药品名称与药品说明书p

1、药品名称与药品说明书A型题:第 1 题 以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种药品名称应明确、科学、简短药品的商品名不能用作药品通用名称可以使用代号命名英文名尽量采用国际非专利药名正确答案： D第 2 题 药品法定名称为通用名称商品名国际非专利药名通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中化学名称正确答案： D第 3 题 以下对药品说明书的说法不正确的是是具有法律意义的重要文件是药物信息情报最基本、最重要的来源是指导医生用药的惟一依据可指导人们正确储藏和保管药品与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关正确答案： C第 4

2、 题 药品说明书中的核心部分是药品通用名药品的适应证药品不良反应药理毒理用法用量正确答案： E第 5 题 药品说明书应标明药品成分是指必须列出所有药品的化学名称复方制剂仅需列出所含各成分的名称列出制剂中含有的辅料中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序正确答案： D第 6 题 下列药品有效期的写法正确的是A 有效期至 2005 年 3 月B 有效期至 2005.3C 有效期至 05/3D 有效期至 2005-03E 有效期至 05/03正确答案： D第 7 题 药品说明书的撰写原则是A、资料真实、准确、科学B、文字表达要简明易懂C、计量单位要

3、统一D、记载项目要全面E、资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面正确答案： E第 8 题 药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是A、药品名称B、药品组成C、药品适应症D、药品用法用量E、药品不良反应正确答案： D第 9 题 药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是A、治疗和缓解疾病症状的不同B、治疗疾病和辅助治疗疾病的不同C、治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同D、缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同E、有效、缓解和无效三者的区别正确答案： CB型题( 一)：第4-7 题A、药品B、药品名称C、药品通用名D

4、、药品商品名E、国际非专利名1、由世界卫生组织(WHO)制定的药物 ( 原料药 ) 的国际通用名是2、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用的是3、按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是4、作为药品的质量标准的首要内容是正确答案： EDCB第 8-11 题A、 HB、 ZC、 BD、 FE、 S1、在药品批准文号中，中药使用的字母是2、在药品批准文号中，生物药品使用的字母是3、在药品批准文号中，药用辅料使用的字母正确答案： BEDA型题(一) ：第 15 题 目前我国药品名称命名的基本方式有以音译、意译或音意合译命名化学命名或采用通用名以来源或功能命名遵循

5、世界卫生组织 INN 命名原则命名将药品的商品名用作药品通用名正确答案： ABC第 16 题 药品名称的种类有A 通用名 B 英文名化学名商品名国际非专利名正确答案： ADE第 17 题 采用国际非专利名便于国际交流协作实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化有利于药品的研究有利于加强对药品的监督管理有利于药品的生产正确答案： ABD第 18 题 目前药品说明书存在的主要问题有药品名称不规范用法剂量不明确不良反应不全药物动力学资料欠缺有效期不明正确答案： ABCDE第 19 题 以下哪些项目必须在药品说明书中注明药品通用名、成分、规格适应证或功能主治不良反应和注意事项生产日期和有效期生产企

6、业和批准文号正确答案： ABCDE第 20 题 药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括体外试验或动物试验的结果如缺乏实验依据可注明“尚不明确”药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律致癌性、生殖毒性、遗传毒性 E 影响药物疗效的因素正确答案： ACD化学药品生物药品原批准文号年份为 1996 年原卫生部核发的批准文号北京市药监局核发的批准文号正确答案： BCD第 22 题 以下关于“药品命名原则”正确的有无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名有机化学药品可采用已习用的通俗名放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数D 配糖体采用“甙”命名E 单方制剂的命名应与原料药名一致正确答案： BCE型题(二)：第 12 题 药品商品名使用时应注意的问题是A、使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称B、药品商品不得进行广告宣传C、药品商品名可单独进行广告宣传D、药品商品名可单独在说明书、标签中使用E、药品商品名不得单独进行广告宣传正确答案： AE第 13 题 我国药品说明书的内容包括A、药品名称、药品成分B、药品的药理、毒理作用及药物动力学C、药品适应症、用法用量D、不良反应、禁忌、注意事项E、有效期、批准文号正确答案： ABCDE第 14 题 药品