2022年保健食品GMP培训考核试题doc

1、读书破万卷 下笔如有神 3 保健食品 GMP 培训考核试 题 部门：姓名：分数： 一, 选择题：请将正确的选项填到括号中（每题 4 分,共 100 分） 1,保健食品 GMP 的全称是： A,保健食品生产治理规程 C,保健食品种植质量治理规范 （ ） B,保健食品良好生产规范 D,保健食品经营质量治理规范 2,保健食品 GMP 实施指南是和的基本准就；适用于 保健食品生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工 序； （ ） A,保健食品生产,技术治理 C,保健食品生产,质量治理 B,保健食品研发,生产治理 D,保健食品质量,销售治理 3,保健食品生产企业应建立 和机构； （ ） A,生产,

2、销售 B,生产,质量治理 D,销售,培训治理 C,种植,选购治理 4,保健食品生产企业各级机构和人员的职责应明确,并配备确定数量的与保健 食品生产相适应的具有 , 及组织才能的治理人员和技术人 员； （ ） A,专业学问,生产体会 C,专业才能,实践体会 B,专业技术,社会体会 D,生产体会,实践体会 5,企业主管保健食品生产治理和质量治理的负责人应具有医药或相专业 学 历； （ ） A,本科 B,大专 C,中专 D,高中 6,从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经 ,具有基础理论 学问和实际操作技能； （ ） A,专业技术培训 B,生产培训 C,质量培训 D,治理技术培训 7,对从事保健食

3、品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进 行 和 ；（ ） A,培训,考核 C,生产培训,质量培训 B,培训,规范 D,理论培训,实践培训 8,洁净室 区应依据生产要求供应足够的照明；主要工作室的照度宜为 ； 对比度有特殊要求的生产部门可设置 施； （ ） 照明；厂房应有应急照明设 300LX A,250LX ,现场 B, 250LX ,局部 C,300LX ,局部 D, ,现场 9,洁净室 区的窗房,天棚及进入室内的管道,风口,灯具与墙壁或天棚的连 接部位均应密封；空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于 ,洁净室 区与室外大气的静压差应大于 ,并应有指示 D,10Pa , 压差

4、的装置； （ ） A, 10Pa ,5PaB,5Pa ,10Pa C, 15Pa ,10Pa 15Pa 第 1 页,共 3 页读书破万卷 下笔如有神 10 ,洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应,无特 殊要求时,温度应把握在 摄氏度 ,相对湿度把握 在 （ ） A, 18C 26C,40% 60% B, 16C28C,45% 60% C, 18C26C,45% 65% D,16C28C,45% 65% 11,洁净室 区内安装的 , 不得对药品产生污 染； （ ） A,水池,地漏 B,水池,设备 C,管道,设备 D,照明,设备 12 ,不同空气洁净度等级的洁净室 区之间的人

5、员及物料出入,应有 的措施； （ ） A,特地 B,防止交叉污染 C,防止污染 D,防止混淆 13 ,生产设备应有明显的 , 并定期修理,保养和验 证； （ ） D,设备名称 ,A,标志 B,状态标志 C,设备标志 14 ,设备安装,修理,保养的操作不得影响产品的 的设备如有可能应搬产生产区,未搬产生产区的应有明显的 ； A,质量,不合格,标志 C,含量,合格,标志 15 ,与保健食品直接接触的设备表面应 B,含量,不合格,说明 D,质量,合格,说明 ,易清洗 或消毒, 耐腐蚀, 不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品； 设备所用的润滑 剂,冷却剂等不得对保健食品或 造成污 染； （ ） A,

6、光滑,平整,设备 C,光滑,平整,容器 B,光滑,整齐,容器 D,光滑,整齐,容器 16 ,与保健食品直接接触的干燥用空气,压缩空气和惰性气体应经 ,符合生产 要求；（ ） A,消毒处理 B,净化处理 C,灭菌处理 D,干燥处 理 17 ,进入洁净室 区的人员不得 和 ,不得 接触药品,应勤洗澡； （ ） A,化妆,佩带饰物,裸手 C,化妆,说话,裸手 B,化妆,戴口罩,带手套 D,化妆,佩带饰物,带手套 18 ,我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为： 级； （ ） A, 100 级 B, 10000 级 C,100000 级 D,300000 级 19 ,保健食品的标签,说明书应有

7、 保管,领 ） C,专人 D,主任 用； （ A,自己 B,班长 20 ,标签发放,使用,销毁,应 有 ； （ ） A,说明 B,记录 C,报告 D,数字 ） ,生产中的废弃物应准时处理； 读书破万卷 下笔如有神 22. 洁净室（区）应 消毒,使用的消毒剂不得对设备,物料和成品产 生,消毒剂的品种应定期更换,防止产生耐药菌 D,经常,混 株； （ ） A,定期,污染 B,定期,混淆 C,经常,污染 淆 23. 保健食品生产人员应有健康档案, 取得 GMP 中规定从业人员必需进行健康检查 , 后方可上岗 ,以后每 查. 须进行一次健康检 A,健康证,半年 B,合格证,半年 C,健康证,一年 D,合格证,一年 24. 批生产记录应准时填写,字迹 ,内容,数 据,并由操作人及复核人签名；记录应保持洁净,不得撕毁和任意 认； ） A,清楚,真实,完整,签名 C,清楚,真实,真实,签名 B,工整,完整,清