慈善赠药项目

1、易瑞沙慈善赠药项目 -2012年2月 上海- 项目简介项目全称：中华慈善总会易瑞沙慈善赠药项目项目正式启动时间为2007年1月由阿斯利康公司发起的一项仅针对中国大陆的因病致贫的非小细胞肺癌患者的慈善项目中华慈善总会作为项目的合作方，独立操作项目的执行，负责项目具体实施工作捐赠对象为：在易瑞沙进入中国医保报销目录前，长期用药临床获益、 但因经济条件限制无法继续易瑞沙治疗的中国大陆患者。目的是帮助从易瑞沙治疗中长期获益但无经济承受能力的非小细胞肺癌患者获得继续治疗AZPatientsCCF项目进程 2006200720082009201020112012Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2

2、Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4市场部医学部二线 工作交接一线 中华慈善总会易瑞沙项目办公室非小细胞肺癌职责分工阿斯利康注册医生中华慈善总会提供合格的赠药接受药物不良反应报告监督中华慈善总会批准及发药的全过程独立负责赠药申请的审查,批准和发药解答医生和患者的疑问对首次申请患者进行医学条件的认定每二月对已入组患者进行医学随访项目回顾（截止2012年12月31日） 12月份新入组252名病人。12月份出租160名病人。截至12月份，共有在组病人3502名。捐赠量（截止2012年12月31日）共捐赠易瑞沙片市场价值人民币2025784200元 中国大陆公民符合相关医学标准 符

3、合相关经济标准能保证申请人亲自到发药点领药。患者申请资格7医学标准医学入选条件（二线）患者必须是经病理学证实的原发性IIIB 或IV期非小细胞肺癌，须提供病理报告原件；项目办公室审查后该原件将寄回给患者。患者在进行项目注册之前必须接受过至少一次全身性姑息化学治疗, 须提供化疗病历（含诊断和治疗经过的出院小结或门诊病历的原件）和相应化疗费用收据原件患者在接受易瑞沙治疗之前必须影像学检查至少有一个明确的可测量病灶，且KPS 60分患者必须没有其它与易瑞沙治疗相抵触的临床状况；在申请前, 患者必须服用阿斯利康易瑞沙至少六个月, 病历中须有相对应的看病及服药记录；有足够的临床证据证实患者目前仍从易瑞沙

4、治疗中获益且无严重不良反应。获益是指肿瘤病灶按照RECIST评价标准没有进展。无严重不良反应是指未发生因易瑞沙治疗引起的不可逆转或不可耐受的伤害。病理报告单原件服药前证实EGFR阳性患者，需提供检测报告原件。可测量病灶且KPS60分。无与易瑞沙治疗相抵触的临床状况。病历中须有6个月相对应的看病及服药记录。确认获益及无严重不良反应。医学入选条件（一线）经济标准（非低保特困患者）因病致贫患者。患者自费服用6个月易瑞沙后，在经济上 无力再继续购买。提供经济困难证据（经济评估表） 1、夫妻双方年总收入低于10万人民币 2、直系亲属平均年收入低于8万人民币 3、房产及其他资产评估。经济评估证明材料需有当

5、地街道办事处或政府部门盖章。发票内容规范，包括患者姓名，药品名称，单价，盒数，总价。 经济标准（低保特困人员）患病前中国大陆持有由民政部授权县（市、区）民政局按要求发放的城市居民最低生活保障金领取证的家庭成员，并满足上述医学标准。名额：出组后再次入组标准 凡是由于肿瘤进展退出项目的患者，在接受其他抗肿瘤治疗后，如临床医生认为患者可以再次从易瑞沙治疗中获益，且患者再次使用易瑞沙至少三个月后且无严重不良反应（此处获益和严重不良反应的定义同医学入组条件），则患者可以重新进入该项目，再次领取赠药，直到达到出组标准。 申请条件：仅仅是因为疾病进展而退出项目的患者；经过再次连续3个月以上的易瑞沙持续治疗获

6、得明显疗效并没有严重副作用；经济上无法支付继续服用易瑞沙费用。申请资料：1、由项目注册医生亲自填写的中华慈善总会再次入组患者医学确认表（本页背面）；2、患者本人签名的患者申明（本页）；3、患者身份证复印件及一寸白底彩色证件照2张；4、申请前3个月再次连续服用易瑞沙的发票以及购药清单等原始凭证；5、再次开始服用易瑞沙期间门诊病历原件或加盖医院公章的住院病历复印件 (包括CT或核磁共振检查报告单)。患者需到各地慈善会发药处领取该表格患者随访要求 通过审批获得赠药的患者，每个月要到注册医生处开具项目专用处方，注册医生亲自签字盖章 入组患者每两个月亲自到注册医生处复查随访：进行CT或核磁共振检查，按照

7、RECIST标准评价判断是否出现肿瘤进展由注册医生填写随访表，并亲自签字确认肿瘤没有进展且继续获益并且无严重不良反应患者本人将随访表和CT或核磁共振检查报告单直接邮寄到项目指定信箱出组标准 经批准进入易瑞沙中国慈善赠药项目的患者在出现以下任何一个情况时，患者自动出组：患者按照RECIST标准出现肿瘤进展（包括原有病灶增大或出现任何的新转移灶） 患者无法提供随访要求的胸部CT或核磁共振的检查结果报告或无法向医生提供原始片子 项目注册医生认定患者出现疾病进展或严重不良反应 患者提供不实的医学或经济证明而获得赠药 患者将赠药出售或转赠他人患者 不能按要求每月亲自领药和每二个月到项目注册医生处复查病情

8、 患者自愿退出赠药项目 患者所在地区易瑞沙纳入医保（特殊人群医保除外） 中华慈善会将对领药超过 1 年的患者进行随机抽查，被抽查到的患者将被要求进行经济复核与医学复核。申请材料中的准备一、身份材料二、医学标准材料三、经济标准材料患者申请流程（图示） 患者连续服用药物6个月，符合项目入组标准后，至注册医生处领取中华慈善总会易瑞沙赠药项目患者申请表患者根据项目告知书和填表说明填写申请表，并准备齐所有的资料，寄往中华慈善总会易瑞沙项目办公室退回全部原始申请资料项目办寄出入组通知书，患者等待发药点电话通知前往领药项目办电话通知患者尽快补齐所有的所缺资料材料不全合格不合格患者携带本人身份证原件,入组通知

9、书和专用处方签,由本人亲自前往发药店领药患者以后领药需提前至注册医生开具专用处方签,电话联系发药店确认即可.患者领药流程患者通过审批后，凭入组通知书到注册医生处开具项目专用处方签,等待发药点电话通知患者领药的时间和地点患者携带本人身份证原件,专用处方签,药品空包装和空铝塑板,由本人亲自前往发药店领药注册医生填写患者随访表由患者本人将患者随访表和此次随访所作的MRI或CT的报告寄到项目办指定的信箱患者随访流程患者本人必须每两个月到注册医生处医学随访项目办进行审核后，将审核结果通知各发药点 项目指定医院及药店指定医院和指定药店是针对病人在申请赠药之前购买易瑞沙的途径来规定的（即中华慈善总会认可的发票来源）