产品的监
41、视和测量及不合格品的控制、数据分析、纠正与预防措施五个具体过程,并编写了相应程序文件进行控制。除以上四大过程外,本章还包括质量记录、文件控制、样品制作三个具体过程,并编写相应的程序文件进行控制。本公司质量管理体系是以上述四个过程、二十一个具体控制程序为基础,并通过识别这些众多关联过程,确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息,达到确保客户满意和实现质量管理体系的持续改进。本公司为了质量管理体系的实施,采用标准规定的“过程方法”予以实现。公司根据客户的要求,确定相应的质量目标,制定管理职责,设置组织架构,并配置必要的资源和信息,制定相应的过程来控制实施产品实现的
42、运作,然后通过对过程的测量、监控和分析,以实施必要的措施,最终实现客户满意和对过程的持续改进。 本公司的成品生产无外包过程,但半成品纱线、坯布存在外加工。针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,将确保对其实施控制。 公司质量管理体系剪裁细节及合理性说明:本公司所生产的产品是粗纺毛呢产品,其产品实现和服务过程涉及材料购进、样品研发、新花型设计和开发、产品生产、销售及售货服务等,不存在裁剪细节。故包括质量管理体系的全部要求。 文件要求 总则 本公司质量管理体系文件是质量体系运行的依据。本公司编制的质量管理体系文件应包括:质量手册本手册系统描述了本公司品质管理体系的基本情况,其中包括:、公司
43、的质量方针、质量目标;、公司的组织架构;、与质量有关的管理人员及部门职责、权限;、质量管理体系总体要求;、体系及产品实现过程的持续改进。标准要求的程序文件 是规定质量控制活动过程的公司法规性文件。为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进,针对四大过程本公司编制了二十个程序文件进行控制。包括部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、待业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门质量记录文件等。对产品实现和服务提供的有效策划、运行和控制所要求的文件: 程序文件、质量计划、操作进行描述和
44、规定的详细作业文件、相关标准和制度等;标准要求的质量记录 质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据,本公司为了确保质量管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息,对品质记录的内容、格式都做了具体的规定和要求,并按照质量记录管理程序进行管理。其他文件可能包括: 图纸, 技术标准, 技术规范, 作业指导书等。可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照文件控制程
45、序进行管理。 质量手册是描述质量管理体系的文件,描述由一组关联的相互作用的要素构成的,旨在实现质量方针和质量目标的文件,是本公司质量管理体系纲领性的文件。 程序文件是描述ISO9001标准和本公司质量手册规定要求的文件化的质量工作程序,它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管理和控制该项活动途径及相关文件和记录。程序文件是质量管理手册的支持性文件。 作业指导书是某项工作的进一步细化,本公司的作业指导书包括操作规程、工作标准、检验规定等。 质量记录是为质量管理体系提供客观证据的文件。 文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。 质量手册 本公司按照ISO9001标准建立符合公司
46、具体情况的文件化质量管理体系。 本公司质量手册内容包括:质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;为质量管理体系编制的形成文件的程序或引用;质量管理体系过程之间的相互作用的表述。品质手册的管理办公室为质量手册的管理部门,负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。 文件控制 本公司制订并执行文件控制程序,对质量管理体系文件进行控制,确保质量管理体系文件的有效性、适用性。 文件的批准a、所有文件发布前,须有授权人审批,以确保其适宜性;b、质量手册由总经理批准;c、程序文件由部门主管制订,管理代表审核,总经理核准。d、第三层次文件可根据性质不同由部门主管审核,管理代表核准。文件
47、正式发布前,所有受控文件及其发放范围均由有关授权人员审批,以确保文件是充分的、适宜的。必要时可在每年度召开的管理评审会议上对文件进行评审。 文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规定,以确保公司各个场所都能得到相应文件的有效版本。 文件的审查a、公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后,在适当时期内,应收集文件执行情况的信息,对其可操作性和有效性进行审查,必要时根据本节进行更改并再次得到批准。b、通过文控中心填写“文件分发回收记录表”、“文件更改/补发申请单”及“受控文件一览表”等识别有效文件和修订状态。(工程图面发生版本变更或新版本发行时不用填写“文件更改/补发申请单”,直接由文控中心受
48、控发行)。所有受控文件的修改应按规定进行,并应经过审批。修改与审批应由原审批人或部门进行。其它部门的审批人员进行修改与审批时,应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。与质量管理体系有关的外来文件得到识别并控制分发;文件和管理质量管理体系文件由文控中心负责管理,技术性文件(包含外来文件)由工模主管审核后由文控中心负责管理。文件发布前应经授权人员批准,发放时进行标识,以确保:a、公司各使用场所都能得到有效版本;b、文件保持清晰、易于识别和检索;c、与质量管理体系有关的外来文件得到识别并控制分发;d、及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件,防止错用误用;e、若为法律或积累知识需要保留已作废的文件,
49、在保留的文件上加盖“仅供参考”章并隔离存放。文件的更改本公司文件的更改应于受控状态:a、文件的更改由编写部门填写更改申请,并经批准后实施;b、文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批,若情况变化,当授权其它部门或人员进行更改、审批时,该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。C、文件发布前应经授权人员批准,文件的更改应注明更改原因,并以适宜的方式进行标识。 文件控制应制定现行修订状态的控制清单,并分发到有关部门。已作废的文件应及时从现场撤出,或进行适宜的标识防止错用、误用。 确保文件清晰,易于识别和检索。 质量记录控制 本公司制订并执行质量记录控制程序。对质量记录的标识、内容、格式、收
50、集、编目、检索、保护、贮存和处理进行控制。 各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。 各部门应具备足够的记录来证实产品和体系运行满足规定的要求。各部门应编制本部门重要的质量记录清单。 各部门指定专(兼)职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。 规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存,并提供足够和适宜的贮存条件,防止质量记录的丢失或损坏。 本公司所有的质量记录以纸面表格为主,其它媒体的记录参照以上规定进行控制。 支持性文件 DC2-QP-QP-001 文件控制程序 DC2-QP-QP-002 质量记录控制程序5
51、管理职责 目的和范围目的:规定公司总经理应承诺和实施的行动。 范围:适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 管理承诺 总经理应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:不断加强自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议的方式,向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;制定质量方针和目标;确保提供必要的资源,使质量管理体系有效运行;营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境;持续改进质量管理体系;将顾客要求、质量方针、质量目标传达给公司员工,不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品服务的意识;进行管理评审,保证质量管
52、理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。确保所必需的人力、物力、财力等资源。 以顾客为关注焦点 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则。以实现顾客满意为最终目标。确保产品和顾客的需求和期望得到确定,转化为要求,并在公司内部各个层次进行沟通,调配公司的整体资源予以满足。 公司应完全理解顾客和法律法规要求,在产品实现过程中与顾客保持信息沟通,进一步了解顾客要求并修订相应规范,在公司内部传达顾客要求,保持信息畅通渠道。 公司执行过程控制文件,对顾客满意度进行测量,分析顾客不满意的原因并改进过程,制订或修改相应的规范并予以实施,实现顾客要求,使顾客满意并争取超越顾客期望。 质量方针 总经理
53、以质量管理原则为基础,针对公司的实际情况制定质量方针并形成文件,传达到全体员工。同时应确保质量方针:与公司的宗旨-重视知识、尊重人才、科技以人为本,追求卓越、真诚守信、立足长远、持久发展相适应;包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;提供制定和评审质量目标的框架,通过制定量化的质量目标落实质量方针,并将质量目标分解到各部以便于实施和评价。在公司的各适当层次上得到沟通和理解;通过管理评审对质量方针进行定期评审,确保其持续适用。 制订质量方针是总经理的职责。 公司质量方针详见本质量手册章节 质量方针是公司质量管理体系内一切质量工作的宗旨和方向,各部门都应严格遵守。 必要时可在管理评审会上
54、对质量方针进行制定、批准、审查和更改应予以控制评审。 策划 质量目标 公司的质量目标由总经理负责组织策划,并形成文件,分解下发至相关部门实施。公司最高管理层将负责确定公司年度和长期的质量目标和度量方法。 各部门对本部门的质量目标负责,质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议中做出评价。质量目标和度量质量目标实现的程度的方法将体现在公司的业务计划中 对质量目标的要求质量目标应是可测量的;与质量方针(包括对持续改进的承诺)保持一致;质量目标包括满足产品要求所需的内容公司将以包括但不限于下列的质量目标来验证质量管理体系的绩效: 一次交检通过率 % 工序返工返修率 % 工序产品报废率 % 客户投诉抱怨
55、次数 次 客户退货 不良质量成本e.目标的确定必须考虑顾客的期望。 质量管理体系策划 总经理应确保对质量管理体系进行策划以满足质量方针和质量目标及ISO9000:2023的要求。 公司总体的质量管理体系的策划形成公司的质量管理体系文件。 公司质量管理体系策划通常是指对各个具体的产品制订的管理方案,质量策划,也包括对各项工作或质量管理体系改进的策划。 不同的管理项目,根据合同进行策划,由质检部制定管理方案并负责实施。 如遇特殊需要,则由总经理或其指定的人员负责项目策划。5 在质量管理体系的更改进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。 职责、权限与沟通 职责和权限 为有效推动质量管理,公司对
56、各级管理者和各部门的相互关系职责和权限进行规定,并传达到相关部门。 组织机构详见本手册第章节。 本质量管理体系所涉及的相关职能部门的职责规定详见本手册第章节。 本质量管理体系所涉及的相关岗位的职责规定详见各部门岗位机构和岗位说明书。 管理者代表 总经理委托一名管理者担任本公司管理者代表,其职责已在第章节管理者代表任命书中阐述。负责:A 公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;B 向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;C 确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识。D 策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;E 负
57、责对外联络有关公司质量事宜。顾客代表对于关键顾客,公司将指定一名项目负责人作为顾客代表。对于其它售后市场的顾客,公司的业务代表将作为顾客代表。顾客代表在公司内部代表顾客需求,提出如选择特殊特性,确定质量目标,相关的培训,纠正和预防措施,产品设计和开发等方面的要求。 内部沟通 公司制定并执行信息沟通控制程序。 为确保质量管理体系及其过程有效运行,各部门应按照信息沟通控制程序要求,建立并保持经常性沟通。 沟通的内容至少应包括:质量方针和目标、质量要求、产品及服务适宜性和有效性等。沟通的方式a、文件沟通:通过公司内部文件的分发达到沟通;b、会议沟通:通过各种会议进行沟通;c、通过简报、公告、宣传栏等
58、方式进行沟通;d、通过电话进行沟通。 管理评审公司最高管理者负责每年主持一次管理评审会议,对公司质量管理体系进行评审,确保体系的持续适宜性和有效性、充分性。如发生重大不符合事项或体系发生重大变化及其他情况时,可适当增加评审的次数。并对包括质量方针和质量目标在内的质量管理体系进行必要的改进。 管理评审由总经理主持,管理者代表负责组织;管理者代表负责在每次管理评审前两周编制管理评审计划,包括:管理评审的日程、成员、目的、范围、内容、评审程序呈总经理批准发放至相关部门。 管理评审内容:质量方针和质量目标;特别是对质量成本的监控内部质量审核的结果;顾客的要求,包括意见、建议、抱怨等,反应形式包括文字、
59、电话及其它;过程的业绩和产品的符合性,包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等;预防和纠正措施的状况;以往管理评审的跟进措施;有关影响质量管理体系的因素,主要包括外部环境的变化、自身的变化等;对质量体系改进的建议。顾客对产品和服务的满意度。 管理评审的输出应反应出对管理评审输入进行分析和评价的结果。包括以下方面有关的措施:质量管理体系及其过程有效性的改进,包括质量方针、质量目标的调整,职能部门的调整,监督手段的强化,文件的增、减、修改等;与顾客要求有关产品的改进,包括作业文件、售后服务等方面;资源的要求,包括硬体设施、软体资源、人员岗位设置、人员培 训等。 公司制定并执行管理评审控制
60、程序,确保管理评审活动正常进行。 管理评审记录按管理评审控制程序的要求进行记录和保存。 支持性文件: DC2-QP-003 信息沟通控制程序 DC2-QP-004 管理评审控制程序6 资源管理 资源提供 为确保质量管理体系有效运行,为实施和改进质量管理体系的各个过程,达到顾客满意,总经理负责提供确定质量管理体系和产品实现相应工作所必备的人力和设施、工作环境等资源。提供满足客户要求的产品。 人力资源公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定。公司在确保被选人员的资源时,应从受教育程度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。 公司制定并执行人力资源控制程序,明确对各岗位员工招聘录用、培训或
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