政策宣传我省基本药物政策解读XXXX0113课件

1、我国国家基本药物政策研究药事管理学1新医改与我国基本药物制度概况我省基本药物政策系统2011我省基本药物政策实施重点4123主要内容2010我省基本药物政策执行情况28医药卫生体制五项重点改革医疗保障制度基本药物制度基层医疗体系公立医院改革公共卫生服务均等化4.促进基本公共卫生逐步均等化5.推进公立医院改革试点1.加快推进基本医疗保障建设2.初步建立国家基本药物3.健全基层医疗卫生服务推进五项重点改革，着力解决目前“看病难、看病贵”的问题医改3基本资料建立国家基本药物制度是确保国民公平享有基本卫生保健的一个必要条件，是一项系统性的制度建设。国家基本药物制度以确保民众能够获得质优、价廉的基本药物

2、，解决“用药难”和“药费贵”的问题。建立和完善基本药物制度对提高公众的药品可获得性；确保药品安全、有效，促进合理用药；整顿规范药品生产和流通秩序，治理价格虚高、不公平交易和商业贿赂等严重问题；促进药品生产流通的规模化、现代化都具有重大意义。4基本资料世界卫生组织（WHO）于1975年开始提出基本药物概念（Essential Drug），建议各国，特别是发展中国家建立国家基本药物政策，以保障公众能以低廉的价格获得基本医疗所需的必需药物。2002年，WHO对基本药物的概念进行了进一步完善并沿用至今，其定义为：“基本药物是能满足人群优先卫生保健需要的药物，是在适当考虑公共卫生相关性、药品的有效性、安

3、全性和成本效果的基础上选定的。基本药物在卫生系统中的任何时间都应有足够的数量和适宜的剂型，价格也应让个人和社区支付得起”。国家基本药物制度体系目录遴选新版基本药物制度对我国药品产业格局的影响关于公布国家基本药物零售指导价格的通知已公布（发改委）国家基本药物目录（2009版）实施情况及相关配套文件生产供应招标配送国家基本药物目录（基层部分）（2009版已公布（卫生部） 国家基本药物采购配送指导意见制定中（卫生部）定价12国家基本药物制度使用管理 国家基本医疗保险和药品目录已公布（人保部） 医疗机构基本药物使用管理暂行规定、医院处方点评管理规范制定中（卫生部）国家基本药物目录（2009版）实施情况

4、及相关配套文件报销制度质量监督绩效评估 医疗机构基本药物使用管理暂行规定 、国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集制定中（卫生部） 关于加强基本药物质量监督管理的规定已公布（国药局）1314国家基本药物目录遴选2008年的12月初，按照国务院医改领导小组会议精神，由卫生部、发改委等七个部委组成了国家基本药物目录工作的协调小组，这个协调小组负责制定基本药物目录征求意见稿，其中的目录包括了化学药品、生物制品、中成药和中药饮片三个部分。“根据基本药物遴选工作的需要，按照制定的工作方案，组建了包括医学、药学等方面3000余名专家在内的国家基本药物专家库。组织有关专业人员负责收集整理了大量与药品有

5、关的信息资料，召开核心咨询专家组会15余次，评审专家会议20余次，并组织来自全国31个省（区、市）的200余名专家进行了评审投票，在2009年4月份，拟定了国家基本药物目录（送审稿），我们组织来自11个省（区、市）的200名基层专家，对国家基本药物目录送审稿中的品种进一步进行了评价和投票，从中遴选出307个品种作为医药目录基层部分，并于2009年8月18日公布。在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基

6、本药物工作委员会适时组织调整。在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物品种（剂型）和数量。15国家基本药物生产供应生产企业面临3年一周期的新一轮基药

7、招标，可将精力全部投入到质量管理能力、科研创新能力和市场竞争力的全方位提升上，促进企业发展战略目标的达成。完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用，规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产企业、流通企业的整合。基本药物制度的推动作为新医改的重中之重，是解决国民“看病难、看病贵”重大民生问题的重大决策，因此，国家为实现基药制度的最终目标，将不断完善和深入相关政策的实施，显然，能够有幸入围目录，将对企业战略

8、产生积极深远的影响。16国家基本药物招标配送国家基本药物的招标和配送，是这次改革过程中非常重要的一个环节。目前，卫生部正在加紧制定国家基本药物采购配送指导意见，力争在12月底出台，对各省基本药物的招标和配送起到指导和规范作用。加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照合同法等规定，根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力，具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标采购要坚持“质量优先、

9、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现有资源，逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。17国家基本药物价格标准按照建立国家基本药物制度实施意见的要求，国家制定基本药物零售指导价格，省级人民政府需要在国家零售指导价格规定的幅度内，根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本

10、地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。医疗保险经办机构要在国家零售指导价格范围内按照基本药物具体价格的规定比例予以报销。为促进基本药物制度实施，引导企业积极生产供应基本药物，指导地方合理确定采购及零售价格，让群众尽早使用上国家基本药物并获得实惠，国家需要根据企业成本、市场价格和供求变化等情况，合理制定公布基本药物零售指导价格。实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药

11、物具体零售价格。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式，并探索设定基本药物标底价格，避免企业恶性竞争。国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。制定零售指导价格要加强成本调查监审和招标价格等市场购销价格及配送费用的监测，在保持生产企业合理盈利的基础上，压缩不合理营销费用。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。18国家基本药物使用管理随着医疗机构基本药物使用管理暂行规定 、国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集的公布，将对医疗机构使用基本药物进行规范，规定适用范围，对政府举办的各级各类医疗机构配备适用基本药物

12、比例、计算方法和非目录药品的使用等提出要求；对地方卫生行政部门、医疗卫生机构对本地区本单位基本药物使用制订管理办法，对医师，药师在基本药物的使用和调剂审核提出要求。同时，对基本药物价格、保管、购进、不良反应等作出相应规定。政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量，应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。具体品种由省级卫生行政部门会同发改（价格）、工信、财政、人保、药监、中医等部门组织专家论证，从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药品应是多家企业生产品种。医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南

13、和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。19国家基本药物报销制度2009年版药品目录根据临床医药科技进步与参保人员用药需求变化，适当扩大了用药范围和提高了用药水平。本版药品目录适用于基本医疗保险、工伤保险和生育保险，是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用和强化医疗保险医疗服务管理

14、的政策依据及标准。药品目录分西药、中成药和中药饮片3部分。参保人员使用目录内西药、中成药和目录外中药饮片所发生的费用，具体给付标准按基本医疗保险、工伤保险和生育保险的有关规定执行。对于国家免费提供的抗艾滋病病毒药物和国家基本公共卫生项目涉及的抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物，参保人员使用且符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付；不符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金按规定支付。国家基本药物目录内的治疗性药品已全部列入药品目录甲类药品。统筹地区对于甲类药品，要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得再另行设定个人自付比例。对于乙类药品可根据

15、基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。20国家基本药物质量监督为贯彻落实中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年）的通知，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，国家局组织制定了关于加强基本药物质量监督管理的规定。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。国家食品药品监督管理局负责组织协调、监督指导全国基本药物质

16、量监督管理工作；省级食品药品监督管理部门负责组织实施和指导协调本辖区内基本药物质量监督管理工作；省以下食品药品监督管理部门负责具体实施基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。 加强基本药物质量安全监管。完善基本药物生产、配送质量规范，对基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。21国家基本药物绩效评估加强基本药物制度绩效评估。统筹利用现有资源，完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统，充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用，对基本药物制度实施情况进行绩效评估，发布监测评估报告等相关信息，促进基本药物制度不断完善。基本药物处方的开具与调剂应当遵循处方管理办法的规

17、定，使用情况要纳入医师和药师定期考核的内容，其考核结果与职称晋升、年终考核、职务聘任等挂钩。未按规定要求的医师，视情节按照有关规定予以处理医疗机构应当建立健全药事行政管理机构，完善医师处方，药师调剂监督检查和药师审核处方制度，加强医师基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、合理用药提供保障。医疗机构应制订完善本单位基本药物使用管理的规章制度，通过激励与约束措施，对医疗机构用药行为进行监督管理22实施中存在的问题及对策政策建议问题1：招标采购环节掌握不好有可能导致药品流通出现区域性垄断政策建议政策建议2.制定配套政策

18、措施，鼓励优势企业开展兼并重组。研究制定促进药品流通行业发展的政策措施，促进医药流通体制的结构调整和经营方式的现代化进程，加速医药流通行业向规模化、集约化、国际化发展；加大对具有现代物流能力的大型药品流通企业的扶持力度，鼓励有实力的大型药品批发企业对拥有区、县低端市场或部分高端医院网络资源，具有一定销售和配送能力的中小型医药公司进行兼并和重组，提高市场占有率、控制力和经济效益，加速提高整个行业的竞争力。3.医药流通联合体的建立支持拥有一定资源的中小药品流通企业，采取横向联合的方式，组成医药流通联合体，扩大经营规模，提高竞争力；鼓励零售药店根据自身优势，采取开设社区便利店、评价超市、专业化药店、

19、健康管理中心等模式，开展多元化经营；完善县级以下药品流通网络，确保农村地区和边远地区的药品供应。由于目前基本药物经营配送企业的遴选标准、配送责任及转配送责任、配送企业数量、违规配送企业的退出机制、基本药物的配送费用、回款周期等招标政策尚未明确，有不少药品批发企业担心，有可能会有部分地区为了本地区行业发展而在招标过程中设置附加条件，进行地方保护，限制省外的药品流通企业参与竞争，使具有先进的现代化物流条件、全国性营销网络的大型医药流通企业无法中标，而使本不具有竞争优势的区域性医药流通企业中标，导致不公平竞争。1.加大监督力度，保证药品配送招标公平、公正结合我国药品流通行业特点，按照招标投标法和政府

20、采购法的相关规定，制定基本药物统一配送招投标细则及相关监督管理办法，指导和监督各地开展基本药物统一配送招投标活动。对所需配送企业数量、配送企业应具备的资质、配送费率、结帐方式等进行细化和量化。保证在招标过程中，不同地区、不同所有制的药品流通企业能够公平参与、公平竞争，避免出现地方保护主义和区域性垄断现象。政策建议23实施中存在的问题及对策问题2：原研药与仿制药的价格差距政策建议政策建议政策建议促进企业公平竞争，在原研药和仿制药价格上要有一个逐步缩小的过程。今后对于新上市的药品，将保持原研药和仿制药的价格有合理衔接。目前，“原研药”在我国的定价远远高于药品政府定价规定的标准。同等质量的国产仿制药

21、与“原研药”差价悬殊。 “原研药”与仿制药存在着巨大的价格差异，让国内企业丧失了平等竞争的权利，生存空间受到严重挤压。提高药品准入标准，加大审批力度，确保仿制药和原研药的生物等效性。政策建议鼓励企业进行药品的创新型研究和投入，首仿上市后，后上市的仿制药品还是实行从低的价格，防止低水平重复建设。24实施中存在的问题及对策问题3：基层医疗机构配备使用非目录药品比例政策建议政策建议政策建议为加强基本药物使用管理，促进药物推广使用，减少基层医师开具非目录药品甚至“大药方”的现象，建议“政府举办的基层医疗卫生机构非目录药品销售额不应超过药品总销售额的20”基本药物目录制定的时候给地方留下了一定的空间，基

22、层医疗卫生机构可以根据当地防病、治病的需要，由省级卫生行政部门会同有关部门组织专家论证，提出增加使用非目录的药品，而这些非目录药品也要零差价，按照制度设计的环节进行使用。 在实行基本药物制度初期，允许基层配备使用非目录药品，以满足基本药物制度实施效果。但为防止基层过度使用非目录药品，影响基本药物制度实施效果，对非目录药品销售金额进行一定比例限制。政策建议非目录药品的使用采取由专家论证，由省级人民政府批准，报国家级卫生部门备案的方式进行。使用非目录药品也要实行零差价，按照制度设计的环节进行使用。27实施中存在的问题及对策问题4：医疗机构的补偿机制政策建议政策建议政策建议国家对社区医疗机构的补偿水

23、平虽然逐年增加，但现实的情况是大部分社区医疗机构仍已药品收入为主要经济来源，“以药养医”现象在越贫困的地区越严重。而且，医疗机构在意的不是购入药品的价格，而是售出药品的利润。由于基本药物的范围是将覆盖社区80的用药需求，若在财政补偿没有增加或增加不够的情况下，对这80的药物全部实行“零差价”销售，对社区医疗机构的生存无疑是一场灾难。为了生存社区医疗机构难免出现扭曲政策的行为，设法回避基本药物，失去处方基本药物的积极性。在规范财政补助方式和理顺医疗服务价格的前提下，如可在基层医疗卫生机构实行收支两条线管理方式，即对医疗机构各项收入实行全额上缴，控制医疗机构业务收入款的使用权。对人员经费、经常性经费等各项支出，以及政府下拨的专项经费和预防保健经费全部由区卫生局会同财政通过预算管理办法进行预算拨款，或实行“药物零差率”的形式，切断医药间的直接经济利益联系。政策建议通过改变医疗机构的运行机制和支付方式，切断医药间的直接经济利益联系，还要在行为规范上制定以循证医学为基础的临床诊疗规范和用药规范，规范医疗机构和医生的处方行为。除了制度性措施外，还要监