设备管理规程

1、1.目的为了科学地管理好公司的设备，使设备采购、使用、维护管理工作有组织、有计划、有原则、 有标准、有规程地进行，以达到设备的使用寿命长、综合效能高和适应生产发展需要的目的, 特制定本规程。.范围本规定适用于公司公用工程、生产、检验、试验、测试设备、仪器等。.职责设备工程部作为全公司范围内设备档案的归口部门，建立设备档案并妥善保管。负责所有设备的登记编号，并建立设备清单。负责本规程的培训和监督检查，协助和配合各部门强化责任意识，使本制度规范要求 得到贯彻执行。质保部负责监督本规程的执行情况。其他相关部门负责部门所需设备URS的起草。负责部门设备的申购、使用、维护、保养、报废申请。负责部门设备相

2、关资料的编制及人员的培训。.规程设备的申购设备使用部门根据生产需要和质量管理要求提出设备购置申请，填写设备采购申请 表（见附件1）,交设备工程部、质保部审核，报常务副总经理和总经理批准。若必要，设备需求部门按照用户需求（URS编写规范起草URS经质量负责人批准。设备工程部接到批准后的设备采购申请表和 URS按照相关SOPi件规定选型采 购。使用部门负责人应积极配合设备工程部、采购部进行设备选型。选型时可根据实际情 况修改完善URS必须对设备的技术性、可靠性、维修性、安全性、配套性、通用性、经济 性等诸因素进行综合考虑。选型时需对同类产品做全面比较，必要时还应进行实地考察，走访生产单位，提出选

3、择方案分析。设备的验收新增的设备在购入后由设备工程部负责人与使用部门一起开箱检查，按照相关SOPt件进行验收。关键生产、检验设备需要由设备制造商提供至少包括DQ IQ、OQ PQ的验证文件，经设备使用部门负责人、质保部审核批准后作为设备验收的指导文件。验收人员根据最终确定的URS验证相关文件要求进行验收与确认。验收如发现不合格或质量有问题的设备，由采购部进行交涉，按照合同条款处理。设备验收合格后，由采购部办理入库手续，使用部门负责人办理领用手续。设备的编号设备工程部负责对每台设备进行编号；报废的设备其原编号应随报废而同时予以消除， 此编号不再使用；改造设备仍使用原编号。设备编号规则如下：EQ部

4、门/车间代号-顺序号EQ表小设备。部门代号:2位英文字母。SC表示生产部,YF表示技术部,ZB表示质保部、SB表示设备工 程部。编号：3位数字，表示设备顺序号，如 001、002.举例：EQ-SC01-001表示培养器车间001号设备。4.3.3.部门/车间代号如下:序号部门/车间名称科室/车间代号代号1质保部办公室ZB002技术部办公室YF003生产部办公室SC004培养器车间SC015罐装车间SC026导管车间SC037装配车间1SC048装配车间2SC059加工车间SC0610口罩车间SC0711行政部办公室XZ0012物资部办公室WZ0013原材料仓库WZ0114成品仓库WZ0215设

5、备工程部办公室SB00设备编号后由设备工程部建立设备管理卡，白底黑字，样式如下所示，设备管理卡应 固定在设备明显位置，其大小可以根据设备尺寸调整，易于查看。设备管理卡设备名称规格型号生产厂家设备编号使用部门管理员设备档案管理设备工程部负责按照设备档案管理 SOPC件对设备建立档案设备档案应包含但不限于以下资料：采购申请表2）设备/设施用户需求标准（URS）3）设备说明书4）设备基础图5）设备机械、电气、仪表、热工等专业图纸6）设备购置合同（副本）7）产品合格证、装箱单等8）保修卡9）设备备件、附件、清单及图纸10）设备验收单11）验证文件（DQ IQ、OQ PQ等）及报告查阅设备档案资料应经设

6、备工程部经理批准。设备档案资料的保存期限为设备报废后两年。设备随机备品备件由设备使用部门保管，维修配件及工具由设备工程部保管。设备的使用设备操作SO项件应由对设备熟悉的人员，参照设备使用说明书，并结合实际生产工 艺编制，由设备工程部负责人、QA审核，质保部经理批准。部门负责人应对设备操作人员进行培训后方可使用设备。设备操作人员应根据设备不同的状态进行设备使用状态标识的转换，如“运行中”“停用完好”“备用完好”，参照状态标识管理规程要求。设备使用人员要严格按照设备操作 SOPC件备操作设备，并填写相关记录。设备的维护保养设备维护保养SOPC件应由对设备熟悉的人员，参照设备使用说明书和维护手册编制

7、， 由设备工程部负责人、QA审核，质保部经理批准。设备维护人员要严格按照相关SOPC件定期保养维护设备，并填写相关记录。当设备发生故障时，要及时切换设备状态标识，如“待修” “检修中。”当设备发生对产品质量有影响的故障时及时通知质保部QA和设备工程部进行处理。设备工程部接到维修请求是应及时排除设备故障，确保生产顺利进行。与产品质量相关设备要定期验证，按照验证管理规程要求执行。维修后对产品质量会产品影响的设备，需要对设备进行再验证，验证合格后方可使用。设备上的计量仪器仪表，按照计量器具管理规程要求执行。设备的报废设备的报废条件如下：1）经过大修理后不能满足使用要求生产运转的；2）设备老化、技术性

8、能落后、耗能高、效率低经济效益差的；3）大修后虽能恢复大部分精度，但不够经济的；4）严重污染环境，危害人身安全健康，进行改造又不经济的；5）使用年限已过。报废的设备须由使用部门填写设备报废单（见附件2）交设备工程部，设备工程部 负责人组织相关部门进行技术鉴定后，由常务副总、总经理批准后予以报废。报废后的设备主件、附件不得随意拆卸、更换，应保持设备的完整性。对某些设备其 部、配件尚可利用的，需常务副总同意后，方可拆卸使用。报废后的设备应统一存放，由设备工程部安排处理. 记录表单设备采购申请表设备报废申请单.相关文件无.参考文献无.修订历史序号生效日期文件编号及版本号修订性质及原因修订内容及具体条款附件1:设备采购申请表编号：HYT/SMP-EQ-SB-002树#部门制#日期设备名称参考价格采购数量采购时限设备主要技木参数和功能设备使用成本设备的售后成本 及寿命申请必要性及 预期效益制#人 签字签字：日期：设备工程部 意见签字：日期：质保部 意见是否编写URS:是否签字：日期：常务副总 意见