产品召回控制程序

1、PAGE 产品召回控制程序 1. 目的规定公司产品出现问题时及时回收产品以减少对顾客的影响及满足法规的要求。2. 适用范围适用于公司所有产品的回收管理。3. 职责3.1各部门职责依4.1条内容实施.4. 工作程序4.1回收分类及相应措施4.1.1等级1：回收产品造成人员死亡。1)立即从配销系统的所有环节，包括顾客环节，全面回收所影响的产品。2)通知当地卫生检疫、技术监督等相关机构及保险公司。3)通过报纸、电台、电视等有效手段发布忠告性通知。4)对所有分布点进行全部回收产品的有效清点检查有回收效果评估。4.1.2等级2：回收：人员发生重伤。1)立即回收所有受影响的产品，包括零售环节。2)通知当地

2、官方机构及保险公司。3)对所有分布点进行全部回收产品的有效清点检查及回收效果评估。4.1.3等级3：回收：产品造成较多伤害。1)通知保险公司。2)产品回收到仓库阶段。4.1.4等级4：撤货产品造成伤害的可能性很小或没有。1)通知保险公司。2)产品撤回仓库。4.2 产品回收/撤货流程产品召回控制程序 投诉源:政府机构 经销商卫生管理机构 消费者媒体 公司内部等级4产品造成伤害的可能性很小或没有.等级3产品造成较多伤害. 等级2人员发生重伤.等级1产品造成人员死亡.警示阶段对可疑问题在供应调查制造包装配送及经销等方面进行调查. 实施准备撤货/回收系统.回收管理小组业务主管技术主管仓库主管品质主管生

3、产主管业务部把初步评估及处理意见交品管及技术部协助办理业务部严格审定事件, 并转交回收管理小组审核评估有效信息,按行动等级分类.确定产品回收协调员确定产品生产批号回收数量行动计划回收管理小组实施回收/撤货/警示程序产品回收协调员协调全部回收行动行动完毕后, 评估结果, 采取适当纠正措施产品回收协调员协调全部回收行动从投诉源接收到可能需要产品回收/撤货的预警报告4.3 回收管理小组（总经理任组长）a)业务主管b)技术主管c)仓库主管d)品质主管产品召回控制程序 e)生产主管4.4 发现有问题产品4.4.1从政府机构、卫生管理机构、媒体、经销商、消费者、公司内部等多个途径获得的相关信息，都要立即通

4、知- 品质主管-业务主管，其在得到有关信息后开始调查。1)品质主管对存在的潜在的健康危害作出初步意见，交业务部主管。2)业务部主管作出简要信息沟通战略的选择方案，并把对产品的评估意见交总经理及技术部主管。3)业务部主管，严格审定事件后，转交产品回收小组。4.5潜在问题调查4.5.1产品回收协调员（产品回收小组选派- 业务部主管一人或数人），其职责为协调产品回收工作的进行：1)记录事故及公司对事故作出的反应。2)记录产品品种、编码、包装及发现日期与时间。3)通知仓库将相关产品封存，遵从并协调各部门执行产品回收小组对调查情况的意见。4.5.2技术部1)对可疑产品进行抽样分析。2)证实是否有已存在的

5、或潜在的问题与缺陷。3)复核品质实验室的原始记录及生产纪录，调查核实在生产过程中可能存在的问题与缺陷。4)将调查结果文件交给产品回收协调员。4.5.3业务部1)确定可疑产品经销商和零售商处的数量。2)确定销售中可疑产品的可能位置。3)确定可疑产品在仓库的数量和位置。4)记录发现的情况并将调查结果文件报告给产品回收协调员。4.5.4仓库1)确定可疑产品在公司仓库的数量和位置。2)确定可疑产品在客户仓库的数量。3)记录发现的情况并将调查结果文件报告给产品回收协调员。4.6提出问题4.6.1如果问题及缺陷已确定，产品回收协调员将所有的有关信息（内容如下）交给产品回收小组召开会议讨论评估，包括：1)回

6、收登记。2)回收战略。3)对外发布的信息内容。4.6.2确定1)产品名称、批号。产品召回控制程序 2)产品生产量。3)回收时已发货量。4)库存数量。5)回收涉及的范围。6)需回收的数量。4.7下达通知4.7.1当产品回收小组作出回收产品的决定，业务部主管根据具体情况将与政府监督管理机构联系要求政府机构的参与，收集以下信息：1)回收的产品。2)回收的等级。3)回收原因/潜在危害。4)简短的对外声明。5)并根据实际情况进行处理。4.8采取行动：4.8.1业务部主管确认并立即采取行动，通知经销商、批发商和零售商。1)马上做出回收计划通知受影响的单位将产品撤出。2)以书面方式在24-48小时内通知所有

7、受影响的单位。3)如果需要通过经销商或代理商通知零售商，则需要准备书面通知，通知中要确保包括所有相关项目。4)至客户的通知的副本交技术部存档。5)详细记录与客户接触情况，并将书面记录文件交技术部存档。4.9 有效检查4.9.1业务部主管将采取足够的有效检查与回收效果评估以确保所有被指定的经销商都接到回收通知并采取相应的措施。有效检查方法包括走访、电话、信件、传真等，并按不同级别测定。 以下是测定方法： 级别A：联系100%经销商，调查回收效果。级别B：联系一定数量的经销商，视具体情况确定，大于10%小于100%，调查回收效果。 级别C：联系小于10%经销商，调查回收效果。4.9.2政府相关监督

8、管理机构可能会采取相关检查，以监督的回收效果，这是一个独立的过程，可视为对公司有效检查的补充，需要予以备案。4.9.3 由业务部主管提供一份回收产品区域及数量的清单至品质主管。4.9.4由品质主管提出被回收产品的书面处理意见，如许政府机构参与，必须由业务主管与其联系并得到其同意。4.10 回收结束当公司及政府相关监督管理机构确认全部问题产品已回收并适当处理，表明回收结束。5. 附件5.1 附件一：回收14等级情况下的应变反应附件一回收14等级情况下的应变反应级别级别描述发言人行动警示警戒阶段，对可疑问题进行调查。业务部主管（准备）启动回收/撤货系统使之处于准备状态技术部对可疑产品进行调查分析结论提交危机处理委员会等级4产品造成伤害的可能性很小或没有。业务部主管启动撤货系统通知零售商通知保险公司产品撤回仓库等级3产品造成较多伤害。技术部主管业务部主管启动回收系统准备媒体忠告性通知通知零售商通知保险公司产品回收到仓库阶段等级2人员发生重伤。总经理业务部主管以上全部行动内容立即迅速回收所有受影响的产品包括零售环节通告当地官方机构进行全部回收产品的有效检查及回收效果评估如必要发布忠告性通告等级1产品造成人员死亡。总经理业务部主管以上全部行动内容及时快速的从所有阶段包括顾