2022年零售药店管理制度

1、第PAGE12页共NUMPAGES12页2022年零售药店管理制度文件名称:药品购进管理制度编号:G01起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、药品管理法实施条例、合同法及药品经营质量管理规范等有关法律法规，依法购进。(2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。(3)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。(4)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生

2、产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。(5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附进口药品通关单。(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。(7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。(8)定期对进货情况进行质量评审，一年至少_次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。(9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。文件名

3、称:检查验收管理制度编号:G02起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)质量管理部门必须根据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品管理法实施条例等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。(2)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。(3)入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并

4、对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。(4)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。(5)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。(6)验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。(7)进口

5、药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的生物制品进口批件复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附进口药品通关单。(8)凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。(9)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合

6、格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。文件名称:药品陈列管理制度编号:G03起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。(2)药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。(3)凡质量有疑问的药品，一律不予上架销售。(4)上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理部门汇报。(5)处方药严禁开架自选(处方药中的维生互类和健字号药品除外)。(6)拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(7)危险药品和特殊管理药品不

7、陈列或只陈列空包装。文件名称:药品保管养护的管理制度编号:G04起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。(2)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。(3)对_个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。(4)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。(5)发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。(6)养护人员应配备仓管人

8、员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区绿色;不合格品区红色。(7)养护人中配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午9:0010:00时、下午2:003:00时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。(8)报废、待处理及有问题药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。(9)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。(10)如因养护人员

9、未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。文件名称:药品储存管理制度编号:G05起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。(2)根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。(3)根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节湿温度，确保药品储存安全。(4)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区黄色;合格品区、零售货称取区、待发药

10、品区、绿色;不合格品区红色。(5)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即:药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;内服药与外用药分开;性质相互影响、容易串味的药品分开存放;品名外包装容易混淆的品种分开存放;特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。(6)库房药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。(7)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(8)因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。文件名称:首营企业和首营品种审核制度编号:G06起草部门:质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执

11、行日期:版本号:变更记录:变更原因:(1)为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入本企业，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。(2)首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业:首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。(3)与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。由业务部门人员填写“首营企业审批表”。(4)购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、

12、标签。由业务部门人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质管部门审核。(5)药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。(6)质量管理部根据业务部门提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行审核。(7)首营品种的审核，首先由质管部门进行资料审定，签署审核意见，交物价部门审核，签署意见，再交企业主管领导审批，批准后，经营部门方可安排进货试销。(8)质量管理部接到首次经营品种后，原则上应在_天内完成审批工作。2022年零售药店管理制度（二）第二十二章零星工程管理管理制度1目的：为了加强对零星工程的监督管理，规范工程招标分包行

13、为，提高工作效率，特制定本规定。2范围。本规定适用于公司所有零星工程的管理。3权责单位3.1办公室负责本制度制定、修改、废止的起草工作；3.2办公室负责本制度制定、修改、废止的核准；3.3办公室为本制度的管理单位。4作业程序4.1零星工程定义是指金额小、时间紧、建设内容简单、不属于基建范围的零星的或临时性的工程。4.2零星工程牵头处理部门4.3零星工程的申请及招标1a.招标遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，安排至少两家以上的具备符合工程施工资质要求、资信良好的单位进行报价；b.在满足工程质量要求的情况下，采取“最低价中标法”；c.下列工程可以工程项目基准单价为依据，采用“竞争性谈判”或“询

14、价择优”方式发包：a)工程内容单一、价格变化小，且工程造价_元的零星工程；b)采用招标所需时间不能满足工程紧急实施需要的；c)经技术部门评审认为技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或具体要求的；d)潜在投标人或投标人少于两家的或者招标失败的。4.4零星工程施工过程管理a.施工前，申请部门/施工场地部门应腾空施工区域，并做好现场产品及财物防护措施；b.施工前，设备部做好现场水、电、气等施工必备进场条件，并将施工范围地下埋藏管网的资料及具_置进行交底。a.施工时间原则安排在08：0024：00，特殊施工时间需以降低对正常工作的影响为目标，施工期间如遇重要接待任务时，根据接待要求配合临时停工。b.

15、下列施工项目需安排在正常上班时外进行(工作日18：30后或周末等休息日)：a)有噪声、振动等对正常办公造成一定影响的机械性作业；b)大面积的油漆及其它会产生强烈刺激气味的施工项目；c)影响正常工作运营的施工项目，如卫生间改造等。2施工人员及携带工具、材料进入厂区时，必须严格遵守公司门禁规定，做好登记；b.施工时前，做好地面、墙面、管网及其他财物的防护后方可施工，并对现场施工人员进行现场保护教育；c.地面墙面施工完工后，如需再次进入施工现场时必须做好防护，如人员穿鞋套、梯脚包胶皮等，避免碰撞刮花；d.不得随意扩大施工占地面积，严禁堵塞交通及安全疏散通道，各种施工材料，设备不得乱堆乱放；各种废料及

16、物品，做到当天施工当天清理，保证现场的清洁卫生；e.运输材料或工具进场时必须从指定的通道装卸，使用电梯时不得超载超重、不得运输易燃_品；不得用物品强行挡住电梯门；f.施工过程不得破坏建筑物外观、本体结构。如有特殊要求的，需经过审核同意后方可实施；g.施工单位应负责现场的卫生工作，及时清理垃圾及多余废料：a)建筑垃圾必须使用袋装；b)建筑垃圾不得随意堆放在公共场所、过道及倾倒到垃圾桶内；c)建筑垃圾堆积到一定数量时必须及时清运出厂区，不准超期、超范围堆放。h.施工过程监管：a)生产及仓储区域：由施工申请部门/施工场地部门监管，行政部派员巡查；b)公共及特殊区域：由行政部派员监管、巡查；c)设备部

17、对现场水电气等安全施工措施进行监管。施工人员进入厂区必须遵守各项安全及规章制度；进入施工区域必须佩戴相应的安全防护用品，做到不违章冒险施工；不得大声喧哗；禁止赤膊、穿短裤、穿拖鞋或光脚施工；不得随意进入非施工区，不得随意闲逛、嬉戏、打闹、玩耍、打游戏3或在公共区域睡觉；不得擅自使用、故意损坏、偷窃我司或其他单位的工具或任何物品；不得在厂区范围内吸烟；未经允许，不得在厂区内拍照，不得将我司任何情况向外界人员泄露。施工单位必须签署工程施工环境与职业健康安全协议书后方可进场施工；b.施工单位必须采取切实有效的措施来保障施工人员的人身安全；开工前进行安全教育，自觉穿带好安全防护用品；特种作业人员必须持证上岗，严禁违章、无证操作；c.施工单位应_人员对施工区域、作业环境、设备器具等进行检查，确认符合安全要求；