监视和测量设备控制程序

1、监视和测量设备控制程序1 目的 对监视和测量设备进行控制，保证监测结果准确、可靠、有效，为产品质量、有害物质管控、环境、职业健康安全符合确定的要求提供证据。 2 范围 本程序适用于监视和测量设备的控制。 3 职责 3.1 的品质管理部负责监测设备的控制、管理工作及计量工作方面的相关标准、规程和技术文件的制定、实施和监督。 3.2 监测设备使用部门应严格按照相关标准、规程和技术文件的规定，正确使用、操作监测设备,并对其进行日常的点检、维护、保养，并填写相应的点检或维护保养记录。 4 工作程序 4.1 监测设备的配置 4.1.1 使用部门根据各自开发、生产或检测工作的需要，填写监视和测量设备配置申

2、请表，向品质管理部门提出配置监测设备的计划和要求。品质管理部门根据监视和测量设备配置申请表中的技术要求，选择能满足其技术要求的监测设备，并按计量管理规定的具体规定进行购置。 4.1.2 对购进的监测设备，由品质管理部门进行验收（包括外观验收和检定验收）。若须检定（校准）的，由品质管理部门进行自行检定（校准）或送到外部有资格的计量检定机构进行检定（校准）。经检定（校准）合格的由品质管理部门办理入库，上账等手续，并将相应资料存档；经检定、校准不合格者，作退换处理。 4.1.3 对有较复杂操作过程和较高准确度要求的监测设备，由品质管理部门组织编制操作规程，相关的使用部门配合完成，并发放到使用现场。

3、4.1.4 对于配套随生产线一起提供的仪器仪表， 配置之前需生产工艺部与品质管理部门共同评审确认其技术要求，并需计量室参与该类仪器仪表的验收工作。 4.1.5 对于需要配置计算机软件的,应依据满足测量目的及适用性,品质管理部门在使用前组织对配置软件等进行确认,即软件的验证，可包括评审、演示和测试。 4.2 监测设备的使用 4.2.1 监测设备在使用前，由品质管理部门进行检查或校验，对在用监测设备进行定期巡回检查，并填写车间计量器具异常记录表，需每日调校的，计量员需及时填写相应的调校记录。 4.2.2 使用监测设备时， 应严格遵守操作规程， 严禁使用部门私自调整、 拆卸或修理监测设备，同时严格遵

4、守相应的安全操作规定或使用注意事项， 以避免因违规操作设备导致的意外事故。 4.2.3 涉及监测软件时,严格遵守操作规程,严禁使用部门私自修改程序,出现系统异常及时上 报部门主管,需要时通知设备提供厂家或外部检测主管或服务机构处理，停用后应及时做好停用标识.当维修完成后，在重新使用前由品质管理部门评价是否需要对计算机软件进行再确认。 4.3 校准及检定（验证） 4.3.1 监测设备的分类管理 按照计量管理规定将监测设备分为 A、B、C 三类进行管理，建立监视和测量设备台帐及年度检定计划，监视和测量设备台帐及年度检定计划实行滚动式管理,以电子文档形式设置密码进行保存,由计量室人员根据监测设备的变

5、化情况随时更新,确保 监视和测量设备台帐及年度检定计划的准确性与完整性。 4.3.2 校准及检定（验证）计划： 由品质管理部门根据中华人民共和国计量法、中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法、关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告以及其他法规文件的规定，结合本公司监测设备的种类、级别和实际使用情况，规定合适的检定周期，并于监视和测量设备台帐及年度检定计划中登记相应监测设备的检定周期及检定日期,按时实行周期检定，并及时更新检定信息。计量室应于每年底前一个月内对本年度周期检定情况进行总结，并对下一年度周期检定情况进行预测分析，形成年度总结及下年度预算报告，经批准后存档。 4

6、.3.3 检定(验证) 品质管理部门按照监视和测量设备台帐及年度检定计划的安排，适时编制监视和测量设备周期检定计划表,并按监视和测量设备周期检定计划表中时间安排对监测设备进行自行检定或报送到外部有资格的计量检定机构检定。软件作为监视测量设备的一部分，由外部专业计量服务机构一并实施检定(验证). 4.3.4 校准 4.3.4.1 品质管理部门依据相关标准、规程和技术文件的规定，编制相应监测设备的校准操作规程（包括校准项目、方法、设备、条件和合格标准等），并按校准的实际情况及时填写相关的检定/校准记录表。 4.3.4.2 校准要能溯源到国际或国家承认的计量基准。当不存在上述基准时，应记录校准的依据

7、。 4.4 防护 品质管理部门以及监测设备的使用部门要确保监测设备在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持良好， 以防止监测设备损坏或失准,涉及量测软件程序的不得随意更改,关联计算机不得做与规定测试关的操作,有连接外部网络时,应安装有效的杀毒软件,并根据需要进行系统升级等. 4.5 环境 监测设备的校准、检测和试验应保证在适宜的环境条件下进行。 4.6 校准及检定（验证）结果处理。 4.6.1 品质管理部门根据检定/校准证书、检定结果通知书所出具的结论，对已检定/ 校准的监测设备进行状态标识，以确定其检定（校准）状态。经检定/校准后，合格的监测设备依照监视和测量设备台帐及年度检定计划分别贴

8、上绿色 A、B、C“合格”标签；不合格的监测设备贴上红色的“停用”标签，不得继续使用。 4.6.2 品质管理部门将检定（校准）的相关记录、证书存档保存。 4.6.3 当发现监测设备偏离校准状态时， 品质管理部门应负责组织对使用该不合格监测设备测量结果的有效性进行评定，并采取适当的措施。 4.6.4 供方或顾客提供的监测设备必须是在检定/校准有效期内才是合格的，并在相关文件中对其状态进行描述。 4.7 维修的控制 4.7.1 当在监测设备使用过程中出现故障时，由使用人员第一时间通知计量人员进行确认，当确认监测设备确实存在故障时，计量人员负责在该监测设备标以“停用”标识，使用部门到品质管理部门填写

9、监视和测量设备维修记录表，提出维修申请，品质管理部门计量室安排维修。监测设备经维修恢复正常后，维修人员将维修情况填入监视和测量设备维修记录表存档。 4.7.2 经过维修的监测设备，必须重新校准及检定（验证）合格后方可继续投入使用，同时将该设备“停用”标识更换为“合格”标识。 4.7.3 对无法维修、无维修价值或经多次维修后，校准及检定仍不合格的监测设备，由使用部门按公司相关的报废管理制度执行， 计量室在 监视和测量设备报废登记表 作好登记。 4.7.4 为保持监测设备中计算机软件的适用性即软件在软件生命周期中的完整性、 一致性和可追溯性，涉及到的配置管理,包括标识，组织和控制修改软件,由外部专业的计量设备服务机构负责,并由品质管理部门跟进管理，包括涉及到的测试软件工具。 4.8 RoHS 专用检测设备的控制 RoHS 专用检测设备的控制按