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文档简介
1、ISO/TS16949:2002质量治理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培 训 考 试 试 题单位: 姓名: 成绩: (注:本试卷共200分,140分以上(含)为合格,140分以下(不含)为不合格,凡不合格者需重新考试)一、名词解释:(每题1.5分,共61.5分)1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。2、质量治理体系:在质量方面指挥和操纵组织的治理体系。3、质量策划:质量治理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 4、质量操纵:质量治理的一部分,致力于满足质量要求。5、质量打算:指质量治理体系要素被应用于一个特定情况
2、的规范,是描述与专门产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当操纵打算作为质量打算时,质量打算便成为一种广义的概念。6、质量治理:在质量方面指挥和操纵组织的相互协调的活动。7、质量保证:质量治理的一部分,致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。8、操纵打算:对操纵产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 9、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。10、防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。11、持续改进:在已达到产品差不多质量要求的基础上,有目标、有打算开展的,旨在不
3、断提高产品/服务质量,以减少质量变差,降低成本和改善服务为要紧目标,使系统持续不断地得到改进和使顾客更加中意的、持续渐进的、集体性的活动(即:增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动)。12、专门特性:可能阻碍产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。13、实验室:进行检验、试验和校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。14、纠正措施:为消除已发觉的不合格或其它不希望情况产生的缘故以防止再次发生所采取的措施。15、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的缘故以防止其发生所采取的措施。16、统
4、计过程操纵:使用操纵图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计操纵状态,并改进过程能力。17、失效模式及后果分析:指一组系统化的活动,其目的在:1)找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;2)找到能够幸免或减少这些潜在失效发生的措施;3)书面总结以上过程,并使其文件化。为确保顾客中意,FMEA是对设计过程的完善。18、作业预备验证:为应用统计过程操纵而生产足够的产品以组成分组数。对零件进行测量,并将结果绘制成操纵图表。假如这些测量结果落在操纵极限区域的中间1/3范围内,则作业预备可获批准。假如测量结果落在其余操纵区域的2/3范围内,应对第二分组零件进行测量并绘制控制图表
5、:如结果仍落在其余操纵区域的上述2/3的范围内,则作业预备应作调整并重复过程。19、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。20、返修:尽管不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。21、反应打算:指对不合格品或过程不稳定确定后,由操纵打算或其它质量体系文件规定的措施。22、质量记录:指依照供方的质量体系文件(如:检验和试验结果、内部审核结果、校准数据)和记录结果,表明供方实施过程的书面证据。23、变差:过程的单个输出之间不可幸免的差不;变差的缘故可分成两类:一般缘故和专门缘故。24、初始过程研究:为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期
6、信息所进行的短期研究。在专门多情况下,初始过程研究是在新过程进展中的几个点进行的(如在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂)。这些研究应依据使用操纵图评价的计量数据。25、过程能力:一个稳定过程的固有变差(6eq o(sup 7( -),sdo 3( R)/d2 )的总范围。26、操纵(稳定性):不存在变差的专门缘故;处于统计操纵的状态。27、过度调整:指把一个偏离目标的值,当作过程中专门缘故处理的作法。(若依照每一次所作的测量来调整一个稳定的过程,则调整就成了另外一个变差源。)28、校准:在规定的条件下,把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的一系列 操作。29、测量系统
7、:指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程。30、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。31、内部审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适切地达到质量目标。32、过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。33、产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合打算的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的
8、策划、实施、评定和记录存档。34、过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。35、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识不和相互作用及其管理,称为“过程方法”。36、顾客导向过程:指顾客的要求被满足,通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程。即:公司与实现顾客中意程度关系重大的过程,且每一个过程的联结差不多上对过程模式的有效运用。37、支持过程:产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。38、治理过程:支持过程的一种表现形式,顾客导向的输入和输出交接处的过程(如: 治理评审、内部审核、数据分析等)。即:对组织及其质量治理体系进行治理的过程。39、
9、IATF规定的“单一/统一的过程方法”:指每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程,相关的顾客导向过程间通过治理过程保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量治理体系形如“章鱼”(即:章鱼图),有许多触手一样的过程模式,每一对触手确实是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通过这些触手与顾客紧密联系,这确实是IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”。40、产品:过程的结果。41、预知性维护:基于过程数据,通过可能的失效模式而幸免维护性问题的活动。二、是非推断题:(正确以“”表示,错误以“”表示,每题0.5分,共12分) 1、 ISO/TS16949:2002版质量治
10、理体系(技术规范)标准要紧是用于产品认证。 2、 一个企业的质量治理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。因此,各企业的质量治理体系是不同的。 3、 对公司与顾客所签定的每一份合同(订单)均应按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要求进行评审。 4、 内审员要紧职责是作公正的审核和客观的推断,而关于受审核部门出现的不符合项,则无责任提出纠正与预防措施的建议。 5、 按合同规定,机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证;因此,机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。 6、 对ISO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)中要求的裁剪应该
11、由企业自行决定,它不是由认证机构决定的。 7、 ISO/TS16949:2002版质量治理体系(技术规范)标准实际上是对企业产品技术规范的一种补充。 8、 在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠追回程序。 9、 所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验,但不一定要全部符合原来规定的要求。 10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时,公司应将其在质量治理体系中予以明确识不和鉴定,但企业无需对此过程进行操纵。 11、ISO是国际标准化组织的英文简称,它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会。创建于1947年02月23日,总部设于瑞士的日
12、内瓦。 ISO9000系列质量治理体系标准于1984年3月颁布第一版,1994年颁布第二版,至目前为止差不多到了2000年第三版。 12、QS-9000质量体系标准是由美国三大汽车厂(通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒)于1994年8月颁布的,至目前为止差不多到了1998年第二版。VDA6.1质量治理体系标准是由德国的汽车工业联合会于1991年正式颁布的, 至目前为止差不多到了1999年第四版。QS-9000质量体系标准和VDA6.1质量治理体系标准差不多上国际标准,其证书目前在国际上通用。 13、 ISO/TS16949第一版质量治理体系(技术规范)标准是由国际汽车特不工作组(IATF)以及ISO
13、/TC176质量治理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF(法国)”94和AVSQ(意大利)”95等质量体系的要求制定的,并于1999年01月01日颁布发行适用。至目前为止差不多到了2002年第二版,该标准同样是由国际汽车特不工作组(IATF)以及ISO/TC176、质量治理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:2000版质量治理体系的基础上结合QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF(法国)”94和AVSQ(意大利)”95等质量体系的要求制定的。 14、企
14、业取得ISO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)证书后,其证书在全球通用,同时完全能够取代QS-9000质量体系证书、VDA6.1质量治理体系证书、EAQF(法国)”94质量治理体系证书和AVSQ(意大利)”95质量治理体系证书。 15、ISO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)标准适用于所有的产品制造业,只要一家企业申请ISO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)认证,不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域,都能够申请ISO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)认证。 16、ISO 是国际标准化组织(International Organ
15、ization for Standardization)的简称。ISO 并不是简写,而是一个名字,源自于希腊字 isos,其意义是“相同”,iso 的字根如“对称isometric”是指两边等距,法律面前人人平等则是“isonomy”。从“相同”到“标准”,这是国际标准化组织选择名称时重要的考量。 17、ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会3/4成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。 18、ISO/TS16949:2002技术规范中,方框内的文字是ISO9001:2000质量治理体系的原文,其版权归属于国际标准化组织(IS
16、O),方框外的文字是汽车产业专门补充的要求,其版权归属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA和汽车制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。 19、观看项是指:审核员所发觉的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭审核员的推断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。 20、过程方法的目的是:组织在于猎取持续改进的动态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 21、过程方法的优点是:对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过
17、程的组合和相互作用进行连续的操纵。 22、第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”来进行ISO/TS 16949:2002质量治理体系的审核。 23、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指:即组织应首先识不那些与顾客直接连接的为数不多的过程,如:、市场分析/顾客要求、销售/顾客反馈等。这些过程的输入是顾客要求,输出是顾客中意。每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程,相关的顾客导向过程间通过治理过程与顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量治理体系形如“章鱼”(即:章鱼图),有许多触
18、手一样的过程模式,每一对触手确实是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。 24、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。治理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合打算。这些措施能够促使组织建立必要的支持过程,使用适当的设备,提供合适的培训,安装有效的测量体系,开发有用的工作辅助装置。 三、单项选择题:(在正确答案前打“”,每题0.5分,共5分) 1、ISO/TS16949:2002版质量治理体系(技术规范)标准4.2.3条款中的d)是指: A)从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。
19、B)为法律和/或积存知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识。 C)确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 2、产品质量满足标准要求,质量治理体系符合规定标准的要紧客观证据是: A)质量手册 B)质量治理体系程序文件 C)质量记录 D)作业指导书3、企业提出ISO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)认证申请应当具备的差不多条件是: A)企业已编好了质量手册和程序文件 B)企业的产品已获得生产许可证 C)企业已建立了质量治理体系,并进行了有效运行4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量治理体系进行审核,这种审核应该是: A)第一方审核 B)
20、第二方审核 C)第三方审核5、内部质量审核人员必须是: A)从事与质量有关的工作,并公司经最高治理者批准的 B)企业领导和质量治理部门领导 C)与被审核部门无直接责任,且有资格并被公司高阶层治理者授权的人员6、在ISO/TS16949:2002质量治理(技术规范)中只有( )才是被同意的排除和删减。 A)7.产品实现要素中,企业没有的内容 B)7.3要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C)7.6.3.1内部实验室要素7、在ISO/TS16949:2002质量治理(技术规范)中,同意的排除和删减不包括: A)制造过程的设计B)产品设计输入和输出C)7.6.3.3产品批准过程8、ISO9
21、001:2000质量治理体系中所描述和讲明的供应链是指: A)顾客 组织 分承包商B)分供方 供方 组织C)组织 顾客 供方D)供方 组织 顾客9、组织(企业)质量治理体系的记录操纵和治理必须满足和符合: A)组织(企业)要求B)顾客要求C)法规要求D)顾客和法规的要求10、组织的质量方针必须包括: A)顾客中意的含义 B)持续改进的承诺 C)对满足顾客要求和持续改进质量治理体系有效性的承诺 D)对过程方法的运用四、多项选择题:(在正确答案前打“”,多选少选均不给分。每题0.5分,共7.5分)1、IATF的顾客成员包括: A)国际汽车监督局(IAOB/USA) B)美国的通用汽车公司 C)意大
22、利汽车工业协会(ANFIA/Italy) D)美国和德国合资的戴姆勒-克莱斯勒汽车公司 E)法国车辆设备工业联盟(FIEV/France) F)德国的大众汽车公司 G)德国汽车工业协会质量治理中心(VDA-QMC/Germany) H)德国的宝马汽车公司 I)美国汽车工业行动集团(AIAG/USA) J)美国的福特汽车公司 K)法国汽车制造商委员会(CCFA/ France) L)法国的神龙富康汽车公司 M)英国汽车与零部件厂商协会(SMMT/UK) N)德国的奔驰汽车公司 O)日本汽车制造商协会(JAMA/Japan) P)以上全不是 Q)以上全是2、ISO/TS 16949:2002质量治
23、理体系(技术规范)适用于顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所: A)部件或材料,或 B)热处理件、或其它最终加工服务,或 C)其它顾客规定的产品。 D)喷漆/涂装,或 E)电镀,或 F)磷化表面处理 G)化学分析和化学试验(如:盐雾试验) H)物理分析和物理试验(如:金相) I)以上全不是 J)以上全是3、ISO/TS 16949:2002质量治理体系(技术规范)对供应商的好处: A)全球共同同意的质量要求,为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。 B)在汽车及非汽车市场实现全球互相认可,为组织质量治理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。 C)一套标准作业程序和规范,并落实在文件治
24、理上。使个人的技术、经验转变为公司之技术,累积技术并在既有的基础上寻求突破。新进的职员则能够从学习最好的技术开始,不需从头摸索,节约学习时刻,并呈现阶梯式的成长。 D)以一套共同的质量治理体系,幸免多重认证审核,减少供方质量治理体系评审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时刻。E)建立稳健的、增值的质量治理体系,对过程能力和经营业绩及绩效进行评估,提高收入,降低成本。F)调合汽车供方的质量要求,为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。G)透过不断的教育培训及落实质量治理体系,灌输及强化职员的质量观念及质量意识,养成守标准、守规定的良好适应,共同制造出产品“质量”,并为企业朝
25、向全面质量治理(Total Quality Management:TQM)而努力。 H)以上全不是I)以上全是 4、过程方法在质量治理体系中应用时,须特不强调以下方面的重要性: A)理解并满足要求;B)制造过程能力必须稳定。 C)获得过程业绩和有效性的结果; D)必须使用IATF规定的“单一/统一的过程方法”顾客导向过程(COP)、支持过程和治理过程。 E)需要从增值的角度考虑过程; F)基于客观的测量,持续改进过程。 G)以上全不是 H)以上全是 5、ISO/TS 16949标准在国际上达成一致的手册包括: A)ISO/TS 16949:2002质量治理体系-技术规范 B)ISO9004:2
26、000质量治理体系要求 C)IATF ISO/TS 16949:2002指南 D)IATF ISO/TS 16949:2002认可规则 E)ISO9004:2000质量治理体系绩效改进指南 F)ISO/TS 16949:2002质量治理体系-技术规范审核检查表 G)ISO/IEC 17025:1999,实验室测试和校准能力总要求 H)以上全不是 I)以上全是6、ISO/TS 16949标准的核心工具和方法包括: A)QS-9000质量体系要求,第三版,1998年03月 B)QS-9000质量体系要求评审,第二版,1998年03月 C)产品质量先期策划和操纵打算(APQP/CP),第二版,199
27、4年06月 D)EAQF94质量治理体系要求 E)测量系统分析(MSA),第三版,2002年03月 F)VDA6.3过程质量审核 G)生产件批准程序,第三版,1998年02月 H)VDA4.3项目策划治理 I)VDA6.1质量治理体系要求 J)统计过程操纵(SPC),第一版,1992年 K)VDA6.5产品质量审核 L)潜在的失效模式及后果分析(FMEA),第三版,2001年02月 M)以上全是 N)以上全不是7、组织(企业)的质量治理体系文件必须包括: A)形成文件的质量方针和质量目标; B)质量手册; C)标准所要求的形成文件的程序; D)组织(企业)为确保其过程有效策划、运作和操纵所需的
28、文件; E)与组织(企业)质量治理体系有关的所有外部文件; F)ISO/TS 16949:2002标准所要求的记录; G)以上全是 H)以上全不是8、第三方认证机构对组织(企业)ISO/TS16949:2002(技术规范)质量治理体系必须进行书面审查和评估的内容和项目是(指必须有12个月以上的记录和证据): A)过去12个月的顾客中意度要紧指标趋势 B)过去12个月的职员激励或意识要紧指标趋势 C)过去12个月的产品实现过程要紧指标趋势 D)过去12个月的供应商评估绩效要紧指标趋势 E)过去12个月的内部审核结果及改正打算 F)过去12个月的治理评审结果 G)过去12个月的顾客抱怨状况 H)过
29、去12个月的具有资格的内部审核员名单 I)过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客专门要求(如:Ford,GM, DaimlerChryler,VW,或其他欧洲及日本车系三菱/丰田/本田等的要求) J)以上全是 K)以上全不是9、第三方认证机构每次进行现场审核时,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核: A)从上一次审核后的新顾客。 B)生产现场的工作环境 C)组织内部审核和治理评审的结果和措施。 D)质量手册 E)从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。 F)包含第四章的质量治理体系、第五章的治理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为
30、期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。 G)顾客抱怨和组织反应的情况。 H)生产现场的所有班次 I)朝持续改进目标的进展情况。 J)以上全是 K)以上全不是10、严峻不符合项(要紧不符合/要紧)(Major Nonconformance)是下列一个或多个情况: A)组织(企业)质量治理体系缺项或完全不能满足ISO/TS 16949:2002的要求。 B)违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织(企业)质量治理体系的失效,因此能够被认为是严峻不符合项。 C)组织(企业)未按文件规定执行其讲、写、做一致。 D)审核员依照推断和经验上显示的不符合,表明其可能导致组织(企业)质量治理体系失效,
31、或导致严峻降低保证对产品和过程受控能力的不符合。 E)任何将可能导致组织(企业)内不合格产品出货的不符合项目,其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效,或严峻降低的情况。 F)以上全是 G)以上全不是11、一般不符合项(次要不符合/次要缺失)(Minor Nonconformance)是指对ISO/TS 16949:2002的不符合,但基于推断和经验,其不太可能导致组织(企业)质量治理体系失效,或导致降低保证过程和产品受控的能力。它能够是下列一个情况: A)组织(企业)文件化的质量治理体系某一个部分不符合ISO/TS 16949:2002的要求。 B)组织(企业)质量治理体系中发觉到某项条
32、款的一个失效 。 C)组织(企业)质量治理体系中发觉到某项条款的多个轻微错误 。 D)以上全是 E)以上全不是 12、在过程方法体系中,促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指: A)COP或过程名称(过程)。 B)将要交付的是什么(输出)? C)过程方法。 D)由谁进行(能力、培训、知识、技能)? E)过程绩效/业绩和有效性(支持过程)。 F)如何做(指导书、程序、方法、技术)? G)章鱼图(顾客导向过程)。 H)要求是什么(输入)? I)使用的关键准则是什么(测量、评估)? J)通过什么方式进行(设备、材料、装置)? K)乌龟图(支持过程和治理过程)。 L)以上全是 M)以上全不是 1
33、3、每一个顾客导向过程(COP)的关键问题包括: A)支持过程和治理过程中对乌龟图的使用识不。 B)过程的附加价值如何? C)过程的绩效和有效性是什么?(测量) D)组织形成的章鱼图如何确定? E)持续改进的证据是什么? F)过程方法 G)如何理解并达到顾客要求? H)以上全是 I)以上全不是14、所有过程的关键因素(包括每一个顾客导向过程、支持过程和治理过程)必须包括: A)过程所有者的存在。 B)章鱼图。 C)适当时,过程差不多文件花。 D)已建立的过程之间的联系。 E)乌龟图。 F)保持记录。 G)过程差不多定义。 H)过程差不多检测,分析并改进。 I)以上全是 J)以上全不是15、IS
34、O/TS 16949:2002质量治理体系(技术规范)8大汽车整车厂(OEMs)公司的签署者(即:ISO/TS 16949:2002质量治理体系技术规范的顾客)是:A)BMW(德国宝马汽车公司)。 B)Fiat(意大利菲亚特汽车公司)。 C)Ford(美国福特汽车公司)。 D)DaimlerChrysler(美国戴姆勒克莱斯勒汽车公司)。 E)GM(美国通用汽车公司)。 F)PSA Peugeot Citroen(法国神龙富康标志雪铁龙汽车公司)。 G)Renault SA(法国雷诺汽车公司)。H)Volkswagen AG(德国大众汽车公司)。I)日本丰田汽车公司。J)日本三菱汽车公司。K)
35、日本本田汽车公司。L)日本广本汽车公司。M)以上全是 N)以上全不是 四、案例分析:1、下列问题请推断不符合ISO/TS16949:2002版质量治理体系(技术规范)标准中的哪个条款,并依照其不符合性质的程度判定其是严峻不符合依旧一般不符合。(每题15分,共30分) A)装配车间主任所提供的设备治理台帐中无该车间重要设备的保养记录,现场也提供不出已做了维护的证据。答: 不符合7514预防性和预知性维护之规定,属一般不符合。 B)审核员在办公室问办公室主任能否看一下工艺操作规程,车间办事员听到后,立即从文件里取出一本工艺操作规程,审核员翻阅时,注意到其封面上盖着1993年。车间主任见状后从文件柜
36、中取出一本内容差不多相同,但盖有1995年的工艺操作规程,并补充讲:“现在已使用这本规程了。” 答:不符合423文件操纵的c)、d)、g)之规定,属一般不符合。 C)有一批急需加工出厂的L70*70角钢,来不及做进货检验,按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段,审核员见操作工正在下料,问他是否明白这批是紧急放行材料,工人讲:“我要紧任务是严格按规定尺寸下料,不出差错,放行的事我不管它”,审核员看到这批材料无任何标记。 答:不符合753标识和可追溯性和824产品的监视和测量之规定,属一般不符合。D)为保证产品质量,公司在该工序操作规范中规定:火炉温度80摄氏度,保持10小时。查现场
37、纪录是48摄氏度,15小时。值班组长讲这两种方法是等效的。 答:不符合751生产和服务提供的操纵之规定,属一般不符合。E)前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中,发觉实际记录的是“仪表测量值”,主任工程师讲,手感情况这一项目差不多过时,两年前就不用了,现在的记录大伙儿都明白,而且往常的表格打印的专门多,不用掉太白费。 答:不符合424记录操纵和751生产和服务提供的操纵之规定,属一般不符合。 F)某工作方法规定,测量仪器所用的检测工具应经校准,贴有合格标签,并由计量室统一发放。而在生产线上发觉所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。 答:不符合76监视和测量装置的操
38、纵之规定,属严峻不符合。G)机械加工车间一名在CW61401型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B25213B(即第二版),而设计部门在两星期往常就已用B25213C(第三版)取代了B25213B了。 答:不符合423文件操纵的c)、d)、g)之规定,属一般不符合。H)某化工厂在进行内部质量治理体系审核时,治理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时,由质量办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。 答:不符合822内部审核之规定,属一般不符合。I)某汽车厂生产了一批新型卡车,投放市场后,
39、用户纷纷来信申诉讲,由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境爱护法规的规定,使用时被交通治理局及环保局罚款,有的省市已明令禁止这种汽车行驶了。 答:不符合721与产品有关的要求的确定的c)和732设计和开发输入的b)之规定,属一般不符合。J)某公司质量手册第16.1节规定:“雇用代理机构的人员参与生产或检验时,应对他们进行为期一天的教育培训,使他们熟悉和了解公司产品的质量操纵和治理程序。”当审核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时,质量操纵员(教师)讲:“我确实对他们进行了培训,但没有保存他们培训的记录。” 答:不符合6223岗位培训和424记录操纵之规定,属一般不符合
40、。K)审核员在元器件仓库中发觉六个箱子上标有“南方来件”字样,仓库主任解释讲,这是用户送来的一批专门电力电子元器件,指定要安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的元器件是否通过验证。仓库主任讲:“这些元器件既然由用户提供,质量因此由他们负责,我们不用验证。再讲,对如此的尖端产品我们公司全然就没有检验的手段。” 答:不符合754顾客财产之规定,属一般不符合。L)某厂生产车间的一台设备,工艺规程上规定应在200C20C的温度下进行。但审核员发觉该设备运行温度的实测值是240C,车间主任出示该设备的讲明书,上面讲该设备可在160C250C温度范围内运行。主任讲:“我们规定200C20C是从严要
41、求,目的是加强操作人员的责任心,事实上超过一点对产品质量并无阻碍。” 答:不符合751生产和服务提供的操纵之规定,属一般不符合。M)工厂已进行了三次内部质量体系审核,每次都查出一些不合格项,同时缺失责任部门也制定了纠正措施打算,三次内审发觉的共计38项不合格项的纠正措施打算已完成,但完成情况只有部分有记录可查。而一部分纠正措施打算,如设计部门的5项(打算编号为9304至9308)、铸工车间的3项(打算编号为9311至9313)却无记录可查。 答:不符合852纠正措施和生产和424记录操纵之规定,属一般不符合。N)在周密电表车间,审核员抽阅了一张零件图(图号EAP1036B),其上有一个孔径尺寸
42、是“0.80.5mm”。审核员提出询问,在场的设计主管工程师讲这是笔误,立即拿出钢笔改成“0.80.05mm”,并在上面签上自己的名字,显得毫不在乎。 答:不符合423文件操纵的b)之规定,属一般不符合。O)在设计部门,审核员发觉某组合电器的设计任务书公布日期为95年3月,而生产图纸的公布日期却为94年10月。李科长向审核员解释讲,这种ZD型电器是从国外ABC公司引进的产品,通过消化、汲取,形成国产化图纸,即可投产,不需要任何设计任务书。91年为了进行全国性鉴定会,才临时补了那个设计任务书。审核员查阅该厂的新产品设计开发程序(CZ 028)时,发觉程序上明确规定:所有新产品,在设计开发前均要求
43、有设计任务书。 答:不符合423文件操纵的c)、d)、g)和731设计和开发策划之规定,属一般不符合。P)采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后,来不及检验,经有关部门领导同意,先在一批急于出口的B252型水泵中安装使用。5天以后,密封检验结果出来了,发觉性能不满足设计要求,但现在已无法查出这批64台同口水泵哪24台是装有这种密封环的了。 答:不符合753标识和可追溯性和824产品的监视和测量之规定,属一般不符合。Q)某电扇厂在不合格品操纵程序中规定:“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后,可由操作人员直接将其送入生产线;而对返修产品则需经专职检验员检验合格后再作让步处理。” 答:不符
44、合83不合格品操纵之规定,属一般不符合。R)机械加工车间一台YB-315-4P型大型电动机的主轴(工号为B0.2114)在精加工时被车小了1.5mm,车间主任发觉后安排一名工人用电焊的方法进行补救,然后再车到图纸上规定的尺寸。此事未通知任何有关部门,亦无记录,用户也不知此事。这是审核员在机械加工车间见到实物后询问电焊工人后才明白的,车间主任承认此事是他安排的,确实未通知其他相关部门,也未做任何记录。他认为如此做可不能阻碍电机主轴的使用功能。 答:不符合83不合格品操纵和424记录操纵之规定,属一般不符合。S)某电机厂采纳了一厂研究所研制的微机操纵电动机自动测试线,被试品接通电源运转后,许多参数
45、(如电压、电流、转速)自动输入计算机,按规定程序计算出输入、输出功率及效率等数据。审核员问在此次使用此自动线前,对软件是否进行查验,以后是否有进行定期复验。工厂讲,一般不需要查验,只是逢到13日又恰好是星期五那种生活,为了防止病毒,工厂停止使用此自动线,好在这种生活不多,假如确实软件出问题了,我们就通知研究所派人来进行检修。 答:不符合76监视和测量装置的操纵之规定,属一般不符合。T)在生产车间审核员发觉一张图纸,上面有一尺寸用钢笔作了修改,并附有设计部门主管李某某的签名。车间主任讲,此尺寸是这台产品的关键尺寸,尺寸的修改有助于产品性能的改善。 答:不符合423文件操纵的b)之规定,属一般不符
46、合。五、问答题:(共51分) 1、请写出ISO/TS16949:2002质量治理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区不和共同点。(6分) 答:ISO/TS16949:2002质量治理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区不和共同点是:序号项目第一方审核第二方审核第三方审核1相同点1都属于质量体系审核的范畴,都要遵守ISO19011:2001质量和环境治理体系审核指导纲要;2差不多上对质量体系进行审核,都要以选用的质量保证标准(如:ISO9001:2000)作为审核的依据;3有一个共同的目的,即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度;4都由独立于受审核部门之外的审核员来进行;
47、5都按正规程序和做法进行,如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等;6如发觉不合格项都要求采取纠正措施;7审核顺序和时期大致相同;8审核员应具备的素养差不多相同。2托付方、审核方和受审核方无托付方,审核方和受审核方均属同一组织。托付方为需方,审核方为需方自己或需方托付的一个审核机构,受审核方为供方。托付方能够是受审核方,也能够是其他组织;审核方为体系认证机构;受审核方为某个组织。3审核的要紧目的和重点要紧目的在于改进自身的质量体系;重点是发觉问题,对不合格项采取纠正措施或预防措施要紧目的在于决定是否签订购货合同;重点是评价受审核方的质量体系。要紧目的在于决定是否批准认
48、证;重点是评价受审核方的质量体系。4前期预备工作由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作,培训审核员、制定程序、任命治理者代表。了解受审核方情况,预审文件,必要时预防。了解受审核方情况,预审文件,决定是否受理申请,必要时预审。5审核打算编制例行审核打算及追加审核打算。短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核打算。6样本量及审核深度时刻比较充裕,样本量可取得较多,审核能够较深。时刻较短,样本量和深度相对较小。7首末次会议虽也有较正规的首末次会议,但由于差不多上同一组织内的人,不用互相介绍,其他内容也能够简化,故首末次会议较简短。正规的首末次会议,审核组长应作全面讲明,包括人员
49、介绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。8争吵处理如发生审核组与受审核部门的争吵时可提请治理者代表仲裁,或最终由最高领导决定。如发生争吵,审核组应耐心地依照客观证据讲服受审核方;如争吵不能解决,最后只能请国家技术监督局或认可委员会仲裁。9不合格问题的分类按性质分类,目的在于抓住重点问题采取纠正措施,以及评价体系改进情况,也可按严峻程度分类。按严峻程度分类,目的在于决定是否予以通过认可。按严峻程度分类,目的在于决定是否予以通过认证。10纠正措施重视纠正措施,对纠正措施不能作具体咨询,但可提供方向性意见供参考,对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证,还要分析研究其有效性。对纠正措施不能作咨询,对纠正措施
50、打算的实施要跟踪验证。11监督检查无此内容认可后每年至少要进行1次。认证后每年至少要进行1次。12审核员注册目前我国正在开始实施内审员注册制度,但内审员注册资格不是必不可少的。但是内审员或注册审核员。审核员必须取得注册审核员资格。 2、请写出ISO/TS16949:2002版质量治理体系(技术规范)标准所有要素中与记录操纵(即:见4.2.4)有关的要素。(9.5分) 答:ISO/TS16949:2002版质量治理体系(技术规范)标准所有要素中与记录操纵(即:见4.2.4)有关的要素为:4.2.1总则c) 5.6.1总则 7.1产品实现的策划d) 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.3.2设计
51、和开发输入 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的操纵 7.4.1采购过程 7.5.2生产和服务提供过程的确认d) 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.6监控和测量装置的操纵 8.2.2内部审核 8.2.4产品的监控和测量 8.3不合格品操纵 8.5.2纠正措施e) 8.5.3预防措施d)3、假如你是公司的内部质量审核员,公司现指派你对公司的原材料仓库和成品仓库进行审核,请你依照ISO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之规定写出你的审核检查表。(如只
52、能写出13点得0分,如写出46点得5分,如写出79点得8分,如写出10点以上得10分)(共10分) ISO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之要求: 7.5.5 產品防护在內部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和爱护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.5.5.1 储存和库存应按适当打算的时刻间隔来检查库存品状况,以便及时探测变质情况。组织应使用一库存治理系统,以优化库存周转期与确保存货循环,如“先进先出(FIFO)”。废弃的产品应以对待不合格品的类似方法进行操纵。
53、答: 1)公司是否有制定原材料和成品的仓储治理程序? 2)公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质?3)仓储治理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的治理方法?4)公司是否按规定的时刻间隔检查库存品状况,以便及时发觉变质情况? 5)公司是否有制定对原材料和成品先进先出的治理方法? 6)公司是否有建立库存治理系统,以优化库存周转期,确保物资周转并减少库存量至最低? 7)公司是否按文件规定对原材料和成品进行月盘点和年终盘点? 8)公司在对原材料和成品进行月盘点和年终盘点时,其帐、物、是否一致?如不一致时,储存部门是否有对其提出纠正与
54、预防措施? 9)所有与原材料和成品有关的仓储治理质量记录是否有按记录操纵治理程序进行保存和列管? 10)原材料和成品仓库的所有物料是否有按产品标识和可追溯性程序进行明确标识?4、请写出ISO9000:2000质量治理体系要求中的八项质量治理原则。(4分)答:ISO9000:2000质量治理体系要求中的八项质量治理原则是:1)、以顾客为关注焦点。2)、领导作用。3)、全员参与。4)、过程方法。5)、治理的系统方法。6)、持续改进。7)、基于事实的决策方法。8)、与供方互利的关系。 5、请写出ISO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)的目的(包括每一目的的详细内容)。(3分) 答:I
55、SO/TS16949:2002质量治理体系(技术规范)的目的是: 1)、在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低 2)、强调缺点的预防 SPC的应用 防错措施 3)、减少变差和白费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本(待线时刻,过多搬运 etc) 6、请写出ISO/TS16949:2002质量治理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区不(包括其审核对象的区不和审核目的的区不)。(6分) 答:ISO/TS16949:2002质量治理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区不是:区不的内容和项目产品审核体系审核过程审核目的对产品的质量特性进行评定对差不多要求的
56、完整性及有效性进行评定对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定审核对象产品或服务质量治理体系1产品诞生过程/批量生产2服务诞生过程/服务的实施审核频率按打算,一般是经常性的按打算,一般一年一次按打算及依照需要审核的特性依照顾客的要求和期望选择的特性,重要的过程特性和产品特性质量治理体系各要素选择评定过程所需的特性审核结论抽样反应的是短时过程能力,能够得出关于生产过程状况的结论满足体系要求的符合率过程参数的短时能力审核方法选择专门用于产品的方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法审核员要求熟悉产品及其生产过程,了解顾客的要求和期望ISO/TS16949:2002质量治理体
57、系审核员证书熟悉生产过程审核文件要求图面、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录过程流程、过程的调整数据、检验指导书审核记录检验结果、审核报告与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施7、请写出ISO/TS16949:2002质量治理体系技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件;请写出ISO/TS16949:2002质量治理体系技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件;请写出ISO/TS16949:2002质量治理体系技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件。(12分
58、) 答: = 1 * GB3 、ISO/TS16949:2002质量治理体系技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件:(共5分) 一、4.2.3 文件操纵 文件操纵治理程序 二、4.2.4 记录操纵 记录操纵治理程序 三、6.2.2.2 培训 人力资源治理程序 四、7.3.6.3 产品批准过程 产品批准过程程序 五、7.6.3.1 内部实验室(实验室范围必须包括在质量治理体系文件中) 实验室治理程序 六、8.2.2 内部审核 内部审核治理程序 七、8.2.3.1 制造过程的监控和测量 统计过程操纵程序 八、8.3 不合格品操纵 不合格品操纵程序 九、8.5.2 纠正措施 纠正和预防措施
59、操纵程序 十、8.5.3 预防措施 纠正和预防措施操纵程序 = 2 * GB3 、ISO/TS16949:2002质量治理体系技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件:(共5分)一、4.2.3.1 工程规范 图面与技术资料操纵治理程序二、4.2.2.4 职员激励与授权 职员激励治理程序(包括职员中意度)三、7.1.4 变更操纵 工程变更治理程序(或将其列入产品批准过程程序中)四、7.3.2.1 产品设计输入中的“信息的使用” 设计和开发操纵程序五、7.4.3.1 进货产品质量 进货检验操纵程序六、7.5.1.7 服务信息的反馈 服务治理程序七、7.5.2 生产和服务提供过程的确认
60、(指专门过程) 过程操纵治理程序八、7.6 监控和测量装置的操纵 测量仪器校正与治理程序九、8.1 总则(包括 8.5.1.1 组织的持续改进) 持续改进治理程序十、8.5.1.1 组织的持续改进 持续改进治理程序 = 3 * GB3 、ISO/TS16949:2002质量治理体系技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件:(共2分)一、7.5.1.4 预防性和预测性维护 设备治理程序二、7.5.1.5 生产工装治理 工装治理程序三、7.5.5.1 贮存和库存 仓储治理程序四、7.6.1 测量系统分析 测量系统分析程序六、理解题(请你依照ISO/TS16949:2002质量治理体系
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