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1、四川艾医生医疗科技有限公司卫生和微生物学基础知识及洁净作业考核试题姓名： 岗位： 得分： 一、填空（每空2分，共42分）1、细菌培养温度为 ，真菌培养温度为 。2、供试液从制备至加入检验用培养基不得超过 小时。3、试验所用的菌株传代次数不得超过 代，从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为 代。4、供试品检出控制菌或其它致病菌时，按第 次检出结果为准，不再复试。5、洁净车间10万级，洁净要求：悬浮粒子浓度0.5m应 ，5m应 ；沉降菌应 个/皿；换气次数 次/h；与室外大气压差 Pa；温度 ；湿度： %。6、琼脂平板最好现配现用，如置冰箱保存，应 ，一般不超过 。7、水样须在取样后 测定，否则应置于

2、冰箱内 保存，以防止细菌繁殖或骤减。8、生产车间所退物料必须经QA确认无 、无混杂、数量准确、可继续使用后才能办理退料手续。9、洁净区内操作时动作要 ，不做与操作无关的动作和不必要的交谈。10、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用 冲洗干净。11、与产品直接接触的压缩空气必须经 进行处理，符合生产要求方可使用。12、物料从一般生产区进入洁净区必须经物料净化系统，（包括脱包间和脱包缓冲间），在脱包间对其外包装进行 后经脱包缓冲间进入洁净区。二、选择（每空2分，共24分）1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌产品及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括 检查。A细菌数和霉

3、菌数 B细菌数、霉菌数及酵母菌数 C细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌2、微生物限度检查应在环境洁净度 级下的局部洁净度 级的单向流空气区域内进行。A 100000 B 10000 C 1003、大肠埃希菌是 ；金黄色葡萄球菌是 ；革兰阳性菌是 色，革兰阴性菌是 色。A 蓝紫色 B 红色 C 革兰阳性菌 D 革兰阴性菌4、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测 进行。A 前 B 后 C 同时5、YY0033中对于10万级洁净区（室）尘埃粒子测定频率为 测一次，沉降菌测定频率 测一次。A 每季 B 每月 C 每周6、已清洁烘干（或晾干）的器具、容器到下一次使用的间隔时间，不能超过 天。A 7 B 14 C 217、消毒剂用抹布、地拖涂抹于待消毒体表面约 分钟后，即可用自来水冲洗或擦拭干净。A 10 B 15 C 20三、简答题（每题6分，共18分）1、当供试品有抑菌活性时，应消除供试液的抑菌活性后再依法检查。常用的方法有哪几种？2、对与产品直接接触的设备表面有哪些要求？3、洁净区内的废弃物应如何处理？四、论述题（每题8分，共1

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