内部质量审核流程

1、内部质量审核流程步骤涉与部门步骤说明系统操作技 术 质 量1 部 质 量 经技术质量部质量经理编制内部质量体系审核年度理方案并报技术质量部总经理审批技 术 质 量11 部 中 央 研年度审核方案由技术质量部总经理审核后报技术究院质量总监批准技 术 质 量12 部 质 量 经技术质量总监批准内部质量审核方案,就由质量经理 技术质理将方案发至内部质量审核经理实施量总监2 技 术 质 量审核经理依据内部质量审核方案所需人员数量和部 审 核 经资格挑选内部质量体系审核小组成员,并上质量经理理审核技 术 质 量2.1 部 质 量 经假如质量经理确认内部质量审核小组成员,就内部理质量审核小组成立步骤涉与部

2、门步骤说明系统操作技 术 质 量2.2 部 质 量 经假如质量经理审核不确认审核员, 就返回审核经理理重新挑选审核员技 术 质 量3 部 质 量 经质量经理组织经审批合格的审核员成立审核小组理4 技 术 质 量总经理审查审核组成员资格是否符合内部质量审5 部总经理核的要求技 术 质 量总经理布置内部质量审核小组相关质量的工作要6 部总经理求审核小组成员编制内部质量审核活动的工作方案和相关审核文件61 内 审 核 小内审小组编制具体的内部质量审核方案62 组内审小组确定审核的方式和方法内 审 组 组63 长内审小组编制审核用核查表64 内审小组按具体的审核工作时间表实施审核65 假如需要分组时确

3、定每个小组的成员和组长步骤涉与部门步骤说明系统操作66 各小组成员和组长由审核组组长审批技 术 质 量7 部 审 核 经如审核经理不同意,修订工作方案理技 术 质 量8 部 质 量 经质量经理审批内部质量审核工作方案理技 术 质 量81 部 质 量 经假如质量经理批准内部质量审核工作方案,审核经理理执行该方案技 术 质 量82 部 质 量 经假如质量经理不批准, 就返回审核经理处重新编制9 理内部质量审核方案审核前一天将审核通知书面通知被审核部门,并确内审小组认被审核部门收到通知10 被 审 核 部被审核部门总经理、质量经理协作内部质量审核10 1 门被审核部门确定现场审核的伴随审核人员 /

4、6 步骤涉与部门步骤说明系统操作10 2 被审核部门向审核员供应工作所需的工具与其他需求11 内审小组审核员向审核部门负责人介绍核查活动的内容和方法12 被审部门被审核部门协作进行内部质量审核13 审核员判定在内部质量审核过程中是否发觉不符合项13 1 内审小组审核员发觉不符合项时, 要求被审核部门伴随人员给于确认13 1 当被审核部门伴随人员提出异议时, 内审小组与被审核部门对显现不符合项区域进行重新认定14 内审小组内审小组完成对被审核部门的内部质量审核工作14 1 被审部门后完成审核汇报并上报至质量经理内审小组将审核过程中所发觉的不符合项由被审核质量经15 被审部门理确认,并提出订正和预

5、防措施要求被 审 核 部实行订正和预防措施15 1 门分析产生不符合现象缘由,确认主要缘由步骤涉与部门正步骤说明系统操作15 2 针对主要缘由实行订正和预防措施15 3 将订正和预防措施报技术质量部审核经理15 4 实施订正和预防措施订正和预防措施完成后,质量经理进行现场核实15 5 措施 的有效性评估16 审核小组组长完成审核报告审核报告应具有以下内容：16 1 内审小组-质量治理体系运行状态16 2 总经办-所发觉缺陷与其分布情形提出出订正措施要求审核员在审核报告上签字并报技术质量部总经理16 3 审核报告由技术质量部总经理审核17 技术质量总监批预备审核报告技 术 质 量18 部 质量经审核经理跟踪并监督订正和预防措施是否执行,是否按规定时间完成,是否有效 理技 术 质 量 经技术质量总监批准后的审核报告分发至各被审19 部 技术质 核部门 量总监技 术 质