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文档简介

压力蒸汽灭菌锅年度验证方案立式压力蒸汽灭菌锅验证文件（设备编号：XXXXXXXXXXX）XXXXXXXXXXXXXX 有限公司目录1验证方案的起草与审批2概述3验证目的4引用标准5再验证人员6相关文件检查7仪器状态检查8运行确认9性能确认10再确认1验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草仪器名称仪器编号验证编号立式压力蒸汽灭菌锅起草人部 门日期2概述：.设备名称：立式压力蒸汽灭菌锅.设备编码：.规格型号：.制造商：本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于实验室微生 物检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌，灭菌时间设定为 121C，30min。3验证目的：按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认和 性能确认，以确定该仪器的备件、资料文件工作是否完整，实 验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器的性能是否 满足验证可接受标准和我们日常分析检验工作的需要。4引用标准

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