医药行业回顾

1、2022 年世界药业2022 年估量世界药品市场的增长在 6%左右, 其中美国市场由于美国经济增长在 4%左右, 药品市场的增长在 10%以上,欧洲的增长在 6-7%,除日本之外的亚洲国家的增长在 10%以上,中国 药品 市场的增长在 14%以上, 特殊是跨国制药企业在中国的增长比较快速；日本在多年几乎 没有增长的情形下,2022年可能有 2-4%的增长；2022 年世界药品市场的特点有以下几个：1,讨论开发仍旧回报太低,新的重磅炸弹式新产品尚没有显现；生物技术公司重新得到市场认可,但是融资的情形仍旧不容乐观；跨国制药公司和生物技术企业的合作更加紧密,但是,融资的资金数量已经不象 1990 岁

2、月那样高, 而且融资的难度增加；新产品中生物技术产品的比例仍旧连续增加；对于没有市场前景的研发化合物,期望能及早终止开发,以节省费用和有效地使用讨论开发费；2,讨论开发费的增长速度进一步放缓,制药企业更将精力放在产品引进和与其他小企业合作上；3,原先的拳头产品和重磅炸弹销售开头下降,新的、能够代替专利到期老产品的产品比较难开发；4,曾经是拳头产品的COX-2 抑制剂面临全面调查,心血管副作用成为COX-2 抑制剂的滑铁 卢 ；说明各国的制药企业和药品治理部门对药物副作用的重视程度加强；5,经过 2022 年以来 FDA 及 SEC美国证券委员会 的监管加强,制药企业在市场运作、库存治理、商业道

3、德、药品促销等方面多比较谨慎；自检的力度也加强了；程序上更加严格；6,各国的医疗体制改革连续进行,药政治理部门和制药企业的沟通强化,一起查找双方可以接受的条件,达成协议；如意大利、德国等欧洲国家；7,参考价格、勉励使用仿制药、进行价格调整、限制处方和医生处方量限制是各国常用的方法和手段；意大利等国家对于销售特殊好的品种和药物进行限量和降价措施；日本基本上也是实行同样的手段；欧洲对于药品专利持积极态度,实际上也是勉励使用仿制药；8,美国由于实施商业医疗保险,所以为了节省医疗保险费用,国民自动地使用仿制药；由于在 3 级医疗保险中,不同的药物不同的自费部分；美国的仿制药使用已经达到 49%,接近

4、1/2；欧洲的仿制药使用也有很大的进步；2022 年仿制药增长达到 24%,商品名药物增长仅 6%,估量 2022 年仍旧保持这样的势头；所以,进入仿制药的企业越来越多,使这个领域的竞争从 2022 年年初起就很猛烈；9,对于自然药物和传统药物,一方面各国持越来越开放的态度,同时也强化了对于它们的副作用的跟踪,准时发出警报；10,默克制药公司的没落,有分析家认为默克制药公司坚持不走兼并的路,可能是错误的；司 兼并2022 年大型的制药企业兼并重新开头,其中包括世界性的兼并：法国赛诺菲-圣德拉堡制药公安万特制药公司,新成立的赛诺菲-安万特制药公司成为世界第 3 位的制药公司,而且,由于赛诺菲制药

5、公司的研究开发储备产品比较多,前景比较看好；日本的山之内制药公司和藤泽制药公司合并成为 Astellas 制药公司； 大日本制药公司和住友制药公司兼并成立新的住友制药公司,销售可以达到 30 亿美元以上； 生物制药企业也在进行兼并和重组；但是,看好兼并的人并不多,一般不超过 30%的受访者,笔者多年前曾经有文章认为兼并胜利的比例在 20-30% ,看来,近年来没有明 显 的 变 化 ；相当多的受访者认为中小型生物技术企业在创新方面比较好42% ,其次为大型生物技术企业和高校科研人员建立的生物技术企业分别为 25%,对于大型制药企业的创新才能评判最低 3% ,这从一个方面说明,大型制药企业的官僚

6、主义和科研大锅饭现象；为了转变这个情形,近年的趋势是大型制药企业和生物技术企业及高校、美国国家卫生讨论院NIH 的合作开发；企业更注意于讨论开发的绩效,讨论开发和市场的结合,讨论开发的战略性等；讨论开发的区域性特点也受到越来越多的重视,这和世界经济的转移有肯定的关联；2022 年跨国制药企业喜忧参半,有拳头产品的企业仍旧蒸蒸日上,拳头产品专利到期,新产品业绩不理想的企业日子比较伤心,也包括产品的副作用受到诉讼的企业；传统制药企业参加生物技术、收购生物技术企业或和生物技术企业合作仍旧连续推动；由于万洛召回,默克制药公司受到很大的挫折,市值下降 40%,公司失去一个年销售在25 亿美元以上的产品,

7、不能不说是公司的庞大缺失；2022 年美国默克制药公司将打算如何生存的问题；假如有大的兼并动作,就是默克制药公司；万洛的召回也影响了其他的 COX-2 抑制剂； 阿斯利康制药公司的 西乐 葆 也由于是 COX-2 抑制剂类产品,虽然也在临床试验中证明长期使用有心血管副作 用, 但是,并没有召回的迹象；尽管公司方面坚持不召回,然而各国药政治理部门对此都实行 了谨慎的态度, 要求加强副作用观看,建议长期使用西乐葆的病人和医生讨论换药的问题；阿斯利康制药公司由于西乐葆,股票价格下降了 11%；对于 2022 年的销售业绩可能影响不大,但是；对于 2022 年的销售肯定会有影响；同时,受到影响的仍有辉

8、瑞制药公司的 COX-2 抑 制剂 Bextra ；在中国促红细胞生长素早已经有仿制药面世,但是,在西方国家,尽管 EPO 的专利即将到期,安进制药公司并不担忧仿制药显现,由于一般认为生物制品和合成药物不同,其类似性比较难以确定,当然,也有不同看法；这主要要看各国药政治理部门的态度；欧洲的药政治理部门比较主见一视同仁；欧洲在药品治理方面2022 年实行了比较明智的态度,如勉励使用非专利名药物,限制他丁类等消费和增长比较快的药物使用,限制药品通过衍生物的方式延长专利的爱护时间等；世界上,美国仍旧是世界最大的药品市场,虽然非专利名药物在美国很流行,商品名药物的市场仍旧很大,药品销售的增长速度可能在

9、 10%左右；欧洲药政治理部门仍旧将进行医疗体制改革,推广非专利名药物的使用；以节省药品费用；中国的大型兼并活动仍旧在进行,但是,关键和难点仍是在兼并后的重组,提高企业的业绩水平,所以人才又成为重要的问题；医药批发业和零售业的进展仍旧不会很快,尽管中国已经对外资全面开放了零售业和批发业等服务性行 业,外资的进入会比较谨慎和缓慢,所以,我们有时间考虑我们应当怎么做？制药企业而言,中国企业仍旧不会有创新药物产生,所以,OTC 产品、 仿制药做得好,特殊品牌做得好,仍旧可以扩大市场占有率,2022 年已经有这样的实例；走出去仍旧需要谨慎,但是,走出去至少可以让我们更好的明白世界,也让世界明白我们；看

10、有什么合 作的可能；有个别品种可能有期望走出去,和海外企业合作；关于中医药问题,依据笔者的观看,由于清谈的人多,实际做的人少,2022 年没有惊人的大事发生,个 别保健品可能可以做得比较好,但是,中医药肯定要科学一点,光是糊弄老百姓,宰了一个是一个,也难以长久；中医药走向世界,我们做了许多工作,但是收效甚微,终止了；2022 年一些原先在海外的临床试验都笔者仍旧是老观念,中药的进展应当依靠于中医的进展和普及、提高；中医历来是“ 验方” ,假如千篇 一律,将失去中医药的特色；中医仍旧需要学校培育和“ 名师带高徒” 相结合；中医界中药界和其他领域一样,有浮躁的倾向,这不利于中医药的进展和走向世界；中医的特点是因人而异,比较符合国际上 的“ 个体治疗”individual therapy 的理念,应当在疑难杂症,无 病防病,治标和治本相结合等方面,假如,中医药能够在防治爱滋病和 HIV 、癌症、类风湿性关节炎、肝病、白血病等方面有突破,肯定可 以走向世界；世界已经开头打开了中医药进入世界的大门,