空气净化除菌设备79

1、空气除菌、除尘方法一、干净室的净化规范 1、净化级别 普通净化：以温、湿度为主要目的的空调，可采用初效滤过器。 中等净化：对室内空气含尘量有一定的含尘量目的。这类空气净化采用初、中效二级滤过。 超净净化：对室内空气含尘量有严厉的要求，以颗粒计数为目的的要求，此类净化必需经过初、中、高效滤过器才干满足要求。2、干净室的干净度规范 普通消费区没有干净度要求；控制区的干净度要求为10万级；干净区对干净度的要求为1万级的普通无菌任务区；无菌区对干净度的要求为100级的任务区。 等 级 每立方米(每升)空气中0.5微米尘粒数 每立方米(每升)空气中5微米尘粒数 100 级 35100(3.5) 1000

2、 级 351000(35) 250(0.25) 10000 级 3510000(350) 2500(2.5) 100000 级 35100000(3500) 25000(25) 二、含尘浓度的表示方法含尘浓度的表示方法常用以下两种方法表示：计数浓度：每升或每立方米空气中所含粉尘个数个/L或个/m3 。分量浓度：每立方米空气中所含粉尘的毫克量mg/m3 。第一节 空气净化除菌设备空气净化是以发明干净空气为主要目的的空气调理措施。根据消费工艺要求对空调有不同的干净规范，即工业干净和生物干净。工业干净系指除去空气中悬浮的尘埃，在某些场所还有除臭、添加空气负离子等以发明干净的空气环境。生物干净系指不仅

3、除去空气中的尘埃，而且除去细菌等以发明干净空气的环境。制药工业、生物学实验、医院手术室等房间需求生物干净。 1.空气中微生物的分布 第一节 空气净化除菌的方法与原理 空气中微生物的含量和种类，随地域，季节和空气中灰尘粒子多少，以及人们的活动情况而异。枯燥冰冷北方 暖和潮湿南方， 高空 低空，乡村 工业城市 普通每升高10米，空气中的含菌量就降低一个数量级；城市的空气中含菌量较多，乡村的空气中含菌量较少，普通城市空气中杂菌数为30008000个米。各地空气中所悬浮的微生物种类及比例各不一样，数量也随条件的变化而异，普通设计时以含量为103104个m3进展计算。一、生物工业消费对空气质量的要求2.

4、生物工业消费对空气质量的要求 生物制药工业消费中对空气质量的要求是 ：无菌，无灰尘，无杂质，无水，无油，温度，湿度，正压等要求； 生物制药工业消费中对无菌空气的无菌程度要求是：普通要求1000次运用周期中只允许有一个菌经过，即经过滤后空气的无菌程度为N=10-3。一、空气除菌方法(除去或杀灭) 辐射杀菌热杀菌静电除菌过滤除菌法化学药品法二、空气净化除菌方法及原理空气含菌量的测定 培育法：微生物学中已引见过光学法 ：用粒子计数器经过微粒对光线的散射作用来丈量粒子的大小和含量。一、辐射灭菌1，原理射线、X射线、射线、射线、紫外线、超声波等从实际上讲都能破坏蛋白质，破坏生物活性物质，从而起到杀菌作用

5、。2，运用范围通常用于无菌室和医院手术室。3，缺陷杀菌效率较低，杀菌时间较长。普通要结合甲醛蒸汽等来保证无菌室的无菌程度。立式垂直超净台二、加热灭菌利用紧缩热进展空气灭菌的流程图 空气进口温度为21C，出口温度为187198C， 压力为07MPa。三、静电除菌1，原理利用静电引力来吸附带电粒子而到达除尘、除菌的目的。2，优点对1m的微粒去除率可达99阻力小，约1.01325104Pa ；染菌率低，平均低于10-15 ；除水、除油的效果好 ；耗电少捕获率低，空气需枯燥。3，缺陷捕集率尚嫌不够，需求采取其它措施；设备庞大 ；一次性投资较大 ；第三节 介质过滤除菌的机理 滤材孔一、定义过滤除菌：利用

6、有孔介质从气体中除去微生物干净气体含微生物的气体1 微米 (m) 等于:106 米 103 毫米3.910 -5 英寸又称 micron小颗粒的相对尺寸8.040人发直径裸眼可见最小颗粒花粉红细胞酵母和真菌6.0100 m806020105.0沙雷氏菌 假单胞菌 0.43.02.01.00.80.60.50.34.0 m 空气中常见杂菌的大小菌种细胞孢子宽，m长，m宽，m长，m金黄色小球菌0.51.0产气杆菌1.01.51.02.5蜡样芽孢杆菌1.32.08.125.8普通变形杆菌0.51.01.03.0地衣芽孢杆菌0.50.71.83.3枯草芽孢杆菌0.51.11.64.80.51.00.9

7、1.8巨大芽孢杆菌0.92.12.010.00.61.20.91.7霉状分枝杆菌0.61.61.613.60.81.20.81.8小颗粒的相对尺寸大硅胶颗粒 (20 mm) 铅笔墨点 (40 mm)红细胞(7mm)酵母细胞 (3 mm)典型细菌 (0.2mm)二、空气过滤器的功能 从气体中去除污染物微生物以使到达所需的气体的无菌程度。空气过滤器过滤器经常被以为是一种简单的网或筛子，过滤 / 分别是在一个平面上进展的。实践上，空气过滤器的滤材具有深度：“弯曲通道的结果对于污染物的去除起到了辅助作用 。 “弯曲通道存在于：深度过滤介质第四节 介质过滤除菌的工艺 空气过滤除菌流程是按消费对无菌空气要

8、求具备的参数，根据空气的性质而制定的，同时还要结合吸气环境的空气条件和所用设备的特性进展思索。对于普通要求的低压无菌空气，可直接采用普通鼓风机增压后进入过滤器，经一、二次过滤除菌而制得。而普通的深层通气发酵，除要求无菌空气具有必要的无菌程度外，还要具有一定的压力，这就需求比较复杂的空气除菌流程。一、对空气除菌流程的要求流程的设备：主设备：空气紧缩机附属设备：要求尽量采用新技术，提高效率，减少设备，精简设备流程，降低设备投资、运转费用和动力捎耗，简便操作。流程的制定应思索：地理、气候环境设备条件二、空气过滤除菌流程的分析发酵厂所运用的空气除菌流程，随各地的气候条件及设备条件不同而有很大的差别。要

9、坚持过滤器有比较高的过滤效率，应维持一定的气流速度和不受油、水的干扰。 气流速度可由操作来控制； 要坚持不受油、水干扰那么要有一系列冷却、分别、加热的设备来保证空气的相对湿度在5060的条件下过滤。1，深层棉花、活性炭过滤器 立式圆筒形，内部填充过滤介质，以到达除菌的目的。 填充物顺序：孔板铁丝网麻布棉花麻布活性炭麻布棉花麻布铁丝网孔板 第五节 介质过滤除菌的设备过滤器的尺寸主要是确定过滤器的内径D和有效过滤的高度，最后定出整个过滤器的高度尺寸。过滤器的内径D可以根据空气量及流速求出： 2，滤纸过滤器flat fiber paper filter构造：筒身、顶盖、滤层、夹板、缓冲层3，金属过滤

10、器1过滤器外壳图外壳滤芯接口图 外壳表示图 2预过滤器 气体预过滤器构造图单芯 气体预过滤器构造图多芯气体预过滤器外壳图 3过滤系统过滤系统由金属过滤器、预过滤器及蒸汽过滤器组成。预过滤器的作用是将空气前处置系统中的铁锈等杂物进展预滤。 蒸汽过滤器那么是阻挠蒸气管路中的锈蚀物和锅炉污垢等杂质。上述二种过滤器的功能是维护金属过滤器，延伸其运用寿命。 4主要技术参数 过滤效率：99.9% 过滤微粒直径0.2m过滤介质：预过滤器为中空玻璃纤维或高效过滤纸，蒸汽过滤器为聚四氟乙烯,金属过滤器为金属粉末镍冶炼而成。最大任务压力：0.8MPa任务温度： 预过滤器130 蒸汽过滤器130 金属过滤器130气

11、体阻力：在额定流量下，进口压力0.1MPa时，初始压降小于0.01MPa。5，膜过滤1表示图 2系统组成蒸汽过滤器预过滤器粗除菌过滤器精方式：以管式、袋式、折叠式为主，也可以是填充床式、浮动床式的过滤器，以及离心机、真空机等过滤器材。预过滤器普通选用深层过滤器，在运用过程中要求有低的压降、高的容尘量和变动幅度小的过滤精度和效率。过滤介质：玻璃纤维复合毡聚丙烯纤维复毡。技术参数：过滤精度: 0.3-0.5m过滤效率: 95%-99.9%初始压差: 0.005MP任务温度: 80可耐最大压差: 0.08MPa 预过滤器除菌过滤器方式以板框式、管式、折叠式为主 过滤介质：微过滤膜聚偏氟乙烯膜、聚四氟

12、乙烯膜、聚砜膜、聚酰胺膜等。除菌过滤应具备的特点：高的过滤精度; 大的经过量; 能耐反复的消毒操作; 强的亲水性或疏水性; 足够的运用强度。 技术参数过滤精度： 0.01m过滤效率： 99.9999%任务温度： 60C可耐最大压差： 0.4MPa25C，正向蒸汽灭菌： 125C2C，每次30min，可达160次各级过滤的配置各级过滤的配置问题主要有经过量与精度两个方面，不同的物料处置流程是有区别的。例如：在无菌空气的处置中，紧缩机的前置过滤器精度普通为5m，紧缩机后的除油过滤器，出气含油量要求3106mg/ml，总过滤器的过滤精度普通为0.5m，过滤效率95%左右，预过滤器的过滤精度为0.3m

13、，过滤效率约99%，除菌过滤器的精度为0.01m，过滤效率99.9999%以上。消毒问题滤芯器消毒是一个日常操作工序。滤芯常见的消毒方法有蒸汽、热水和化学试剂消毒三种。蒸汽消毒要留意选择饱和蒸汽，一那么是可以可靠杀死细菌，二那么是可经过控制压力来调理温度。蒸汽消毒对于疏水滤芯来说相对是简单的，但对亲水滤芯特别是膜资料耐温度不高的滤芯来说，操作方法是至关重要的 。空气过滤器的操作要点 1为了使空气过滤器一直坚持枯燥形状，当过滤器用蒸气灭菌时，应事先将蒸汽管和过滤器内部的冷凝水放掉，灭菌蒸汽的压力应坚持在0.17 0.2 MPa (表压)。开场时先将夹套预热，然后将蒸汽直接冲入介质层中：小型过滤器

14、的灭菌时间约为半小时，蒸汽从上向下冲；大型过滤器的灭菌时间约为l h，蒸汽普通先从下向上冲半小时，再从上向下冲半小时。过滤器灭菌后应立刻引入空气，以便将介质层内部的水分吹出，但温度不宜过高，以免介质被烤焦或焚化。蒸汽压力和排气速度不宜过大，以防止过滤介质被冲翻而呵斥短路。 在运用过滤器时，假设发酵罐的压力大于过滤器的压力(这种情况主要发生在忽然停顿进空气或空气压力忽然下降)，那么发酵液会倒流到过滤器中来。因此，在过滤器通往发酵罐的管道上应安装单向阀门，操作时必需予以留意。 空气过滤器的操作要点 2三、附属设备1，粗过滤器作用：是捕集较大的灰尘颗粒，防止紧缩机受磨损，同时也可减轻总过滤器负荷。要

15、求：过滤效率要高，阻力要小；否那么会添加紧缩空气的吸入负荷和降隐低紧缩空气机的排气量。常用的粗过滤器有：布袋过滤填料过滤油浴洗涤水雾除尘2，空气贮罐 作用：是消除紧缩机排出空气量的脉动，维持稳定的空气压力，同时也可以利用重力沉降作用分别部分油雾。 贮罐的大小可按下面的阅历公式计算：两种型号的无油光滑空气紧缩机 贮气罐1-平安阀 2-压力表 3-空气入口 4-排污阀 5-人孔 6-空气进口3.气液分别器：旋风分别器的构造与操作原理构造：进气管、上筒体、下锥体和中央升气管等颗粒在随气流旋转过程中，遭到的离心力大，故逐渐向筒壁运动，到达筒壁后沿壁面落下，自锥体排出进入灰斗。净化后的气流在中心轴附近范

16、围内由下而上做旋转运动，最后经顶部排气管排出。 通常，将下行的螺旋形气流称为外旋流，上行的螺旋形气流称为内旋流。内、外旋流的旋转方向一样。外旋流的上部是主要除尘区。操作原理：含尘气体由进气管进入旋风分别器后，沿圆筒的切线方向，自上而下作圆周运动。4，空气冷却器立式列管式热交换器沉浸式热交换器喷淋式热交换器沉浸式蛇管换热器立式列管式热换热器 一、介质过滤除菌流程一空气除菌流程的要求 设备要求尽量采用新技术，提高效率，减少设备，精简设备投资、运转费用和动力耗费，简便操作。流程的制定就根据所在的地理、气候环境和设备条件而思索。 第二节 空气介质过滤除菌设备制备无菌空气的大致过程二空气除菌流程无菌空气

17、 空气高空取气管除尘器空气紧缩机贮气罐一级冷却器油水分别器二级冷却器除雾器加热器过滤器二空气除菌流程 1.空气紧缩冷却过滤流程空气紧缩冷却过滤流程1-粗过滤器 2-空气紧缩机 3-贮罐 4-冷却器 5-过滤器过滤空气二空气除菌流程2.两级冷却、分别、加热的空气除菌流程流程的特点：两次冷却(使水、油构成雾粒)，两次分别(除去水、油雾粒)，适当加热(降低空气湿度，原100降至5060)。空气第一次冷却到3035，第二级冷却至2025，经分水后加热到3035。分空气过滤系统实物图二空气除菌流程3.前置高效过滤除菌流程1-高效过滤器 2-空压机 3-贮罐 4-冷却器 5-丝网分别器 6-加热器 7-过滤器高效过滤器介质为：泡沫塑料静电除菌、超细纤维特点：高效过滤器后，空气无菌度达99.99%，使经过主过滤器的空气更干净，无菌度更高。4.冷热空气直接混合式空气除菌流程特点：可省第二冷却分别设备和空气再加热设备，流程比较简单，冷却水用量较少，利用紧缩空气的热量来提高空气温度。 此流程适用于中等混合量的地域。紧缩空气从贮罐出来分两路，一部分进冷却器，经分别器分别水、油雾后与另一部分未处置过的高温紧缩空气