2022年质量主管岗位职责

1、第PAGE7页共NUMPAGES7页2022年质量主管岗位职责1.负责来料检验员工作安排，提高工作效率;2.负责来料检验工作的规划和管理;3.对装配过程中出现的零件质量问题进行分析和跟踪处理;4.不断改进检验方法，提高来料检验质量;5.对供应商进行指导;6.负责来料检验员的培训。2022年质量主管岗位职责（二）(一)质量体系维护：1、负责化妆品工厂体系文件的规划、确认、审核工作;2、负责按照国家规定开展产品外部送检活动。3、负责部门文件管理工作;(二)包材的接收检查业务和供应商管理1、按照包材技术标准，对包材进行接收检查;2、负责对供应商的异常改善对策、改善效果的确认;3、负责对包材品质状况分

2、析统计的审核。4、协助采购部进行新供应商审核;5、追踪供应商需改进事项的完成情况;(三)化妆品工厂质量体系运行的监察定期对工厂质量体系运行进行监督检查。针对问题点，提出整改意见，并跟踪工厂的改善情况。2、日常工作1)品质问题改善的跟进2)新产品试生产的跟进3)代工厂品质管理相关业务2022年质量主管岗位职责（三）1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责5、负责设计与开发活动的质量策划，6、参与新产品开发的先期策划

3、，审查产品设计、工艺的科学性、合理性7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权10、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训2022年质量主管岗位职责（四）1.督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;2.制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，并对质量管理制度的

4、执行情况进行检查、纠正和持续改进;3.负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定，实施动态管理，并建立档案;4.负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;5.审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围，并根据审核内容的变化进行动态管理;6.负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查)，指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;7.负责不合格医疗器械等的确认，对不合格医疗器械等的

5、处理过程实施监督;_组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;2022年质量主管岗位职责（五）1.根据企业整体质量情况编制质量控制方案，组织制定产品质量检测标准和质量控制计划并监控实施。2.监控产品各环节质量，主导分析产品关键问题及失效原因、处理和解决客诉质量问题;3.监控工艺状态，监督工艺优化的实施，定期评估产品工艺方案;4.查核体系的全面管控情况，根据法规要求推进体系的落地;5.其他上级临时下达的任务;2022年质量主管岗位职责（六）1、根据CFDA,CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新;2、整理与产品注册认证有关的文档;3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和

6、提交相关文件资料;4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;6、内审以及管代数据上报等。2022年质量主管岗位职责（七）1、在生产过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;2、通过质量功能协调具体产品质量;3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及

7、质量工具;8、提供新产品的质量介绍，APQP、PPAP文件。2022年质量主管岗位职责（八）1、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况;2、协助管理者代表组织实施公司内部审核和外部审核，向上级领导报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求;3、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和不良事件报告及持续改进工作;4、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;5、负责对产品标识和可追溯性的控制;6、负责产品过程质量的检测和测量;7、负责客户及产品信息反馈的及时处理;8、负责公司产品从原材料到成品出公司的全过程的质量检验、质量控制和计量管理等工作;9、定期组织有关质量岗位上的质量培训，强化质量管理

8、，提高公司全员的质量意识和质量管理水平;10、完成领导交办其他相关工作。2022年质量主管岗位职责（九）1、洁净车间环境监测;2、工艺用水的定期监测;3、产品的初始污染菌、无菌、EO残留、微生物限度检验并出具检验报告;4、协助研发完成新产品的检测及测试工作;5、协助部门负责人完成日常安排的工作;6、部门内体系文件的起草;7、验证相关工作;8、负责部门人员工作安排，整体协调;2022年质量主管岗位职责（十）1、制定产品检验标准;2、指导检验员开展产品检测工作;3、协调处理来料不合格零件;4、主导运用质量工具进行质量问题统计和分析;5、主导和监督纠正措施的建议和实施;2022年质量主管岗位职责（十

9、一）1、监督、控制物料来料品质，及时反馈供应商来料品质问题，跟踪供应商整改效果;2、协助资材部做好供应商和外协厂的评估和管理工作;3、内部检验标准制定，对检验员进行培训指导;4、参与新供应商的评估、资质确认;5、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡,确定质量控制点;6、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制;7、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果;8、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施，并根据统计结果做好相关预防改进措施;9、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。10、负责客户品质投诉及品质异常的处理工作;11、负责仪器的校验及管理工作;12、负责部门团队的建设和管理工作，建立、完善部门内部各项工作制度和流程;13、完成上级交办的其它事项。2022年质量主管岗位职责（十二）1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;2、通过质量功能协调具体产品质量;3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和