2022年实验室检测记录与报告管理规范

1、第PAGE11页共NUMPAGES11页2022年实验室检测记录与报告管理规范1.记录记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。1.1记录的基本要求检测测试过程的基本步骤和依据;参加检测人员的资格;检测使用的仪器设备及场地;检测实验环境条件;检测分析的数据;检测分析结果的判断;检测实验的结论等。1.2记录种类凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面，都必须认真做好记录。与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。技术记录技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、

2、导出数据(简称原始记录)、合同、任务单，以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。质量记录质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体，主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。1.3记录管理所有的记录必须指定专人负责管理;制订各类记录的保存期限;涉及客户的记录应制定保密措施，以保护客户信息和所有权;记录应保存在适宜的环境及设施中，有效防止污损、变质、虫蛀和丢失;记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求;超过保管期限的记录，由管理人员造册，经批准后，按

3、有关程序予以处理。1.4检测原始记录规范原始记录是编制检测报告的主要依据，也是必要和可能时再现试验的依据，因此必须记录完整、真实、清楚，对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外，还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据，是形成检测报告的原始凭证，因此必须规范化。原始记录信息要完整。原始记录应包括以下内容:a)检测的方法依据;b)使用的仪器设备名称、型号及编号;c)检测时的被测样品标识;d)检测时的环境条件;e)检测观察结果、数据及其计算;f)检测人员和复核人员签字;g)其他必要的说

4、明。2022年实验室检测记录与报告管理规范（二）1、按照卫生部医院空气净化管理规范要求，实验室采用集中空调通风系统进行空气净化，定期对过滤网进行清洁、检修、监测，并记录。2、定期检查新风机组回风口，每周清洁一次；进风口粗过滤网每周更换一次；洁净手术室出风口、回风口粗过滤网每月更换一次；中效过滤网每周检查，每六月更换一次；末端高效过滤网每年更换一次；发现有污染和堵塞时及时更换。3、使用紫外线进行空气消毒时，灯管必须保持清洁，每周用酒精擦拭；定期检测使用中紫外线灯辐射强度，累计使用时间超过_小时，照射强度低于70w/cm2时不得使用；消毒时必须关闭门窗，无人员在房间；照射时间_分钟。4、科室每月对

5、手术室进行空气质量检测一次；实验室改建及更换高效过滤网后必须进行空气质量监测；5、手术室消毒隔离制度1、工作人员进入手术室前必须戴口罩、帽子、换洗手衣、拖鞋并洗手。2、进行无菌手术操作前须穿手术衣、带无菌手套，严格遵守无菌技术操作规程。3、病人进手术室前须换消毒的病人服和拖鞋。4、所有物品，包括移植床及仪器在入手术室前须用清水或_%酒精将表面擦洗干净后方可送入。5、禁止将有异物的物品带入手术室。6、每天湿式清洁室内地面2遍，清水擦洗物品表面，遇特殊污染物时及时消毒。7、手术器械及物品必须一用一灭菌，无菌药品放置在清洁干燥的地方，专人保管，无菌报上注明名称，灭菌日期及责任人。8、对乙肝患者用过的

6、物品及机械进行彻底清洗干净再消毒处理。9、每月进行空气培养一次，并记录培养结果。10、辅助生殖中心消毒工作制度1、医务人员必须保持衣帽整洁，严格执行无菌操作和手卫生规范。手术室、胚胎培养室工作人员按要求穿戴无菌洗手衣、帽，不留长指甲，不涂抹香水。患者进手术室前须换消毒病号服和拖鞋。2、使用合格的医疗器械、器具和一次性使用医疗物品。3、各诊察室、b超室、冲洗室、注射室地面、物表无明显污染时每日湿式清洁，被血液、体液等污染时应先除去污物，后清洁消毒。4、手术室、实验室房间每日清水擦洗地面，所有台面，仪器和试管架等每日保持清洁，清水擦拭后用_%酒精消毒。操作当中若有血液、体液污染台面，及时用酒精擦洗

7、。5、实验室拖鞋每日用肥皂清洗一次。拖把有明确标识，用于擦拭的布巾、地布分区使用，用后清洁消毒。6、重复使用的诊疗器械，物品用后应进行清洁，再进行消毒灭菌。医务人员与供应室工作人员做好消毒物品交换，每日检查、监督消毒灭菌物品是否合格。有权拒绝接受包布破损、潮湿、霉变、已过有效期、灭菌指示不达标等不合格无菌产品。7、无菌物品放置专柜，每日定期清点，使用前认真检查包装是否完整，是否已过有效期。禁止使用过期、失效消毒物品，一次性耗材及试剂等。做好一次性耗材及试剂质控工作并记录。8、遇有特殊病原微生物污染时，应根据有关部门要求采用有效的消毒方法。9、辅助生殖中心隔离工作制度1、医务人员应严格遵守标准预

8、防原则，进行诊疗护理、医疗废物处理、器械回收清洗等工作时应正确穿戴相应防护用品。2、医务人员在就诊过程中发现传染性疾病患者后影子啊标准预防的基础上，根据传播途径采取有针对性的防护措施；必要时隔离、转诊、并立即向医院感染管理科报告，法定传染病同时向预防保健科报告。3、b超室、诊疗室、注射室、精液分析室保证房间空气清新，定期通风。配备适量手卫生设备，手术室安装非手触式水龙头，每个诊疗车(盘)、诊疗台旁配有速干手消毒剂。4、严格遵守手卫生规范。接触患者前后、接触患者周围环境及物品后、摘手套后及穿脱隔离衣前后、进行无菌操作及接触清洁无菌物品前、处理药物前、进行胚胎养室前均应规范洗手。5、每日按规定分类

9、处理垃圾，垃圾置有明显标记的塑料袋内，封闭运送，必须进行无害化处理或焚烧。专人、专时、专线登记、运送、管理。6、ivf实验室消毒隔离制度1、入室前按规定穿灭菌洗手衣，肥皂洗手、冲洗干净后酒精擦手；穿无菌隔离衣进入培养室。2、房间每月应在无胚胎操作时彻底大消毒一次，清水擦洗地面，酒精擦拭台面、仪器表面、墙壁等区域。紫外线照射后由护士做空气细菌培养并登记。3、实验室内所有台面、仪器和试管架等应及时擦拭，保持清洁。操作当中若有血液、体液污染台面，及时用酒精擦洗。每日工作完毕后，酒精擦拭工作台，清水擦洗地面。4、每日按规定分类处理垃圾。垃圾置有明显标记的塑料袋内，封闭运送必须进行无害化处理或焚烧。5、

10、培养箱每_周消毒一次，每周换灭菌保湿水一次。6、每个月更换净化系统初效过滤网一次；每年更换高效过滤网，定期检测室内尘埃数、风速、风量、温湿度等。辅助生殖中心医院感染管理制度1、认真贯彻医院感染管理法律法规及技术规范、标准，制定符合本科实际情况的医院感染管理规章制度；2、督促本科室人员执行无菌操作技术、消毒隔离制度、职业安全防护、合理使用抗菌药物、医疗废物科学管理等。3、组织本科室工作人员参加医院感染防控知识培训等活动。4、规范保洁人员工作，定期指导及监督保洁员完成清洁、职业卫生安全防护、医疗废物运转等工作。5、严格监测本科室医院感染病例，采取有效措施，降低本科室医院感染发病率；发现有医院感染流

11、行趋势时，及时报告医院感染管理科，并积极协助调查。2022年实验室检测记录与报告管理规范（三）1、搞好室内外卫生，做到每天一小扫，每周一大扫。工作台、地面等每天用5g/l消毒净溶液抹擦消毒，有污染时，随时消毒，定期检查室内消毒效果。2、实验室内每晚用紫外线消毒半小时至_小时，每周用_%酒精抹擦紫外线灯以防灰尘积聚，紫外线灯使用达_小时应及时更换。3、及时监控各消毒用品的有效性：消毒棉签在有效期内开包后_小时内使用，消毒液在有效期内开瓶后_天内使用，_%酒精棉球在_小时内使用。4、5、6、贮血冰箱每周用_%酒精抹擦消毒。定期对贮血冰箱及实验室内空气进行细菌培养。保持两台(抽血台及小便检测台)干净

12、整洁，静脉抽血做到一人一针一管一巾一带，抽血人员及时更换手套。7、实验室内产生的各种垃圾按照生物安全管理条例及医疗废物管理条例处理。五华县中医医院检验科第三篇：实验室消毒规程一、实验室消毒规程1.目的：为防止检验过程中致病微生物对检验人员及环境的污染，制定切实可行的消毒隔离制度，确保工作人员和环境的安全。2.适用范围适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。3.消毒隔离制度3.1.工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套。3.2.使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。3.3.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管

13、一片；对每位病人操作前、后洗手或手消毒。3.4.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不超过_小时。使用后的废弃物品，应及时进行无害化处理，不得随意丢弃。3.5.各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应分类处理。3.6.报告单应消毒后发放。3.7.检验人员结束操作后应及时洗手，毛巾专用，每天消毒。3.8.保持室内清洁卫生。每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒；紫外线消毒每日_次；在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，与有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。2022年实验室检测记录与报告管理规

14、范（四）1.目的规范实验的消毒工作，避免或减少实验室内感染性或潜在感染性生物因子对实验室工作人员、环境和公众造成危害。2.适用范围适用于从事病原微生物实验活动的实验室的消毒。3.消毒要求3.1基本要求3.1.1所有直接或间接接触病原微生物的仪器、设备、器具、器皿、包装物、运输工具、实验环境均视为被污染，必须进行及时、彻底、有效的消毒处理。3.1.2根据病原微生物危害和污染程度选择适宜的消毒、灭菌方法。3.1.3根据需要应对消毒工作进行记录，记录内容应包括消毒对象、消毒时间、消毒方法、消毒操作人员等。3.2消毒剂及消毒方法的选择3.2.1必须使用合格的消毒器械或消毒剂。严格按照规定的作用浓度(或

15、强度)、作用时间和作用方法进行消毒操作，并在有效期内使用。3.2.2浸泡消毒时要保证被消毒物品全部浸泡没在消毒剂中；擦拭消毒时要保证所有需要消毒的表面都被均匀的擦拭，不留死角。3.2.3对存在较多有机物或微生物污染特别严重物品进行消毒时，应适当增加消毒剂的使用浓度、适当延长消毒作用时间。3.2.4表面消毒时，应考虑表面性质。可用消毒剂擦拭、喷洒、喷雾消毒。光滑表面还可选择紫外线近距离照射消毒，照射距离_米。3.2.5为确保压力蒸汽灭菌效果，应遵照下列原则进行操作。3.2.5.1压力蒸汽灭菌设备的操作和日常维护应由获得相应资质的人员负责。3.2.5.2压力蒸汽灭菌温度与时间134、灭菌时间_分钟

16、；121、灭菌时间_分钟；115、灭菌时间_分钟；3.2.5.3必须按照正确的操作方法使用压力蒸汽灭菌器。3.2.5.4每次压力蒸汽灭菌必须进行灭菌效果化学监测，每季度进行灭菌效果生物监测。4.消毒程序及方法_室内空气消毒4.1.1可开窗通风，自然换气，条件允许时采用排气扇机械通风。4.1.2用紫外线灯对室空气消毒时，平均功率为1.5w/m3，照射时间_分钟。4.2表面消毒4.2.1地面消毒实验室地面要湿式拖扫。可用_%_%的消毒剂喷洒或拖地，喷洒消毒剂的用量不得少于100ml/m2。各实验室拖把应专用，污染区和清洁区不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡_分钟，用水洗净，悬挂晾干，最好放在阳光下

17、晾晒后备用。4.2.2物体表面消毒4.2.2.1实验室台面、桌椅、橱柜、运输工具、门把手、实验记录夹等物品的表面可用有效氯浓度为_%_%(1g/l0.5g/l)的消毒剂喷洒、擦拭。4.2.2.2物体表面被明显污染时，应立即用有效氯浓度(5g/l)的消毒剂喷洒覆盖于污染表面，使消毒剂浸没污染区域，作用30_分钟。4.3实验器材消毒4.3.1压力蒸汽灭菌和干热的方法适用于耐高温、高湿的医有器械和物品，如金属器材、玻璃器皿。4.3.2玻璃器材。使用过的玻璃吸管、试管、离心管、玻片、玻璃棒、三角瓶和平皿等应立即浸入有效氯浓度为_%_%(1g/l5g/l)的消毒剂中作用_分钟以上，消毒后用超声波清洗装置

18、洗涤、沥干，使用前再进行压力蒸汽灭菌处理。4.3.3使用后的一次性帽子、口罩、手套、工作服、防护服按实验废弃物处理。4.3.4重复使用的耐热塑料器材可浸入_%_%肥皂液或洗涤剂溶液煮沸15_分钟，然后清水洗涤。沥干后，进行压力蒸气灭菌处理。4.3.5重复使用的不耐热的塑料器材可在有效氯浓度为_%_%(1g/l5g/l)的消毒剂中作用_分钟以上，然后清水洗涤沥干。4.3.6橡胶制品。污染的橡胶手套、吸液球等可用含肥皂液或洗涤剂的溶液煮沸_分钟，然后清水洗涤、沥干后，进行压力蒸汽灭菌处理。4.3.7污染的棉棉制工作服、帽子、口罩等放入专用的污物袋内运送，使用专用设备洗涤，可选用70以上热水加洗涤剂洗涤消毒处理_分钟以上。污染严重