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文档简介

1、关于记录的管理规定1.目的:为提供符合质量管理体系有效运行的证据，保证质量记录的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录和凭证，特制定本规定。2.范围：适用于本公司产品涉及检验记录和生产记录的管理。3.职责：总经理/副总经理：负责本规定的批准。质量部：负责本规定的编制及修订；负责产品有关的检验记录的管理和保存。生产部：负责产品有关的生产记录的管理和保存。技术部：负责产品有关的工艺记录的管理和保存。财务部：负责产品有关财务记录的管理和保存。销售部：负责产品有关的订单及销售记录的管理和保存。设备部：负责产品有关的仪器设备记录的管理和保存。资料室：负责各部门质量记录的管理和保存。综合管理部：负责本

2、部门记录的管理和保存。4.质量记录的设计：各部门负责本部门所需质量记录的设计。4.1记录的内容包括：检验记录、生产记录、工艺记录、财务记录、订单及销售记录仪器设备保养记录以及其它记录。4.2质量记录的分类：检验记录包括进料检验记录、生产过程产品检验记录，统称为检验记录。生产记录包括产品有关的生产过程记录及生产过程工艺记录，统称为生产记录。4.3记录的管理4.3.1质量记录的填写：质量记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不能随意涂改、乱画，有关记录人员应签全名。4.3.2记录更改的管理：记录填写发生错误需要更改时，应用“”划去原内容，写上更改后的内容，并在更改处由更改人签名，内容应清晰可

3、辩；4.3.3记录收回的管理：检验记录、生产记录，按批次、按工序进行管理，即每一工序生产的一个批次的产品完成转入下一工序后，当工序、当批次的检验记录、生产记录必须上交各部门负责人保管。检验记录由检验员上交质量部管理，生产记录由操作员上交生产部管理，各部门负责人监督执行。4.3.4记录标识的管理：从生产排产单开始，排产单上所要生产的产品必须有“军品”、“民品”、“贯标产品”以及有其它要求的标识，统一在备注栏上标识。生产及检验过程中依据排产单的标识，在生产记录及检验记录统一在右上角做相应的标识。如“军品”、“民品”、“贯标产品”以及有其它要求的标识，标识必须清晰可见。4.3.5记录的审查：检验员和

4、操作员将检验记录、生产记录上交至部门负责人，部门负责人进行审查，发现有记录有问题时，由检验员或操作员对记录进行确认并更改，更改的具体事项见4.3.1。4.3.6记录的归档管理：检验记录及生产记录的归档，按照工序名称分类，按时间的先后顺序归档，同一工序有“军品”、“民品”、“贯标产品”等记录的，按表单右上角的标识分类后，依工序名称建档管理。如顾客有特殊要求时，需要按批次进行归档的，将各工序的记录以批号为主轴，合并成一份，按产品批号建档标识管理。4.4质量记录的保存：记录的保存以月为单位进行分档，保存在各部门，超出一年的检验记录、生产记录由质量部、生产部交给资料室统一保管，存放在资料室的记录必须明确标识分类保存，记录应妥善保管，防止损坏、变质、蛀蚀、发霉、遗失。4.质5量记录的处置：对已经超过保存期限的质量

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