质量管理体系管理办法

1、 质量管理体系管理办法（试行）序号事项发布日期负责部门签发人 TOC o 1-5 h z 第一章总则2第二章组织与职责2第三章质量管理体系文件管理制度5第四章质量管理体系运行管理6第五章质量管理体系的监督检查7第六章质量管理体系的内审管理8第七章质量管理体系持续改进9第八章质量管理体系认证的管理10第九章质量管理体系考核10第十章附则12 第一章总则第一条为规范xx有限责任公司（以下简称 “xx公司”）质量管理体系运行工作，加强对质量管理体系运 行工作的管理、协调、指导和监督，提高xx公司质量管理体 系整体运行能力，促使xx公司所属各单位质量管理体系持续 改进，特制定本办法。第二条xx公司及各

2、公司根据IS09001质量管理体系要求要求建立质量管理体系，并以质量手册和管理程序的方 式形成文件。第三条本制度适用于xx公司及所属各公司通过其内部 程序确认执行本制度。第二章组织与职责第四条xx公司质量管理体系工作实行分工、分级负责制。汇 信公司成立质量管理领导小组，是公司质量管理体系的领导和 决策机构；质量管理常设机构设在xx公司技术部，在质量管 理领导小组的领导下，负责xx公司质量管理体系的服务和协 调管理；各职能部室对职责范围内的质量管理工作负责。各公 司履行质量管理的主体责任，对本公司的质量体系管理工作全 面负责。第五条质量管理领导小组统一领导全公司质量管理工作， 统筹、指导、协调、

3、督促各职能部门和各公司落实质量管理各 项任务。为确保质量管理体系运行的有效性，增强全员质量意 识，成立xx公司质量管理领导小组组长：xx公司董事长副组长：xx公司副总经理成员：xx公司各职能部室、各公司负责人xx公司质量管理领导小组，负责协调、管理xx公司的 质量管理，其主要职责：（一）建立xx公司质量管理体系，实施并保持；（二）组织制定xx公司的质量方针和质量目标；（三）根据xx公司的组织机构明确各部门、各单位职责、 权限；（四）负责xx公司质量管理体系运行组织、协调；（五）负责与xx公司有业务关系的咨询和认证机构的联 络和协调，确保IS09001质量管理体系认证工作的开展；（六）协调质量管

4、理体系运行过程中的重大问题，确保质 量体系持续改进。第六条 xx公司技术部是全公司质量管理体系运行的归 口监督管理部门，负责xx公司各公司质量管理体系运行的指 导、管理、监督检查工作，主要职责是：（一）在质量管理领导小组的带领下，负责贯彻执行国家、 地方、行业有关质量的法律法规、标准和规范，负责xx公司 质量管理体系建设；（二）负责xx公司质量管理体系的内审，负责各公司质 量管理体系的日常监督与检查。（三）负责制定xx公司质量管理培训教育计划，并组织 实施；（四）参与xx公司质量管理体系管理评审会议，并对提 出的质量改进措施跟进；（五）参与xx公司及各公司重大纠正/预防措施的制定， 负责组织措

5、施实施效果的跟进评估。（六）负责质量管理委员会会议的召集和准备工作，对会 议的认定结果和安排的工作事项进行跟踪、落实、考核。（七）负责xx公司质量管理体系的外部监督审核沟通联 系。第七条 各公司在各自职责范围内负责本公司质量管理体 系的策划、建立、实施，确保质量管理体系在本单位的有效保 持和持续改进。各单位质量管理体系职责：（一）贯彻执行国家、地方、行业有关质量的法律法规， 贯彻落实本公司质量管理体系相关的文件制度。（二）负责本公司质量方针、质量目标的制定、定期考核 和上报。（三）加强本公司质量管理，提升质量管理水平，负责本 公司质量管理人员、质量体系覆盖范围内相关岗位人员的培训。（四）负责本

6、公司质量管理体系的策划，选择咨询、认证 机构，以及合同签订执行事宜。（五）负责建立本公司质量管理体系，组织编制质量管理 体系标准文件，质量管理制度等，并报xx公司技术部备案。（六）为保证质量管理体系的有效实施，负责本公司资源 的合理配置。（七）负责质量管理体系运行的日常监督检查、内部审核、 管理评审工作的开展，并进行跟进验证。（八）负责本公司质量信息的收集、整理和汇总，建立质 量台帐。（九）负责本公司质量管理体系持续改进。第三章质量管理体系文件管理制度第八条 各单位负责本公司质量管理体系的策划与建立，根 据需要签订质量管理体系认证咨询合同，报技术部备案。第九条认证时机不成熟，尚不需进行体系认证

7、的公司，同 样按IS09001质量管理体系 要求结合本公司实际，建立并 实施质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行。第十条为建立本公司质量管理体系有效运行提供文件依 据，各公司负责本单位质量管理体系文件的编制。（一）质量管理体系文件构成：质量手册（包括质量方针、 质量目标）、程序文件、作业文件（包括管理类文件、技术类文 件、工作流程和岗位作业文件）或同类体系文件。（二）程序文件是描述实施质量体系过程所涉及到的各部 门的活动，程序文件由文件控制、质量记录控制、管理评审控 制、内部审核等程序文件组成。按照标准要求，各公司根据本 单位质量职能分配、产品实现的策划和控制确定所需程序文件, 结合本公司

8、产品特点、过程的需要等因素自行决定文件。（三）各公司组织质量管理体系文件编写小组，明确体系文 件的编写、审核、批准、发布流程。第十一条各公司质量管理体系文件经批准后，在确定的使 用范围内使用，确保文件是受控的。第十二条各公司建立质量管理体系标准文件，上报xx公 司技术部备案。第四章质量管理体系运行管理第十三条各公司围绕质量管理体系要素，做好质量管理体 系运行工作。质量管理体系运行以IS09001标准要求、国家法 律法规、管理制度、体系文件等为准则，要求每一位员工履行 自己的质量职责，按照质量管理体系标准、体系文件开展工作。第十四条各公司质量负责人应围绕质量管理体系五要素 “人机料法环”开展质量

9、策划、质量控制、质量保证、质量 改进和质量风险管理等活动。保证质量管理体系运行持续、有 效。第十五条各公司的职能部室、分厂以及车间/装置的负责 人是本单位质量活动的第一责任人，对本单位的质量活动的符 合性、有效性负责，对质量事故负责。第五章质量管理体系的监督检查第十六条xx公司技术部负责全公司质量管理体系的监 督检查，监督检查覆盖率应达99%以上。第十七条各公司对本公司质量管理体系进行定期或不定 期的日常监督检查，监督检查覆盖率应达99%以上。第十八条各公司按照IS09001质量管理体系 要求和 本公司编制的质量管理文件进行检查，对存在的不合格项由责 任单位按5W1H的要求制定纠正/预防措施，

10、经相关部门评审， 单位主管领导批准后实施。各项纠正/预防措施都应由相关部门 进行跟进验证，将有效的措施应纳入相应的文件中，并对相关 岗位人员进行培训，确保有效实施。第十九条措施无效的，重新进行原因分析，制定措施实施, 按第十八条执行。第六章质量管理体系的内审管理第二十条xx公司技术部每年组织一次xx公司范围的 内部审核，遇重大事项追加审核。第二十一条xx公司内审员由xx公司技术部内审员和 聘任的相关单位内审员组成。第二十二条各公司设置专兼职质量管理体系内审员，负责 本公司的质量管理体系内部审核工作，制定内审计划，组织实 施，工作程序按内部审核管理程序执行，内部审核结束后, 编制内审报告，并跟踪

11、验证。第二十三条 审核工作的重点应放在对产品和服务质量影 响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。第二十四条审核人员应有代表性，企业管理、质量管理、 生产技术管理、成品管理等相关部室必须有人参加。第二十五条审核人员应具有较强的原则性，熟悉经营业务 和质量管理，能按审核标准认真考核。第二十六条各公司质量负责人根据汇报材料，制定整改措 施，组织实施改进意见，纳入绩效考核。第二十七条各公司质量管理部门应当对内审的情况进行 分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断 提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。第二十八条质量管理体系外审时出具的不合格项由责任 单位制定纠正/

12、预防措施并实施，本公司质量管理部门跟踪验 证。第二十九条各公司负责对本单位的质量管理体系运行情 况进行评审。第七章质量管理体系持续改进第三十条各公司应确保本公司管理体系的正常运行，并 通过以下过程（包括但不限于）持续改进其有效性：（一）制定质量方针、目标与指标；（二）通过质量信息分析、内部审核、产品质量分析检测的 发现需要改进的方面；（三）实施纠正/预防措施、管理方案、整改措施等实现改 进；（四）在管理评审中评价改进效果，并确定新的改进方面。 第三十一条各责任单位负责本单位纠正/预防措施的具体实施，并对各项措施实施情况形成记录。第三十二条 各公司制定本公司的年度质量管理体系持续 改进计划，经评

13、审批准后，报技术部。第三十三条 各公司负责本公司质量管理体系改进计划的 具体实施，实施情况报技术部。技术部将质量改进纳入各单位 的质量管理体系考核内容。第八章质量管理体系认证的管理第三十四条xx公司技术部参与各公司质量管理体系认 证审核，协助审核中不合格项的整改，按期上报整改情况。第三十五条 各公司负责与认证机构的联络，做好本公司取 证审核、年审、换证审核等工作。第三十六条 各公司质量管理体系认证证书原件由本公司 保管，在技术部备案一份复印件。第九章 质量管理体系考核第三十七条xx公司建立质量体系目标责任制，质量管理 作为各公司负责人经营业绩的重要考核内容，实行质量体系工 作问责制，由技术部依

14、据本办法对各单位质量管理体系进行管 理和监督考核。第三十八条各公司依据IS09001质量管理体系 要求 结合本公司实际编制质量管理体系文件，未建立体系文件，由 技术部对责任单位下发整改通知，在规定期限内完成整改。第三十九条各公司负责本公司员工质量培训工作，确保与 影响产品质量因素的岗位人员得到相关内容的培训，并对培训 效果进行评价，质量培训列入各单位员工培训主要内容之一， 按培训管理办法执行。第四十条质量管理体系运行记录缺失，不具有可追溯性， 或伪造记录等，对责任单位在xx公司范围内通报批评，责令 整改。第四十一条在质量管理体系监督检查过程中，出现以下情 况之一者，对责任单位提出批评通报，限期

15、整改：（一）各公司未对本单位实施质量管理体系日常监督检查。（二）各公司未对本单位实施质量管理体系内部审核和管理 评审。（三）xx公司技术部对各公司的监督检查中出现五项以上 一般不合格项。（四）对在内部审核和监督检查过程中发现的一般不符合 项，责任部门未按要求，在规定期限内分析原因并采取相应的 措施。（五）各单位纠正/预防措施无效，且未重新进行原因分析、 制定新的措施。第四十二条若责任单位在质量体系外审过程中出现严重 不合格项，纳入责任单位年度质量考核中，出现两项以上（含 两项）严重不合格项，实行质量管理一票否决制，不再评比当 年质量管理的任何奖项。第四十三条内部审核员在审核过程中，隐瞒事实，对审核 员处进行批评教育，提出整改。第四十四条产品质量监视测量（一）产品检验部门严格按国家标准、行业标准、企业标 准或已确定的检验规程，对产品实施检验，如出现违反标准或 规程操作的，对责任单位提出限期整改要求。（二）各单位定期对不合格品产生的原因要深入分析，制 定措施，杜绝不合