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文档简介

1、更多免费资料下载请进：好好学习社区ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上完整性检测规程.目的：是建立完整性检测规程，以便能达到预期的过滤效果。范围：适用于孔径规格小于、等于0.45卩m微孔滤膜、滤芯起泡点试验。职责：操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督。程序：操作前准备：将待测滤膜、滤芯充分润湿浸泡：亲水性滤膜应用注射用水或纯化水润湿浸泡。4.1.12疏水性滤膜、滤芯应用60%异丙醇与40%注射用水或纯化水的混合溶液润湿浸泡。接通滤膜完整性测试仪的电源，打开测试仪的开关，预热20-30分钟。将滤膜完整性测试仪的入口端与气源（氮气或压缩空气）相连接，将滤膜完整性测试仪的出口端

2、与过滤器的进液口用气管相连接。检查滤器及其连接的密闭性，应不存在漏气或泄漏。操作过程：打开压缩空气或氮气的供气阀门，慢慢给压供气。在测试仪上设置实验参数：在主菜单中选择F2键进入“Programming”程序。输入设定的密码后按“Enter”键加以确认，然后键入Pagedown进入下一步显示。选择F2键进入“BubblePointTest起泡点试验程序，按下Pagedown下翻页。设置本次实验具体参数（注意：不同材质、不同孔径的滤膜、滤芯起泡点的压力也不同，应根据厂家的产品说明书来确定，一般0.22卩m的微孔滤膜起泡点压力P为3.0kg/cm2以上）键入完毕按“Pagedown进入下一步显示。测试仪显示“readyStar”准备开始，如确认所有输入程序参数正确后可按下“Start”。ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上426.测试仪进入自动测试状态，待测试完毕测试仪自动打印测试数据43测试完毕：测试完毕应关闭气源后再拆除连接气管，最后关闭测试仪的电源开关。用于无菌生产的滤膜、滤芯与滤器在测试完毕确认合格后进行132

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