2022年质量管理员岗位职责

1、第PAGE5页共NUMPAGES5页2022年质量管理员岗位职责负责实验室测试通过了解质量控制测试方法和设备功能维护设备确保实施实验室的保洁标准确保测试设备保持良好的工作秩序，提供准确的结果日常实验室检查设备状态等协助质量工程师维护质量控制记录和保留样品2022年质量管理员岗位职责（二）1、根据公司质量管理方针制定质量管理计划;2、负责所管生产线生产过程的质量监控;3、制定质量改善计划并实施。2022年质量管理员岗位职责（三）1.配合主管分析SPC数据，整理产品良率参数;2.完成各项参数的日常监控;3.其它产品相关事宜。2022年质量管理员岗位职责（四）1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、

2、控制工作;2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件;3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;4、对公司的质量认证工作负责;5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督，确保生产的产品符合要求;6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。2022年质量管理员岗位职责（五）1.结合公司质量管理实际的产品质量标准，跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范，确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;_把握品质控制重点(熟悉产品特性)，跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;_对供应商过程参数，生产工艺的符合性进行稽查，确保符合要求;4.负责与供应商内外部协调沟通，收集、汇总和分析，将数据

3、提供给相关供应商质量工程师，并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作，并及时汇报;6.确保供应商的出货品质能够满足要求;2022年质量管理员岗位职责（六）低压成套电气图纸的正确解读及测试方案的制定及优化低压成套设备元器件的正确解读及选用合适的测试方案完成既定的功能单元，综合保护单元的测试及调试工厂内测试过程中异常问题的快速分析及提供相应的解决方案客户现场有关测试问题的快速分析及提供相应的解决方案与支持客户厂验及有关客户测试技术相关工作的支持，能够撰写并提供专业的测试报告分析产品的测试要求，形成产品测试的标准化技术文档，实现产品测试的标准化及自动化2022年

4、质量管理员岗位职责（七）1、确定产品检验标准并制定产品检验计划，必要时与客户进行沟通;2、制定产品质量控制要点，包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核，确保其完整性和准确性;4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;5、外部供应商的质量管理及改进;6、根据公司的发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;7、完成领导交待的其它工作。2022年质量管理员岗位职责（八）_组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行;2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;_组织内部自检(内部审计)完成自

5、检报告，并监督检查改进和落实情况;5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;_组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;2022年质量管理员岗位职责（九）1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;5.协助药品监管

6、部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;2022年质量管理员岗位职责（十）1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;7、上级领导交办的其他事项。2022年质量管理员岗位职责（十一）1.负责指导、监督各部门质量管理工作;2.

7、负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;3.负责年度及专项内审工作;4.负责质量风险管理评估工作;5.督促协助医疗器械经营企业信息追溯申报系统录入;_组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;8.定期对制度执行情况进行检查;9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;11.指导督促冷链的操作流程;12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;15.上级领导安排的其他工作。2022年质量

8、管理员岗位职责（十二）1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。4、部门工作的日常沟通、协调。2022年质量管理员岗位职责（十三）1、负责实验室相关项目的工作;2、国际贸易及相关项目介绍4、公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;5、负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);2022年质量管理员岗位职责（十四）1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;2.负责实验室现场的监督检