医疗器械经营企业记录表格完整版本

1、 /27医疗器械经营企业记录表格完整版本首营企业审批表填表日期：企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月曰业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质理负责人（签字）：年月日审批意见同意作为合格供货方同意作为合格供货方总经理或主副总经理（签字）：年月曰医疗器械经营企业记录表格完整版本首营品种审批表编号：1供货单位（经营企业）名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注

2、册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：经理审批意见同意进货不同意进货负责人签字：日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。医疗器械经营企业记录表格完整版本验收单日期：页次：质检部：供货商名称品名规格数量实交生产批号效期（编号）许可证号养护员签名注册证号符合性结论验收员签名：日期：年月日复核：日期：年月日医疗器械经营企业记录表格完整版本 /27在库养护、检查表不合格品处理记录表口左口口名生产日期规格数量采购日期米购人不合格原因处理过程过程监督人：

3、年月日审核审核人：年月日不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见日期：退回产品记录页次：进货日期（批号）质检部：不合格原因备注送销售部、送仓库退货方名称退货日期（批号）退货原因质检部意见质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见不良事件报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期（生产厂家）购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号售出数量出库运输方式用户名称售出日期事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期:纠正预防措施不良事件报告I申报人质量事故报告记录供货

4、方名称口左口口名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：信函电话附送样品其他序号：年月日客方名称投诉品种规格1销售部留存客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果结案进行中质检部调查报告：备注质量（管理）档案年至品名型号规格产地质量情况用户反馈质量记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号购入日期购入，数量用户名称售出日期质量反馈情

5、况：质量责任：事件处理结果：经办生产批号灭菌批号有效期验收情况许可证号注册证号售出数量出库运输方式卜人：日期：质量信息汇总表 /27医疗器械经营企业记录表格完整版本退货记录日期：页次：质检部：序号供货方名称品名规格型号进货日期（批号）不合格数量不合格原因备注送销售部、送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期（批号）退货数量退货原因质检部意见公司领导意见Q调换Q退货报废Q同意医疗器械经营企业记录表格完整版本质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运

6、输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见医疗器械经营企业记录表格完整版本不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人医疗器械经营企业记录表格完整版本质量问题跟踪表供货商名称品名规格进货日-期不合格原因质检部处理意见公司领导意见医疗器械经营企业记录表格完整版本设施和设备及定期检查、维修、保养档案医疗器械经营企业记录表格完整版本 /27计量器具管理档案眼镜顾客配镜记录表

7、地址:TEL:FAX:期日S-冋-EHii隐W別1-冋-EHii隐W曰一联镇右茁配宗金圭金.J左口JU裝顾客地址:手机:眼部健康检查情况隐形眼镜配戴情况配镜后复查情况产品基本情况用户档案制订审核批准培训计划部门分类培训内容实施时间培训招集部门所有部门新工培训Q入店须知Q医疗器械法规汇编Q岗位职责Q经营品种质量管理培训Q管理文件汇编新员工进入公司前5天管理质量培训质检质检部职能培训Q相关的医疗器械法规Q经营品种检验、质量管理培训Q养护方式、方法每年3月份质检销售部职能培训Q医疗器械法规Q经营品种管理、使用培训Q产品临床应用讲座（全国性的医学学术会议）每年参加学术会议（视全国性学术会议安排定），每位业务员每年必须参加2次以上培训。销售其他培训Q质检员的专业培训视药监局安排时间定质检管理日期： /27医疗器械经营企业记录表格完整版本年度培训记录表医疗器械经营企业记录表格完整版本员工健康检查档案医疗器械经营企业记录表格完整版本质量管理制度执行情况检查和考核记录项目部门检查记录考核记录质量方针和目标管理各部门质里责任销售质检养护首营企业和首营品种的审核采购质检采购管理采购销售质量验收管理质检采购仓储保管、养护和出库复核的管理养护质检销售和售后服务销售质量信息销售质检记录凭证管理