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文档简介
1、第 4 章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用一、最佳选择题1、下列不属于注射剂溶剂的是 A、注射用水B、乙醇C、乙酸乙酯 D、PEGE、丙二醇2、维生素C 注射液时,以下不属于抗氧化措施的是A、通入氮气B、100,15 分钟灭菌C、通入D、加亚硫酸氢钠 E、加入依地酸二钠3、在某注射剂中加入亚硫酸氢钠,其作用可能为 A、抑菌剂B、金属螯合剂 C、缓冲剂D、抗氧剂 E、增溶剂4、有关滴眼剂错误的叙述是A、滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂B、眼用溶液剂的应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求C、混悬型滴眼剂要求粒子大小超过 50m 的颗粒不得超过 2 粒D、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无
2、菌E、增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,对治疗效果不利 5、可作为栓剂的促进剂是A、聚山梨酯 80 B、C、椰油酯D、聚乙二醇 6000 E、羟苯乙酯二、配伍选择题 1、A.含水量偏高 B.喷瓶C.产品外形不饱满 D.异物E.装量差异大 、装入容器液层过厚A B C D E 、升华时供热过快,局部过热A B C D E 、开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除A B C D E2、A.维生素 C l04g B.依地酸二钠 0.05g碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 2g注射用水加至 1000ml上述维生素C 注射液处方中 、用于络合金属离子的是A B C D E 、起调节的是A B C D
3、E 、抗氧剂是A B C D E3、A.甲基素B.盐酸C.三氯叔丁醇 D.氯化钠E.焦亚硫酸钠 、用于注射剂中的抗氧剂的是A B C D E 、用于注射剂中局部抑菌剂A B C D E 、混悬型注射剂中常用的混悬剂A B C D E4、A.稳定剂 B.调节C.调节黏度 D.抑菌剂E.调节渗透压(滴眼剂中加入下列物质其作用是) 、硼酸盐缓冲溶液A B C D E 、氯化钠A B C D E 、苯扎氯铵A B C D E 、聚乙烯醇A B C D E5、A.气雾剂 B.静脉注射 C.口服制剂 D.肌内注射E.经皮吸收制剂 、直接进入体循环,不存在吸收过程,可以认为药物百分之百利用A B C D E
4、 、由于角质层的屏障作用,全身吸收很少,药效发挥较慢,常用作局部治疗A B C D E 、可以通过肺部吸收,被吸收的药物不经肝脏直接进入体循环A B C D E6、A.膜剂 B.涂膜剂 C.喷雾剂 D.气雾剂 E.粉雾剂 、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂A B C D E 、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是A B C D E7、A.可可豆脂B.十二烷基硫酸钠 C.D.羊毛脂 E.丙二醇 、潜溶剂A B C D E 、栓剂油脂性基质A B C D E 、属于阴离子表面活性剂,常用作乳膏剂的A
5、B C D E剂的是8、G 4000B.棕榈酸酯 C.吐温 60 D.可可豆脂 E.甘油明胶 、吸湿性强,体温下不熔化而缓缓溶于体液的基质A B C D E 、多用作A B C D E 、半A B C D E栓基质脂肪酸甘油酯9、A.聚乙二醇 B.硬脂酸铝C.非离子型表面活性剂 D.没食子酸酯类E.巴西棕榈蜡 、可防止栓剂中药物的氧化A B C D E 、可增加栓剂基质的稠度A B C D E 、可促进栓剂中药物的吸收A B C D E 、属于栓剂的硬化剂的是A B C D E三、多项选择题1、静脉注射脂肪乳剂常用 A、大豆油剂B、C、红花油D、卵磷脂 E、豆磷脂F-682、下列有关葡萄糖注射
6、液的叙述正确的有 A、活性炭脱色B、采用浓配法C、盐酸调至 68 比较稳定D、灭菌温度和E、热压灭菌影响本品稳定性3、下列可作气雾剂抛射剂的物质是 A、氢氟烷烃B、压缩空气 C、压缩氮气 D、碳氢化合物 E、压缩4、按给药途径将气雾剂分为 A、溶液型气雾剂B、混悬型气雾剂 C、非吸入气雾剂 D、吸入用气雾剂 E、外用气雾剂5、根据形态可将凝胶剂分为 A、乳胶剂B、油脂性凝胶剂 C、胶浆剂D、水性凝胶剂 E、混悬型凝胶剂6、目前的栓剂基质中,可可豆脂较好的代用品有 A、椰油酯B、羟苯酯 C、羊毛脂D、山苍子油酯E、棕榈酸酯部分一、最佳选择题1、【正确】 C【答疑100700943】2、10070
7、0942】【答疑3、100700916】【答疑4、100700913】【答疑5、100700860】【答疑二、配伍选择题1、【正确】 A【】冻干制剂常见问题及产生原因:(1)含水量偏高:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。(2)喷瓶:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等,可使部分内容物【正确 】 A【 】通过与 或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂,可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基 素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂,以增加药物的吸收。聚山梨酯 80 为非离子型表面活性
8、剂。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确】 E【】适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间,从而增强药物作用,有利于治疗。【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】【正确】 D【】表面活性剂在注射剂中可以用作增溶剂、润湿剂、剂。亚硫酸氢钠是注射剂中常用的抗氧剂。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确】 B【】影响维生素C 注射液稳定性的还有空气中的氧、溶液的和金属离子(特别是铜离子)。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【】注射用溶剂包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇,不包
9、括乙酸乙酯。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【答疑、100701038】100701039】【答疑、【答疑100701040】2、100701034】【答疑、100701035】【答疑、100701036】【答疑3、100701020】【答疑、【正确】 E【】【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确】 D【】本组题考查维生素C 注射液的处方设计。维生素 C 分子中有烯二醇式结构,故显强酸性。注射时刺激性大,产生疼痛,故加人碳酸氢钠,使维生素C 部分地中和成钠盐,以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节的作 用,以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的还有空气中的氧、溶液的和金属离子(特别是铜离子)等。
10、因此生产上采取充填惰性气体、调节药液、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽,对稳定制剂的含量没有作用,亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题应选 BCD。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确】 B【】【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【正确】 B【】【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】熔化为液体,在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。(3)产品外观不饱满或萎缩:冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮
11、解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【答疑、100701021】【答疑100701022】4、100701015】【答疑、100701016】【答疑、100701017】【答疑、100701018】【答疑5、100701005】【答疑、【正确】 E【】【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确】 B【】【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】【正确】 D【】【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】【正确】 E【】【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】【正确】 B【】本题考查
12、滴眼剂的各个附加剂的作用;硼酸缓冲液常用于调节;氯化钠调节渗透压;苯扎氯铵属于抑菌防腐剂;聚乙烯醇调节黏度。【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】【正确】 A【】混悬型注射剂中常用的混悬剂有:甲基素,羧甲基素钠,明胶等;常用的抑菌剂有:苯甲醇,三氯叔丁醇等;而氯化钠是调节渗透压;盐酸调节;焦亚硫酸钠是抗氧剂。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【答疑、100701006】【答疑100701007】6、【答疑、100700989】100700990】【答疑7、【答疑、100700983】100700984】【答疑、100700985】【答疑【正
13、确】 B【】水包油型剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确】 A【】可可豆脂是栓剂的一种油脂性基质。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确】 E【】潜溶剂系指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确】 C【】喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间的制剂。【该题针对“喷雾剂
14、和粉雾剂”知识点进行考核】【正确 】 D【 】气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间 的制剂。【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】【正确】 A【】口服吸收的某些药物会受到肝脏首过效应的影响,一般口服吸收的药物,会在全身起效。肌内注射给药存在吸收过程,由肌肉组织渗透到毛细,从而进循环发挥药效。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】8、【答疑、100700979】【答疑、100700980】【答疑100700981】9、100700957】【答疑、1007
15、00958】【答疑、100700959】【答疑、【正确】 E【正确】 C【】目前常用的直肠与黏膜吸收促进剂有:非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基素钠、环糊精类衍生物等可供选择。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确】 B【】当药物与基质混合时,因机械搅拌情况不良,或因生理上需要时,栓剂制品中可酌加增稠剂,常用作增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确】 D【】当主药易被氧化时,应采用抗氧剂,如叔羟基茴香醚(BHA)、叔对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确
16、】 B【】棕榈酸酯:系由棕榈油酸加硬脂酸与甘油酯化而成,对直肠黏膜和黏膜均无不良影响,抗热能力强,酸价和碘值低,为较好的半脂肪酸酯。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确】 E【】甘油明胶常用作局部杀虫、抗菌的栓的基质。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确】 A【】PEG4000 的是 4048,体温下不溶解,此类基质吸湿性较强,受潮容易变形,故应于干燥处。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【答疑100700960】三、多项选择题1、【答疑100701061】2、【答疑100701060】3、100701056】【答疑4、100701055】【答疑5、【正确】 ACE【正确】 CDE【】
17、本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确】 ACDE【】ACDE 都可以作为气雾剂的抛射剂,压缩空气不可以作为抛射剂使用。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确 】 ABDE【 】葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀,一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成,解决办法一般采用浓配法,滤膜滤过,并加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷,加热煮沸使糊 解,蛋白质凝聚,同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为:颜色变黄和 下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中,首先脱水形成 5-羟甲基呋喃 ,5-羟甲基呋喃 进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要 ,是灭菌温度和溶液的 。因此,为避免溶液变色,一方面要严格控制灭菌温度与时间,同时调节溶液的 在 3.84.0 较为稳定。【该题针对“输液”知识点进行考核】【正确 】 BDE【 】原料一般选用植物油,如大豆油、麻油、红花油、棉子油等,所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的 剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及 F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。【该题针对“输液”知识点进行考核】【】若制得的栓剂在或使用时过软,可以加入硬化剂,如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西
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