上海伟众汽车质量管理体系内部审核员培训

1、 可修改 欢送下载 精品 Word 可修改 欢送下载 精品 Word 可修改 欢送下载 精品 Word 质量(zhling)管理体系内部(nib)审核员培训教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002) (B) 上海伟众汽车(qch)科技二00五年六月(li yu)培训(pixn)纲要第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002背景(bijng)知识简介什么(shn me)是GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002标准ISO/TS16949产生的背景ISO/TS16949的目标ISO/TS16949的制订ISO/T

2、S16949期望的收益第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技术标准的理解与实施ISO/TS16949规定的顾客ISO/TS16949的文件结构(图1)八项质量管理原那么汽车行业补充的术语定义ISO/TS16949的适用范围删减的原那么ISO/TS16949的供给链逐条理解标准的要求标准学习应用练习第三章内部质量(zhling)管理体系审核程序、方法和技巧什么(shn me)是“审核和“质量(zhling)管理体系审核？内部质量管理体系审核(shnh)的目的什么是“审核(shnh)方案?内部质量管理体系审核程序、方法和技巧图2 审核的启动 文件评审的实施 现场

3、审核的准备图3 现场审核的实施图4 审核报告的编制、批准和分发 审核的完成 审核后续活动的实施 内审员的资格认定 内部质量管理体系审核的方法和技巧图5 质量管理体系有效性评介图6 审核报告图7第四章汽车行业以过程为向导的审核方法审核的新要求IATF建议的过程分类汽车行业典型的顾客导向过程章鱼图图8识别三类过程的关联关系关联矩阵图图9过程分析用乌龟图分析每一过程图10图11识别三类过程与ISO/TS16949的关联关系图12编制检查表审核路径检查表的格式图13第五章案例研究编制检查表不合格项判定附录1：ISO/TS16949：2002审核人日计算表附录2：GB/T18305-2003idtISO

4、/TS16949:2002与QS9000第三版的对照表第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技术标准背景知识简介什么是GB/T18305-2003idt ISO/TS16949:2002标准?质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001 2000的特别要求?QS VDA9000 6.1 AVSQ EAQF ISO9001:2000 (ISO14000、ISO18000)第1版 1999年3月发布,2003年12月15日终止第2版 2002年3月发布ISO/TS16949产生的背景 供方和顾客的呼声世界各地汽车生产件及相关维修件供给商及顾客共

5、同呼声，一致要求降低本钱，减少重复审核，使用一致的要求，相互成认，共同推动汽车工业的快速开展。 ISO组织的推动国际标准化组织也迫切希望有一个通用标准，积极推动ISO/TS16949出台。 要求建立以美国和欧洲汽车行业可接受的单一文件和认证程序为目的的供给商QMS的认证标准，以协调美、德、意、法、英、日对供给商QMS的统一要求。ISO/TS16949的目标在供给链中建立QMS确保持续改良强调缺陷预防减少变差和浪费与顾客要求相结合，防止多重认证ISO/TS16949标准的制订由以下三方面共同起草制订牵头：ISO/TS176国际标准化组织质量管理和质量保证委员会为主：IATF国际汽车特别工作组协助

6、：JAMA日本汽车制造商协会IATF国际汽车特别工作组ANFIA 意大利汽车工业协会AIAG 美国汽车工业行动集团CCFA 法国汽车制造商委员会FIEV 法国车辆设备工业联盟SMMT 英国汽车与零部件厂商协会VDA 德国汽车工业联合会JAMA 日本汽车制造协会ISO/TS16949期望的收益对组织和供方的开发保持一致减少多重认证/审核为促进对QMS的全面理解提供共同语言为全球采购提供更有力的信任和保证进一步推动汽车工业低本钱、高质量地快速开展有利于提高组织和供方的绩效和竞争能力第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技术标准理解与实施ISO/TS16949规定的

7、顾客世界汽车行业八大顾客VOLKSWAGEN 群众BMW 宝马GM 通用FORD 福特DAIMLERCHRYSLER 戴姆勒克莱斯勒RENAULT SA 雷诺PAS PEVGEOT 标致FIAT 菲亚特ISO/TS16949文件结构组织质量管理体系文件构成示意图图1八大管理原那么应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T190002000和GB/T190042000中提及的八项管理原那么的知识及其应用。0、3注本标准通篇贯彻了八项管理原那么 组织质量管理体系文件(wnjin)构成示意图国际标准ISO9001：2000 汽车行业的特别要求ISO/TS16949：2002零件和过程批准程序不同的顾

8、客有不同的零件批准要求 顾客的特殊要求 质量(zhling)顾客支持的参考手册 方针(fngzhng)目标 质量(zhling)手册 APQP-CPSPC 标准(biozhn)要求的FMEA 形成文件的程序MSA等工具和 组织为确保其过程的有效筹划、技术 运行和控制所需的文件 本标准所要求的记录图1八项管理原那么1以顾客为关注的焦点组织依存于顾客组织应当理解顾客当前和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。八项管理原那么2领导的作用领导者应确立组织统一的宗旨和方向。应创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。八项管理原那么3全员参与各级人员是组织之本。只有全员充分参与，发挥自己的才

9、干，才能实现组织的目标，为组织带来收益。八项管理原那么4过程方法系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，可称之为“过程方法。八项管理原那么5管理的系统方法将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。八项管理原那么6持续改良持续改良是增强满足顾客要求能力的循环活动。持续改良总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。八项管理原那么7以事实为根底的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的根底上。八项管理原那么8互利的供方关系组织与供方是互相依存的。互利的关系可增强双方创造价值的能力。汽车行业补充的术语和定义1控制方案有设计责任的组织防错实验

10、室实验室范围制造汽车行业补充的术语和定义2预见性维护预防性维护附加运费外部场所现场特殊特性ISO/TS16949的适用范围本标准与ISO9001：2000相结合，规定了汽车相关产品的设计开发、生产、安装与效劳的质量管理体系要求。本标准适用于顾客要求的生产件或维修件的制造现场。本标准适用于整个汽车供给链。“外部场所如设计中心、配送中心等应作为支持现场被审核，不能按本技术标准单独被认证。删减的原那么当本标准的要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。删减仅限于本标准第7章中不适宜的条款。不允许删减制造过程的设计。ISO/T

11、S16949:2002的供给链供方组织顾客把产品原材料、效劳提供给组织的为供方TS16949提供产品的组织或个人ISO9000逐条理解标准的要求GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002质量管理体系的总要求文件要求管理职责资源管理产品实现测量、分析和改良7.5.4(顾客财产)智慧财产顾客的图纸进公司后要验证：数量、符合性、保密性、确认，然后按4.2.3外来文件的控制要求执行标准学习应用练习以标准的要求去评价本组织的质量管理体系，判定有无不合格，如有，不符合标准哪条？理由是什么？如无，也请说明理由。第3章内部质量管理体系审核的程序、技巧和方法什么是审核？定义 “审核G

12、B/T19011-2003.3.1 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程。独立的不受干扰，该怎么评定就怎么评定系统的按一定的程序ISO19011审核准那么TS标准、公司的文件，将审核发现与审核准那么进行比拟定义 “审核证据GB/T19011-2003.3.3与审核准那么有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其它信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。定义 “审核准那么GB/T19011-2003.3.2一组方针、程序或要求。注：审核准那么是用作与审核证据进行比拟的依据。GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：20

13、02标准组织供方制定的质量方针、目标、质量手册组织供方适用的法律法规什么是质量管理体系审核？含义：为获得质量管理体系活动及其有关结果的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核的准那么的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程。质量管理体系审核的特点被审核的QMS必须是正规的。QMS审核的“系统性正式、有序的活动。QMS审核的“独立性。QMS审核是形成文件的过程。QMS审核是一种抽样审核的过程。质量管理体系的类型第一方审核内部 QMS审核第二方审核外部 QMS审核第三方审核外部 QMS审核内部 QMS审核的目的确定 QMS是否符合TS16949技术标准的要求。检查本组织QMS是否持

14、续满足筹划的目标的要求，并保持有效运行。适用时，评价是否满足相关的法律、法规要求。完善自我改良机制，不断改良提高质量管理水平。为外部审核事先做好准备工作。总之：内审是实现组织质量方针、目标的一个重要管理手段，让顾客更加满意。定义 “审核方案GB/T19011-2003.3.11针对特定时间段所筹划，并具有特定目的的一组一次或屡次审核。注：审核方案包括筹划、组织和实施审核的所有必要的活动。审核方案应规定审核的准那么、范围、频次和方法8.2.2审核方案年度方案审核目的、范围、准那么、时间段审核范围产品总类、主要过程、场所地域，如合同上具有效劳的售后培训、安装、调试，也是效劳的内容，如没有，就不要。

15、主要过程即是否有产品设计地域即产品生产的现场内部质量管理体系审核程序审核活动及流程图典型审核活动的概述见图2审核的启动指定审核组长确定审核目的确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系2、审核方案中确定3、分析是否适宜、时间是否满足如2天或3天等4、按不审核自己工作的原那么向导起见证作用，现在也可以答复以下问题的文件评审的实施评价相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准那么的适宜性和充分性。了解相关要求为其编制审核方案，实施内审作准备。1、指审核人员不熟悉审核现场的文件，是否充分、有效、适宜现场审核的准备编制审核方案审核组长审核方案的案例参见图3审核人日数计算参见附录1审核组工作分

16、配准备工作文件内审员参见过程导向的审核方法如有些审核人员对于审核现场过敏油漆，那么可以提出现场审核的实施举行首次会议按方案进行现场审核信息的收集和验证审核中的沟通形成审核发现准备审核结论举行末次会议签到与审核部门沟通抽样方法(fngf)为随机，而不是随便抽样，随机抽样具有代表性，如分层次抽样按月份(yufn)，按时段等审核(shnh)的方法应用问听审核区域人员的陈述也可以(ky)作为证据看查查记录(jl)、试验结果写审核的启动 指定审核组长 确定审核目的、范围和准那么 确定审核的可行性 选择审核组与受审核方建立初步联系文件评审和实施 评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准那么的适宜

17、性和充分性现场审核的准备 编制审核方案 审核组工作分配 准备工作文件现场审核的实施 举行首次会议 审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议审核报告的编制、批准和分发 审核报告的编制 审核报告的批准和分发审核的完成审核后续活动的实施注： 虚线(xxin)表示审核后续活动通常不视为审核的一局部(jb)。图2 典型(dinxng)审核的主要活动审核(shnh)日程安排 2005年4月1113日日期时间活动过程的拥有者审核员4月11日09：00-09：30首次会议王大力09：30-11：00过程识别管理职责顾客抱怨王大力11：00-12：00销

18、售定单处理生产筹划王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-15：00新品开发王大力15：00-16：00采购王大力16：00-17：30生产注塑顾客财产控制王大力17：30-18：00总结和管理者代表 交流王大力4月12日09：00-10：30生产涂装王大力10：30-11：30仓储王大力11：30-12：00交付王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-14：00文件和记录控制王大力14：00-15：00不合格品控制数据分析王大力15：00-16：00检测设备控制王大力16：00-17：00设备和工装管理王大力17：00-17：30培训王大力17：30-18：00总结和管理

19、者代表交流王大力4月13日09：00-10：00纠正和预防措施持续改良王大力10：00-11：00内审王大力11：00-12：30报告王大力12：30-13：00末次会议王大力审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制审核组长审核报告的批准管代/总经理分发归口管理部门审核的完成现场审核实施和报告流程，见图4审核的后续活动的实施纠正审核实施的跟踪验证受审部门纠正措施完成后，内审员应对纠正措施完成情况及其有效性进行跟踪验证，并记录、关闭不合格项报告。验证内容并记录/报告纠正措施方案是否按规定日期完成；各项纠正措施是否均实施并完成；完成后的效果如何？是否还重复发生？是否记录了纠正措施实施的结果；如引起

20、相关体系文件修改，是否按规定完成修改，并按修改后的文件执行；验证结论。首次会议收集和验证信息审核组内部沟通与受审核方沟通形成审核发现准备审核结论末次会议审核报告的编写批准、分发审核报告审核的完成图4现场审核实施和报告流程图内审员的资格认定应具有特定审核所必需的资格鉴定和授权有能力按本标准实施审核的人员内审员应符合ISO19011：2003规定的相关要求准确理解标准的要求，心胸开阔，不怕困难，有能力查找客观证据，较强的专业知识，较好的协调、分析能力和审核技巧。内审员不能审核与自己有责任的部门负有维护、监督本组织质量管理体系运行有效性的责任。内部质量管理体系评介的内容过程是否已被识别并适当规定?职

21、责是否已被分配?程序是否得到实施和保持?在实施所要求的结果方面，过程是否有效？内部质量管理体系审核的方法抽样调查随机抽样内部质量管理体系审核的技巧问、听、看、查测、写现场审核首次会议的典型内容会议签到确认审核的目的、范围、准那么、时间再次确认审核方案日程安排介绍审核的方法和程序确认末次会议的时间，报告审核结论的方法，包括不合格项确实认会议由组长主持管理者代表/总经理指示会议一般控制在30分钟内结束现场审核末次会议的典型内容1会议签到重申审核的目的、范围、准那么审核按方案执行情况的概述宣读不合格报告的数量和性质并汇总分析会前相关部门已对不合格事实认可签字对各部门确保组织质量管理体系有效运行，实施

22、总质量目标和本部门质量目标的有效性和体系运行的符合性方面提出审核结论，对优、缺点作出综合评评价。现场审核末次会议的典型内容2提出纠正措施要求澄清或答复受审部门提出的问题沟通承诺书面审核报告编制完成日期，经管理者代表/总经理批准后发放到各部门。感谢各部门对审核工作的支持、配合请管理者代表或总经理讲话，鼓励各部门不断改良完善质量管理体系，提高产品质量，不断增强顾客的满意度。会议由组长主持会议可控制在0.51小时内结束如何确定不合格项？不合格项指不符合审核准那么要求的事项。编写并提交不合格项报告内审员不合格项报告表式参见图5受审部门确认不合格事实，并分析不合格的原因，采取相应的纠正措施，并记录纠正措

23、施实施的结果，评介其有效性，是否能防止再发生。不合格(hg)项报告 编号(bin ho)：_受审部门审核日期问题发生地点接待人员不合格事实 受审部门负责人确认_ 日期_不符合：本组织质量手册、体系文件 文件条款编号_ GB/T18305：2003idtISO/TS16949：2002 标准条款号 _ 法律、法规及其他要求 文件名称版本_严重程度：严重 一般 审核员签名_原因分析及纠正措施： 管理者代表审批 签名_纠正措施完成限期_ 责任部门负责人_日期_ 日期_纠正措施实施情况： 责任部门负责人_日期_内审员对纠正措施跟踪验证： 审核员签名_日期_图5不合格项性质判定1严重不合格项体系运行出现

24、系统性的失效，如遗漏过程体系运行出现区域性的失效，某区域3/4不符合后果严重的不合格事项，如导至不合格品出公司、或严重的弄虚作假不合格项性质判定2一般不合格项相对严重不合格项而言,是个别的、偶然的、孤立的,不会影响体系运行失效的事项后果不严重的一般性问题不合格项性质判定3观察项/需要改良的问题轻微的问题此类问题不编制不合格项报告,但在审核报告中要指出需要改良的方面,内审员也不必跟踪验证质量管理体系有效性评价1对审核结果作汇总分析 不合格项汇总分析数量、性质、分布状况不合格项汇总矩阵分析表式见图6 综合评价不合格(hg)项矩阵表 受不合格项 审 数量 部 门标准条款高层领导总经理办公室产品工程部

25、市场部质量保证部生产部采购供给部财务部车间4.14.1.14.2.14.2.24.2.34.2.3.14.2.44.2.4.15.15.1.15.25.35.4.15.4.1.15.4.25.5.15.5.1.15.5.25.5.2.15.5.35.6.1：图6质量管理体系有效性评价2综合评价的内容：质量方针、目标经营方案的实施完成情况产品实物质量顾客满意及抱怨/投诉处理情况资源充分性、适宜性不良质量本钱分析内审、管理评审、纠正/预防措施等自我改良机制的有效性数据分析与利用，持续改良措施实施的有效性领导和员工的质量意识审核报告内容：审核目的、范围、准那么、日期、现场地址审核组长、成员审核过程综

26、述按审核方案实施的过程、审核发现、综合评价审核结论符合性、有效性对质量管理体系改良的建议商定的审核后续活动方案纠正措施要求审核报告经批准后的分发清单审核报告参考表式见图7内部(nib)质量管理体系审核报告编号(bin ho)：_组织名称审核日期审核目的审核范围审核准那么审核组成员审核过程综述：注：不合格项的汇总分析(fnx)及不合格项报告附后图7质量管理体系评价：审核结论：纠正措施及验证要求：审核报告 审核组长_日期_管理者代表审批：管理者代表_日期_总经理批示：总经理_日期_本次内审不合格项关闭情况：审核组长_日期_第四章汽车行业以过程为导向的审核方法审核的新要求新的审核要求1过程审核方法，

27、汽车行业应用顾客导向过程，从组织到顾客串成一条线进行审核注重绩效，从指标系统来审核，主要根据供货绩效，确立顾客是否满意提供12个月的证据新的审核要求2IATF过程的分类 顾客导向过程Cops输入来源于顾客的要求，输出满足顾客要求的过程。直接决定和影响组织给顾客的产品质量和交付的过程 管理过程Mps支持、管理、效劳于顾客导向过程如：在系统运行中信息收集、数据分析、评价、决议等过程。支持过程Sps 支持顾客导向过程实现的过程各组织要识别出本组织上述各类有那些过程及其相互关系过程的顺序和相互作用新的审核要求3三类过程的关系 管理过程(Mps)顾客顾客导向的过程(Cops)顾客支持过程(Sps)汽车行

28、业典型的顾客导向过程Cops市场分析/顾客要求 产品生产投标 交付订单/需求 支付产品和过程的设计开发/验证 担保/效劳产品和过程确实认 销售/顾客反应汽车行业典型的支持过程Sps人员能力培训过程 产品标识过程根底设施的管理过程 产品防护过程文件和记录的控制过程 顾客财产控制过程产品和过程的监视和测量过程工装管理过程监视和测量装置的控制过程数据分析过程采购过程 改良过程等等不合格品控制过程 汽车行业典型的管理过程Mps职责、权限的分配过程方针、目标的筹划过程内审和管理评审过程绩效的评估过程内部沟通过程顾客导向过程形成了组织的章鱼图参见图8三类过程关联的矩阵表组织需要识别三类过程密切相关的关联矩

29、阵图 参见图9应用过程和过程方法的根本要求以顾客为关注的焦点，理解和满足顾客的要求过程的筹划，应该从增值的角度加以考虑过程的输出，应表达过程的业绩和有效性结果过程的持续改良，应基于客观事实的测量分析PDCA的方法可适用于所有的过程实施顾客导向过程形成(xngchng)了组织的“章鱼图模式(msh) 图8三类过程(guchng)相联矩阵图 顾客导向 过程管理和支持过程Cop1Cop2Cop3Cop4Cop5Cop6Cop7Cop8Cop9Cop10管理过程Mp1Mp2Mp3Mp4Mp5支持过程Sp1Sp2Sp3Sp4Sp5Sp6： 图9过程分析用“乌龟图分析每一过程参见图10过程分析(fnx)乌

30、龟图由谁做(能力/技能/培训)使用什么方式材料设备过程输出输入关键接收准那么测量/评估如何做(方法/程序/技术) 图10例1 过程设计和开发乌龟图 参见图11设定(sh dn) 控制(kngzh)方法 过程(guchng)的拥有者目标(mbio) 和程序(chngx) (职责、培训、技能)过程设计和开发7.3(产品和过程的验证/确认)COPs 输入 输出 营销 产品生产(顾客要求) 资源 绩效测量 改良 投入 和评估 行动 图11例2以Cop3订单/需求为例作乌龟图分析与顾客有关要求的评审7.2.2本过程主要活动输入：订单，顾客要求谁进行？能力/技能/培训被售权的销售人员/工程技术人员/质量管

31、理人员/生产管理人员/财务人员使用什么方式？ 材料/设备/设施1.订单/合同 2.样品、图纸 3.网络4.计算机 5.办公设施如何做? (方法/程序/技术)1.合同评审程序 2.会议/会签使用的接收准那么是什么? 测量评估1.合同履行率 2.平安库存 3.生产能力4.支付能力 5.顾客反应 6.质量目标的实施与评价 7.纠正/预防措施 8.持续改良输出：经评审的合同/订单用乌龟图表示，见图10识别三类过程与TS16949的关联关系关联矩阵图见图12新的审核要求小结：要掌握所有过程的关键因素，过程的管理和分析方法1所有过程的关键因素：过程的管理者的职责是否被分配过程已经定义适当时，过程已经文件化

32、已经建立过程之间的联系过程已经监视、测量、分析并改良过程记录的保持三类(sn li)过程与TS16949的关联矩阵图ISO/TS16949: 2002过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5顾客导向过程图12三类(sn li)过程与TS16949的关联矩阵图ISO/TS16949: 2002过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5支持过程图12三类(sn li)过程与TS16949的关联矩阵图

33、ISO/TS16949: 2002过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5管理过程图122过程的管理分析方法过程的要求/过程的输入是什么?过程的输出是什么?过程的顾客要什么通过什么资源/硬件设备、工装、模具等来满足：谁拥有此过程？由谁进行、人员的技能、知识、培训、资格如何做？标准/程序/作业指导书关键绩效指标的设定。本过程要到达的目标如何测量过程的业绩是多少？当不能满足顾客要求时，做些什么？评估和改良采取了那些纠正/预防措施，朝目标的进展如何？编制检查表审核路径对任何过程都要遵循上述乌龟图分析

34、这些根本步骤和内容，以确定过程是否有效。审核中注重指标系统的评审，关注需要改良的方面高层领导必须 质量管理体系的总要求、管理职责、资源管理、顾客满意、顾客抱怨及处理、持续改良等，过程及删减的合理性审核中不要漏掉APQP/工程管理、设备管理、采购、物流、人力资源管理、内审等过程的审核。检查表的格式国际标准化组织及IATF均未规定标准格式。检查表应明确查什么？用过程审核方法，排出审核路径，包括涉及规定的条款。注意检查凭证和抽样量的大小参考格式见图13 检 查 表仅供参考 受审(shu shn)部门 _ 接待(jidi)人 _ 审核员 _ 审核(shnh)日期 _ 编号(bin ho)_过程要求标准

35、条款审核事实记录检查凭证、抽样情况图13内部质量管理体系审核小结审核筹划和准备审核方案审核可行性分析制订审核方案方案确认和批准内审员学习评审相关文件根据本组织过程的识别和应用,编制检查表现场审核首次会议现场查证沟通不合格项报告及确认不合格项汇总/分析QMS符合性评价综合分析QMS有效性评价审核结论纠正措施要求沟通末次会议编制书面审核报告批准/分发审核完成审核的后续活动内审员纠正措施有效性跟踪验证关闭不合格项第五章案例研究案例研究编制检查表以采购7.4过程为例编制检查表,分组讨论后每人用过程方法编制一份检查表，课堂讲评。时间：1小时1.5小时案例研究不合格项判定1顾客要求H产品用他提供的EAQP

36、-200产品制造过程认可程序进行生产件的批准。审核员要求提供产品认可的批准记录，发现组织已使用其他顾客的“PPAP生产件批准程序和记录表格完成了H产品样件的相关检验和试验报告。不符合标准7.3.6.3理由：组织应符合由顾客成认的产品制造过程的批准程序。性质：一般案例研究不合格项判定2审核员来到产品工程部，了解到AC-3型VCD产品的控制系统软件工程R-30已外包给五星软件公司进行设计开发。查与五星公司签订的技术协议中，只有代号、规格、进度、价格等信息，未见到该产品确认的方法或验收准那么。审核员问该产品实现的功能如何验收？部长解释说：现在只有待该产品交付试用后才能确定是否符合功能要求。审核员在电

37、脑网络上证实，五星公司已列入合格供方名录，但在质量手册或相关的体系文件中均未见到对此类外包过程如何控制的要求。此案例(n l)有二个不合格：事实(shsh)：1AC-3型VCD产品(chnpn)的控制系统软件工程(gngchng)R-30外包给五星公司进行设计(shj)开发，在质量手册中未见说明对此类外包过程如何进行控制的要求。判定：不合格4.1理由：对影响产品符合要求的外包过程未在质量管理体系中加以识别和实施控制。性质：一般事实：2AC-3型VCD产品的R-30软件工程，外包给五星公司进行设计在与五星公司签订的技术协议中，未见到该软件工程产品确实认方法或验收准那么。判定：不符合7.4.2理由

38、：采购的技术协议中，没有充分表述拟采购产品的有关信息。性质：一般附录(fl)1ISO/TS16949：2002人日(rnr)计算 生效(shng xio)日期：2004年12月15日注册(zhc)审核、跟踪审核员工总数一阶段现场审核人日第二阶段现场审核最低审核人日要求跟踪审核最低审核人日要求1个生产现场2-9个生产现场1个生产现场2-9个生产现场含设计无设计含设计无设计含设计无设计含设计无设计1-61.02.02.02.01.01.01.01.01.02-111.02.52.52.02.01.51.51.01.012-181.03.03.02.52.51.51.51.51.519-271.03

39、.53.03.02.52.01.51.51.528-391.04.03.53.53.02.02.02.01.540-541.04.54.04.03.52.52.02.02.055-711.05.04.54.03.52.52.52.02.072-931.05.55.04.54.03.02.52.52.094-1171.06.05.55.04.53.03.02.52.5118-1461.06.56.05.54.53.53.03.02.5147-1791.07.06.06.05.03.53.03.02.5180-2161.07.56.56.05.54.03.53.03.0217-2571.08.07

40、.06.55.54.03.53.53.0258-3042.08.57.57.06.04.54.03.53.0305-3482.09.08.07.56.54.54.04.03.5349-4222.09.58.58.06.55.04.54.03.5423-5072.010.08.58.07.05.04.54.03.5508-6022.010.59.08.57.55.54.54.54.0603-7112.011.09.59.07.55.55.04.54.0712-8322.011.510.09.58.06.05.05.04.0833-9682.012.010.510.08.56.05.55.04.5

41、969-11192.012.511.010.08.56.55.55.04.51120-12862.013.011.510.59.06.56.05.54.51287-14702.013.511.511.09.57.06.05.55.01471-16732.014.012.011.510.07.06.06.05.01674-18952.014.512.512.010.07.56.56.05.01896-21382.015.013.012.010.57.56.56.05.52139-24022.015.513.512.511.08.07.06.55.52403-26882.016.014.013.0

42、11.08.07.06.55.52689-29992.016.514.513.511.58.57.57.06.03000-33342.017.014.514.012.08.57.57.06.03335-36952.017.515.014.012.09.07.57.06.03696-40842.018.015.514.512.59.08.07.56.54085-45022.018.516.015.013.09.58.07.56.54503-49492.019.016.515.513.09.58.58.06.54950-54272.019.517.016.013.510.08.58.07.0542

43、8-59372.020.017.016.014.010.08.58.07.05938-64822.020.517.516.514.010.59.08.57.06483-70612.021.018.017.014.510.59.08.57.57062-76762.021.5018.5017.515.011.09.59.07.57677+2.022.019.018.015.011.09.59.07.5ISO/TS16949：2002人日(rnr)计算 生效(shng xio)日期：2004年12月15日续证审核(shnh)/复审(fshn)员工总数续证审核最低审核人日要求续证审核最低审核人日要求需

44、要配备语言翻译1个生产现场2-9个生产现场1个生产现场2-9个生产现场含设计无设计含设计无设计含设计无设计含设计无设计1-142.02.02.01.52.52.52.02.015-282.52.52.02.03.03.02.52.529-493.03.02.52.54.03.53.02.550-803.53.03.02.54.54.03.53.081-1224.03.53.53.05.04.54.03.5123-1764.54.04.03.55.55.04.54.0177-2465.04.54.03.56.05.55.04.5247-3325.55.04.54.07.06.05.54.5333

45、-4366.05.55.04.57.56.56.05.0437-5626.56.05.54.58.07.06.55.5563-7107.06.06.05.08.57.57.06.0711-8837.56.56.05.59.08.07.56.5884-10828.07.06.55.510.08.58.07.01083-13108.57.57.06.010.59.08.57.01311-15699.08.07.56.511.09.59.07.51570-18609.58.58.06.511.510.09.58.01861-218710.08.58.07.012.010.510.08.52188-2

46、55110.59.08.57.513.011.010.59.02552-295311.09.59.07.513.511.511.09.02954-339811.510.09.58.014.012.011.59.53399-388612.010.510.08.514.512.512.010.03887-441912.511.010.08.515.013.012.010.54420-500113.011.510.59.016.013.512.511.05002-563213.511.511.09.516.514.013.011.55633-631714.012.011.510.017.014.51

47、3.511.56318-705714.512.512.010.017.5015.014.012.07058+15.013.012.010.518.015.514.512.5注：IATF的建议(jiny)附录(fl)2GB/T183052003idtISO/TS16949：2002与QS-9000第三版之间的对照表GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版质量管理体系4.1. 总要求4.2.14.1.1 总要求-补充4.2. 文件要求4.2.1 总那么4.2.24.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.5.1+4.5.2+4.5.3 4.2.3.1 工

48、程标准4.5.2.14.2.4 记录控制注4.16 4.2.4.1 记录保存4.16.15. 管理职责5.1 管理承诺 5.1.1 过程效率5.2 以顾客为关注焦点4.1.65.3 质量方针4.1.15.4 筹划 5.4.1质量目标 5.4.1.1 质量目标-补充4.1.4 5.4.2 质量管理体系筹划4.2.35.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限4.1.2.1 5.5.1.1 质量职责4.1.2.la注+4.1.2.5 5.5.2 管理者代表4.1.2.3 5.5.2.1 顾客代表4.1.2.lf 5.5.3 内部沟通5.6 管理评审 5.6.1 总那么4.1.3 5.6.1.1

49、 质量管理体系业绩4.1.3.1 5.6.2 评审输入 5.6.2.1 评审输入-补充 5.6.3 评审输出6. 资源管理6.1资源提供4.1.2.26.2 人力资源 6.2.1 总那么4.18 6.2.2 能力、意识和培训4.18 6.2.2.1 产品设计技能4.4.2.1 6.2.2.2 培训4.18+4.18.1 6.2.2.3教材岗位培训 6.2.2.4教材员工鼓励和授权GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版6.3 根底设施 6.3.1 工厂、设施和设备筹划4.2.6.1 6.3.2 应急方案4.9.b.26.4 工作环境4.9 6.4.1

50、 与实现产品质量相关的人员平安4.2.3.4 6.4.2 生产现场的清洁4.9.b.17 产品实现7.1 产品实现的筹划注4.2.3.1 7.1.1 产品实现的筹划-补充4.1.2.4 7.1.2 接收准那么4.10.1.1 7.1.3 保密4.4.11 7.1.4 更改控制4.9.57.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求确实定(注)4.3.1 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性4.2.3.2+4.9.d.1 7.2.2 与产品有关的要求的评审 4.3.2+4.3.3+4.3.4 7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充 7.2.2.2 组织制造可行性4.2.3.3 7.2.

51、3 顾客沟通 7.2.3.1 顾客沟通-补充4.15.6.3+4.15.6.47.3 设计和开发注4.2.3.5 7.3.1设计和开发筹划4.4+4.4.1+4.4.2 7.3.1.1 多方论证方法4.4.3 7.3.2设计和开发输入注4.4.4 7.3.2.1 产品设计输入4.4.4.1+4.4.1.1 7.3.2.2 制造过程设计输入 7.3.2.3 特殊特性4.2.3.2+4.9.d.1 7.3.3设计和开发输出4.4.5 7.3.3.1 产品设计输出-补充4.4.5.1 7.3.3.2 制造过程设计输出 7.3.4设计和开发评审注4.4.6 7.3.4.1 监视 7.3.5设计和开发验

52、证4.4.7 7.3.6设计和开发确认注4.4.8 7.3.6.1设计和开发确认-补充4.4.8.1 7.3.6.2 样件方案4.4.10 7.3.6.3 产品批准过程4.2.4+4.4.9.1 7.3.7设计和开发更改的控制注4.4.9+4.5.3GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版7.4 采购注4.6 7.4.1 采购过程4.6.1 7.4.1.1 法规的符合性4.6.1.27.4.1.2 供方质量管理体系的开发 4.6.2.17.4.1.3 顾客批准的供货来源4.6.1.1 7.4.2 采购信息4.6.3 7.4.3 采购产品的验证4.6.

53、4+4.10.2 7.4.3.1 进货产品的质量4.10.2.4 7.4.3.2 对供方的监视7.5 生产和效劳提供 7.5.1 生产和效劳提供的控制4.9 7.5.1.1 控制方案4.2.3.77.5.1.2 作业指导书4.9.17.5.1.3 作业准备的验证4.9.47.5.1.4 预防性和预见性维护4.9.g.17.5.1.5 生产工装的管理4.2.6.27.5.1.6生产方案4.15.6.27.5.1.7效劳信息反应4.19.17.5.1.8 与顾客的效劳协议4.19 7.5.2 生产和效劳提供确实认7.5.2.1生产和效劳提供确实认-补充7.5.3 标识和可追溯性注4.87.5.3.

54、1标识和可追溯性-补充4.8注7.5.4 顾客财产注4.7+ 4.7注7.5.4.1 顾客所有的生产工装4.7.17.5.5 产品防护4.15.2+ 4.15.3+ 4.15.4+ 4.15.57.5.5.1 贮存和库存4.15.3+ 4.15.3.17.6 监视和测量装置的控制注4.11.1+ 4.11.2+ 4.11.2d注7.6.1 测量系统分析4.11.4+ 4.127.6.2 校准/验收记录4.11.3+ 4.11.27.6.3 实验室要求4.10.6+ 4.10.77.6.3.1 内部实验室4.10.6+ 4.11.2.b.17.6.3.2 外部实验室4.10.7+ 4.11.2.

55、b.18 测量、分析和改良8.1 总那么 8.1.1 统计工作确实定4.20.3 8.1.2 根底统计概念知识4.20.4GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意注4.1.6 8.2.1.1 顾客满意-补充 8.2.2 内部审核4.178.2.2.1 质量管理体系审核4.178.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核方案4.17注+ 4.17.18.2.2.5 内审员资格8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量4.9.28.2.4 产品的监视和测量注4.

56、10.18.2.4.1 全尺寸检验和功能试验4.10.4.18.2.4.2 外观工程4.9.68.3 不合格控制4.13.1 8.3.1 不合格品控制补充4.13.1.18.3.2 返工产品的控制4.13.38.3.3 顾客通知4.1.2.58.3.4 顾客特许4.13.48.4 数据分析4.1.5 8.4.1 数据的分析和使用4.1.58.5 改良 8.5.1 持续改良4.2.5.18.5.1.1 组织的持续改良4.2.5.18.5.1.2 制造过程的改良4.2.5.28.5.2 纠正措施4.14.28.5.2.1 解决问题4.14.1.18.5.2.2 防错4.2.3.6+ 4.14.1.

57、28.5.2.3 纠正措施影响4.14.2.28.5.2.4 拒收产品的试验/分析4.14.2.18.5.3 预防措施4.14.3注：本表摘自国家标准化管理(gunl)委员会国家标准统一宣贯教材，仅供参考。ISO19011:2002审核(shnh)指南摘要(zhiyo)实用(shyng)帮助-首次(shu c)会议在许多情况下，例如小型组织的内部审核，首次会议可简单的包括对即将实施的审核的沟通和对审核性质的解释。对于其他审核(shnh)情况，会议应当是正式的，并保存出席人员的记录。会议应当由审核组长主持。适当时，首次会议应考虑以下内容：a) 介绍与会者，包括概述(i sh)其职责；b) 确认(

58、qurn)审核目的，范围和准那么(n me)；c) 与受审核(shnh)方确认审核日程以及相关的其他安排，例如：末次会议的日期和时间，审核组和受审核方管理层之间的临时会议以及任何新的变动；d) 实施审核所使用的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本，因此，在审核中存在不确定的因素；e) 确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；f) 确认审核所使用的语言；g) 确认在审核中将及时向审核方通报审核进展情况；h) 确认已具备审核组所需的资源和设施；i) 确认有关保密事宜的；j) 确认审核组工作时的平安事项、应急和平安程序；k) 确认向导的安排、作用和身份；i) 报告的方法，包括

59、不符合的分级；m) 有关审核可能被终止的条件的信息；n) 关于审核的实施或结论的申诉系统信息。向导和观察员的作用和职责向导和观察员可以与审核组同行，但不是审核组成员，不应当影响或干扰审核的实施。受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。他们的职责可包括：a) 建立联系并安排面谈时间；b) 安排对场所或组织的特定局部的访问；c) 确保审核组成员了解和遵守有关场所的平安规那么和平安程序；d) 代表受审核方对审核进行见证；e) 在收集信息的过程中，作出澄清或提供帮助。实用帮助-信息源所选择的信息源可根据审核的范围和复杂程度而不同，可包括：a) 与员工及其他人员的面谈；b) 对活动、

60、周围工作环境和条件的观察；c) 文件，例如：方针、目的、方案、程序、标准、指导书、执照和许可证、标准、图样、合同和订单；d) 记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视和测量结果；e) 数据的汇总、分析和绩效指标；f) 受审核(shnh)方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息；g) 其他(qt)方面的报告，例如：顾客反应(fnyng)、来自外部和供方等级(dngj)的相关信息；h) 计算机数据库和网站(wn zhn)。实用帮助-面谈面谈是收集信息的一个重要手段，应当在条件许可并可适合于被面谈人的方式进行。但审核员应当考虑：面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职