制药安全管理制度-HR-管理文件编制、审核、发放管理规定

1、第 PAGE 10页，共 NUMPAGES 10页制 药 公 司 安 全 管 理 制 度编号：HR -001-A页数：10页发文日期：烟台北方制药有限公司管理文件编制、审核、发放管理规定1、目的 本制度旨在规范烟台北方制药有限公司除GMP、质量认证体系外的公司管理制度文件的编制、审核和管理。2、编制、审批和适用范围本文件由办公室编制，经各副总会签，总经理审批，适用于公司所有部门。3、术语管理文件制度管理文件分为二层，第一层级是管理流程层，是反映企业资源管理的管理层级，主要关注企业运行标准、效率和费用控制问题，包含人力资源管理、财务管理、行政管理等业务内容：第二层级是经营流程层，是反映企业日常经

2、营活动的管理层级，主要关注企业各职能部门日常运作的规范化，包含生产、质量、采购、工程、销售和仓库等业务领域内容。4、责任办公室负责本管理规定文件的编写与修改；总经理负责审批。5、规定5.1 文件编制5.1.1管理制度、规定、流程：5.1.1.1 各部门在制订相关管理制度、规定、流程等管理文件的过程中，须参照GMP、质量体系文件的内容规定，叠加部分必须保持同步修改；如果出现不一致的情况执行体系文件。5.1.1.2采用正规格式进行编制，内容涉及其它部门的需经相关部门会签，会签完毕后，交由分管总经理审核，总经理签批，办公室进行分发与存档。5.1.2 质量体系（各种认证体系）文件：由质量部（认证体系责

3、任部门）按照相关规定进行控制。5.1.3 红头文件、通知等由办公室统一管理。5.2 格式规范文件编制需本着篇幅灵活控制，注意细节，具体格式如下：5.2.1 管理制度、规定、流程5.2.1.1 采用格式：1、目的；2、编制、审批和适用范围；3、术语；4、责任；5、规定；6、其它适用资料及备注；7、存档文件；8、更改服务；9、分发；10、附件。5.2.1.2 页面设置：上、下、左、右各2cm的距离，左右距离对称，行距1.5倍；主体内容字体宋体五号，段落1.5倍行距；每段首行缩进两字距离（序号标题可除外）。5.2.1.3 文件标题：文件题目居于页面顶端正中央，字体黑体，字号三号。5.2.1.4 文件

4、内容层次标准编号：依次为“1”、“1.1”、“1.1.1”、“1.1.1.1”，不得对层次标记使用数字序号以外的其它标志（段落序号、内容标题及注释可根据情况决定是否加粗）。5.2.2 红头文件、各种体系文件按照责任部门的固定格式执行。5.3 文件编号5.3.1 红头文件：各部门使用时到办公室查询编号。5.3.2 体系文件：按照相关规定执行。5.3.3 管理制度、规定、流程：编号HR-001-A(HR为部门名称简写；001即文件发放顺序编号，依次为002、003；A,为文件版本号，第二版为B，依次为C、D)。5.4 文件发放与修改5.4.1 文件审批完成后，办公室进行文字与格式修正，并与文件起草

5、部门确定文件发放范围，进行打印并加盖公章，建立公司文件管理台账，保存审批件。办公室发放文件后，由文件接收部门在文件发放签收表上签收。5.4.2 公司管理文件由办公室控制发放，未经办公室受控的管理文件一律无效，各部门在执行过程中应以“公章”为准。5.4.3制度文件执行后，如制度使用部门发现制度文件有不当或不符合实际情况之处，可填写制度修改申请表，将制度文件修改附在表后，提交总经理或分管副总审批。5.4.4总经理或分管副总审议制度修改申请表，如果认为确实需要修改制度，则签署意见后将制度修改申请表转给制度责任部门、办公室进行修改。5.5 相关流程5.6 文件管理、学习办公室对所有文件进行分类管理存档

6、，建立公司文件管理台账；相关部门文件管理员对本部门接受的文件妥善保管，建立部门文件管理台账，并在第一时间在部门内组织学习与传达，并填写部门文件传阅表，由部门保存备查。注：属于保密文件的，应在文件首页右上方进行标注。6、其它适用资料/备注本规定自公布之日起施行。7、存档文件管理制度审批执行单、管理文件台账、文件发放签收表、制度修改申请表、部门文件传阅表。8、更改服务本文件每年一次由办公室评定其适用性和有效性。9、分发发至公司各部门。10、附件附件管理制度行文范本附件2管理制度审批执行单附件3管理文件台账附件4文件发放签收表附件5制度修改申请表附件6部门文件传阅表附件管理制度行文范本烟台北方制药有

7、限公司编号：HR-001-A页数：1页发文日期：20110812*管理制度1、目的 宋体五号本制度旨在规范。2、编制、审批和适用范围本文件由*部编制，部会签，经总经理审批，适用于公司所有部门。3、术语无4、责任宋体五号5、规定5.1 5.1.1 5.2 5.2.1 6、其它适用资料/备注本规定自公布之日起施行，原文件废止。7、存档文件*、8、更改服务本文件每*年一次由*部评定其适用性和有效性。9、分发发至公司各部门。10、附件附件*附件2管理制度审批执行单烟台北方制药有限公司管理制度审批执行单文件编制人 制定时间文件名称文件编号内容/更新摘要（文件正文附后）：部门经理意见：会签部门签名及日期会

8、签部门签名及日期会签部门若有修改意见，请反馈给文件编制人，意见达成一致后再签名。分管副总意见：（如有修改，注明修改之处）：签名： 总经理意见：（如有修改，注明修改之处）：决定：执行本制度 制度文件有重大错误，重新撰写制度执行时间：_签名： 办公室备注：附件3制度文件管理台账烟台北方制药有限公司制 度 文 件 管 理 台 帐建帐部门：建帐日期：序号制度编号制度名称制度适用范围制定/修改时间执行时间审批人备注附件4文件发放签收表文件发放签收表文件名称文件编号文件生效日期接受部门签名及日期接受部门签名及日期请部门文件管理员签字接受文件，并建立部门管理制度文件台账；组织部门内学习和传阅文件。办公室备注：附件5制度修改申请表制度修改申请表文件名称文件编号意见提出人提出时间修改意见和建议（注明实际运用中的问题和需要修改