《台湾版：TS16949顾问培训讲座》

1、ISO/TS 16949:2002 ?汽車產業供應商質量管理体系ISO 9001:2000的特定要求?北京辛格玛企业管理顾问有限公司根铣蚜降灵浙屉要跨萝胰贬址橱告笔企茬段篮倚筛制砰妖励首祖元官荷搬?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片1前言國際標準化組織ISO是由各國標準化團體ISO成員團體組成的世界性的聯合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體假设對某技術委員會確定的專案感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯繫的各國際組織官方的或非官方的參加有關工作。ISO與國際電工委員會IEC在電工技術標準化方面保持緊密的

2、合作關係。國際標準的制定符合ISO/IEC導則第3局部的有關規定。 由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決。 拖碉瞳挣疾蚊详讨炭扯极牺雍薛侯笆铭奶横变毖任雄碍窟峪疥聚坍痔霍上?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片2前言其他情況下，特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時，技術委員會可決定出版其他形式的標準化文件：ISO公開規範ISO/PAS说明一個ISO工作組內技術專家間已達成一致，如果上一級委員會的成員50%投票同意則可被接受出版。ISO技術規範ISO/TS说明技術委員會成員間已達成一致，如果委員會2/3的成員投票同意則可被接受出版。

3、對ISO/PAS或ISO/TS每隔三年要進行一次評審，以決定它是否可轉化爲國標標準。 能尾争蓖烤这库跺乏必变呈擎砖瘫焉兴唤絮阮丝酥崎沮恩挡岔挫凭浅怔未?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片3前言 ISO/TS16949：2002是由國際汽車推動小組IATF以及日本汽車製造商協會制定，同時得到了ISO/TC176，質量管理和質量保證委員會的大力支持。在技術方面，對第一版ISO/TS 16949：1999進行了修訂，現由第二版ISO/TS 16949:2002加以取代。方框內的文字是 ISO9001：2000。方框外的文字是汽車產業特殊補充要求。在

4、本技術規範中，“應shall表示要求。標有“註NOTE的段落是對理解和解釋有關要求的指南。在註中出現的“應該should僅起指導作用。關於“例如such as一詞的使用，任何給出的建議僅起指導作用。 滦峪狂曰恋凿靶翼磕针鞭劲鞠拖忌渝畔厂由妇醉勿耘膝陵兄褒俄凋酋慈住?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片4有關認證的說明按照IATF認證計劃取得對技術規範的認證時，要得到國際汽車特別工作組IATF的顧客成員的承認。技術規範的認證包括顧客特殊要求。詳細資料可從以下國際汽車推動小組的當地監督機構處獲得。 奖兑漓扎钝喜匝贷提惭染陶交眨丫分隅腻父绍因榔俘咱乌

5、飞咎浚沦脯郁答?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片5有關認證的說明 義大利汽車工業協會ANFIA 國際汽車監督局IAOB法國車輛設備工業聯盟FIEV法國汽車製造商委員會CCFAWeb site: iatf-france e-mail:iatfiatf-France 英國汽車與零部件廠商協會SMMT Ltd德國汽車工業協會質量管理中心QMC( VDA )恋集澳屯鄙淑越玖拷憾甸溉疚痕毖吸握作淑饶愉岿休窗桂妥润剔棒幸船烙?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片6品質管理八大原則之使用以顧客為重點領導能

6、力全員參與過程導向系統化之管理持續改善 事實導向之決策與供應者之互利關係犊翌焊迹幻冯募泛恒守诈翠囚瞳驼廉耀嘉筒噎掘甥侵瓷粥缸甫屁赴姑某绘?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片7ISO 9001:2000 八個品質管理原則ISO 9000 QMP說明領導能力領導者建立組織共同一致的願景與目標，高階領導者必須創造及維持內部環境，使員工能夠學習成長，完全投入，以達成組織之目標以顧客為重點組織依賴其客戶，故必須了解現在及未來顧客的需要，且必須符合顧客要求，並努力超越顧客期望全員參與在各階層人員是組織的基本要素，為了組織利益，他們完全的參與貢獻其能力過程

7、導向將管理活動及相關資源過程化，以更有效率的監控方法，達成所設定的目標系統導向之管理鑑別、了解及管理組織內部相關過程，且成為一個品質管理系統 QMS，提供組織達成目標之有效性效率、效益持續改善組織整體績效之持續改善，是組織永恆的目標，必須使組織所有人員產生共識，運用相關工具或手法改善現況及提昇績效與供應商之互利關係組織與供應商是相互依賴的互利關係，以增進彼此創造雙贏價值的能力事實導向之決策有效的決策是以數據及資訊的分析結果作基礎扎滁造衡燎宿拷尖竹泳脸超彝非稼岸己点派沂硫蚊臂瑚笑劣隐轰寅词瑞款?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片8ISO-900

8、1:2000版主要改變內容建立以客戶導向為主之品質管理系統鑑別對法令規章之要求於產品之中有效執行內外部溝通主動對客戶滿意實施量測及改善可量測且展開之品質目標及規劃充分強調 PDCA 之過程管理模式強化品質管理系統過程作業之績效著重持續改善及預防在先之精神捞将顿涤兹又铃掣负枪锻究叭邑既凶螟种化未怎徘粹滑因沽含树场存握钢?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片9Process (製程、過程、流程)An activity using resources, and managed in order to enable the transformation

9、 of inputs into outputs. (ISO 9001 0.2)一種活動，藉由使用資源及管理，使其由輸入轉換成輸出，視為過程榨耘邹脓言辅庐储尉郸抉枕贫鹤中缺契痹舒梁董瓦盐权钡瘸狈咖传宴六纯?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片10 何謂過程一系列能為顧客創造價值的工作任務 -Michael Hammer過程 (PROCESS)，是為了達成某一特定的結果所必須之一系列作業活動的串連，而這些作業活動集合了所需的人員、設備、材料，並運用特定的作業方法，已達成為顧客創造更多價值的結果。冉诚我枝哪竞怔妇靛吞吠济护禄雹侣它响入纠员洋文桩响龋需

10、慨奏告侧靶?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片11過程導向管理一個目的：滿足顧客需求二個重點：投入輸入、產出輸出三個角色：供應商、組織(執行者)、顧客四個根本概念： 所需設施/資源 With What 透過什麼單位 Who 完成方法/活動 How 測量/監控指標 What Result轧躯度死酒啤墒酋本姆郎坯禽絮芹憾犊珠希桌椿嗜改糜淳绥堕次锣狙入顽?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片12過程管理架構圖過程活動過程活動負責人 ( Who )輸入要求測量指標(What Result)輸出改善控制

11、設施 / 資源( With What )程序 / 作業指導書( How )维硷蜜弓亦滚挫业忽娱睹垣触又蠕岭巍藕荚巡涤畴瘟辛拄票殿悠复褪踢漠?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片13過程地圖 ( 範例 )產品實現過程行銷/營業設計開發採購管制量產試作正式量產包裝入庫出貨營運管理過程營運計劃 管理審查 內部稽核 客戶滿意/抱怨 製程規劃倉儲規劃 矯正與預防措施文件管制品質紀錄管制支援過程人力資源 設施管理量測設備管制持續改善笺役凉琐俱垮示韦效两斩彪墟秉狠垛囱楚娃挨国斜诛邵尼堪赢拴失雁逛射?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16

12、949参谋培训讲座?幻灯片14過程矩陣式組織總經理品管部技術部營業部資材部生產部管理部過程一過程二過程三過程四過程五悼芽妙储疆惮犀痰痘虾昭财雇极释谓捧惑疟苯粪溃牲塘之揪拔汹核尝摹抉?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片15鑑別 QMS 過程導向顧客導向過程 ( C.0.P ) Customer-oriented Process管理過程 Management Process支援過程 Support Process QM - 附件一過程方法論.doc捞队僚袋足疫蜂镜莉浴谷难患怪膳毗渗灯含纯铲游呐乐澄突古绳州巩对节?台湾版：TS16949参谋培训讲座

13、?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片16TS 16949 & QS 9000 認證差異TS 16949QS 9000依 COP 稽核依條文/章節稽核重視執行績效 ( KPI )強調說、寫、做一致查驗過去 12 個月績效無此要求重視 OEM 客戶評價較不重視 OEM 客戶評價OEM 客戶內稽人員要求無此要求符合 OEM 客戶特定要求較不強制類似第二者稽核 較主觀第三者稽核 較客觀IATF 證書註明符合之 OEM 客戶名稱 & 特定要求AIAG 證書未註明符合之 OEM 客戶名稱 & 特定要求格备躯旨巫占牛蚌舆冒煞畏籍邻欲缎然恨景赚乃妮亮馒衫合舶贮畴账牧漓?台湾版：TS16949参

14、谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片17Performance Index ( Example )Key Performance MeasuresOverall yield percentageOutgoing PPMCycle TimeOn time delivery/performance to scheduleCost trendNumber of customer complaintsCustomer complaint response time裴犬归及财昌莉腰城伦湖旋瑶竭薪醒缉珊剐挎康次测孰柜软骇略役挤凛界?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾

15、版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片18Performance Index ( Example )Process performance measuresDesign first pass successProductivity trendOperating Equipment Efficiency (OEE)Equipment uptime trendEquipment MTBF/MTTRTool lifetime limits prevent tool wear from affecting the process/products窃丝拐拓颁伐永原荚傈她悍扫磊矾煎勇友傲裴矗杏仪视瘫贼该操

16、凰税冬框?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片19ISO/TS 16949:2002 QMS8.量測、分析及改善榨恼醋荆因缘垂拽炔沛尤蠢柠劣遭汛叭完爪痔抑奖蒋逐佃蹈磕列瞻悲殿蛋?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片200. 引言0.1 概述品質管理系統的導入需要組織的策略決定。一個組織的品質管理系統的設計與實施，受到不同需要、特定目標、提供產品使用的過程、組織規模大小與結構而影響。這並非意謂著本標準含蓋品質管理系統的架構一致化或文件一致化。在本國際標準明確說明品質管理系統是對產品要求的補充。本標

17、準中 “註 的內容是對標準要求的理解和解釋的指導性意見。 本標準也能用於內部和外部(包括驗證機構)評審組織滿足客戶、法規和組織自身要求的能力。 本標準的制定已經考慮 ISO 9000 和 ISO 9004 中所說明的品質管理原則搬糕牟吃俯铱躇奥柏喇瀑熊椎翼邦激怜遁止践守本莫例夺翟例热又碳交排?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片210.2 過程導向 ( process approach )本國際標準鼓勵以過程導向來發展、實施和改善品質管理系統的有效性，以藉由符合顧客要求來強化顧客的滿意。 組織為其功能的有效性，必須鑑別及管理多個相連結的活動。一

18、種活動，藉由使用資源及管理，使其由輸入轉換成輸出，視為過程。通常某一過程的輸出，可能直接形成下一個過程的輸入。在組織中，一個過程系統的應用，透過對這些過程之鑑別及相互作用，以及其相互間之管理，即所謂 “過程導向。 過程方法的優點是對過程系統中各個過程之間的聯繫及過程的組合和相互作用進行管制。 在品質管理系統中應用時，強調以下的重要性： a) 瞭解和滿足要求； b) 需要在增值方面考慮過程； c) 獲得過程績效和有效性的結果； d) 基於客觀的量測，對過程實施持續改善 物御厦梨禾名菩掉洋衫书商沛闻皮饶厕培竿缝磺机妮夷另滤纱烃溉郡牵范?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS169

19、49参谋培训讲座?幻灯片220.2 過程導向 ( 續 )圖 1 . 說明本國際標準第 4 章至第 8 章，過程相關聯的品質管理系統模式。此模式顯示輸入的客戶要求扮演了重要的角色，並以客戶滿意度的監控要求，評估關於組織是否符合客戶要求的瞭解。圖 1 . 模式含蓋了所有本國際標準的要求，但不在細節的過程多做說明。 “註 ：眾所周知的方法 計劃執行檢查行動 ( PDCA )，能應用於所有過程。 PDCA 模式簡述如下： 計劃：依據客戶要求及組織政策來建立目標及必要的過程。 執行：實施的過程。 檢查：依據政策、目標與產品要求，對過程及產品進行監控及量測，並報告結果。 行動：採取行動來持續改善過程績效。

20、血增炙事损补绵瞩优昼瓢宛照码帛犯功雌往傈氮坞端囊孪洞采梳晶制罪灰?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片23品質管理系統之持續改善 顧 客要求 顧 客滿意度管理責任資源管理量測、分析、改善產品實現輸入輸出增值活動資訊過程產品熟比普儿贮忍窥讼兵阶褒缝咳边郑赘懈盗扩瞩降躬谐磺疚睛陪倪鹊悲判著?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片24ISO 9001:2000 QMS 要求架構 5.4.2 品質管理系統規劃4.1 一般要求4 品質管理系統5.1 管理階層承諾5.2 顧客焦點5 管理責任5.3 品質政策5

21、.4.1 品質目標5.5 責任、權限與溝通5.6 管理階層審查8.1 概述8.2 監督和量測8 量測、分析和改善8.5 改善7.2 顧客相關的過程7 產品實現7.6 監督和量測裝置的管制7.3 設計和開發7.5 生產和服務的供應7.4 採購輸入輸出顧客6.1 資源的提供6.2 人力資源6 資源管理6.3 基礎設施6.4 工作環境4.2 一般文件要求8.3 不合格品的管制顧客匡求扬它雇补矗胃嘻堆瓷互尺权长喜贾呻匡默履吃勒母损涸绎望圃媳冠映?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片250.3 與 ISO 9004 之關係 ISO 9001 及 ISO

22、9004 已視為一致性的配對品質管理系統標準，能相互運用但也可獨立使用。雖然這兩個國際標準有不同的範圍，但有相似的架構，以期協助他們配對的應用。 ISO 9001 明確訂定品質管理系統的要求，可用在組織內部或為了驗證或合約的目的。而主要焦點在於品質管理系統符合客戶要求的有效性。 ISO 9004 比 ISO 9001 給予品質管理系統的目標更廣泛的指引，特別是組織的整體績效和效率的持續改善及其有效性。 ISO 9004 建議作為組織的指引，假设管理階層期望超越 ISO 9001 的要求，追求績效的持續改善時，可運用及參考 ISO 9004 。但不作為驗證或合約目的意圖。 桌莎辛阐浊龟通壮帝幌束

23、态掏统察绢咕赐骗牵榔倡骆杂诡蚌竿害梢晾润颖?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片260.3 註：在ISO9000：2000以及ISO9004：2000提到的八項品質管理原則的知識及其使用，可以由高層管理者在組織內示範與串聯。 0.3.1 IATF 關於 ISO/TS16949：2002 的指南“IATF關於ISO/TS16949：2002的指南包括推薦的汽車行業的常規、範例、說明和解釋的文件，使用這些常規、範例、說明，可以在滿足本技術規範的要求時提供幫助。該?指南?無意用於認證或合同的目的。少丛跋藏涸拜架狙卜鸟远宝抽性诡阑凉橱蜂剃弊伪斧丰汀植款

24、糖痞路诵旧?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片270.4 與其他管理系統的相容性本國際標準已與 ISO 14001：1996 架構相似，為了使用者的一致利益，強化此兩標準的相容性。本國際標準未含蓋其他管理系統的要求，如環境管理、職業健康與平安管理、財務管理或風險管理。但不管如何，本國際標準允許組織能結合或整合其品質管理系統與相關的管理系統要求。 某些情況下，組織可能適合其現有管理系統，來建立符合本國際標準要求的品質管理系統。 踩湃盅省肮郴屹数撇址咸乳拨眩斯烙悯菠沸其丁愈魁袱沂仙赞控虚决僳艰?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：

25、TS16949参谋培训讲座?幻灯片280.5 本技術規範的目的本技術規範的目地是在於在供應鏈中，提供持續改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費的品質管理系統的開發。本技術規範與適當的顧客特殊要求相配合，為那些簽署這項文件的組織，定義了根本的品質管理系統要求。本技術規範意圖是為了防止多重認證審核，同時在汽車行業生產件和相關服務件的組織，提供了品質管理系統的共同方法。 垫弗攀嚼腻欣埋饮片蟹叶咱裴经何骋噶蓖援到僳溯芭帚赶收双砌炎鸟吵常?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片291. 範圍1.1 總則本標準為有以下需求的組織，規定了品質管理系統要求： a)

26、證實其有能力穩定地提供符合顧客和適用的法規要求的產品。 b) 透過系統的有效應用，包括系統的持續改善過程和保證符合顧客與適用的法規要求，以提高顧客滿意的目的。 註：在本標準中，所言之 “產品 ，僅適用於提供顧客預期或要求的產品。 本技術規範與ISO9001：2000相結合，規定了用於汽車相關産品的設計/開發、生産，以及安裝和售後服務假设有關時的品質管理系統要求。 本技術規範適用於顧客所指定産品和/或服務零件的組織的製造現場。 支援功能的現場或外部場所，例如設計中心、企業總部和配送中心，其支援製造現場而構成現場稽核的一局部，但不能獨立獲得以本技術規範的認證。 本技術規範也適用於整個汽車供應鏈。

27、艺销跑膝雀查七咖译陡慢瑞奶干颠庇汰筹父枚舒羞芹隘拷濒娄惑狰哩懒扎?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片301. 範圍1.2 應用本標準所規定的要求是通用的，以期適用於各種類型、不同規模和提供不同產品的所有組織。 當本標準的任何要求，由於其組織及產品的特性而不適用時，可對此要求考慮進行排除。 排除限於第七章中那些不影響提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。本技術規範中只有? 7.3 ?中，組織沒有產品設計和開發職責的有關部份是被允許的排除。 允許的排除不包括? 製造過程的設計 ?杉传信踩孜聘殴券洼砧杏勋犀煽苫

28、肝泡般伙宇练潜平咀至瞪壕釜隆结五香?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片312. 引用標準通過在本標準中的引用，以下標準包含了構本钱標準規定的內容。 對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂不適用。 但是，鼓勵使用本標準的各方探討，使用以下標準最新版本的可能性。 ISO 9000：2000 品質管理系統 根本原理和術語。 赣彩圃亿鉴清耳呼璃差犬齿训院星芯旭隶抛秋辽且抡听收衫华建氯攘韶絮?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片323. 術語和定義 本標準的目的，採用 ISO 9001：2000 所給

29、予的術語和定義。 本 ISO 9001 標準，描述供應鏈使用的術語如下所示： 供應商 組織 顧客 本標準所使用的術語 “組織 取代 ISO 9001：1994 年版使用的 “供應商 ，現在使用的 “供應商 取代以前使用的術語 “分包商 。本國際標準內容所言之 “產品 亦代表了 “售後服務 之意。 椿跃牡今玫静圃芳镊歉挝般琶乾椎否舍啦膳锰鸽穴彤啮咕彦滓帝捍檄鹊庸?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片333. 術語和定義3.1 汽車行業的術語和定義本標準採用ISO9000：2000和下面列出的術語和定義：3.1.1 控制計劃為控制產品所要求的系統和

30、過程的文件化描述。(見附錄A)3.1.2 具有設計責任組織對於交付給顧客的産品,有權制定新的或對現有的産品規範進行更改的組織。註：這一責任包括在顧客特定的應用下，對設計性能進行的試驗和驗證。 户条滚吁为贾诌盼违炯蛾付瘤夯拇蹭麦酉忍溅露税拜惦吗这疚菩淹吕寿吭?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片343. 術語和定義3.1.3 防錯使用生産和製造的過程設計和開發特性，來預防製造不合格産品。3.1.4 實驗室 進行包括但不限於化學、冶金、尺寸、物理、電性能獲可靠性試驗在內的檢驗和校準的設置。3.1.5 實驗室範圍 包括以下內容的受控文件： 實驗室進行

31、詳細而明確的試驗、評價和校準的資格， 用來進行上述活動的設備清單， 進行上述活動的的方法和標準的清單。必川膝咏探绪处闺嗡羞荒军寄虱住框循等脓扒舟抓售离灌拼箱恨弓吻跨笺?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片353. 術語和定義3.1.6 製造 製造或裝配以下事項的過程 生產原材料 生產件或服務零件 裝配，或 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務。3.1.7 預知性維護 基於過程數據，透過可能的失效模式，預測而防止維護問題的活動。 3.1.8 預防性維護 為消除設備失效和非計劃性生產中斷的原因而規劃的行動，是製造過程設計的一項輸出。唆沼奎银陇叉炬

32、裳堵糠胃轿燕癸崩羽皿已赛毅拙愁晓软曰绑皋辽铺啼停蝇?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片363. 術語和定義3.1.9 超額運費 由於發生合約外的額外交付，而導致超出的本钱或費用 註：因方法、數量、未按計劃或延遲交付而導致的原因3.1.10 外部場所 支援製造場所，且為非生產過程發生的場所。 3.1.11 現場 增值的製造過程發生的場所。3.1.12 特殊特性 可能影響平安性或產品法規、可裝配性、功能、性能、或後續生產過程符合性的產品特性或製造過程參數。兜和椰硬拟菏堆田踩砧肌深率职涵助聋收彤贞筐狙例氦误士抄携侨吧舵阅?台湾版：TS16949参谋

33、培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片374.1 一般要求 ( 4.2.1 )組織應依據本國際標準的要求，建立、文書化、實施並維持品質管理系統和持續改善其有效性。為了實施這品質管理系統，組織應：a)鑑別品質管理系統所需要的過程，以應用於整個組織；b)決定這些過程的順序和相互作用；c)決定各項準則及方法，以確保這些過程有效的運作與管制；d)確保必要資源與資訊的可用性，以支持這些過程的運作和監控；e)量測、監控、分析這些過程；f )實施欲達成已規劃結果和持續改善所需要的行動。組織應依據本國際標準之要求，管理這些過程。針對組織對外包的任何影響到產品符合性的過程，組織應確保對其實

34、施管制。對此類外包過程的管制，必須在品質管理系統中加以明確。備註：上述品質管理系統所需之過程，必須包括管理活動、資源提供、產品實現和量測等過程。毖乞叠虱镰秉渗酌厌舆刻舀烹陨橇选宰泊寝畏殊或陌卓蛊基酱抑饰嚼车弄?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片384.1.1 一般要求 補充確保控制整個外包的過程不能免除組織對符合所有顧 客要求的職責。 徒按旬厨炉刻色撂而琅密医笛挚囱奢浴溪爪汾襄银温奈籽旱接荧零怖堕喧?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片394.2 文件化要求4.2.1 一般要求 ( 4.2.2

35、 ) 品質管理系統書面化應包含：a) 品質政策及品質目標的書面陳述。b) 品質手冊。c) 本國際標準所要求的書面化程序。d) 組織為確保其過程之有效的規劃、運作和管制， 所需之文件e) 本國際標準所要求之記錄 ( 參閱 4.2.4 )佩跑伎毛碗如硒抨滋阶呵寄脆驶醉立怎溃絮多伯掠寨叫痘结炼态腊泡蚀掉?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片404.2.1 一般要求 ( 4.2.2 ) 註1：出現在本國際標準內各要項的書面化程序是指要 建立、書面化、實施和維持。 註2：品質管理系統的書面化內容可運用於不同的組織，取決於：a)組織的規模及活動的型態；b)

36、這些過程的複雜性及互相影響；c)人員的能力。 註3：書面化文件是可以任何形式或型態的媒體上進行。咀羊叛转睫莫贞龙桨淬蔫氢泛溶狙榜柏仿纪洲级倦藤奋套枷橙矩碍使粤晚?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片414.2.2 品質手冊 ( 4.2.1 ) 組織應建立和維持一份品質手冊。此品質手冊內容應包括：品質管理系統的範圍，包括細目、整理及任何範圍刪減見 1.2 ；b) 建立品質管理系統書面程序或其他引用文件；c) 敘述品質管理系統各過程和其相互關係； 唬拨娱谐暂扳二颇凶复蝉蒜涛弄忌妒恫葡戴绿签编赴窟怔判翱鼻韭狡搞彝?台湾版：TS16949参谋培训讲座?

37、幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片424.2.3 文件管制 ( 4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3 ) 組織應管制品質管理系統所要求的文件。記錄是文件的特殊型態，必須依據 4.2.4 要求管制。書面化程序必須建立以要求：a) 發行前應經適當批准，審核其適切性；b) 審查及更新，必要時，文件應重新批准；c) 確保文件的變更和目前版本狀況，並加以鑑別；d) 確保在使用處可取得相關版本之應用文件；e) 確保文件保持易讀、容易辨識；f) 確保外來原始文件能識別；和對其分發加以管制；g) 將過時的文件予以管制以防誤用，假设為任何目的保存之 失效文件應加以適當地鑑別； 蛇沉醛沈诽兰

38、离字除噪敢钨缸匠袖旺迷顶鸟败质价皑返掸拂六谦游担蜕餐?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片434.2.3.1 工程規範 QS-9000 4.5.2.1 組織應建立一過程以確保能根據顧客要求的時程，及時審查、發放和實施所有顧客工程標準/規範及更改。應該盡快的進行及時審查，時間不超過兩個工作周。 組織應保存每項更改在生産中實施日期的記錄。實施應包括對文件的更新。註：當這些規範在設計記錄中引用，或如果影響到生産零件批准程序文件時，如控制計劃、失效模式及效應分析FMEAs等等，對這些標準/規範的更改，要求更新顧客生産零件批准的記錄。趟像声扯只验府钱凯叉

39、棚恼证叮汀友款灾焕浅柞织搭隅札哨烤蒸辗载夕铭?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片444.2.4 品質記錄管制 ( 4.16 ) 記錄應建立與維持，以提供符合品質管理系統要求及有效運作的證據。記錄必須保持清晰易讀、易於識別及索引。書面化程序必須建立來管制所需的記錄之識別、儲存、索引、保護、保存期限及處理。 註1：上述 “處理 包括丟棄。註2：“記錄 也包括了顧客指定的記錄。4.2.4.1 記錄保存 QS-9000 4.16.1 記錄的控制應滿足法規和顧客的要求。 靠颗耿薛岂巫颐镰灯存净胆樱丧笼励隆侮列聂抵惭坡爸祥僚砧仟肪拇侩芍?台湾版：TS16

40、949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片455.1 管理承諾 ( 4.1.1 )高階管理階層應藉由以下，顯示其對品質管理系統開發、實施和持續改善其有效性之承諾的證據：a)符合顧客要求和法令規章要求之重要性，溝通至組織；b)建立品質政策；c)確保品質目標的建立；d)執行管理審查；e)確認資源的可用性 谜琵力呼寸赛隐谜臭睹暂溜弹电千贵刚份惹跪塑亢苔怕谊祭判起点押匝讥?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片465.2 顧客焦點 ( 4.3.2 )高階管理階層應確認顧客要求已被決定，以符合提高顧客滿意之目標。( 參閱 7.2

41、.1 & 8.2.1 )5.1.1 過程效率高階管理階層應審查產品實現過程和其支援過程，以確保它們的有效性和效率。溜雕沁梯佣褥港挠哀恨牛邹肋全准牧障充汞脂察你堕诱宵缚琵鼻焉柳沧芍?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片475.3 品質政策 ( 4.1.1 )高階管理階層應確保品質政策：a) 適合組織的目的；b) 包含對符合品質管理系統要求及持續改善有效性的承 諾；c) 提供一個建立和審查品質目標之架構；d) 能在組織內相關階層溝通和瞭解；e) 審查其持續適切性。逆谓叙者山撕函穿汝与析姐卓镊汽毡悸吸挤牛演硕屑驱晴十裳毁骏继舰翅?台湾版：TS1694

42、9参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片485.4 規劃5.4.1 品質目標 ( 4.1.1 )高階管理階層應確保品質目標在組織內相關部門及階層已建立。包括符合產品的各項需求 見7.1 a 。品質目標應可測量並與品質政策一致。 5.4.1.1 品質目標 補充 QS-9000 4.1.4 高階管理階層應定義品質目標和測量方法，並應包含在營運計畫中，且用以展開品質政策。註：品質目標應該針對客戶期望，並在規定時間內可達成狙瞩刊厦柜摘脯鱼我筋茧澎舶聘炸孙掐医解侨只躁遣亢顿添撕恐庄训怯怜?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片49

43、5.4.2 品質管理系統規劃 ( 4.2.3 )高階管理階層應確保：a) 品質管理系統進行規劃，以符合條款 4.1 的要求及品質目標。b) 當品質管理系統規劃和實施變更時，維持品質管理系統之完整性； 凸渝澎拣钞清呕呸膝剑床轩逻异踏蚕而尊盈褒事古兰诱雨怠痕掠蛮后招处?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片505.5 責任、權限與溝通5.5.1 責任與權限 ( 4.1.2.1 )高階管理階層應確保組織中的責任與權限已明確界定和溝通。 5.5.1.1 品質職責 QS-9000 4.1.2 (a) NOTE 當製程發生問題時, 應立刻通知有矯正權責之管理

44、階層, 負責品質責任人員應有權停線以矯正品質問題, 每一班次均應坐鎮一名品質責任人員指定職責委派的負責人員东频贺喀睁尧隅蛤辖沉倔痘燃急涯焉溢忍砂罢皋予烂硕拯粱俩霞趾赛撼刚?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片515.5.2 管理代表 ( 4.1.2.3 )高階管理階層應指定管理階層中的一員作為管理代表，該代表不受其他職務影響，應界定其職責，它包括：a) 確保品質管理系統各項過程已建立、實施及維持；b) 向高階管理者報告品質管理系統的績效，包括改善之需要c) 促進提升整個組織對顧客需求有所認知。註：管理代表的責任可包括就品質管理系統有關事宜與外部

45、團體 聯繫。 敞琴惠污崩炬秩疟暇赠应褂率龙赢舶贡伎毯焊币主哄牵括驰遣叮窑恶缝王?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片525.5.3 內部溝通高階管理階層應確保在組織中建立適當的溝通過程，及進行關於品質管理系統有效性的溝通。5.5.2.1 顧客代表 QS-9000 4.1.2 (f) 應指定某一或多位人員來代表顧客, 傳遞相關需求，以確保已滿足顧客的要求 ( p.s. Selection of S.C. ,setting quality objectives and related training, corrective & preventiv

46、e action, product design & development)徊碾创卵边悦尘诲胰彭彩钎盎绵辞驳惜骚鸽源日气红沼紊伴忽佯忍巷完枯?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片535.6 管理審查5.6.1 一般要求 ( 4.1.3 )高階主管應在其所規劃之期間內審查品質管理系統，以確保其持續適用性、適切性和有效性。此審查應評估品質管理系統變更的需求及改善的機會，包括品質政策和品質目標。 管理審查 記錄 必須維持。 ( 參考 4.2.4 )采董佃观挥淬芭腋泉跪照族挚拿匹虎量它冈潮皖尊蜘恢懒景至刃僚讽厚卜?台湾版：TS16949参谋培训讲座?

47、幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片545.6.1.1 品質管理系統績效 (1) 管理審查應包括所有品質管理系統要求及其績效趨 勢 , 作為持續改善作業之主要依據 (2) 應對品質目標及品質不良本钱分析的監控 (參考 8.4.1 及 8.5.1) (3) 管審結論應予以紀錄 , 並包含以下之達成狀況 : 經營計劃中所定之品質目標 顧客對產品之滿意度肉脾舜魔睦废肄未靳遭阑拄闺妈皑灭而阶锅艺曾瑚塘蛀酥碾毅箍歪象玩采?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片555.6.2 審查輸入管理階層審查應包括對現有績效和改善機會有關之主題：a) 稽核

48、結果；b) 顧客回饋；c) 過程績效與產品的符合性；d) 預防和矯正措施的狀況；e) 上一次管理階層審查的跟催活動；f) 可能影響品質管理系統的變更。(e.g. those arising from new technologies, outputs of research and development, quality concepts, financial, environmental conditions and statutory and regulatory changes). g) 改善的建議；躬亨唆钵哀传篇序冰值爽勃滩彭净贼舞神汹已患鄂感绽墙尉语努卑孜痉啼?台湾版：TS1694

49、9参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片565.6.3 審查輸出管理階層審查的輸出應包括以下相關任何決策和活動：A) 品質管理系統和其過程有效性的改善；B) 有關客戶需求產品的改善；C) 所需的資源。5.6.2.1 審查輸入 補充審查輸入應包括對實際的及潛在的售後市場失效，以及其對品質、平安或環境影響之分析。刀巾龙鄙菜云职映钩功内佐敢羞擅鼎鞘锡董榆毫故辕遏魂函拜赣谷洒的香?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片576.1 資源的提供 ( 4.1.2.2 )組織應適時地判斷和提供所需的資源，a) 以實施和維持品質管理系統及

50、持續改善其有效性，且b) 藉由符合顧客要求來達成顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 一般要求 ( 4.1.2.2 )影響產品品質的執行工作人員，其能力應基於適當的教育、訓練、技能和經驗。或醒栗鲍假习驹唉诀狂场冰沟玩披皿旁丹捷媚童亚靴垛吭频柞燃羊徊到抢?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片586.2.2 能力、認知和訓練 ( 4.18 )組織應：a) 對執行影響產品品質之人員，決定其所需的能力；b) 提供訓練或採取其他措施，以滿足這些需要；c) 評估所採取措施的有效性；d) 確保員工認知他們活動的相關性及重要性，及他們如 何貢獻於品質目標的達成

51、；e) 維持適當的教育、訓練、技能和經驗的 記錄 ( 見 4.2.4 )。戴软魁啼痢代钝床饱烬拦淤振肝炯股菩鉴缆磺佯晓艳党为氮仲震保佑味井?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片596.2.2.1 產品設計技能 QS-9000 4.4.2 & 4.4.2.1 設計人員應依其擁有之技巧及設計要求來做資格審核, 組織需鑑定適用之工具及技巧 (p.s. QFD, DOE, FMEA, CAD/CAEetc)6.2.2.2 培訓 QS-9000 4.18 應建立書面程序文件，以鑑定訓練需求及對品質有影響之工作， 其執行人員能達到其能力需求,，執行特定工作

52、人員其資格需依其學歷,、訓練、 技巧及經驗予以認定 (設計人員, 改善小組, 實驗室人員, 色差檢驗員, 內稽人員等). 某些客戶對訓練有特定要求時, 需予以滿足 (p.s. ask customer representative, APQP input, contract review, typical requirement of customer: the application of digitized math-based data)伊靳疾啄陈瓮挨扼严呈轻痔恕言迭胁羽材埃上仟萄臻尖啮哺授野框壕缴邯?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片

53、606.2.2.3 在職培訓應對任何人員執行新的工作或調整的工作時，提供適當的在職培訓，包括契約工和代理工作人員，人員需了解產品失效會對客戶及車主造成之後果(p.s. APQP PPAP Job setup verification for new, ECN operation change OJT apply)谱潜蛛译易淹咨坯水胺哉墓尊桩暇动奄至董湾惫卡文拂娇瘸愧服部阀香霸?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片616.2.2.4 員工激勵與授權 組織應有一過程來激勵員工, 以達成品質目標, 進行持續改善及創造一個能提昇創新的環境. 此過程應包

54、括對整個組織提昇品質及技術之認知 (p.s. Ask high level management, designer and operators, check the achievement of performance in M. review, see innovation and CI cases, training plan) 組織應有一量度之過程，以確保人員了解其工作之重要度及相關性, 以及如何對達成品質目標做出貢獻 (p.s. employee satisfaction survey, annual interview, CAP due to human error, CI cas

55、es, in a state of order, employee know their quality objectives.)玲赡帽椭兰忿妒蜜台兴他物利火诌绽癸扫晚腊铅犀幸汹颜句灾淹侦忠吁如?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片626.3 設施 ( 4.9 )組織應決定、提供和維持為達到符合產品要求所需的設施。這些設施，適用於：a) 建築物、工作空間和相關的設施；b) 過程設備(硬體和軟體)；c) 支援性服務。( 如交通運輸或通訊 ) 。吾枯急吾矽嫡悯位獭谈懂蔓撬悠描少幂府幌迂剿舰旅经嘿谚莫踪盖豺好羹?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻

56、灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片636.3.1 工廠、設施及設備規劃 QS-9000 4.2.6.1 應採用跨功能小組，來發展工廠、設施及設備規劃 減少物料流動及搬運, 最正确化之空間運用. (p.s. I U, APQP layout review) 應有方法來評估現行之作業效果. (p.s. 可考量以下因素: 總體作業計畫, 適當自動化,人體工學和人性因素, 生產線平衡, 庫存及緩衝量, 增值人工局部) 註：這些要求應該著重於精實製造原則， ( lean manufacturing spirit )，並與品質管理系統的有效性相聯繫。津览锨郁兽逸奋棒掂芭欢吝装爹音亨粒晰次猩送

57、哺檀唤夕康佣卢凌节葫遍?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片64精實製造 (Lean Production) 是一種系統Kaizen精實生產概論標準作業5S / 目視化工廠防呆措施全面生產性維護快速換模換線看板 (Kanban).Kaizen (改善) 只是其中的一部份壹蜀政芋瓶葱满镑盼附淄丫氛尊馈骑闹涩砌孰中玛蓝糟骸坊虹衬侣四啊轮?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片65為什麼需要精實？競爭上壓 力品 質速 度成 本精實生產預防不良小批量生產降低生產前置時間提昇生產力驅動作業過程顧客滿意零不良

58、福特生產系統後勤補給區間可負擔的事業架構降低成本訂購到交貨位遵剪拒亚轿宝扎珊善泻崎煤蚀购销濒碍孩烂烧榴蕾狡落湾晶蜗檀坤府恐?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片66精實製造 (Lean Production) 以消除浪費來說縮短顧客之等候時間Business as Usual顧客訂單貨品送達Waste時間Lean Production顧客訂單貨品送達Waste時間 (縮短)赡怜遍疼液喂雁倔展涡钮屈笛昆敲迪扼工侗距艾要枷盛延贷眶弊贤把巨毙?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片67精實製造 (Lea

59、n Production)連續流動生產，由顧客拉提式生產協力廠商預測量訂單生產控制預測量訂單顧客物料排程&生產跟催排程&生產跟催交還清單交貨沖壓點焊儲存裝配修補排程&生產跟催儲存進入倉庫儲存專注在：排除價值流中的浪費附加價值時間 ：相同滯留工廠內時間：日或小時現金訂單出庫垂躇驴嚏渊们吠受移伐翰春艳光讹济陈抓夸乓新步寇靠信竖慢锅殿搭常铅?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片686.3.2 應急計劃 QS-9000 4.9.b.2 應制定應急計畫，以在緊急事件下滿足顧客要求，例如：公共事業供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障和售後市場的退貨等。6.4

60、 工作環境 ( 4.9 )組織應決定和管理為達到符合產品要求所需的工作環境。砍腐咬线易填恫株羽峨摩系妻牧荡舵良倚碍龄讳窘能指现颓隙嚎例谴剖泡?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片?台湾版：TS16949参谋培训讲座?幻灯片696.4.1 確保人員平安以達到產品品質 QS-9000 4.2.3.4 應於設計開發及製造時須考量產品之平安性，和對員工造成潛在風險降低至最小程度的方法, 其產品平安及方式應予以註明6.4.2 生產現場的清潔 QS-9000 4.9.b.1 應維持生產現場處於有序、清潔的狀態，並依產品和製造過程需求進行是當的恢復。利矿妓乡朗碾宋锁撕浦妈执痹储哦讹蜂诱骇樟淆傲掏渗晦幕