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文档简介
1、经营制度程序口职责冷库管理制度编号HSYY-ZD-044版次01通用口衔接部门口临时编制复核审批签发E期日期日期期阅文范围员工级部长级/店长级口经理/负责人执行日期1.目的严格遵守国家食品药品监督局关于医用冷库的相关规定标准,高质量、高标准的建造医药行业相关冷库。.制定依据中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)等法律、法规。.适用范围适用于公司冷库的管理。.内容冷库应由仓库保管员负责,每天观察设备运行情况,并监测库内温度指标确保温度控制在2-8,发现问题及时报修。长时间进库应关闭库门,离开冷库关闭库内照明,工作人员不要随意调节冷库参数,不要随意操作机组控制开关。3冷
2、库存放货物时应离地10厘米且不能靠墙,应保持30厘米的距离。91冷库按照各标示的分区区域分别进行药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动。冷库应设置门帘以减少冷气的流失导致温度的迅速 上升。冷库机组应设有压力和过流保护,一旦机组故障停机,应先查明原因,观察冷凝风扇及蒸发风扇是否正常,冷凝器是否干净,蒸发器翅片是否结冰过多。7机组启动后应观察电源电压、压缩机油位、运行电流、运行冷凝及蒸发压力,发现问题应马上停机。还应观察机组降温情况与 上次比较是否过慢。化霜温控器设定温度不可随意调整,发现蒸发器翅片长期结霜较多时可调整化霜周期、化霜时间,开停机较为频繁时可适当增大库内温度差动值。操作人员应定期清洁制冷机组冷凝器,尤其外界环境温度较高时尤为重要,否则将加重设备负荷增大设备耗电量,甚至对设备正常寿命造成影响。遇停电等紧急情况下,应在10分钟内迅速启动备用发电设备,确保制冷设备的正常运行。冷库的验证:公司对冷库实施周期性验证,每年进行一次验证,停用超过
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