医药保健行业重大事 件快评：第四批药品集采开标推动集采常态化制度化

1、评论：降价幅度符合预期，平均降幅 52%，最高降幅 97%数量申报价幅20mg28江西山香药业有限公司35.51.278.822986%20mg30石药集团欧意药业有限公司57.761.938.822978%20mg28广东东阳光药业有限公司72.82.608.822971%20mg30正大天晴药业集团股份有限公司87.432.918.822967%此次集采 45 个品种全部采购成功，中报产品 158 个。对比最高有效申报价，最高降幅为 97%（峨眉山通惠的注射用帕瑞昔布钠），最小价格降幅是 13%（珠海同益的那格列奈片）。平均降幅最高的品种是注射用帕瑞昔布钠（95%、16 家竞标）、注射用泮

2、托拉唑钠（88%）、盐酸氨溴索注射液（87%、9 家竞标）、盐酸特比萘芬片（84%、8 家竞标）、盐酸普拉克索缓释片（83%、9 家竞标）。再一次验证了降价幅度主要取决于竞争格局的规律。表 1：序号药品通用名规格包装拟中选企业拟中选价格（元）单价最高有效降溶片艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊2氨磺必利片氨磺必利片1艾司奥美拉唑镁肠311.557.724580%43.22.167.724572%0.2g20Sanofi-Aventis France（DELPHARM DIJON）（赛诺菲（杭州）制药有限公司分包装）0.2g20深圳市泛谷药业股份有限公司（厦门力卓

3、药业有限公司受托生产）氨磺必利片0.2g30河北龙海药业有限公司69.92.337.724570%盐酸氨溴索注射液2ml:15mg10云南龙海天然植物药业有限公司2.30.233.4493%盐酸氨溴索注射液2ml:15mg5四川美大康华康药业有限公司1.650.333.4490%盐酸氨溴索注射液2ml:15mg8山东华鲁制药有限公司2.660.333.4490%盐酸氨溴索注射液2ml:15mg20湖北科伦药业有限公司6.760.343.4490%盐酸氨溴索注射液2ml:15mg10成都倍特药业股份有限公司3.80.383.4489%盐酸氨溴索注射液2ml:15mg10华中药业股份有限公司4.6

4、50.473.4486%盐酸氨溴索注射液4ml:30mg10国药集团国瑞药业有限公司7.990.805.84886%盐酸氨溴索注射液2ml:15mg10山东罗欣药业集团股份有限公司5.70.573.4483%盐酸氨溴索注射液2ml:15mg50石家庄四药有限公司29.50.593.4483%盐酸氨溴索注射液2ml:15mg5江苏海岸药业有限公司3.30.663.4481%盐酸奥洛他定滴眼液盐酸奥洛他定滴眼5ml:5mg（0.1%）1浙江尖峰药业有限公司19.919.9090.1978%液5吡嗪酰胺片0.25g100沈阳红旗制药有限公司19.490.190.297434%吡嗪酰胺片0.25g10

5、0广东华南药业集团有限公司19.650.200.297434%吡嗪酰胺片0.25g100成都锦华药业有限责任公司20.30.200.297432%吡嗪酰胺片0.25g100重庆华邦制药有限公司20.460.200.297431%6丙泊酚中/长链脂肪20ml:0.2g乳注射液5Fresenius Kabi Deutschland GmbH（FreseniusKabi Austria GmbH）（北京费森尤49.39.8665.7985%斯卡比医药有限公司分包装）丙泊酚中/长链脂肪20ml:0.2g4扬子江药业集团有限公司5012.5065.7981%丙泊酚中/长链脂肪20ml:0.2g5江苏盈科

6、生物制药有限公司6713.4065.7980%丙泊酚中/长链脂肪20ml:0.2g5四川科伦药业股份有限公司74.2914.8665.7977%7布洛芬片0.2g100宜昌人福药业有限责任公司22.950.230.3433%布洛芬片0.1g100山东新华制药股份有限公司14.390.140.228%布洛芬片0.1g100石药集团欧意药业有限公司14.550.150.227%布洛芬片0.1g100青岛黄海制药有限责任公司15.20.150.224%5ml:5mg（0.1%）1北京汇恩兰德制药有限公司28.6828.6890.1968%乳注射液乳注射液乳注射液8布洛芬注射液4ml:0.4g6杭州民

7、生药业有限公司82.6813.7857.676%布洛芬注射液4ml:0.4g4吉林四环制药有限公司57.614.4057.675%布洛芬注射液4ml:0.4g5成都倍特药业股份有限公司102.920.5857.664%20mg20上海上药中西制药有限公司8.540.433.94889%60mg30石药集团欧意药业有限公司361.203.154462%20mg14青岛百洋制药有限公司8.250.593.94885%9盐酸度洛西汀肠溶胶囊盐酸度洛西汀肠溶胶囊盐酸度洛西汀肠溶胶囊盐酸度洛西汀肠溶胶囊20mg60东莞市阳之康医药有限责任公司（广东东阳光药业有限公司受托生产）33.60.563.9488

8、6%盐酸度洛西汀肠溶胶囊20mg60重庆药友制药有限责任公司58.80.983.94875%10 多索茶碱注射液多索茶碱注射液多索茶碱注射液多索茶碱注射液多索茶碱注射液10ml:0.1g 10ml:0.1g 10ml:0.1g 10ml:0.1g10ml:0.1g2扬子江药业集团南京海陵药业有限公司50石家庄四药有限公司安徽恒星制药有限公司浙江北生药业汉生制药有限公司5花园药业股份有限公司7.2199.559.977.9788.883.603.9911.9813.0017.7849.293%49.292%49.276%49.274%49.264%恩格列净片10mg10四川科伦药业股份有限公司1

9、8.31.834.2457%恩格列净片10mg10江苏豪森药业集团有限公司18.391.844.2457%恩格列净片10mg30正大天晴药业集团股份有限公司55.641.854.2456%恩格列净片10mg10江苏万邦生化医药集团有限责任公司19.511.954.2454%恩曲他滨替诺福韦片恩曲他滨替诺福韦片恩曲他滨替诺福韦片恩曲他滨 200mg+富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg恩曲他滨 200mg+富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg恩曲他滨 200mg+富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg30安徽贝克生物制药有限公司2498.3063.587%10海思科制药（眉山）有限公司22022.006

10、3.565%30正大天晴药业集团股份有限公司66622.2063.565%13格列齐特缓释片30mg60天津君安生物制药有限公司36.560.611.456958%格列齐特缓释片30mg60北京福元医药股份有限公司36.880.611.456958%格列齐特缓释片30mg30宜昌人福药业有限责任公司24.30.811.456944%14加巴喷丁胶囊加巴喷丁胶囊0.1g0.1g50江苏恒瑞医药股份有限公司48江苏恩华药业股份有限公司66.260.120.130.467974%0.467972%15卡格列净片0.1g14江苏豪森药业集团有限公司25.381.814.0856%卡格列净片0.1g30

11、正大天晴药业集团股份有限公司52.991.774.0857%60%3.02771.2124.17佛山德芮可制药有限公司2050mg61%8.753.3971.19浙江海正宣泰医药有限公司（上海宣泰海门药业有限公司受托生产）21200mg8.7561%3.3967.820北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂200mg富马酸喹硫平缓释片富马酸喹硫平缓释片富马酸喹硫平缓释片1617洛索洛芬钠片60mg20卫材（辽宁）制药有限公司5.520.280.6960%洛索洛芬钠片60mg36迪沙药业集团有限公司10.480.290.6958%洛索洛芬钠片60mg36湖南九典制药股份有限公司10.60.290.69

12、57%18氯雷他定片氯雷他定片10mg10mg12扬子江药业集团上海海尼药业有限公司10万特制药（海南）有限公司8.48.280.700.83265%259%19枸橼酸莫沙必利片5mg48成都康弘药业集团股份有限公司23.760.501.37564%枸橼酸莫沙必利片5mg36福建海西新药创制有限公司（广东安诺药业股份有限公司受托生产）18.920.531.37562%枸橼酸莫沙必利片5mg36鲁南贝特制药有限公司21.690.601.37556%20那格列奈片那格列奈片120mg60mg30江苏德源药业股份有限公司24珠海同益制药有限公司29.3814.40.980.601.1716%0.68

13、8213%21注射用帕瑞昔布钠40mg1峨眉山通惠制药有限公司2.982.9893.997%注射用帕瑞昔布钠40mg5齐鲁制药有限公司17.53.5093.996%注射用帕瑞昔布钠20mg10江苏奥赛康药业有限公司27.52.7555.235395%注射用帕瑞昔布钠40mg1宏冠生物药业有限公司（杭州澳亚生物技术有限公司受托生产）4.924.9293.995%注射用帕瑞昔布钠20mg10山东罗欣药业集团股份有限公司29.52.9555.235395%注射用帕瑞昔布钠40mg10南京圣和药业股份有限公司515.1093.995%注射用帕瑞昔布钠40mg10成都百裕制药股份有限公司53.35.33

14、93.994%注射用帕瑞昔布钠40mg10扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司555.5093.994%注射用帕瑞昔布钠40mg10湖南科伦制药有限公司56.45.6493.994%注射用帕瑞昔布钠40mg1浙江杭康药业有限公司5.655.6593.994%22泮托拉唑钠肠溶片泮托拉唑钠肠溶片泮托拉唑钠肠溶片40mg 40mg40mg30Aurobindo Pharma Limited28湖南九典制药股份有限公司14杭州康恩贝制药有限公司19.8623.1615.760.660.831.131.886465%1.886456%1.886440%23注射用泮托拉唑钠40mg1杭州中美华东制药有限公

15、司2.562.5628.591%注射用泮托拉唑钠40mg10成都百裕制药股份有限公司26.82.6828.591%注射用泮托拉唑钠40mg10江苏奥赛康药业有限公司27.72.7728.590%26片盐酸普拉克索缓释片盐酸普拉克索缓释片盐酸普拉克索缓释0.375mg6浙江京新药业股份有限公司10.81.8012.845986%0.375mg30力品药业（厦门）股份有限公司57.481.9212.845985%0.375mg7海思科制药（眉山）有限公司15.42.2012.845983%0.375mg10江苏恒瑞医药股份有限公司29.532.9512.845977%注射用泮托拉唑钠40mg5成都

16、通德药业有限公司14.22.8428.590%注射用泮托拉唑钠40mg6扬子江药业集团有限公司23.43.9028.586%注射用泮托拉唑钠40mg5北京四环制药有限公司24.74.9428.583%24培哚普利叔丁胺片4mg21海思科制药（眉山）有限公司15.120.723.009376%培哚普利叔丁胺片4mg30宁波美诺华天康药业有限公司22.580.753.009375%25注射用硼替佐米3.5mg1齐鲁制药有限公司780780.003919.29280%注射用硼替佐米1mg1正大天晴药业集团股份有限公司346346.001502.1277%注射用硼替佐米3.5mg1石药集团欧意药业有限

17、公司980980.003919.29275%注射用硼替佐米盐酸普拉克索缓释1mg1江苏豪森药业集团有限公司600600.001502.1260%27片盐酸普拉克索片0.25mg30齐鲁制药（海南）有限公司11.40.385.454393%盐酸普拉克索片0.25mg30石药集团欧意药业有限公司280.935.454383%盐酸普拉克索片0.25mg30浙江京新药业股份有限公司57.51.925.454365%28普瑞巴林胶囊75mg32齐鲁制药（海南）有限公司10.240.326.49395%普瑞巴林胶囊75mg20重庆赛维药业有限公司43.72.196.49366%普瑞巴林胶囊75mg8宁波科

18、尔康美诺华药业有限公司（宁波美诺华天18.92.366.49364%康药业有限公司受托生产）普瑞巴林胶囊75mg8华润双鹤药业股份有限公司19.272.416.49363%29羟苯磺酸钙胶囊0.5g30上海朝晖药业有限公司20.40.681.613358%羟苯磺酸钙胶囊0.5g36江苏万高药业股份有限公司25.80.721.613356%羟苯磺酸钙胶囊0.5g24宁夏康亚药业股份有限公司17.660.741.613354%羟苯磺酸钙片0.5g30南京长澳制药有限公司22.50.751.613354%30瑞格列奈片1mg30北京福元医药股份有限公司7.180.240.859772%瑞格列奈片1m

19、g30江苏豪森药业集团有限公司10.590.350.505730%0.2g60江西山香药业有限公司136922.829576%0.2g30重庆药友制药有限责任公司79826.609572%31甲苯磺酸索拉非尼片片32替格瑞洛片60mg14深圳信立泰药业股份有限公司11.20.802.541269%替格瑞洛片60mg14南京正大天晴制药有限公司12.880.922.541264%替格瑞洛片60mg28浙江海正药业股份有限公司30.881.102.541257%替格瑞洛片60mg14上海汇伦江苏药业有限公司161.142.541255%33替米沙坦片40mg28北京福元医药股份有限公司12.890

20、.461.092458%替米沙坦片40mg28上海信谊天平药业有限公司13.360.481.092456%替米沙坦片40mg28宜昌东阳光长江药业股份有限公司13.380.481.092456%替米沙坦片40mg28江苏亚邦爱普森药业有限公司13.460.481.092456%替米沙坦片40mg32江苏万邦生化医药集团有限责任公司19.170.601.092445%34替莫唑胺胶囊20mg10北京双鹭药业股份有限公司486.6648.67139.379165%替莫唑胺胶囊100mg5江苏天士力帝益药业有限公司895179.00477.840963%35吸入用硫酸沙丁胺5mg/2.5ml 10苏

21、州弘森药业股份有限公司19.61.964.7258%吸入用硫酸沙丁胺5mg/2.5ml 5河北仁合益康药业有限公司11.42.284.7252%吸入用硫酸沙丁胺5mg/2.5ml 10浙江福瑞喜药业有限公司22.882.294.7252%吸入用硫酸沙丁胺5mg/2.5ml 5四川普锐特药业有限公司11.752.354.7250%36缬沙坦氨氯地平片缬沙坦 80mg+氨氯 7江苏恒瑞医药股份有限公司9.721.396.7880%缬沙坦氨氯地平片缬沙坦 80mg+氨氯 30花园药业股份有限公司82.882.766.7859%37缬沙坦氢氯噻嗪片缬沙坦 80mg+氢氯 14华润赛科药业有限责任公司2

22、5.21.802.287521%缬沙坦氢氯噻嗪片缬沙坦 80mg+氢氯 14北京百奥药业有限责任公司27.021.932.287516%噻嗪 12.5mg38伏立康唑片50mg10北京博康健基因科技有限公司119.8811.99109.236389%伏立康唑片200mg30HEXAL AG（Sandoz Private Limited）104434.80315.69389%伏立康唑片50mg10浙江华海药业股份有限公司293.829.38109.236373%39诺氟沙星胶囊0.1g24烟台万润药业有限公司8.480.350.529%甲苯磺酸索拉非尼醇溶液醇溶液醇溶液醇溶液()地平 5mg()

23、地平 5mg噻嗪 12.5mg诺氟沙星片0.1g36石药集团欧意药业有限公司14.050.390.522%诺氟沙星片0.1g30浙江医药股份有限公司（浙江医药股份有限公司新昌制药厂受托生产）12.130.400.519%40盐酸特比萘芬片0.125g14齐鲁制药有限公司6.440.463.185%盐酸特比萘芬片0.25g14南京臣功制药股份有限公司12.050.865.2784%41头孢丙烯分散片0.25g10上海美优制药有限公司8.640.863.0572%头孢丙烯片0.25g12南京亿华药业有限公司8.950.753.0576%42左氧氟沙星片0.5g28长春海悦药业股份有限公司14.48

24、0.526.866792%左氧氟沙星片0.5g10四川海汇药业有限公司7.60.766.866789%左氧氟沙星片0.25g30浙江普利药业有限公司13.880.464.039289%左氧氟沙星片0.5g7普洛药业股份有限公司（浙江普洛康裕制药有限公司受托生产）17.022.436.866765%左氧氟沙星片0.5g7花园药业股份有限公司18.262.616.866762%左氧氟沙星片0.5g10东莞市阳之康医药有限责任公司（广东东阳光药业有限公司受托生产）26.752.686.866761%左氧氟沙星片0.5g4山东齐都药业有限公司11.552.896.866758%43玻璃酸钠滴眼液5ml

25、:5mg (0.1%)1江西珍视明药业有限公司5.85.8023.4875%玻璃酸钠滴眼液10ml:10mg (0.1%)0.4ml:1.2mg1中山万汉制药有限公司13.3813.3839.91666%(0.3%)45注射用比伐芦定0.25g10齐鲁制药有限公司4860486.00250081%注射用比伐芦定0.25g1海南普利制药股份有限公司548.88548.88250078%注射用比伐芦定0.25g1海南双成药业股份有限公司777.5777.50250069%44玻璃酸钠滴眼液玻璃酸钠滴眼液(0.3%)0.4ml:1.2mg24扬子江药业集团有限公司50.42.104.856%15成都

26、普什制药有限公司32.252.154.855%资料来源: 上海阳光医药采购网、国信证券经济研究所整理 注：均价为按照中标价和包装规格计算的单位算术平均价格，降幅为中标价相对于最高有效申报价降幅集采规则：基本延续此前规则，采购周期 13 年，入围企业数量上限提升约定采购量分配规则基本延续此前二、三批集采规则。实际中选企业数为 1 家的，为首年约定采购量计算基数的50%；实际中选企业 2 家的，为首年约定基数的 60%；实际中选 3 家的，为首年约定基数的 70%；实际中选 4 家及以上的，为首年约定基数的 80%。部分品种（伏立康唑、诺氟沙星、特比萘芬、头孢丙烯、氧氟沙星、玻璃酸钠滴眼剂、注射用

27、比伐芦定）每一档对应采购量为上述基础上降低 10%。采购周期 13 年，注射剂周期为 1 年。实际中选企业数为 1 家或 2 家的，本轮采购周期原则上为 1 年；全国实际中选企业数为 3 家的，本轮采购周期原则上为 2 年；全国实际中选企业数为 4 家及以上的，本轮采购周期原则上为 3 年。其中氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定本轮采购周期原则上为 1 年。与此前第三轮集采规则基本一致。申报资格：属于采购品种目录范围并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：1）原研药或一致性评价参比

28、制剂；2）通过一致性评价的仿制药；3）按化学药品新注册分类批准的仿制药；4）纳入中国上市药品目录集的药品。入围数量：最多入围企业数增加到 10 家，延续报价限制规则。从“4+7”试点集采的独家中标，到第一批全国集采的最高 3 家，第 24 批集采最高入围数分别提升到 6、8、10 家。随着采购品种过评企业数增加，中选企业数上限也在不断提高。表 2：各批集采申报企业数量对应入围企业数符合“申报品种资格”的实际申报企业数4+7第一批第二批第三批第四批111111213222313222413333513444613444713555813566913667101367811136891213689

29、13 及以上136810资料来源: 上海阳光医药采购网、国信证券经济研究所整理中选价格限制：中选价格限制延续了自第二批全国集采以来的规则，除要求不高于最高有效申报价外，入围企业价格符合以下条件之一的，获得拟中选资格：“单位可比价”同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。“单位申报价”降幅50.00%（以采购品种目录对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。降幅以百分比计，四舍五入保留百分比小数点后 2 位。3）“单位可比价”0.1000 元。重点企业相关品种本次集采国内医药龙头仍收获颇丰。中标数量最多的是扬子江药业，共有 7 个品种中标。齐鲁制药、石药集团、中国生物制药均有 6 个品种中标，其中

30、齐鲁制药仍然保持了一贯的报价风格，多个品种降幅超过 90%。复星医药子公司有 5 个品种中标，豪森、科伦各有 4 个品种中标。恒瑞医药与海思科各有 3 个品种中标。表 3：第四批集采重点公司中标品种公司中标品种数量中标品种玻璃酸钠滴眼剂齐鲁制药6帕瑞昔布注射剂、硼替佐米注射剂、盐酸普拉克索片、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片、注射用比伐芦定石药集团6艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、布洛芬片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、硼替佐米注射剂、盐酸普拉克索片、诺氟沙星片中国生物制药6艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片、恩曲他滨替诺福韦片、卡格列净片、硼替佐米注射剂、替格瑞洛片复星医药5盐酸度洛西汀肠溶胶囊、恩格列净片、甲

31、磺酸索拉非尼片、替米沙坦片、吡嗪酰胺片豪森药业4恩格列净片、卡格列净片、硼替佐米注射剂、瑞格列奈片科伦药业4氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、恩格列净口服常释剂型、帕瑞昔布注射剂恒瑞医药3加巴喷丁胶囊、盐酸普拉克酸缓释片、缬沙坦氨氯地平片海思科3恩曲他滨替诺福韦片、培哚普利口服常释剂型、普拉克索缓释控释剂型京新药业2普拉克索缓释控释剂型、普拉克索口服常释剂型人福医药2布洛芬口服常释剂型、格列齐特缓释控释剂型华东医药1注射用泮托拉唑钠华海药业1伏立康唑片扬子江7丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、多索茶碱注射剂、氯雷他定片、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑纳、左氧氟沙星、资料来源: 上海阳光医药

32、采购网、insight、国信证券经济研究所整理恒瑞医药：3 个品种中标，其中两个品种目前原研份额较高。中加巴喷丁目前公司市场份额近 1/3，普拉克索及缬沙坦氨氯地平原研厂商份额均接近 100%，本次集采后公司有望快速扩大市场份额。公司作为国内创新药龙头，近年来持续加大研发投入，投入加码研发，重磅产品卡瑞利珠单抗通过谈判进入医保，随着医改的持续推进，具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显。表 4：第四批集采恒瑞医药中标品种通用名过评企业数量样本医院销售（百万元）原研（占比）公司占比加巴喷丁361.36辉瑞制药（已过期）31%普拉克索缓释片5232.05勃林格殷格翰（99.2%）-缬沙坦氨氯地平3

33、467.77诺华（99.9%）-资料来源:insight、Wind、国信证券经济研究所整理 注：样本医院销售额及占比数据为 2020 前三季度数据中国生物制药：共有 6 个品种中标。公司的硼替佐米注射剂和帕瑞昔布钠注射液均为 2021 年 1 月通过一致性评价，赶上本次集采的末班车，而硼替佐米更是以第二低价中标。此前多轮集采中中国生物制药有多个品种中标，已经积累了丰富的投标经验，集采对重磅品种的影响基本已经消化，本次涉及的品种公司当前市占率不高，有望通过集采扩大市场份额。20212022 年是公司的重磅仿制药将迎来密集收获期，创新药管线快速推进，2022 年后每年将有稳定的产出。表 5：第四批

34、集采中国生物制药中标品种通用名过评数量样本医院销售（百万元）原研（占比）公司占比艾司奥美拉唑41324阿斯利康（56%）18.55%恩格列净427.14勃林格殷格翰（100%）-恩曲他滨替诺福韦312.84吉利德（99.7%)0.3%卡格列净2-杨森（-）-替格瑞洛7507.4阿斯利康（94.8%）0.48%硼替佐米4456杨森（43.5%）11.5%资料来源: :insight、国信证券经济研究所整理 注：样本医院销售额及占比数据为 2020 前三季度数据复星医药：子公司 5 个品种中标。子公司重庆药友的盐酸度洛西汀肠溶胶囊、甲磺酸索拉非尼片中标，子公司江苏万邦的恩格列净片、替米沙坦片中标，

35、原研企业市场份额均将对较高，中标后有望提升市占率。子公司沈阳红旗的吡嗪酰胺片中标，此前其市占率接近 50%，集采后可能受降价影响相对更大。表 6：第四批集采复星医药中标品种通用名过评数量样本医院销售（百万元）原研（占比）公司占比盐酸度洛西汀肠溶胶囊6253.51礼来（60.8%）-恩格列净片427.14勃林格殷格翰（100%）-甲苯磺酸索拉非尼片2341.36拜耳（99.97%）-替米沙坦片6126.47勃林格殷格翰（66.75%）3.69%吡嗪酰胺片415.62DAVA（-）48.26%资料来源: :insight、国信证券经济研究所整理 注：样本医院销售额及占比数据为 2020 前三季度数

36、据科伦药业：本轮集采中 4 个品种中标。丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂是麻醉领域重磅品种，公司 2020 年 11 月获批，成为国内第二家通过一致性评价企业。公司的氨溴索及帕瑞昔布均在激烈的竞争中中标，其中氨溴索于 2021 年 1月 4 日刚刚通过一致性评价。公司作为大输液和抗生素龙头企业，近年来加速布局创新药领域，研发投入有望进入收获期。表 7：第四批集采科伦药业中标品种通用名过评数量样本医院销售（百万元）原研（占比）公司占比氨溴索注射剂12487.56勃林格殷格翰（43.2%）-丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂2498.4费森尤斯卡比（57.2%）；贝朗（5.1%）-恩格列净427.14勃林格殷格

37、翰（100%）-帕瑞昔布注射剂12517.77辉瑞（50.1%）22.38%资料来源: :insight、国信证券经济研究所整理 注：样本医院销售额及占比数据为 2020 前三季度数据原研药企参与度仍旧不高，延续第三批集采策略原研企业参与度不高，多家原研企业报价高于最高有效申报价。本次集采品种涉及原研企业诺华、勃林格殷格翰各 5 个品种，辉瑞、阿斯利康各 3 个品种，最终均未中标，部分品种报价高于最高有效申报价，显示出集采参与意愿不强。赛诺菲的氨磺必利片、费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中标，报价均为最低。此外部分海外仿制药企业中标，包括 Aurobindo Pharma 的泮托拉唑钠

38、肠溶片、卫材（辽宁）的洛索洛芬钠片以最低价中标， Sandoz的伏立康唑片以第二顺位中标。表 8：第四轮全国集采外企中标品种药品通用名规格包装拟中选企业拟中选价格单价最高有效降幅数量（元）申报价311.557.724580%43.22.167.724572%69.92.337.724570%49.39.8665.7985%0.2g20Sanofi-Aventis France（DELP诺菲（杭州）制药有限公司分包装氨磺必利片0.2g20深圳市泛谷药业股份有限公司（厦受托生产）0.2g30河北龙海药业有限公司20ml:0.2g丙泊酚中/长链Fresenius Kabi Deutschland5（

39、FreseniusKabi Austria Gmb比医药有限公司分包装）（原研）HARM DIJON）（赛）（原研）GmbHH）（北京费森尤斯卡门力卓药业有限公司脂肪乳注射液20ml:0.2g4扬子江药业集团有限公司5012.5065.7981%20ml:0.2g5江苏盈科生物制药有限公司6713.4065.7980%20ml:0.2g5四川科伦药业股份有限公司74.2914.8665.7977%40mg30Aurobindo Pharma Limited19.860.661.886465%泮托拉唑钠肠溶片40mg28湖南九典制药股份有限公司23.160.831.886456%40mg14杭州

40、康恩贝制药有限公司15.761.131.886440%50mg10北京博康健基因科技有限公司119.8811.99109.236389%伏立康唑片200mg30HEXAL AG（Sandoz Private Limited）104434.80315.69389%50mg10浙江华海药业股份有限公司293.829.38109.236373%60mg20卫材（辽宁）制药有限公司5.520.280.6960%洛索洛芬钠片60mg36迪沙药业集团有限公司10.480.290.6958%60mg36湖南九典制药股份有限公司10.60.290.6957%资料来源: 资料来源: 上海阳光医药采购网、国信证券

41、经济研究所整理此前第三轮集采中原研企业已经显示出较低的集采参与度。回顾此前数轮集采，“4+7”及扩围阶段原研企业参与度较高，此后参与度有所下降。其中标志性的“4+7”扩围中赛诺菲大幅降价中标氯吡格雷，第二批全国集采拜耳最低价中标阿卡波糖均超出市场预期。但此后三、四批集采在涉及品种较多的情况下原研企业中标品种数仍然相对较少，大批原研份额较高的品种中并无外资企业低价中标。阿卡波糖中标后销售额大幅下滑，未中标品种销量增长，可能成为外资对集采积极性降低的原因之一。拜耳低价中标阿卡波糖一例曾被认为是外企对集采参与度提升的一个信号，但时隔数月的第三批集采中原研企业对中标热情显著降低。拜唐苹中标后销售额大幅

42、下降可能成为主要原因之一。根据拜耳公布的半年报数据，2020 上半年拜唐苹全球销售额下降了 73.8%，其中主要的原因是拜唐苹销量的增长无法抵消药品的大幅降价。与此相对的是辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）、络活喜（苯磺酸氨氯地平）上半年在中国区销量增长，这两大品种在此前的“4+7”带量采购及随后全国集采中均未中标，但辉瑞通过营销策略的改革，以更为灵活的价格策略与品牌优势在集采外市场仍保持优势地位。2020 年上半年阿托伐他汀在样本医院市场的销售份额中，辉瑞进一步提升到 81%。表 9：历次集采原研企业中标情况开标时间集采轮次药品规格生产企业中标价2021/2/3第四批氨磺必利片0.2g*20 片赛诺

43、菲1.55丙泊酚中/长链脂肪乳注射液20ml:0.2g*5 支费森尤斯卡比9.862020/8/20第三批甲钴胺片0.5mg*20 片卫材3.19左乙拉西坦注射用浓溶液5ml:500mg*10 支UCB850利奈唑胺片600mg*10 片辉瑞312.52020/1/17第二批阿卡波糖50mg*30 片拜耳5.42美洛昔康片7.5mg*7 片勃林格殷格翰3.43盐酸莫西沙星片0.4g*3 片拜耳11.822019/9/244+7 扩围硫酸氢氯吡格雷片75mg*7 片赛诺菲17.81吉非替尼片250mg*10 片阿斯利康547福辛普利钠片10mg*14 片施贵宝11.8厄贝沙坦氢氯噻嗪片（15mg

44、+12.5mg）*7 片赛诺菲7.6孟鲁司特钠片10mg*5 片默沙东19.38注射用培美曲塞二钠100mg礼来809注射用培美曲塞二钠500mg礼来2773.542018/12/174+7吉非替尼片250mg*10 片阿斯利康547福辛普利钠片10mg*14 片施贵宝11.8资料来源: 上海阳光医药采购网、国信证券经济研究所整理推动集采常态化制度化，采购范围预计进一步扩大国务院层面提出药品集中带量采购工作常态化、制度化，形成稳定预期。1 月 28 日，国务院办公厅印发关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见，对药品集中带量采购工作提出了总体要求和具体举措，包括明确覆盖范围、完善采购

45、规则、强化保障措施、完善配套政策、健全运行机制五个方面。这是继 2019 年初国办印发国家组织药品集中采购和使用试点方案之后关于药品集中带量采购工作的又一个重要文件，从更高层面肯定了试点方案开展运行 2 年以来医保局组织集中带量采购的成果和经验，明确将试点工作常态化、将试点规则制度化。常态化、制度化之后，医保局将保持一定的工作力度和节奏，形成稳定预期；回顾过去三批四次集采（第一批 4+7试点、第一批扩围、第二批、第三批，第四批尚未完成），除第一批 4+7 试点资本市场反应过度、造成了 2018 年底医药板块的黄金坑之外，后续几个批次资本市场反应较为平稳，除丢标或降幅超预期的相关企业个股之外，并

46、没有造成医药板块整体的大幅波动；我们预计未来也不会对医药板块整体产生大幅扰动。竞争格局决定价格水平，临床需求和渗透率决定采购规模；多次博弈下竞争格局走向集中化。随着药品集中带量采购工作进入常态化、制度化的新阶段，单次博弈的主要因素在于价格、数量两个维度。第二、三、四批采购文件已经基本明确了入围企业确定规则，按照实际申报企业数量*(67-80%)比例确定入围企业数量，因此通过（含视同通过）仿制药一致性评价的企业竞争格局，决定了该品种的预计降价幅度。从前三批实际结果看，如果实际申报企业数量在 1-3 家的，中选价格相比此前最低价的降幅相对可控、可预测；如果企业数量在 7-10 家或更多，降幅难以预

47、测。除价格之外，中标省市的申报采购量和实际采购执行情况也会影响放量；如果市场渗透率已经达到较高水平（成熟品种），约定采购量完成后很难大幅超量采购；如果市场渗透率处于较低水平（新品种、此前推广不充分的品种），实际采购量往往大幅超越约定采购量，企业无需营销推广就能打开全国各地销售局面。随着约定 2-3 年采购期限逐步到期，会有更多竞争对手加入博弈；多次博弈模型下，具备规范化多剂型仿制药注册申报能力、规模化和多品种生产优势、成本优势、配送优势的仿制药行业龙头，有望入围较多批次品种、获得更大市场份额；品种少、辐射区域少的小型仿制药将逐步退出国家层面的带量采购，仿制药行业竞争格局逐步走向集中化。采购范围

48、将逐步扩展到生物类似药、中成药等其他品类。集中带量采购重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。下一步生物类似药、中成药大品种也将逐步探索纳入集采范围。此外，还将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。我们认为，生物类似药的竞争格局总体好于化药仿制药，肿瘤类原研药推广较为充分、市场渗透率较高，集采后具备大规模供应能力的生物类似药厂商有望迅速实现对原研药的进口替代，成为集采的受益者而非受损者。投资建议本轮集采价格降幅符合预期，随着集采常态化、制度化的推进，有望降低仿制药企业的政策风险、稳定市场预

49、期，长期看规范化、规模化的仿制药行业龙头有望获得更大市场份额，仿制药行业竞争格局逐步走向集中化。龙头公司大品种此前几轮的集采冲击逐步消化，未来更多国产份额较低的新品种中，国内龙头有望通过集采快速放量抢占市场份额。在仿制药业务之外，我们更看好积极转型创新药的企业。建议关注研发能力较强的国产创新药龙头以及 biotech公司。建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、丽珠集团、君实生物、复宏汉霖-B。风险提示：集采执行力度超预期的风险，集采外市场价格下降超预期的风险附表：重点公司盈利预测及估值代码公司简称股价总市值EPSPEROEPEG投资21/2/419A20E21E22E19A20E21E22E19A20E评级600276恒瑞医药105.0055981.001.331.742.23105.178.960.347.121.52.6买入600196复星