医药贸易有限责任公司质量管理职责概述

1、质 量 管 理 职 责第版石家庄莱悦医药贸易有限责任公司2013年11月质量治理职责目录序号文件名称文件编号1企业负责人（总经理）的质量治理职责LY-ZZ-04-0012质量负责人（副总经理）的质量治理职责LY-ZZ-04-0023质管部的质量治理职责LY-ZZ-04-0034质管部经理的质量治理职责LY-ZZ-04-0045质管员的质量治理职责LY-ZZ-04-0056验收员的质量治理职责LY-ZZ-04-0067养护员的质量治理职责LY-ZZ-04-0078采购部的质量治理职责LY-ZZ-04-0089采购部经理的质量治理职责LY-ZZ-04-00910采购员的质量治理职责LY-ZZ-04

2、-01011销售部的质量治理职责LY-ZZ-04-01112销售部经理的质量治理职责LY-ZZ-04-01213销售员的质量治理职责LY-ZZ-04-01314储运部的质量治理职责LY-ZZ-04-01415储运部经理的质量治理职责LY-ZZ-04-01516收货员的质量治理职责LY-ZZ-04-01617保管员的质量治理职责LY-ZZ-04-01718复核员的质量治理职责LY-ZZ-04-01819运输员的质量治理职责LY-ZZ-04-01920财务部的质量治理职责LY-ZZ-04-02021财务部经理的质量治理职责LY-ZZ-04-02122会计的质量治理职责LY-ZZ-04-02223出

3、纳的质量治理职责LY-ZZ-04-023 24办公室的质量治理职责LY-ZZ-04-02425办公室主任的质量治理职责LY-ZZ-04-02526信息员的质量治理职责LY-ZZ-04-02627门卫岗位职责LY-ZZ-04-02728采购内勤质量治理职责LY-ZZ-04-02729销售内勤质量治理职责LY-ZZ-04-02830收款员质量治理职责LY-ZZ-04-029企业负责人（总经理）质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-001起草人日期审核人日期 批准人日期 修订部门质管部执行日期 分发部门总经理室、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二. 职责：1

4、.对本公司经营药品的质量和质量治理体系的建立和运行负领导责任。2.为药品质量的要紧负责人，全面负责企业日常治理。负责主持制定本公司质量方针、目标，建立健全质量责任制，积极推进公司质量方针、目标的落实。3.组织贯彻国家法律、法规、行政规章，确保企业实现质量目标，并按照GSP要求经营药品。4.推进质量治理体系建设和保障质量治理体系持续有效地运行、组织质量治理体系评审。对存在问题及时采取有效措施，进一步推进质量改进活动。5.正确处理质量治理与业务经营的关系，在经营与质量发生矛盾时坚持质量第一的原则。6. 制造必要的人员、物质、经济、技术条件，保证质量治理人员能有效履行职责。7.保证质量治理部独立客观

5、地行使裁决权，积极采纳质量治理部的合理意见和建议，提供和保证其必要的质量活动经费。8.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人质量负责人（副总经理）质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-002起草人日期 审核人 日期批准人 日期 修订部门质管部执行日期 分发部门办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二. 职责：1.认真贯彻国家药品治理的政策、法规、行政规章和有关质量决议。2.认真贯彻执行本公司的质量方针、目标，监督公司质量方针目标的实施和考核,负责药品质量治理工作。3.能独立履行职

6、责,不受其他因素的阻碍。4.保障质量治理体系运行，组织实施质量治理体系内审。5.对质量目标、质量打算的实施负责，对质量治理系统的工作质量负责。6.组织制定、修订和审核质量治理体系文件，在总经理签署颁发后负责组织实施并监督检查。7.在公司内部对药品质量具有裁决权。8.负责首营企业、首营品种的审批，。9.主持公司质量工作例会、质量分析会。10. 负责各部门上报的质量投诉、质量事故的处理工作，协助总经理处理重大质量事故、重大质量问11.负责验证工作的监督、指导、协调与审批。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人 质管部的质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-003起草人 日期 审核人 日

7、期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二.职责：1.督促相关部门和岗位人员执行药品治理的法律法规、药品经营质量治理规范、公司治理制度、职责、规程等药品治理文件。2.组织修订质量治理体系文件，并指导、监督文件的执行。负责依照公司质量方针和目标，制定质量治理部的质量目标，并组织实施3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并依照审核内容的变化进行动态治理，并建立药品质量档案。4.负责质量信息的收集和治理。5.负责药品的验收，指导并监督药品采购，储存、养护、销售

8、、退货、运输等环节的质量治理工作。6. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。7. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。8.负责假劣药品的报告。9. 负责药品质量查询。10.负责指导设定计算机系统质量操纵功能。11.负责计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。12.负责质量治理基础数据的建立及更新。13.监督各岗位人员严格按照规定流程及要求操作系统。14.负责质量治理基础数据的审核，确定生效及锁定。15负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。16.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。17.负责组织仓储、运输等部门共同实施验证、校准相关设施设备

9、的工作。18.负责药品召回的治理。19.负责药品不良反应的报告。20. 组织质量治理体系的内审和风险评估。21.组织对药品供货单位及购货单位质量治理体系和服务质量的考察和评价。22.组织对被托付运输的承运方运输条件、质量保障能力的审核。23.协助开展质量治理教育和培训。24. 直调药品必须按照药品经营质量治理规范要求进行执行。25.其他应当由质量治理部门履行的职责。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人质管部经理的质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-004起草人日期审核人 日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的

10、正常运行。二职责：1.负责监督指导各个部门和岗位人员执行和落实：药品治理法、药品经营质量治理规范、公司制度、职责、规程及其他法规文件。2.组织修订质量治理体系文件，并指导、监督文件的执行，负责依照公司质量方针和目标，制定质量治理部的质量目标，并组织实施3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品以及供货。单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并依照审核内容的变化进行动态治理。4.负责质量信息的收集和治理，并建立药品质量档案。5.指导并监督药品采购，储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作。6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。7.负责药品质量投诉和质量

11、事故的调查、处理及报告。8.负责假劣药品的报告。9.负责药品质量查询。10.负责指导设定计算机系统质量操纵功能。11.负责计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。12.负责质量治理基础数据的建立及更新。13.监督各岗位人员严格按照规定流程及要求操作系统14.负责质量治理基础数据的审核，确定生效及锁定15.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改16.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题17.负责组织仓储、运输等部门共同实施验证、校准相关设施设备的工作。18.负责药品召回的治理。19.组织质量治理体系的内审、进货质量评审和风险评估20.组织对药品供货单位及购货单位质量治理体

12、系和服务质量的考察和评价。 21.组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核22.协助开展质量治理教育和培训。23.直调药品必须按照药品经营质量治理规范要求进行执行。24.其他应当由质量治理部门履行的职责。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人质管员的质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-005起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.在质管部部长的领导下，做好质管部的日常工作。负责药品入、出库数据的导出，交与质量治理员主管审查后上传至药监局2.督促相关部门和岗位人员执

13、行药品治理的法律法规、药品经营质量治理规范、公司制度、职责、规程等。3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并依照审核内容的变化进行动态治理，并建立药品质量档案及供货单位，销售客户档案的建档存档工作。4.负责质量信息的收集和治理。5.负责指导并监督药品收货、验收、采购，储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作。6.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。7.负责药品质量查询工作及建档工作。8.负责计算机系统质量治理基础数据的更新修改工作。9.参加验证、校准相关设施设备。10.负责药品不良反应的收集、整理，报告及存档工

14、作。11.组织质量治理体系的内审和风险评估的文字工作。12.协助开展质量治理教育和培训。13.负责电子监管码扫码数据上传及预警的处理工作。14.负责药检的收集，整理，存档及药检的打印、分发的工作。15.其他应当由质管员履行的职责。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人验收员质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-006起草人日期审核人日期批准人 日期修订部门质管部执行日期 分发部门储运部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.负责对收货员收货合格的药品进行验收，在规定的时刻内完成验收工作，药品验收完毕后，在计算机系统中生成验收记录，并打印

15、：采购验收入库通知单，通知保管员生成库存，并将需要拒收的药品拒收，并报采购部，质量治理部审核确认。2. 验收员应按照药品的批号查验药品的合格证明文件（同批号的检验报告书、生物制品批签发合格证、进口药品注册证或医药产品注册证、进口药材批件、进口药品检验报告书或注明“已抽样”字样的进口药品通关单）。3.验收员应对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的药品应具有代表性。4.对抽样药品的外观、包装、标签、讲明书以及相关的证明文件（药品再注册批件、药品质量标准等）逐一进行检查、核对；验收结束后，应将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。5.假如生产企业有专门质量操纵要求或打开最小包装可能阻碍药品质量的，

16、可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药，实施批签发治理的生物制品，可不开箱检查6.对销售退回的药品进行逐批验收，并开箱抽样检查。7.验收合格的药品直接输入计算机，系统自动生成验收记录，记录至少保存5年。 8.对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码扫码。9. 负责采购验收入库通知单和实货与储运部人员的交接工作文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人养护员质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-007起草人日期审核人 日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门储运部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.养护人员应依照库房条件

17、、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。指导保管员做好药品的分类治理与存放。药品与非药品分开、内用药与外用药分开存放。含专门药品的复方制剂专区存放。2.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。指导保管员对库存药品实行色标治理：合格药品区为绿色、发货区为绿色，不合格为红色，待验区、退货区为黄色。3.检查并改善储存条件、防护措施。4.对库房温湿度进行有效监测、调控。常温库温度10-30摄氏度；阴凉库温度0-20摄氏度；相对湿度35%-75%，并依照天气变化情况及时采取相应的措施，确保仓库内温湿度正常。5.按照养护打算对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查并建立养护记录，对存放一个月以上的药

18、品每季度检查一次，对储存条件有专门要求的、3个月内的首营药品、近效期药品、效期短的品种（有效期小于等于18个月）等重点养护药品每月检查一次。每季度确定重点养护品种，报质管部备案。6. 负责对库房进行巡查，在巡查中发觉药品外包装破损、污染、模糊、脱落、渗液、封条损坏的应当及时在计算机系统中锁定，报告质管部处理。7. 负责正确使用养护设备，定期检查、维护和校准，并做好设备维护使用记录，确保养护设备正常运行。8. 每季汇总分析养护信息，并报告质管部。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人采购部的质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-008起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日

19、期 分发部门采购部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行二职责：1.负责药品采购过程的质量治理工作。2.对供货单位及购进品种进行合法资格的初审。3.负责在计算机系统中填写：首营企业资料登记表和首营品种登记表。4.签定采购进货合同时，必须注明有关质量条款。5采购合同假如不是以书面形式签订的，应签订质量保证协议书并须明确其有效期限；6.对采购员进行“质量第一”的教育，加强质量意识，正确处理质量、数量的关系。7.掌握采购过程的质量动态，发觉质量问题及时报告质量治理部，予以妥善解决和处理。8.采购药品时，应向供货单位索取发票。9. 负责存库商品的治理，特不是近效期药品

20、的监督、操纵治理，对销售退回药品提出处理方案。10.每年参加进货质量综合评审，并按照评审结果严格执行。11. 直调药品必须按照药品经营质量治理规范要求进行执行。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人采购部经理质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-009起草人 日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期分发部门采购部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.工作中认真执行药品治理法、药品经营质量治理规范，坚持“质量第一”的原则。2.将公司下达的质量目标分解到部内的每个人，并监督落实。3.负责药品采购质量治理工作。对采购员进行“质量第一”

21、的教育，加强质量意识，正确处理质量、数量的关系。4.对供货单位和购进品种进行合法资格的初步审核及计算机系统的基础信息登记申请，杜绝与非法经营单位和非法医疗机构发生业务往来。5.会同质量治理部门对供货单位的质量保证能力进行审核，在签订进货合同时必须订有质量条款。6.直调药品必须按照药品经营质量治理规范要求进行执行。7.掌握采购过程的质量动态，发觉质量问题及时报告质量治理部，予以妥善解决和处理。8.带领全部人员完成年度质量目标和经济指标。采购员质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-010起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门采购部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，

22、保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.负责药品采购过程的质量治理工作。2.负责向供货单位索取首营企业、首营品种的合法资格证明材料、药品注册证、药品检验报告书等必要的证明材料。并负责资料更新的索取。协同质量治理部搞好首营企业和首次经营品种的质量审核。3.负责在计算机系统填写：首营企业资料登记表，和首营品种登记表，并将资质交接传递给质管部进行审核及存档工。4.签定采购进货合同时，必须注明有关质量条款，应严格执行，不得随意放宽。5.采购合同假如不是以书面形式签订的，应签订质量保证协议书并须明确其有效期限；6.掌握采购过程的质量动态，发觉质量问题及时报告质量治理部，予以妥善解决和处理。7.认真审

23、查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量治理部对其进行实地考察。8. 直调药品必须按照药品经营质量治理规范要求采购药品。9.采购员采购药品时，应向供货单位索取发票。10.负责库存商品的治理，特不是近效期药品的监督、操纵治理。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人销售部的质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-011起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门销售部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.负责销售过程的质量治理工作，完成年度质量目标和经济指标。2.工作中加强药品基础知识、法律法规、操作规程

24、、职责、制度等方面的培训。3.对销售单位进行合法资格初审，并在计算机系统填写：首营企业资料登记表，且进行本部门的审核后传递给质管部。并负责动态治理销售单位的合法资质。4. 负责含专门药品回执的索取工作，并交与质量治理部存档。销售部应按规定做好相关的销售记录。5.协助质管部做好用户访问，做好药品不良反应的收集、报告及质量查询工作。6.负责对本部门业务人员的质量意识教育工作，树立质量第一的思想。正确宣传药品和介绍药品，不得虚假夸大和误导客户。7. 直调药品必须按照药品经营质量治理规范要求进行执行。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人销售部经理质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-01

25、2起草人 日期审核人日期批准人日期 修订部门质管部执行日期 分发部门销售部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.加强对销售工作的治理,关于首次购买药品的客户，严格按药品治理法和药品经营质量治理规范的要求审查所供货单位的药品经营企业许可证、营业执照、GSP证书及医疗机构执业许可证等, 对采购人员及提货人员的身份证明进行核实，并作好登记建档工作；严格有关合同的签订,做好开票、收款等项工作。2.销售药品应开具发票，做到票、账、货、款一致。按要求做好药品销售记录。3.主动、正确的向销售客户介绍药品质量状况，不得虚假夸大和误导用户签订销售合同明确必要的质量

26、条款。4.及时反馈客户对药品质量和服务质量的意见和要求，配合质管员处理客户查询。收集售出药品的不良反应情况，一经发觉及时上报质管部。售出药品发觉质量问题，应在24小时内通知客户停止销售并追回，报质管部处理。5. 直调药品必须按照药品经营质量治理规范要求销售药品。文件履历表版本修订缘故执行日期起草人审核人批准人销售员质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-013起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门销售部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1应将药品销售给合法的购货单位，并附购货单位的证明文件，采购人员及提货人员的身份证明，保

27、证药品销售流向真实、合法。2.销售药品如实开具发票，做到票、账、货、款一致。2.1负责给客户开具销售票据，开票前须先查微机系统是否有该客户名称，假如目录没有该客户名称，应先向客户索要资质建立申请经质管部审批建立基础信息后再开票销售。2.2负责开具销售出库单，关于一个品种多个批号的，要先销售生产日期早的和距失效期近的批次的，防止药品积压和失效。严格按批号开票，做到先产先开，近效期先开。2.3负责含专门药品复方制剂、终止妊娠药品的销售出库单的开具工作，严格票据治理及销售治理。3.做好药品销售记录。负责销售退回药品的申请入库工作，以及与购货单位的对账业务。4.负责含专门药品复方制剂回执单，物资签收回

28、执单、税票回执单的办理和交回工作。5.主动、正确的向销售客户介绍药品质量状况，不得虚假夸大和误导用户签订销售合同明确必要的质量条款。6.注意收集售出药品不良反应情况，一经发觉及时上报质管部。7.及时反馈客户对药品质量和服务质量的意见和要求，配合质管部处理客户查询。8.售出药品发觉质量问题，应在24小时内通知客户停止销售，配合质量治理部做好停售、召回、追回等工作，交质量治理部处理。储运部的质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-014起草人日期审核人日期 批准人日期修订部门质管部执行日期分发部门储运部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.负责药品储

29、存中的质量治理工作。2.负责药品保管工作，严格按GSP要求分类储存、确保在库药品的质量。按质量状态实行色标治理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。要保证五距规范：垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.对在库药品要依照及储存要求合理分库储存，关于不同类不药品要分类存放。3.1依照药品的包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存；储存药品相对湿度为35%75%；常温库：10-30摄氏度，阴凉库0-20摄氏度。3.2储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风

30、、防潮、防虫、防鼠等措施3.3药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，含专门药品复方制剂应专区存放，拆除外包装的零货药品要专区集中存放。3.4按批号码垛，不同批号的药品不得混垛，做好保管工作，药品出库坚持“按批号发货”原则。4.负责不合格药品台帐、购进退出台帐、销售退回台帐的登记。5.负责药品出库复核发货运输工作的治理，依据销售出库单与实际物资，逐品种逐批号复核。搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，幸免损坏药品包装。6. 负责配合养护员搞好仓库温湿度调控和药品养护工作。7.搞好库容、库貌、落实库房卫生与安全，做好消防措施的检查，杜绝火灾，盗窃等事故的发生

31、。8.协助质量治理部做好设施设备验证、校准工作。加强仓库的设施设备和运输车辆的建设和治理，做好日常保养，检修等工作，保证设施设备和运输车辆的正常运作。9.落实节假日值班制度，保证值班在岗、在位，严格车辆治理，保证运输人员和车辆安全。10. 负责对承运单位进行审核及将资料上报质量治理部进行审计，负责签订托付运输协议.储运部经理质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-015起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期分发部门储运部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.具体负责药品储存和运输过程的质量治理。负责组织本部门职员学习药品治理法和药品

32、经营质量治理规范及有关仓储的制度、职责、规程等，教育职员遵守质量法律、法规以及仓储等方面的有关规章制度，推动仓库的质量工作正常开展，保证储存药品的质量。2.保管员要严格按照药品储存要求分类、分区、分垛和按批号堆码存放，保证“五距”规范。2.1储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；依照药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存；储存药品相对湿度为35%75%。2.2垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。2.3药

33、品与非药品、外用药与其他药品分开存放，国家有专门管理规定的药品应专区存放，拆除外包装的零货药品要专区集中存放。3.配合养护员搞好仓库温湿度调控和药品养护工作。4.药品按照批号进行治理，入库按批号堆码，出库按加盖公司药品出库专用章原印章的随货同行单所列批号发货。5.应采纳计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和操纵，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。 6.严格执行药品出库复核制度，对比销售记录进行复核。复核合格的系统自动生成出库复核记录，复核不合格的不得出库，并报质管部处理。记录保存至超过药品有效期一年，但许多于五年。7.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速

34、采取安全措施防止对储存环境和其他药品造成污染。8.对质量可疑的药品应立即采取停售措施，并在计算机中锁定，并报质管部确认。9.对库存药品每季度盘点一次，做到帐、货相符。 10.加强储运设施设备的建设治理，提高仓储质量，保证运输能力。11.指导运输员运送药品应针对药品的包装条件及道路状况采取相应的措施，防止药品的混淆和破损。12.搬运装卸药品按外包装图识进行操作。13.运送有温度要求的药品，途中应采取的保温或冷藏措施。14.每天检查发运和待运药品情况，防止漏运错运，保持单据完备。15. 组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查，资料保质量治理部进行审计，签订托付运输协议。16.负责起草

35、、修订本部门的质量体系文件。17.负责对无关人员进入储存作业区时，对无关人员进库审批单的审批工作。收货员质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-016起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门储运部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责： 1.药品到货时，收货人员应当负责接待来货单位，指挥其车辆停放于符合规定的卸车地点，对运输工具和运输状况进行检查。1.1检查运输工具是否密闭；1.2依照运输单所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限； 1.3假如供货方托付药品的，收货员在药品到货后逐一核对承运方式、承运单位、启用时刻等信息；

36、1.4负责索取供货单位随货同行单，检验报告书，物流签收回执单2.收货员应按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货 3.药品到货时，收货员查验随货同行单以及相关的药品采购记录。负责核对随货同行单与备案是否相符，并依照随货通行单，采购记录核对药品实物是否相符。随货同行单中记载的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的应当按照操作规程与供货单位、采购员进行确认后，方可收货5.收货员应拆除药品运输防护包装，检查药品外包装是否完好。6.收货员对符合收货要求的药品，按照品种特性要求放于相应待验区，或设置状态标志，通知验收。7.收货员应依据销售部确认的退货凭证或通知对消后退回药

37、品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的退货区。8. 不合格药品由收货员填写不合格数量，报质量治理部审核确认处理，同时通知采购部，并做好不合格药品的隔离工作保管员质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-017起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门储运部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.保管员应依照药品质量特性对药品进行合理储存,对因储存不当发生的质量问题负责。2.负责药品的出库和入库品种的上货及保管工作。负责盘点的具体工作，对盘点差异、盘点盈亏负责。2.储存药品应按要求采取避光、遮光、通

38、风、防潮、防虫、防鼠等措施。3.搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求。整齐牢固堆码，“五距”规范、色标明显，合理利用仓库。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米4.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。按批号及效期远近依次或分开码垛，药品出库遵守“先产先出、近期先出”、“按批号发货”的原则。对实行电子监管码治理的药品严格执行，出库扫码工作。5.药品与非药品分开、外用药与其他药品分开存放，含专门药品复方制剂专区存放。 6.未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区的人员不得有阻碍药品质量和安

39、全的行为。执行防火、防汛、防盗等药品安全保卫工作。7.药品储存作业区内不得存放与储存无关的物品。负责货架及在库药品的卫生维护，负责库房的责任区域的卫生工作，保持洁净整洁复核员质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-018起草人日期审核人日期批准人 日期修订部门质管部执行日期分发部门储运部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责1.对比销售记录核对实物，复核药品的质量和数量，做到准确无误。依照出库单逐一核对药品的品名、规格、数量、产地、批号等项目，质量状况进行复核，严把出库复核关。做到准确无误，并在出库复核单上每个品种的数量，批号，质量状况处打勾，在复核人

40、处签全名。将复核无误的药品整齐码放装箱，关于易碎，怕压商品采取爱护措施，同时在拼箱标签上标示，在拼箱标签上填写发货单位，出库单号，业务员项填写完整，封箱严密。2.有以下质量问题的药品拒绝出库，并报质管部处理。药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有异常响动或者液体渗漏；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；药品已超过有效期；其他异常情况的药品。3.负责与提货人办理交接签收手续。对个不品种没有发货或者不能发货的负责通知业务员，并及时进行销售退票。4.负责依据销售出库复核单与计算机系统中销售出库的票据的核对并进行复核工作，保证消票及时，票据无遗失，签字完整，记录

41、保存五年。5.负责在计算机系统中登记运输记录单。6.对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码扫码。运输员的质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-019起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期分发部门储运部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.运输药品应当按照药品的包装、质量特性并针对车况、路况、道路、天气等因素，选用适当的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。2.发运药品时，应当检查运输工具，发觉运输条件不符合规定的不得发运；运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。3.负责核对

42、运输单据，要求字迹清晰、项目齐全、货单相符，交接手续齐备。4.应当采取运输安全治理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。5.增强安全意识，遵守交通规则，礼貌行驶，不酒后驾车，不野蛮超车。如违规发生交通事故，自己负全责,并承担造成的损失。6.负责车辆的日常保养工作，出车前及收车后，要随时检查车辆是否有故障，保持车辆洁净，保持车况良好。财务部的质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-020起草人日期审核人日期批准人日期修订部门财务部执行日期 分发部门财务部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1. 认真贯彻执行国家有关药品监督治理的法律、

43、法规及行政法规，加强票、账、货、款的治理.认真贯彻执行国家有关财务治理的法律法规，确保财务工作的规范合法。2.建立健全公司各种财务治理制度，严格按照财务工作程序执行。3.负责依据收货验收的入库凭证与供货单位合法票据支付货款。负责购进发票的治理和销售发票的开具。4.及时出具对账函，并回收对账函，做到往来账目清晰，应付与应收金额准确无误。5.保证公司资金和财产的安全，维护公司的合法权益。6.督促有关部门加强资金回流，确保资金的有效供应。7.操纵成本、核算费用、厉行节约，提高经济效益。8.建立健全各种财务帐目，编制财务报表，并利用财务资料进行各种经济活动分析，为公司领导决策提供有效依据。9.及时核算

44、和上缴各种税金。10.会计档案资料的收集、整理，确保档案资料的完整、安全、有效。11.进行本部门人员培训，提高本部门工作人员素养。12.防止走票，杜绝洗钞票行为。 13.保障资金安全，账目日清月结，保险柜不得存放大量现金。财务部经理质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-021起草人日期审核人日期批准人日期修订部门财务部执行日期分发部门财务部、办公室、质管部一.目的:建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.负责协助总经理组织本公司的财务治理和经济核算工作。2.遵守国家财政政策和公司财务制度。3.建立健全公司内部核算的组织、指导和数据治理体系，以及核算和财务治理的规章制度。4

45、.组织公司有关部门开展经济活动分析，努力降低成本、增收节支、提高效益。5.认真贯彻国家的财经方针政策，执行会计制度和财务治理方法，监督执行会议决议。6.负责全公司财务人员的业务指导和学习的工作，协调各岗位工作，并考核财会人职员作业绩，不断提高财务人员的业务素养。7.负责会计监交工作。8. 负责做好客户信誉额度的审核工作，关于超期回款作好记录提供给业务部,做好监督、考评。 9.负责起草、修订本部门质量体系文件，制定岗位讲明书工作。会计质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-022起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门财务部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司

46、质量治理体系的正常运行。二职责：1.负责登记各项经管的明细帐、分类帐、总帐。2.全面了解、掌握国家有关财务工作的法律法规、政策、公司的会计核算和财务治理的各项规定，并正确执行。3.负责总帐、明细帐、分类帐的核对工作，银行存款的调节工作，汇总会计凭证，登记总帐。4.对其他应收、应付帐款及时催收清理;按公司规定安排固定资产及库存商品等资产的盘点。5.负责装订、治理会计档案。6.承办公司领导交办的其他工作。出纳质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-023起草人日期审核人日期批准人日期修订部门质管部执行日期 分发部门财务部、办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职

47、责：1.办理现金收支和银行结算业务，严格按照我国有关现金治理和银行结算制度的规定，管好货币资金，不坐支现金，不以白条抵库。2.顺序、及时地登记现金和银行存款日记帐，保证数字清晰、内容准确，做到日清月结，及时核对库存现金。3.保管好库存现金，有价证券，确保安全。4.保管好印章，严格按规定用途使用印章，签发支票用的印章需由出纳和会计分不保管。5.严格治理空白收据和空白发票，认真办理领用手续，按规定签发支票，对签发空头支票负责。6.完成财务总监或财务经理交付的其它工作。办公室的质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-024起草人日期 审核人日期批准人日期修订部门办公室执行日期分发部门办公室、质管部一

48、.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责：1.负责人才的招聘、录用并办理相关手续。招聘药品经营所需人员及日常工作所需要的所有人员，包括人员的招聘、入职安排、签订合同、缴纳保险等工作2.负责来自上级药品监督治理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实3.负责公司设施设备的治理：购进打算、报废申请及维护保管的监查、并将设施设备治理的讲明书，发票等资料建立设施设备档案。3. 负责组织质量体系文件的建立、审核、批准、下发、存档等工作。负责回收作废文件，发放现行文件。4.传达公司有关质量治理方面的决策、决定和信息。5.负责公司教育培训打算的制定和组织实施，将质量治理部门提出的

49、质量教育打算纳入职工教育总体系，并负责组织实施岗前培训，考核合格后上岗。6.负责进行行政监督，确保公司各项规章制度的贯彻实施和总体目标的完成，严格按质量否决权提出奖惩意见，报总经理。7.组织药品从业人员的健康检查，建立健康档案。8.负责本公司证照及相关资质的变更工作，及公章，法人章等印鉴的治理，并对公章的每一次使用登记使用缘故，部门经理签全名确认后，办公室人员负责加盖公章。9.负责公司车辆和司机治理工作。10.负责红头文件的制定、发放工作，负责公司各种会议的组织，记录等的服务工作。11.负责系统硬件的安装，和软件测试及网络维护。负责建立系统硬件和软件治理档案12.负责培训、指导相关岗位人员使用

50、系统情况。13.负责系统程序的运行及维护治理。负责系统网络以及数据的安全治理。保证系统日志的完整性。负责系统数据库治理和数据备份。办公室主任质量治理职责文件编码：LY-ZZ-04-025起草人日期审核人 日期批准人 日期修订部门质管部执行日期分发部门办公室、质管部一.目的：建立质量责任制，保证公司质量治理体系的正常运行。二职责： 1. 负责来自上级药品监督治理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。负责公司人力资源日常工作：招聘药品经营所需人员及日常工作所需要的所有人员，包括人员的招聘、入职安排、签订合同、缴纳保险等工作。 2.负责组织职员质量体系文件、药品知识、法律法规等培训工作。并建立、保存培训档案。对省（市）药监局有要求的岗位，组织上岗培训和接着教育。 3.负责组织质量体系文件的建立、审核、批准、下发、存档等工作。回收作废文件. 4.负责公司设施设备的治理：购进打算、报废申请及维护保管的监查、建立设施设备档案。 5.传达公司有关质量治理方面的决策、决定和信息。 6.负责公司教育培训打算的制定和组织实施，将质量治理部门提出