国家药物政策与

1、国家药物政策与医疗机构药事管理卫生部医政司第一页，共三十三页。一、世界卫生组织药物战略 和国家卫生政策药品管理是国家卫生保健政策和健康与疾病干预措施的重要组成分。药物工作在卫生工作整体框架下进行研究、开发、生产、供应、使用管理和安全监测是国际上通行的做法。 第二页，共三十三页。世界卫生组织全球卫生战略将其药物战略作为保护公众健康的重点领域，目的是通过宏观经济和卫生政策措施的实施、卫生技术的改进，卫生人员的培训,提高药物的可获得性，保障药物的安全使用、正确使用，增进人民群众健康水平，拯救患者生命。 第三页，共三十三页。全球卫生系统药物战略的重点是:合理选择和使用药物可靠的卫生系统安全保障主要疾病

2、的药物供应政策支付得起的价格和充足、持续的资助例如：HIV/艾滋病、结核病、疟疾和儿童期疾病的药物供应和药物安全问题。第四页，共三十三页。建立以“病人为中心” 的药物战略模式当前，在全世界范围内提出要将药物工作的模式建立在以“病人为中心”的药学保健模式的基础上，药物的研究、生产和临床使用要建立在以“病人为中心”的卫生保健工作的基础上，国家在制定卫生政策时，要强调药物政策以“病人为中心”开展工作。第五页，共三十三页。实行宏观卫生政策提高我国药学服务水平和医药行业创新能力当前，世界各国在临床医学服务当中都把建立临床药师制度，开展个体化治疗的临床药学工作和临床药学研究工作、监测血药浓度、药物代谢研究

3、、药物作用靶位研究和药物不良反应监测作为其工作的重点。第六页，共三十三页。在临床工作当中和临床科研当中，将为药物研究工作提供大量的工作资料 。医药更紧密的结合有助于提高医药行业的创新能力，尽快的研制、开发新型药品，提高我国医药行业的国际竞争能力。第七页，共三十三页。合理使用药物、安全使用药物目前，在世界各国通过世界卫生组织和卫生行政部门的努力，滥用抗生素问题和不安全注射问题以及保障临床合理使用药物问题已纳入全球卫生保健工作战略中应当解决的重点领域。2001年，世界卫生组织号召全球一致对抗抗生素产生耐药性的问题各国卫生行政部门相继提出了促进合理使用抗菌素的干预措施第八页，共三十三页。医疗机构、公

4、众、制药业和其它利益相关者应发挥重要的作用各国政府卫生行政部门还在医药卫生行业内大力倡导成本效益分析，使决策者和临床医师、临床药师最佳利用药物资源世界卫生组织已经开始系统的进行非传染病干预措施的成本效益分析，重点对心血管病、高血脂和糖尿病、癌症的治疗方案开展分析第九页，共三十三页。制定各种疾病的药物治疗方案和联合用药临床准则。许多国家颁布了关于疟疾、性病、结核病、部分非传染病和HIV/艾滋病抗逆转录酶病毒治疗的临床准则。第十页，共三十三页。建立国家基本药物库目前，各国在世界卫生组织的倡导下建立国家基本药物库以电子方式连接有关基本药物的各种信息为每种基本药物建立标准处方集和临床准则提供药物价格指

5、南第十一页，共三十三页。提供各种药物非专利名称数据库药物基本检测、国际药典等有关质量信息目的是更好的指导社区医生和临床医生合理用药、安全用药，更好的体现公众的健康利益，提高人民群众对药物的可获得性第十二页，共三十三页。二、关于医疗机构药事管理依据:中华人民共和国药品管理法 为加强制药行业的法制化管理，1985年实施了药品管理法；2001年进行了修订，并于12月1日起施行。第十三页，共三十三页。适应新形势的需要促进医疗机构药学事业的发展 随着卫生事业的发展，医院药学有了较大进步。20世纪70年代末，在我国正式提出临床药学的概念，并且经历了从无到有的发展过程。各级医院在不同水平上开展了各具特色的临

6、床药学工作，如参与药物治疗、药物及其不良反应监测等，逐步形成医、药、护、技互相配合，共同服务于病人的局面。第十四页，共三十三页。医药卫生体制改革的需要 随着医药市场的开放与发展，药品作为特殊商品，在彻底扭转过去多年来供应紧张状况的同时，药品市场也出现了许多不容忽视的问题 药品流通体制的混乱严重影响着正常、合理用药。医院药品收入问题也逐渐成为各方关注的焦点 淡化单纯的药品买卖行为，突出医疗机构药事工作的多元化，强调药学技术服务，保证合理用药将成为必然趋势第十五页，共三十三页。以病人为中心的药学技术服务模式 20世纪90年代，国际上提出了医疗机构药学部门的药学保健工作模式，要求医疗机构药学部门的工

7、作从传统的药品供应模式转变为以病人为中心的药学技术服务模式。 为了促进医药药学的发展，提高药学服务的技术含量，明确药学部门和临床药学的定位是十分必要的。第十六页，共三十三页。药学保健 药学保健是西方国家药学专家提出的，是目前世界各国医院药学部门积极推行的工作模式，以美国和西欧做得较好第十七页，共三十三页。 1990年，Helier和Strand两位学者给“药学保健”提出的定义为：提供负责的药物治疗，目的在于实现改善病人生存质量的既定结果。这些结果包括治愈疾病，消除和减轻症状，消除或延缓疾病进程，防止疾病或症状发生。 美国医院药师协会对“药学保健”的定义是：药师的使命是提供药学保健，是提供直接的

8、、负责的、与药物有关的照顾，目的是获得改善病人的生活质量。第十八页，共三十三页。建立药学保健工作模式暂行规定提出“药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式”，其实质是要建立“药学保健”工作模式，指出了医院药学的发展方向药学保健工作模式的特点是药师业务工作由以调剂药品为主向参与临床药物治疗、以临床为主转变，从以药品为中心向以病人为中心转变第十九页，共三十三页。临床药学与临床药物治疗 临床药学是以病人为对象，研究合理使用药品的应用学科，是现代药学与临床相结合的产物，药学技术人员要在临床治疗活动中充分应用所学知识，医药结合，保证安全、经济、有效、合理使用药品，达到提高治疗效果、提高生存质量的目的

9、。 临床药学工作应包括：参与临床治疗、实验室工作、药物信息收集三部分主要内容。第二十页，共三十三页。医疗机构药事管理的定义医疗机构药事管理是指医疗机构内以临床药学为指导，促进临床合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第二十一页，共三十三页。药事管理组织医疗机构应成立相应的药事管理委员会（组）药事管理委员会（组）依法负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药第二十二页，共三十三页。药事管理委员会药事管理委员会委员应该由相应技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。第二十三页，共三十三页。医疗机构药学部门的设置医疗机构可根据本机构的功能、任务、规模，在保证

10、质量完成医疗机构药事工作的基础上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。药学部门负责本机构药品以及与药品有关的技术和管理工作。第二十四页，共三十三页。逐步建立临床药师制临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定和临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法（卫人发2001164号）有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。第二十五页，共三十三页。药物临床应用管理临床用药是应用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。第二

11、十六页，共三十三页。药品供应与管理医疗机构的药学部门要掌握新药动态和市场信息，编制药品采购计划， 医疗机构药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购。药学部门要参与药品采购工作，并对购入药品质量负责。严格执行药品进货检查验收制度，对质量可疑的药品必须经检验合格后方可入、出库。不得购进和使用不符合规定的药品。第二十七页，共三十三页。调剂管理医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和处方制度，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误。第二十八页，共三十三页。临床制剂管理医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许

12、可证。第二十九页，共三十三页。药品质量监控管理药学部门必须建立健全技术操作规程和保证药品检验质量的规章制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验；抽检购入、贮存和调配的药品的质量。第三十页，共三十三页。药学研究管理医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。药学研究必须尊重受试者的隐私权和知情权，不得损害受试者利益。第三十一页，共三十三页。谢谢大家！第三十二页，共三十三页。内容总结国家药物政策与医疗机构药事管理。当前，在全世界范围内提出要将药物工作的模式建立在以“病人为中心”的药学保健模式的基础上，药物的研究、生产和临床使用要建立在以“病人为中心”的卫生保健工作的基础上，国家在制定卫生政策时，要强调药物政