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文档简介

1、供应商资质审核管理制度1、目的：加强对供应商的质量管理，特制定本制度。2、适用范围：适用于供应商的质量审核。3、内容：确定供应商的合法资格索取供应单位的药品生产许可证或药品经营许可证复印件；索取营业执照复印件；索取GMP或GSP认证证书复印件；索取税务登记证和组织机构代码证复印件；开户户名、开户银行及帐号；索取相关公章包括：企业公章、法人章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用 章、合同章；供货单位的质量体系调查表；以上资料应加盖供货单位盖企业的原印章。确定购入药品的合法性索取药品注册批件，进口药品索取进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单；索取产品的质量标准；

2、索取产品的说明书、标签、最小包装样盒原件；索取同批号的药品检验报告书；“商标注册证”复印件；价格批文；以上资料加盖供货单位的原印章。核实供货单位销售人员的合法资格（审核制度另定）索取销售人员的身份证复印件；索取加盖供货单位原印章和法定代表人盖章或者签名授权书，授权书应当载明被授权的姓名、身份证号码及授权的品种、地域、期限。应与与供货单位应签订质量保证协议书，质保书的内容如下：明确双方的质量责任；供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按国家规定开具发票；4. 4药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；4. 6药品运输的质量保证及责任；4. 7

3、明确质量保证协议的有效期限。供货企业的资质材料由采购部负责收集，经质管部审核报质量负责人审批后，方可采 购药品。质管部定期检查供应单位及销售人员存档材料的有效期，有效期满前一个月通知采购 部及时联系供应商更新资料。产品注册证、生产许可证、经营许可证、GMP证书、 GSP证书有效期为五年，质保书、法人授权委托书效期一般为一年。供应商资质材料过期后，没有更新且对方不能提供任何证明其合法性资料的，质管部 应通知采购部停止与对方的业务关系，证明其合法资质的材料补充完整后，方可恢复业务 往来。质管部在质量信息收集过程中，发现药监网站公布供应商被撤消，撤销证照情况的， 应立即通知采购部停止与对方的业务关系。质管部每年组织对供应商整体情况及供货情况进行质量评审，根据评审结果确定是否 维持保存与供应商的业务关系。3. 10质管部负责

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