湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程可行性研究报告书

1、 1 、总 论项目背景项目名称：湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程承办单位概况 湖南金健药业有限责任公司是上市公司湖南金健米业股份有限 公司的控股子公司。成立于 1999 年，是一家专业生产大输液产品 的医药企业。公司注册资金 9000 万元，总资产 1.8 亿元人民币， 现有员工 500 余人。公司拥有临澧 （生产玻璃瓶大输液） 和德山（生 产 PP 瓶大输液）两个药厂，并分别通过了国家 GMP 认证。其中 PP 瓶大输液德山药厂年生产能力达到了 4500 万瓶、非 PVC 软袋 输液达到 1500 万袋，厂房设施和设备选型及产品质量处于全国领 先水平。公司目前已拥有包括一个国家I类新

2、药、三个国家H类新药、五 个国家V类新药在内的35个输液制剂品种。产品的关键生产设备与 检测设备均从国外引进，采用先进的生产工艺，一流的生产环境， 产品畅销湖南省及周边各省的大中型医疗单位， 并荣获“湖南省产品 质量奖”和“湖南省名牌产品”称号。公司已与湖南大学湘雅三医院合作成立“金湘雅”生命工程实业 公司，并已稳步进入医疗产业与药品经营领域，着手打造集药品研 发、生产、销售、使用于一体的医药医疗产业链条，实现资金、技 术、市场、 人才的有机结合， 逐步走上规模化、 集团化发展道路。 “产 业永恒、科技无限”，公司秉承“务实求新”的企业精神和“服务为先、 营销至上”的经营管理理念，立志成为国内

3、一流的医药医疗产业集团，用超凡实力引领行业发展，以“点滴关爱、铸就健康”回报社会。可行性研究编制依据投资项目可行性研究指南 湖南金健药业有限责任公司提供的本项目的项目建议书及其 批复文件湖南金健药业有限责任公司提供的基础资料及与之有关的技 术资料湖南金健药业有限责任公司提供的本项目环评报告及批复文 件吉林医药设计院有限公司与湖南金健药业有限责任公司签订 的 05103 号合同1.1. 4 项目提出的理由与过程 大输液是目前国内外医疗单位必须而且常用的药品剂型，属于 处方药物。其使用特点是作为补充病人体液和输注其他治疗药物的 载体，直接注入患者血液内，因此，是抢救危重病人的首选药品， 也是医院救

4、治急、慢性疾病的最有效、最常用的药品。世界发达国 家人均使用输液水平较高，北美 3.5 瓶/人，欧洲 3 瓶/人，近 20 年 来，我国输液产业发展很快，生产能力和市场销售几乎以年递增 20%的速度增长，目前，我国人均使用输液已经接近 3 瓶/人的水平， 年需要量接近 50 亿瓶（袋）。2000 年以前， 输液产品除制药厂生产供应以外， 全国的二甲以 上医院多数建有输液制剂室，生产本医院所需的输液药品， 2000 年全国药厂生产的输液约 23.7 亿瓶，医院制剂室产量约 10 亿瓶以 上。由于输液是直接输注到患者的血液中， 对其产品质量要求极高，因此，国家药品监督管理局要求全国的输液生产厂必须

5、在2000年末通过国家药品监督管理局 GMP认证，医院制剂室也要重新换发 制剂许可证。少数暂时不具备条件的输液厂（车间）和医院制剂室 在2001年1月1日停止输液生产，到2003年末，全国输液生产 厂约350家，产量约为35亿瓶，2004年末，全国输液生产厂约 395家，产量约为45亿瓶，医院制剂室约1000个，产量约为5亿 瓶。按照中华人民共和国“药品管理法”第二十五条医疗机构配制 的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，医疗机 构配制的制剂，不得在市场销售。“市场上没有供应的品种”的含义 是：在我国没有取得药品生产批准文号的品种。因此，一旦有生产企业取得了某品种的批准文号，医疗

6、机构就不能配制该品种。所 以，医院制剂室现有的5亿瓶产量也将在近期由输液生产厂生产， 为专业输液生产厂增加5亿瓶的市场空间。届时，全国输液的需求 量将超过50亿瓶（袋）以上。近年输液生产能力和产量见下表：各年度生产能力和生产量统计表单位：亿瓶年份19819919919920051890生产能力2.77.92528.333.6产量2.77.919.421.323.7我国目前输液包装材料仍以玻璃瓶为主，2001年国家经贸委统 计数字是塑料瓶占6%，约1.8亿瓶,玻璃瓶94%，约28亿瓶；2003 年塑料软包装输液约占10%，约3.5亿瓶（袋）,玻璃瓶90%,约31.5 亿瓶； 2004 年塑料软包

7、装输液约占 15%，约 4.75 亿瓶 （袋）,玻璃 瓶 85%, 约 38.25 亿瓶。由于大输液是有效期的产品 ,不允许长期存放 ,因此 ,产销必须基 本平衡。我国按 2003 年产销 40 亿瓶计算，人均使用大输液 2.86 瓶， 2004 年产销 50 亿瓶计算，人均使用大输液 3。57 瓶。有关专家对国内输液包装材料发展趋势的预测指出： “适度控制 玻璃瓶包装，鼓励使用塑料包装，到 2005 年争取塑料瓶（袋）包 装输液量达到总产量的 20 左右”约10 亿瓶（袋）。2005 年 7 月 1 日淘汰输液用天然橡胶塞政策的措施， 使天然 橡胶塞的玻瓶装输液的生产成本每瓶要增加 0.20

8、 元，玻璃瓶装输液 的出厂价格与塑料瓶装输液相差不大。许多医院已经开始采用塑料 瓶装输液。目前，由于丁基胶塞的质量不稳定，使玻璃瓶装输液的 产品受率降低，质量下降。加快了塑料软包装输液替代玻璃瓶装输 液的进程。石油工业的发展使塑料的品种和性能不断增加和提高，国内早 就制造出适合医药用的聚丙烯，塑料软包装输液的制造设备近年来 也从仿制到独立制造，有许多设备的技术水平达到或超过了进口设 备，尤其是塑料瓶装输液的生产设备更趋完善， 2003 年以来， 一些 塑料瓶装输液生产企业，其中也包括金健药业有限责任公司已经建 成投产的 2000 万瓶 /年塑料瓶装生产线，已经生产出国际、国内较 为先进的，质量

9、过关的塑料瓶装输液。因此，塑料包装将是目前我 国大输液包装的主流方向，目前，塑料瓶装大输液将是输液结构调 整的发展方向，专家预言近几年内塑料瓶装输液将大力发展，形成 与玻璃瓶输液平分秋色的格局。塑瓶易于自动化生产，韧性、机械强度好于玻瓶，透明度可与 玻璃瓶蓖美，密封性大大好于玻璃瓶，生产技术和工艺基本成熟， 比玻璃瓶输液生产更符合 GMP 的要求，市场的品牌形象已树立， 市场日趋成熟，使用范围正在由国内中心城市的大医院向中、小城 市的二甲医院扩大，市场需求量急剧增加。塑瓶生产成本比非 PVC 袋装输液低，市场售价较为适中，易 被广大医患所接受。专家认为：非-PVC软袋包装输液存在以下问题，并且

10、短期内难以解决1）国家无非 -PVC 软袋包装输液包装材料、容器统一标准 ;进口 膜价格高，质量难于控制，国产膜尚不过关；2）非-PVC软袋包装输液生产设备都是从国外进口的，缺乏技 术与人力，短时间不能消化吸收和调适进口设备，生产的收率和产 品质量一时难于达到要求；3）生产成品率低成本过高， 因此销售价格过高， 患者不易接受；4）品种单一5）不适应临床习惯 输液的未来发展趋势是： 透明塑料瓶输液是适合我国国情的一种输液包装形式。在顺应 国家政策的大局下， 玻璃瓶和 PVC 软袋输液的市场前景都不看好， 而非 PVC 软袋在 5 年内也不能适应我国国情。因此，透明塑料瓶 输液近年来将有迅速发展的

11、趋势湖南金健药业有限责任公司是上市公司湖南金健米业股份有限 公司的控股子公司， 1999 年成立。经过 6 年来的发展，如今已经 发展成为大输液行业的佼佼者，尤其近几年来更是取得了突飞猛进 的发展， 经过公司全体员工的共同努力， 2004 年的销量更是达到了 前所未有的 4500 万瓶，市场非常看好。从大输液的发展历程来看，以前是以玻瓶输液为主，现在已经 逐渐被软塑瓶或软袋所取代。据统计，如今中国市场上的大输液， 软塑瓶输液已经占到了 50-60 ，玻瓶占 25-30 ，软袋占 15-20 ， 说明塑瓶输液产品已经占据了输液市场的主导地位，越来越多的患 者使用塑瓶输液，大有塑瓶代替玻瓶输液的趋

12、势。尤其是最近几年 随着输液生产技术的发展，塑瓶生产装备的成熟和进步，整个塑瓶 生产装置的造价已经发生了很大的变化，很多关键设备已经基本完 成了国产化，大大降低了塑瓶输液项目的工程成本，而且，金健药 业塑瓶输液生产已经进行了 3 年多，数据证明了塑瓶输液完全符合 中国市场，符合中国国情，输液行业已经进入塑瓶输液的快速发展 期，塑瓶输液在不远的几年内必将成为输液行业的主导产品。金健药业公司虽然起步较早， 但处于这样的市场环境下， 公司 决定加大投入，同时借助金融机构的帮助，进一步扩大生产规模新 上塑瓶输液三期工程，年产塑瓶输液 1.2 亿瓶（各种规格），工程建 成达产后，公司将成为国内塑瓶输液专

13、业生产厂家的单一工厂产量 最大的企业， 也必将获得更大的效益， 为人类社会作出更大的贡献。项目概况拟建地点 湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程位于湖南省常德 市德山南路。该厂区东为有德路，南为崇得路，西为德山南路，北 为绿地。厂区呈不规则长条形，占地面积约 99969.295 平方米。建设规模与目标 本次工程建设在湖南金健药业有限公司院内，建设三期生产车 间和仓库各一座， 总建筑面积 18146 平方米， 项目生产可以利用厂 区内的部分原有公用工程设施和其他生产设施，年生产 250ml 和 100ml 各种塑瓶输液 1.2 亿瓶。主要建设条件本项目生产工艺技术成熟，金健药业为专业生产塑瓶

14、输液的 厂家，经过多年的生产实践，公司拥有一批技术成熟的、经验丰富 的工程技术人员，为本次工程奠定坚实的技术基础。前期建设建成的水、电、汽等公用工程设施和其他生产设施 可以部分为本项目利用，为本次工程建设节省了工程投资。湖南金健药业有限责任公司资金实力雄厚，而且在行业中信 誉良好，市场渠道通畅，拥有最优秀的营销人员，为项目今后的发 展奠定了扎实的市场基础。项目的意义和必要性项目的意义近十年来， 我国的大输液产量取得了迅猛的发展， 2000 年总产 量已经达到了 23 亿瓶，比 1980 年增长了 15 倍，比 1990 年增长 了 4 倍多， 2004 年全国的输液产量已经达到了 50 多亿瓶

15、，更多的 输液生产厂家加入到了输液快速发展的队伍中来。 目前国内年产量， 输液生产企业 400 多家，年产量超过 2000 万瓶的厂家也有近百家， 生产品种也从 10 年前的 30-50 各品种增加到 100 多品种。同时输 液品种结构也有了很大的调整。各种形式的输液塑料包装容器和生 产组合方式受到各输液企业的极力推崇和应用。由于塑料瓶输液具有玻璃瓶不可比拟的许多优点：重量轻、不易破碎，易于成型、便 于各种瓶型设计、 材料回收可再利用以及玻瓶生产需要大量能源消耗给环境造成的污染等，正在被很多输液生产厂家所接受。塑瓶输 液品种符合现代化生产的要求，也符合临床使用安全、方便用药、 便于运输、环保安

16、全等的要求。而改用塑料包装输液已经成为国际 上输液包装的发展趋势，也正在成为我国输液生产企业共同关注的 话题和投资热点。因此本项目以塑瓶输液为主打产品进入市场，正 是符合当今输液产业的发展方向，意义非常重大。项目的必要性国内外的发展趋势决定项目建设的必要性 从目前国外的发展趋势来看，市场上输液的包装形式塑瓶输液 占 50-60 ，玻瓶占 25-30 ，软袋占 15-20 。塑瓶输液占主导地 位，已经大大超过玻瓶输液。究其原因是许多亚洲国家包括中国、 日本，用药习惯为复方给药，塑瓶和玻瓶更易完成混药的过程，这 些国家塑瓶输液的市场占有量达到了 60-70 。而欧洲人的用药习 惯为单方给药，因此更

17、趋向于软袋输液，在这些国家软袋输液的市 场占有量也达到 60-70 。因此，塑瓶和玻瓶输液更适合亚洲包括 中国的国情和民情。各包装类型的比较决定项目建设的必要性 输液的传统包装形式为玻瓶包装，在我国一直沿用多年，至今 一直在市场上占有很大的比重。但是，随着近年来塑瓶生产工艺的 发展，注塑技术日趋成熟，生产装置的造价大幅降低，同时国内相 关技术的发展，也使得原来需要进口的设备国内设备也可以完成。 因此，科学技术的进步也使得项目的工程成本可以大幅降低，公司经过成本测算，如今金健药业生产的塑瓶输液成本基本上可以与玻 瓶持平。另外，玻瓶的生产需要大量能源的供应，使用大量的煤作 为生产的热源保证， 燃煤

18、带来的后果将是对环境产生非常严重污染， 要治理这种污染，又必须加大工程投资，计算的结果远远不是塑瓶 生产可以比较的。而塑瓶的生产原料为PP （聚丙烯），这种塑料原料在使用后回收，经过加工后可以重复利用，基本上对环境不会造 成污染。同时，塑瓶以其重量轻、不易破碎，易于成型、便于各种 瓶型设计、便于运输等优点更是玻瓶不可比拟的。本项目的建设基点就是要快速增加塑料瓶装输液的产量，用来 替代玻璃瓶输液，这个市场空间很大，谁先上去，谁就可以得到商 机，占领市场。这是千载难逢的大好机遇。我公司德山药厂既有 I 类药包材生产许可证和 I 类药包材认证 证书，又有塑料瓶装输液的生产文号，三期工程竣工，通过 S

19、FDA 的 GMP 认证，就可以投产，与新建厂和玻璃瓶装输液厂上塑料瓶 装输液相比，可以提前半年到一年投产。外部环境因素决定项目建设的必要性a、随着国家对制药企业实行 GMP认证的要求越来越规范， 玻 瓶输液的封口天然胶塞改用丁基胶塞，很多输液生产企业都进行了 技术改造，技改后很多企业都发生了成本增加和废品率高等状况， 尤其目前丁基橡胶提价很快 ,丁基胶塞基本上用的是进口橡胶 ,目前 每吨价格已由原来的 3 万元涨到现在的 4 万多元，现在玻瓶大输液 胶塞的价格每个 0.2 元，涨价后可能会升到 0.25 元或更高。 这将是 今后输液涨价的一个重要因素，这些给企业带来的直接后果是使每 瓶输液至

20、少增加直接成本 0.20 元，也使得市场上的每瓶玻瓶输液售价至少提高 0.25 元，直接造成玻瓶输液的市场竞争力大幅下降。b、在我国，塑瓶输液自1996年开始应用以来，到目前为止各 大医院已经完全接受了这种产品，原来只是在大城市的大型医院使 用的塑瓶输液现在已经遍布全国各大中小型城市，各地的县级医院 以及社区诊所都普遍使用，塑瓶代替玻瓶生产输液产品国内已经形 成良好的趋势c、国家食品药品监督管理局以及国家卫生部对国内各类型医院 进行了严格的监督和检查，为进一步规范医药市场，决定 2005 年 所有医院的制剂室在年内更换生产许可证，这就使得很多医院原来 可以自己生产输液产品用于临床的局面被打破，

21、未能领取新生产许 可证的医院只能大量从市场上采购输液，为输液生产企业扩大了市 场空间。d、近年来，塑瓶输液的生产更加趋于规模化生产，生产技术 也取得了长足的进步， 使得工程成本大幅降低， 1994 年投资建设年 产 1000 万瓶塑瓶输液生产线需要投资 5000 多万元，发展到 2001-2002 年，建设规模 2000 万瓶的生产线就已经下降到需要投 资4000-5000 万元，而今到了 2005 年，投资建设 1.2 亿瓶的生产 车间也仅需 5000 万元左右，而且塑瓶重量越做越轻，瓶盖越来越 小，使得生产成本越来越低。企业内部环境因素决定项目建设的必要性 本项目为金健药业的三期塑瓶输液工

22、程，年产各种规格塑瓶输 液 1.2 亿瓶。而项目的一、二期工程均为塑瓶生产车间，公司在两 期工程的建设和生产过程中培养了大批优秀的工程技术人员、工程 管理人员、技术工人，他们完全可以熟练地掌握塑瓶输液生产所需 要的生产工艺和各类设备，目前公司生产稳定、产品质量好。另外 公司在拥有高质量产品的同时还培养了一支优秀的营销队伍，为金 健品牌的输液创造了良好的市场信誉和销售业绩，目前销售形式良 好，市场供不应求。综上所述，湖南金健药业凭借输液市场的发展趋势和良好的外 部环境，以及自身的扎实的技术基础、物质基础和人才基础必然会 抓住机遇，掌握主动，成为国内塑料瓶装输液行业真正的领军。因 此，本项目的建设

23、非常必要。125项目总投资及效益情况该项目总投资5610.74万元，其中建设投资4999.35万元，其 中含建设期利息114.50万元，铺底流动资金611.39万元，资金来 源申请银行贷款3420.00万元企业自筹2190.74万元，项目实施后 年产值将实现15049.80万元，平均利润实现 3105.68万元，上缴 国家税金1314.27万元。1.2.6主要技术经济指标表序号、亠指标名称单位指标备注*设计规模万瓶12000各规格*.110%GS万瓶780250ML*.25%GS万瓶3240250ML序号、亠了指标名称单位指标备注*.35%GNS万瓶900250ML*.4NS万瓶1080250

24、ML*.510%GS万瓶540100ML*.65%GS万瓶480100ML*.75%GNS万瓶120100ML*.8NS万瓶4860100ML2?总定员人486工人人458技术人员人15生产管理人员人13/J投资额总投资万元5610.74中、建设投资万元4999.35丿号r指标名称单位指标备注铺底流动资金万元611.3941资金来源银行贷款万元3420.00企业自筹万元2190.74)销售收入万元15049.80)总成本万元10328.85平均税金万元1314.27平均5利润万元3105.68平均()财务评价指标静态指标投资利润率%44.13投资利税率%62.81丿号、亠指标名称单位指标备注成

25、本利润率%30.07全员劳动生产率万元/人.年30.35投资回收期年3.21全部投资贷款偿还期年2.92动态指标内部收益率%52.85税前净现值万元11017.57(1=17%)盈亏平衡分析盈亏平衡点%54.70达产年2、市场预测产品市场分析目前，从我国 16 个地区大输液药品的销售市场情况来看，葡 萄糖、脂肪乳等营养类及氯化钠等电解质类大输液药品仍然是市场 需求的主体，治疗性品种较少。大输液药品销售金额排名前 3 位的 依次是脂肪乳、氯化钠、葡萄糖，市场份额分别为： 24.89% 、22.25% 、 17.47% ；销 售量排 名前 三位 的是氯 化钠 （ 41.47% ）、葡萄 糖 （ 2

26、5.78% ）和氯化钾（ 15.59% ）。以上比例情况也反映出目前我国 大输液市场产品结构单一的现状。 未来，随着医药研发能力的增强， 大输液新品种将不断得到培育和壮大，其中治疗性输液产品的比例 将提高。大输液行业内竞争激烈，市场集中度较高，少数企业占据主要 市场，其余大部分企业生产规模很小。合资企业和跨国医药企业竞 争优势明显，把持高端市场；国内企业在产品的品种、质量和生产 规模上距离国外企业还有一定差距，在低端市场激烈竞争。产品目标市场分析 随着社会经济的发展和中国人民生活水平的提高，未来的 10 年，人们对输液的需求仍然会呈现上升的趋势。人口总量的增长， 人口结构的老龄化，农村城市化，

27、农村人口向城市转移，使得越来 越多的人正在逐渐改变自己的用药习惯。由于输液治疗见效快，治 疗效果好，也让更多的人在患病时选择输液治疗。从现在的医药市 场来看，输液的市场容量虽然在缓慢的增涨，而市场竞争的激烈程 度也在不断的加大，更多的企业选择质量好，成本低，市场竞争力 强的输液生产方式，而塑瓶输液生产以其众多的优势特点符合当今 输液行业的产业政策，符合输液今后的发展方向。当前国内很多城 镇医院都已经规模化使用塑瓶输液，证明这种产品已经深入医患心 中，今后必将会越来越普遍地应用在各种疾病治疗之中。市场竞争力分析2005 年的中国大输液市场是一个非常动荡的市场， 价格联盟势 在必行，企业为自身的生

28、存与发展，行业为极大的整合有效资源， 地区间的差异将进一步扩大。 2000 年以来， 大输液市场开始恶性价 格大战，从开始的企业蜂拥而入到目前约 75% 的输液厂家亏损。 以 前企业纷纷圈地抢占市场，现在很多企业面临重重困难，再加上医 保目录的限定，大多数大输液生产厂家如雪上加霜。大输液作为我 国医药行业五大重要制剂之一， 是医疗机构最普遍采用的医疗用品。 其市场需求量大、涉及企业多、政策影响大、产品开发领域广受到 制药企业、医药商业系统和投资行业的重视。究其根本最大的问题无非两个：产品质量和市场价格。本项目 从根本上解决了这两大难题。其一，产品质量。国内塑瓶输液的生产技术现如今已经发展的 非

29、常成熟，生产装置在消化吸收国际先进技术和经验的基础上也接 近国际领先水平，再加上企业严格管理，引入先进的现代企业经营 管理理念，金健公司已经生产出高质量的塑瓶输液产品，几年来的 市场实践证明，现有的经营手段是切实可行的，是行之有效的。公 司的营销队伍一年的销售业绩接近 3000 万瓶，即使是这样的销售 业绩还是建立在优选客户，控制发货的状态，对于信誉较差或回款 较慢的客户采取控制发货额度的办法，金健的输液产品正处于市场 供不应求的状态。其二，销售价格。本次工程建成后，一方面公司采用先进的工 艺技术、精良的加工设备以及卓越的经营管理模式尽量控制生产成 本。二方面本次工程的建设规模为年生产 1.2

30、 亿瓶塑瓶输液，在国 内这样的产量应该是非常巨大的，从生产的数量上降低成本，三方 面本次工程利用了原有部分工程设施，在项目的先期投入上就比其 他企业减少了很大的投资比例，减少了产品的固定成本，四方面公 司利用现有的营销队伍，进一步扩大现有的经营范围，努力开拓新 的市场，增大经销范围，从管理上降低成本。结合这几方面，公司 决定公司的产品进入市场的价格采用现在市场批发价格的25，这是任何一家输液生产厂家都不可企及的价格水平，因此可以预测本 项目一旦建成达产，投放市场后，一定会达到一个非常理想的销售 局面，一定会受到各行各业人士的欢迎， 为社会造福， 为人类造福。其三、金健药业有限责任公司的塑料瓶装

31、输液目前的销售策略 是立足湖南省内，辐射周边，抢占大都会，经过一年的市场销售实 践，已经中标的地区有北京、上海、 广州等特大城市和山西、 山东、 河北、江西、贵州、福建、浙江、黑龙江等省，在湖南省内各大城 市和地区全部中标， 早在今年 4 月份就出现了销售大于生产的局面。 为三期建设提供了迫切的市场需求，奠定了金健药业在塑料瓶装输 液领域做大做强的基础。3、建设规模与产品方案3.1建设规模序号产品名称规格单位丿量备注110%GS250ML万瓶78025%GS250ML万瓶324035%GNS250ML万瓶9004NS250ML万瓶1080510%GS100ML万瓶54065%GS100ML万瓶

32、48085%GNS100ML万瓶1209NS100ML万瓶4860合计万瓶120003.2产品方案321葡萄糖注射液(GS) 10 %( 5%) 规 格：每瓶250ml、100ml，塑料瓶性 状：无色或几乎无色的澄明液体，味甜 适用范围：补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或 大量体液丢失（如呕吐、腹泻等） ，全静脉内营养，饥饿性酮症。低 血糖症，高钾血症，高渗溶液用作组织脱水剂，配制腹膜透析液， 药物稀释剂，静脉法葡萄糖耐量试验，供配制 GIL （极化液）液用氯化钠注射液（ NS）0.9 规 格：每瓶 250ml 、 100ml ，塑料瓶性 状：无色的澄明液体，味微咸 适应范围：各种原

33、因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗 性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正 失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、 洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。葡萄糖氯化钠注射液（ GNS ）5规 格：每瓶 250ml 、 100ml ，塑料瓶 适应范围：补充热能和体液。用于各种原因引起的进食不足或 大量体液丢失。4、场址选择场址所在位置现状地点与地理位置本工程厂地选在湖南省常德市。常德市位于湖南省西北部，东 滨洞庭，西通黔川，南毗益阳，北连荆襄，全市面积 2.19 万平方公 里，其中市区 77 平方公里。常德是一个历史悠久的古城。楚顷襄王二十二年（公元前 2

34、77 年），秦蜀郡守张若在今常德东筑城以守， 常德有城自此而始。 南宋 乾道元年（公元 1165 年）改鼎州为常德， 自此“常德”之名沿袭至今。 解放后，常德设立专区。 1988 年 6 月，经国务院批准，撤销常德 地区，建立省辖常德市，实行市领导县体制。常德山川秀丽，风景迷人，是理想的旅游胜地。全市被列为国 家、省、市重点保护的文物达 276 处。其中城内有屈原庙、明荣王 府、四眼井、丝瓜井、笔架城、铁经幢等多处名胜古迹。晋代诗人 陶渊明所称的仙境“桃花源”，就位于市区西南 32 公里处。奇甲天下 的索溪风光与国家森林公园张家界浑然一体，构成驰名天下的武陵 源风景区。石门壶瓶山自然保护区，主

35、峰海拔 2098.7 米，为湖南省 最高峰，是我国亚热带华中植物体系中保存最好的“森林基因库”之 一，有原始次生林 63 万亩。常德属亚热带湿润季风气候，雨量充沛，气候温和。水能资源 得天独厚，地表水总量 185 亿立方米，可开发的水能蕴藏量达 120 万千瓦，占全省的 11 。交通事业发展很快。 葛州坝至常德 500 千伏超高压输变电工程和津市热电站投入运行，石门三江口水电站和桃源竹园电站部分机 组相继发电，国家重点建设项目石门一期 60 万千瓦火电厂已建成。 水陆交通也很方便，沅澧两水横贯境内，市内航程 1108 公里，水 路经洞庭、入长江，上达重庆，下抵上海。公路四通八达，“237 ”和

36、“319 ”国道横贯其中，市内公路全长 6224 公里。枝柳铁路贯穿湘西 北大地。常德市是湖南省省辖市， 湘西北交通、 能源、流通、 文化中心， 先后被国家有关部门授予“国家卫生城市”、“全国文明城市、”“中国优秀 旅游城市”、“国家园林城市”、“全国交通管理优秀城市”、“全国社会治安 综合治理先进城市”、“全国城市环境综合整治先进城市”等荣誉称号， 现正在深入开展全国交通管理模范城、国家环保模范城、中国最佳 人居环境奖、国际花园城市等项创建活动。根据国务院批准的常 德市 2001 年至 2020 年城市总体规划 ，到 2020 年，常德市将建 成人口 80 万至 100 万、城区面积 100

37、 平方公里的大型城市。场址土地权属类别及占地面积 选择厂址地点为常德市德山高薪技术工业园区内， 属工业用地。全场占地面积 99969.295 平方米。土地利用现状 本期工程为金健药液塑料输液三期工程，建设在现有厂区的预 留地内， 本次规划合理， 适合建设输液车间。 本次工程全部为新建。厂址建设条件4.2.1 地形、地貌、地震情况 常德市西北部属武陵山系，中低山区；中部多见红岩丘陵区； 其间也出现断块隆起山 （如太阳山）和蚀余岛状弧形山 （如太浮山）； 东部为沅、澧水下游及洞庭湖平原区；西南部为雪峰山余脉，组成 中山区。由此构成区内南、北高，中间低，两山夹一凹的基本地貌 轮廓。全市地貌的形成，自

38、元古代武陵运动以来，已经受多次构造 运动。元古代末，市境为一广阔的古海槽，受加里东运动的影响， 武陵山区随江南古陆上升，海水退出。此时，常德、临澧、石门等 县成为陆地。印支运动，使全区海水全部退出，基本上结束海相沉 积的历史。燕山运动，奠定了区内地貌轮郭的基础骨架，大致和今 日相仿。新构造运动对现在地形影响最大，使西部地区继续上升， 导致侵蚀作用强烈，形成构造地貌。中部常、桃盆地上升微弱或稳 定，引起强烈的堆积和微弱的侵蚀、剥蚀、形成流水地貌；东部地 区间歇沉陷，湖积盛行，加上人为因素的影响形成湖积人为地貌和 生物地貌。全市整个地势由西向东部倾斜，地貌类型呈中山，中低 山或山原，低山侵蚀剥蚀丘

39、陵，岗地流水堆积平原和湖积围是平原 的顺序展布。常德市地貌轮廓是西部山地、中部丘陵岗地、东部冲积平原。 山地主要分布在石门和澧县西部，桃源县西南部。面积 56.62 公顷，占总面积的 31.1% 。沅水以北山地组成物质主要为中、古生 代泥质、砂质板、页岩、砂岩、石灰岩、泥灰岩、白云岩、钙质页 岩等。沅水以南山地组成物质主要为震旦纪板岩，千枚状板岩，板 状页岩、砂岩。丘陵岗地面积 73.88 万公顷，占全市总面积的 40.6% 。成土母 质有第四纪红土、板页岩、石灰岩、紫色砂页岩等。第四纪红土丘 陵所占面积较大，主要分布在澧县的涔北和常长、常安、常津、常 慈等公路沿浅的两侧。主要土壤为红壤、浅红

40、黄泥、红黄泥等。板 页岩丘陵主要分布于鼎城、汉寿、临澧和澧县。主要土壤为红壤、 黄泥田，在低平的冲溶地段，多见冷浸田、青泥田。石灰岩主要分 布于澧县、石门、临澧三县交界处以及桃源有龙潭、理公港、漆家 河、土壤以红色石灰土为主，冲溶地段为灰板田和灰泥田。紫色砂 页岩丘陵集中连片分布于桃源的漆家河、 三阳、 理公港一带， 澧县、 临澧、石门、鼎城等有零星分布。多为酸性紫色土和中性紫色土， 稻田为中性紫泥或碱紫泥，低洼冲溶中有青紫泥。平原包括湖积平原和河流冲积平原， 分布于东部， 面积为 51.59 万公顷，占全市总面积的 28.3% 。湖积平原主要分布于澧县东部、 安乡、汉寿湖区和鼎城东北部。河流

41、冲积平原包括沅水下游的常桃 平源和澧水下游的澧阳平原，由河流冲积而成。土壤为潮土，稻田 为紫潮泥田、潮泥田、潮沙泥田等。地形开阔，地势平坦，形成了 园田化新格局。 除深受渍害的低洼湖田外， 基本上实现了旱涝保收。当地地震设防裂度为 6 度。工程地质与水文地质 常德市地层发育齐全，从中元古界至新生界均有分布。中元古 界冷家溪群是市内最老的地层，主要分布在桃源、汉寿县太子庙一 线以南。震旦系主要出露在石门县东山峰，桃源县理公港、三望坡、三 元潭与茶庵铺，汉寿县金牛山军山铺，鼎城区太阳山与临澧县 烽火山等地。寒武系主要分布石门县东山峰、磺厂、大同山林场， 澧县太清山，桃源县九溪、牛车河、临澧县烽火山

42、、鼎城区太阳山 等地，含丰富的石煤层。奥陶系主要出露在石门县东山峰、雁池坪，澧县太清山，桃源 县九溪和陬市等地。志留系较为发育，沉积厚度 600 3000 余米。 出露在武陵区临澧澧县大堰 垱公路以西与桃源县瓦儿岗、 九溪、 鼎城区蔡家岗一线以北地区。泥盆系仅在桃源县九溪鼎城区太阳山以北一线有分布。 石炭系零星分布于石门县太清山、庚子山，澧县羊耳山及桃源*. * 、 :.t-三元潭一带。二叠系出露在石门蒙泉及临澧一线的西北区，三叠系分布于石 门县新关、江坪、青山夹、子良坪一带。侏罗系散见于石门县袁公渡、 阳泉、新关， 临澧县官亭、鸡山， 澧县大堰 垱。白垩系发育良好，以常、桃盆地为主体，还广泛

43、分布 于石门、澧县等盆地。第三系零星出露于临澧县歇架山，澧县金罗、王家厂水库、盐 井、大堰 垱及桃源县剪家溪、八家路等地，赋存岩盐、石膏、芒硝。 第四系主要分布于沅、澧水流域及东部洞庭湖区。常德市有沅水、澧水、松滋、虎渡及藕池西支河系流经境内， 注入西洞庭湖。有长 5 公里以上，流域面积 10 平方公里以上干支 河（溪）流 440 条，流域面积 21894 平方公里。境内雨量充沛，年 平均降水 1421 毫米，年产水量相当于 311.02 亿立方米， 年平过境 水量高达 1654.15 亿立方米。水利资源极为丰富。气候条件 气候温湿，四季分明，易涝易旱是常德典型的气候特征。春季 冷空气频繁，

44、气温回升不稳定、阴雨寡照， 夏季温高酷热、 易干旱、 多暴雨和雷雨大风等剧烈天气；秋季变温幅度大、前期多干旱、后 期多阴雨，冬季气候寒冷，前期多晴天，后期多雨雪。常德最大的 优患是水患。 据历史资料统计， 洪涝约二年一遇， 大涝约四年一遇， 涝灾多于旱灾。 1991 年 6 月底至 7 月中旬，全市遭受连续性暴雨 和大暴雨的袭击，沅、澧雨水并发，库塘暴满，洪水泛滥成灾。全 市累计降雨，洪水泛滥成灾。全市累计降雨 342 毫米，其中澧水流 域的石门、澧县、临澧平均降雨 443.7 毫米。最多达 629.2 毫米以 上。 7 月中旬前期特大洪涝结束后，接着出现严重的夏秋连旱，炎 热少雨极端最高气温

45、高达 39 C以上，常德观测站自7月16日一10 月底累计降雨仅 120.0 毫米，干旱突出。交通条件 本次工程建设在金健药业院内，位于湖南省常德市德山南路。该厂区东为有德路，南为崇得路，西为德山南路，交通运输便利， 周围环境良好。社会经济状况全市共有乡镇 212 个，其中镇 101 个，民族乡 4 个，街道办事 处 10 个。其中武陵区 6 个乡、 2 个镇、 6 个街道办事处；鼎城区 11 个乡、 23 个镇；津市市 5 个乡、 4 个镇、 4 个街道办事处；安乡 县 12 个乡、 8 个镇；汉寿县 17 个乡、 16 个镇；澧县 18 个乡、 14 个镇；临澧县 9 个乡、 8 个镇；桃

46、源县 25 个乡、 15 个镇；石门县 9 个乡、 10 个镇。按照国务院的部署， 我市于 2000 年 11 月 1 日进行了第五次人 口普查。普查情况是：按普查口径登记全市常住人口为 573.85 万 人（包括外来人口， 不包括外出人口） 。按我市行政区域管理口径计 算，全市造册人数为 599.28 万人。人口普查年度登记的人口出生 率为10.06 %。，死亡率为 6.35 %。，自然增长率为 3.71 %。，比1990 年第四次人口普查相比，分别下降 3.94 、0.45 、3.49 个千分点。全 市总人口中，汉族人口为 528.15 万人，占 92.04% ；各少数民族人 口为 45.

47、70 万人，占 7.96% 。与 1990 年相比，各少数民族人口的 比重增加了 0.91 个百分点。当地施工条件 本工程建设地点交通运输方便，当地施工力量强，材料供应充 分，能够满足本工程对施工的要求。有关征地、拆迁等 项目早在一期工程时就已办完用地手续， 此次不存在征地问题。5、技术方案、设备方案和工程方案5.1技术方案5.1.1工艺流程简图5.1.1.1塑料输液工艺流程简图PP颗粒PP颗粒原辅料胶垫制内盖制外盖制瓶坯称量JJ吹瓶浓配注射用水盖组合注射用水清洗过滤纯化水清洗无菌压缩空气吹洗稀配注射水清洗过滤烘干灌装封口检漏灭菌灯检J贴签J标签J塑料膜f外包装J纸箱 f 装箱J入库5.1.1

48、.2制水工艺流程简图饮用水J f加药机械过滤活性炭过滤精滤加热器反渗透混床保安过滤器贮罐 J杀菌f纯化水至各使用点f多效蒸馏注射水贮罐注射用水输送泵J微孔过滤J注射用水至各使用点（至终端过滤器）工艺流程简述5.1.2.1 塑料输液工艺过程简述制瓶：采用两步法制瓶，将称量好的 PP 颗粒经上料机送至制 瓶机制成瓶坯，加热保温、吹瓶后送至存瓶间备用。制盖：分别采用内、外盖注塑机制内盖、外盖，内、外盖和胶 垫在组合机组合，经纯化水、注射用水清洗后备用。配液：在浓配罐中，加入适量的注射用水，加热至一定温度， 按处方量将称量好的原料投入浓配罐中搅拌，待溶解后加入适量针 剂活性炭煮沸，冷却至一定温度后，再

49、保温循环过滤，合格后打入 稀配罐，根据中检结果加入注射用水至规定浓度，过滤备用。灌封：将制好的瓶子通过上瓶机输送至洗罐封联动线，首先经 洁净压缩空气冲洗，然后灌装，经加热器加入组合盖后封口，送灭 菌前室。灭菌：将输液瓶装入灭菌车中，经前门装入水浴式灭菌柜内， 按工艺要求进行灭菌，冷却后由后门推出晾干。检漏、灯检、包装：将灭菌后的输液瓶经检漏，合格品经传送 带送至灯检岗位，灯检结束再依次在贴签机贴签，外包装机包装后 装箱、封箱、入库。制水工艺过程简述 饮用水进入水箱经泵、加药装置打进机械过滤器，除去水中的 悬浮物，活性炭过滤器除去有机物、余氯，再经保安过滤器记忆阔 步出去水中固体颗粒、细菌及其杂

50、质，经加热器将水温升至25 C后 送至反渗装置脱盐，后送至混床进一步脱盐后经保安过滤器送至纯 化水贮罐。使用时经纯化水泵送至车间纯化水罐，再经紫外杀菌后 送至车间各使用点，流经各使用点的纯化水再流会纯化水贮罐，整 个系统形成一个密闭的循环。部分纯化水作为水源，经多效蒸馏水机制得注射用水，注射用 水经微孔过滤器过滤后送至车间各使用点，整个注射用水系统也为 一个密闭的循环系统，同时保证水温保持在 65 C以上循环。工艺物料计算基础数据：年产量 1.2 亿瓶，年工作日 250 天，日产量 48 万 瓶，成品率 96.6。本次计算以 250ml 5 葡萄糖为代表品种，以 每日配制量为计算依据。葡萄糖P

51、P 颗粒 11769.6kg6316.8kg TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark0 o Current Document JJ制瓶坯511776个称量损失5496个加注射用水至J吹瓶 509280 个31516.8L f浓配31516.8L 活性炭 57.6kgJf损失12480个J注射用水清洗 496800个过滤31516.8L加注射用水至J f损失315.2L104824L 稀配 104824LJ过滤J损失624L灌 装 124200L（496800 瓶）J损失4800瓶封口 492000 瓶J损失2400瓶检漏灭菌489600瓶J损失7200瓶灯检482

52、400瓶J损失2400瓶贴签480000瓶外包装480000瓶装箱入库480000瓶5.2设备方案521主要设备来源关键生产设备立足选用国内外先进、成熟、可靠的生产设备， 使建成后各车间的生产工艺、 产品质量稳定，并达到国际先进水平。5.2.2生产制度年工作日：250天；生产班次：三班。5.2.3推荐方案的主要设备清单设备一览表序号设备名称规格型号单位数量备注1粉碎机PS107台22混合机BLG100台13上料机台64注塑机CJ320M3台65制瓶机全自动旋转台26内盖注塑CJ240M3台6序号设备名称规格型号单位数量备注机7拉环注塑机CJ200M3台48外盖注塑机CJ240M3台69盖组合机

53、套210洗、灌、封联动线套411输送带台2012水浴式灭菌柜台413检漏机台614灯检线条615贴签机台616包膜机台618装箱机台61圭寸箱机台6序号设备名称规格型号单位数量备注902工器具湿热火菌柜1.2m3台212浓配罐1m3台422输送泵台432钛过滤器台442稀配罐5m3台852输送泵台872微孔滤膜过滤器台882洗衣机台492干衣机台403整衣台台413纯化水系统套1序号设备名称规格型号单位数量备注23注射用水系统LD3000套233高压空气压缩机10m3/mi n套243低压空气压缩机10 m3/mi n*2套253坯模具热流道48台263盖模具冷流道32台673吊环模具冷流道2

54、4台45.3工程方案5.3.1主要建构筑物一览表主要建构筑物一览表号序建构筑物名称建筑面积m2占地面积m2备注1三期车间8246.007502.00新建2三期仓库9900.004950.00新建532设计依据洁净厂房设计规范 GB50073-2001建筑设计防火规范GBJ16-87（2001 年版 ）建筑内部装修设计防火规范 GB50222-95 工业企业设计卫生标准 TJ36-79 混凝土结构设计规范 GB50010-2002建筑抗震设计规范GB50011-2001建筑地基基础设计规范 GB50007-2002基本情况5.3.3.1 工程所在地区自然条件基本风压0.35KN/m 2基本雪压0

55、.35 KN/m 2地震基本烈度6度主导风向东北风地下水位：埋深 0.3-1.1m 无侵蚀性地耐力（标准值）110KPa设计要求 本工程三期车间生产为洁净生产车间，丙类生产。仓库存储类 别为丙类。和其他建筑物间距满足规范要求。建筑设计5.3.4.1 三期生产车间车间长 121.00 米，宽为 62 米，一层建筑 （局部二层 ），1 轴到 3 轴为钢筋混凝土框架结构一层层高为 4.50 米，二层层高为 4.50 米， 其它部分为一层轻钢结构， 檐口最低点标低为 6.50 米。总建筑面积 8246 平方米。车间含生产岗位及辅助生产岗位，车间人流主入口设置在厂房 西侧中间位置，车间内的两条生产线共用

56、，同时，通道靠近厂区人 流主干道，主要物流门布置在厂房东侧，厂房四周根据消防疏散要 求布置疏散门。车间内设有洁净区和一般区域，为保证净化及疏散要求，车间 内设置环形走廊，将洁净区设在中间部位，并设有空调净化系统和 人员净化设施，进入洁净区的生产人员经过严格的卫生净化通道进 入各生产岗位，物料经过缓冲间及洁净传递窗进入洁净区，达到净 化要求。车间内部装修要求：为保证洁净度，车间内墙面、棚面、地面的表面要保证平整、光 滑、不起灰、避免眩光，阴阳角做成圆角，洁净区内隔断本身及其与 墙、地、棚交接处要保证良好的气密性。洁净区及有防腐要求房间地面为环氧自流平地坪涂料，其他区 域为水磨石地面。车间内墙面为

57、亚光仿瓷涂料， 潮气大的房间内墙面为防霉涂料。 车间内部隔断及吊顶采用复合彩钢板，内部填充材料为无毒、 无味，并满足防火要求，隔断本身及其与窗、地、棚交接处用密封 胶密封，保证良好气密性，并用相应配件做成圆角。车间内门除有防火要求采用防火门外，其它均采用彩板门。 车间内复合彩钢板隔墙上窗采用不锈钢固定窗、外窗为单框中 空玻璃保温塑钢窗。外墙钢筋混凝土框架结构部分采用 240 厚复合墙体， 轻钢结构 部分外墙采用外墙彩钢板。内墙均为 240 厚空心砖墙体。车间西侧主立面面采用玻璃幕墙，两侧为外墙涂料（钢筋混凝土框架结构部分） 。屋面采用卷材防水，阻燃聚苯乙稀泡沫板保温（钢筋混凝土框 架结构部分）

58、。三期仓库仓库（含予留车间）长 110.00 米，宽为 45.00 米，二层建筑， 一层为仓库，二层为予留车间。一、二层层高均为 5.00 米，总建筑 面积 9900 平方米。结构设计三期生产车间 1 轴到 3 轴结构形式为现浇钢筋混凝土框架结 构，主要柱网为 7.75 米 X6.00 米。其它部分为轻钢结构主要柱网 为 7.80 米 X15.50 米基础为钢筋混凝土独立基础。三期仓库结构形式为现浇钢筋混凝土框架结构，主要柱网为9.00 米 X9.00 米，设置变形缝一道。基础为钢筋混凝土独立基础。附图三期车间平面布置图厂区总平面布置图6、主要原材料、燃料供应6.1主要原辅材料供应序号材料单位

59、年耗备注1葡萄糖吨814.502氯化钠吨95.343塑瓶吨1526.524外盖吨357.365胶垫万个12000.006内盖吨96.127标签万张12000.008灯检签万张12000.009给药签万张6000.0010包装箱250ml万个86.151包装箱100ml万52.001个6.2燃料及动力供应序号材料单位年耗备注1水吨965002煤吨15703电Kwh2517292.57、总图运输及公用辅助工程厂区总图运输厂区概况 湖南金健药业有限公司塑料输液三期工程位于湖南省常德市德 山南路。该厂区东为有德路， 南为崇得路， 西为德山南路， 北为绿地。 厂区呈不规则长条形， 占地面积约 99969

60、.295 平方米。厂区交通运输 便利，周围环境良好，无任何污染源，适合建设该项目。总图总平面布置总平面布置原则及厂区区划 厂区内原有建筑物有：办公楼、输液生产车间、锅炉房、统糠 库、污水处理等建筑单体。本期新建建筑物有：三期生产车间和三 期仓库各一栋。本次规划既考虑原有地貌和当地气象条件，也要遵守行业内各 项规范、规定，符合安全防火及劳动保护的有关规定，满足生产和 方便管理的要求，力求做到分区合理，功能明确。将三期生产车间 和三期仓库布置在厂区北侧，使洁净车间处在常年主导风向的上风 侧。厂区道路呈环状布置，方便厂内运输，避免交叉污染，厂区内 进行充分绿化，美化环境净化室外空气。厂区总体上划分为