卫生部血站质量体系督导审核培训-人员培训审核指导 43

1、 人员培训审核指导成都市血液中心 王乃红总体要求 一、明确审核目的 指导审核员按照血站质量管理规范、血站实验室质量管理规范有关条款要求对受检血站人员培训的情况进行审核 , 获取该血站的质量管理体系文件中有关人员培训要求与规范要求的符合性，人员培训实施运行与文件和规范的符合性。为受检血站提供改进机会。二、明确审核准则 血站质量管理规范 血站实验室质量管理规范 受检血站有效的质量管理体系文件三、编制培训审核计划熟悉规范督导检查表中有关人员培训的条款及相对应的检查内容和检查方式。确定抽检样本的科室、人员分布、数量。确定检查线路及时间安排。初步拟定审核方法：按条款审核 按不同部门审核 顺向追踪 逆向追

2、踪 血站质量管理规范 一是工作要求的变化 由于服务对象需求的变化，新设备、新方法、新流程，新政策、新制度等变化都需要做出有效的反应，组织和个人就都离不开培训。 培训需求产生的来源 二是人员的变化 上下左右、前进后退、新老交替,都会造成对培训的需求。 三是绩效的变化 行业和技术管理正常规范之内的绩效不足，优秀的技术、先进的管理、创造性的举措，也会造成绩效的相对不足。 确保血站所有员工能够按照相关法律法规包括血站质量管理规范、血站实验室质量管理规范的要求，熟悉本血站质量管理文件要求，掌握血站质量管理基本原理、增强员工的法律意识、质量意识，提高基础专业理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的岗位和保

3、证血液的安全，并不断开发员工的工作能力，提高员工素质。培 训 目 的1.按对象不同分类 新进员工的培训 在岗人员的培训 转岗人员的培训2.按培训方式不同分类 集中全员授课培训 科室学习培训 操作技能培训 函授、远程培训 外出学习、进修培训培 训 类 型 3.按培训内容不同分类相关法律法规培训质量体系培训职业道德培训安全与卫生培训业务技术培训操作规程培训03061 是否对员工进行了血站管理办法、血站质量管理规范的培训，是否按实际情况制定员工继续教育和培训计划，并确保教育和培训的持续、有效。 1.文件审核 查阅质量手册是否明确有部门归口负责人员培训工作。 查阅程序文件规定。 培训的相关职责划分。

4、相关文件对培训的规定 。 督导检查方式 2.资料审核 是否建立培训管理的流程。 查阅部门培训需求和年度培训计划。 省血液中心对全省的培训计划 培训计划是否包含培训对象、培训者、培训时间、培训类型（上岗和在岗）、培训内容（其中应有对两个规范的培训内容）。 继续教育和年度培训计划是否考虑了各部门的培训需求及全省中心血站的培训需求。制订培训目标设计培训的内容和方法 制定与培训相关的管理制度和政策 研究培训课程的设置对培训的组织和实施进行管理 评估培训的质量评价培训的结果 管理培训的资源 一般培训工作流程血液安全相关法律法规包括血站管理办法血站质量管理规范或血站实验室质量管理规范相关内容的培训职业道德

5、规范培训安全与卫生培训 相关岗位职责、工作流程和岗位实际操作技能。与工作实践相关的签名的工作程序以及签名的法律责任血液检测相关文件和实践培训 培训计划涉及的内容 3.记录审核 血站工作人员每人每年是否接受不少于75学时的岗位继续教育了解受检血站岗位继续教育的方式。注意区别学时与学分。 抽查5名关键岗位员工的年度岗位继续教育情况。 学时与学分的区别 学时：用于学习培训的时间。 学分：按卫生部继续医学教育学分授予办法计 分，继续医学教育对象每年所获得的学分不 低于25学分。类学分510学分，类学 分不低于1520学分。两类学分不可相互 替代。 类学分：国家级继续医学教育项目和省 级继续医学教育项目

6、可授予类学分。类学分：自学、发表论文、科研立项、单位组织的学术活动等其它形式的继续医学教育活动授予类学分。 03062 培训者的培训能力和培训评估者的评估 能力是否经过评估。 为什么要对培训者进行能力评估? 培训者的能力直接关系到培训效果，只有高素质、高水平的培训者，才能有高水平、高质量的培训工作，才会有好的效果。 为什么要对评估者进行能力评估？ 评估者的水平高低直接关系到培训者的评价是否恰当、选择是否合格、好的培训者是否能产生最终将影响培训质量。 评估血液采集培训者流程举例血液采集培训者血液采集培训的评估者在本单位有职责的部门组织评估并得出结论相关领导、专家或会议授权报告授 权1.具有血液采

7、集8年工作经历2.中级以上护理人员3.科室管理干部4.评估者应具备的其它条件评估标准1.具有采集5年经历的护士2.熟悉操作规程3.培训者应具备的其它条件评估标准评估评估培训者的能力评估确定培训者的范围建立相应评估标准对培训者进行评估得出评估结论根据培训内容确定 确定培训者的范围质量管理 业务理论 法律法规新员工、在岗员工 不同专业技术人员相同专业不同资历 根据培训对象确定根据培训方式确定 讲座 操作培训全省培训讲座 站内授课科室讲课 根据培训级别确定培训者是由不同专业、不同层次、不同资历的人员组成。每类培训者都应有相应培训能力的评估标准。举例 ：省级质量管理培训项目的培训者培训能力的评估标准：

8、 1接受过卫生部培训 2有一定语言表达能力 3有授课经验和技巧 4有质量管理经历和经验 5中层管理者 建立培训者相应的评估标准 1.文件审核 查阅培训相关文件 2.资料审核 组织评估的部门 、科室、方法是否建立相应评估标准 是否确定培训者组成范围 3.记录审核 抽查3份培训者能力评估的记录 查阅是否按照评估标准对培训者的能力实施评估并得出是否达到评估要求的结论。 督导检查方式评估者的能力评估确定评估培训者的人员和部门建立相应的评估标准对评估者进行评估得出是否达到要求的结论并授权培训评估者由不同专业、不同层次、不同资历的人员组成。每类培训评估者都应有相应评估能力的标准。举例 ： 实验室操作培训的

9、评估者标准： 1从事实验室工作的检验专业人员。 2工作8年以上，具有中级以上专业技术职称。 3熟悉操作规程并能熟练操作。 4担任科室或站级管理工作。 5能客观评价培训的能力。建立评估者相应的评估标准 1.文件审核 查阅培训相关文件 2.资料审核 是否建立相应评估标准是否有对评估者进行评估的人员和方法 3.记录审核 抽查3份培训评估者能力的评估记录 是否按照评估标准对培训评估者的能力实施评估并得出是否达到评估要求的结论督导检查方式03071 员工是否接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，且经过评估表明能够胜任，并有培训记录。 1.文件审核 查阅科室文件2.资料审核 培训相关资料3.记录

10、审核 抽查关键岗位5名员工上岗和在岗培训记录每次培训的计划是否包括培训目的、项目、时限、培训者、培训对象、培训地点、培训教材4.现场查看询问培训效果督导检查方式03072 培训记录是否包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时所采取的措施。 记录审核 抽查1-2次全员培训、省血液中心抽查1-2次全省培训、2份关键岗位员工的培训记录。 培训文件是否规定培训的评估方式。本次培训计划是否确定培训的评估方式。评估内容是否针对相关培训内容，包括对员工已掌握的知识和技术的能力以及员工胜任岗位的程度等。督导检查方式 是否有评估结论，是否达到预期培训目的；

11、如未达到培训预期要求时所采取的措施，包括完成期限、有效性验证等； 培训档案是否包括员工满足岗位需求的培训计划和安排、培训资料、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时所采取的措施。03081 员工是否接受与工作实践相关的签名的工作程序以及签名的法律责任的培训。 审核文件 有无相关文件 记录审核 签名的法律责任培训记录督导检查方式03082是否登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。 抽查1份关键岗位员工的签名档案，抽查5份关键岗位员工操作记录，将签名与签名档案核对。督导检查方式血站质量管理规范要求的相关培训4.3 文件正式实施前的员工培训9.3 管理信息系统相关的员工培训10.5 贴签人员的培训和考核12.7 内部质量审核员须经过培训 血站质量管理规范规定的相关培训13.4 有接受过培训的医护人员依据献血者健康检 查要求对献血者进行健康咨询和评估，医护 人员培训包括急救培训。13.8 血液成分单采工作必须由接收培训的医学专业 技术人员担任，应有接受过培