南京望知星医药科技有限公司原料药衍生物研发项目 环境影响报告表

1、建设项目环境影响报告表项目名称: 原料药衍生物研发项目 建设单位(盖章): 南京望知星医药科技有限公司 编制日期：2020年5月江苏省环境保护厅制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。2、行业类别按国标填写。3、总投资指项目投资总额。4、主要环境保护目标指厂区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。5、结论与建议

2、给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明拟建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。6、预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。7、审批意见由负责审批拟建项目的环境保护行政主管部门批复。目 录 HYPERLINK l _Toc10891_WPSOffice_Level1 1、建设项目基本情况1 HYPERLINK l _Toc5794_WPSOffice_Level1 2、建设项目所在地自然环境简况9 HYPERLINK l _Toc28923_WPSOffice_Level1 3、环

3、境质量标准12 HYPERLINK l _Toc3524_WPSOffice_Level1 4、评价适用标准17 HYPERLINK l _Toc23770_WPSOffice_Level1 5、建设项目工程分析23 HYPERLINK l _Toc17530_WPSOffice_Level1 6、项目主要污染物产生及预计排放情况34 HYPERLINK l _Toc32613_WPSOffice_Level1 7、环境影响分析36 HYPERLINK l _Toc26608_WPSOffice_Level1 8、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果53 HYPERLINK l _Toc22

4、106_WPSOffice_Level1 9、结论与建议55附件：附件1 委托书附件2 声明附件3 承诺书附件4 落实环保措施的承诺附件5 营业执照附件6 租赁协议附件7 法人身份证附件8 规划许可证附件9 研发中心设计要点附件10 土地证附件11 研发中心一期环评审批意见附件12 研发中心二期环评审批意见附件13 备案证附件14 建设项目主要环境影响防治措施附件15 新区对研发中心实验室未批先建的说明附件16 未批先建免于处罚通知附图：附图1 地理位置图附图2 环境保护目标图附图3 周边概况图附图4 研发中心平面布置图附图5 项目平面布置图附图6 D栋楼顶活性炭装置图附图7 NJJBa070

5、土地利用规划图附图8 生态红线图附表：附表1 建设项目大气环境影响评价自查表附表2 建设项目地表水环境影响评价自查表附表3 建设项目风险评价自查表附表4 建设项目环评审批基础信息表 1、建设项目基本情况项目名称原料药衍生物研发项目建设单位南京望知星医药科技有限公司法人代表石庆然联系人石庆然通讯地址南京市江北新区长芦街道宁六路606号D栋801、803、805、807、810、812、816、818室联系电真/邮政编码210047建设地点南京市江北新区长芦街道宁六路606号D栋801、803、805、807、810、812、816、818室立项审批部门江北新区行政审批局

6、项目代码宁新区管审备2020273号建设性质新建（未批先建）行业类别及代码M7340医学研究和试验发展占地面积689.6m2绿化面积/总投资（万元）200环保投资（万元）4环保投资所占比例2%评价费用/投产日期2019年12月工程内容及规模项目由来南京望知星医药科技有限公司于2018年12月19日注册在南京化学工业园区，法人代表为石庆然，注册资金200万元，公司位于南京市江北新区长芦街道宁六路606号D栋，租用其中的801、803、805、807、810、812、816、818室。公司主要从事原料药衍生物研发。公司本着“以质量谋生存，以信誉求发展”的经营思路，以最大的热诚为客户提供优质的产品及

7、周到的服务，公司注重新产品的开发和人才的培养，有着许多良好的产品侧链，不仅能满足基础研究类型客户对产品种类、包装、纯度的要求，亦能满足生产开发类型客户从小试、中试到规模化生产各阶段的需求该项目总投资200万元，建筑面积689.6平方米，公司主要从事原料药衍生物研发。目前拟建项目已取得南京市江北新区管理委员会行政审批局备案，项目代码为2019-320161-73-03-540294，备案号为宁新区管审备2020273号。南京江北新区新材料科技园研发中心包含五幢研发及办公楼及附属设施（A、B、C、D、E幢），一期（A、B、C幢）于2010年由南京丰润投资发展有限公司委托环评单位编制了南京丰润投资发

8、展有限公司南京化工园研发中心项目环境影响报告表，于2010年11月9日取得南京市环境保护局化学工业园区分局出具的环评批复(宁环（分局）表复201017号)，并于2017年6月通过验收。二期（D、E幢）于2013年由南京丰润投资发展有限公司委托环评单位编制了南京丰润投资发展有限公司南京化学工业园区研发中心二期（国际孵化园）项目环境影响报告表，并于2013年3月11日取得南京市环境保护局化学工业园区分局的环评批复(宁化环建复2013014号)。目前研发中心各主辅工程已经建设完成。本项目位于其中D栋。现根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法以及建设项目环境保护管理条例的有关条款规

9、定，该项目应进行环境影响评价。然而，该项目目前已经建成，企业至今一直未按相关规定报批环评手续，违反了中华人民共和国环境影响评价法第二十五条“建设项目的环境影响评价文件未依法经审批部门审查或者审查后未予批准的，建设单位不得开工建设。”的规定，故本项目属于未批先建项目。根据南京市江北新区管理委员会专题会第89号会议纪要，为保障研发中心内一批小微企业申报高新技术企业的合规性，决定生态环境和水务局对该批企业免于处罚，南京望知星医药科技有限公司在该批企业名单内（详见附件16）。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法及建设项目环境保护管理条例、国务院关于修改建设项目环境保护管理条例的决

10、定（国务院第682号令）等法律法规文件规，项目需开展环境影响评价工作。同时根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2018版）及关于修改部分内容的决定(生态环境部 部令第1号)的有关规定，拟建项目的项目类别属于第108条研发基地（其他类），应编制环境影响报告表。二、项目基本内容1、建设内容拟建项目主要建设内容为：拟建项目租赁办公室进行实验室的建设，建筑面积为689.6m2，购置相关设备若干套，项目主要建设内容一览表如下：表1-1 项目建设情况一览表类别建设名称设计能力备注主体工程实验室420.3m2801、803、805、807辅助工程办公室20m2807储运工程原料仪器库269.3m2810、

11、812、816、818成品柜1.6m2807运输汽车运输/公用工程给水130t/a依托研发中心排水108.5/a清洗废水和生活污水排入研发中心污水处理站处理。供电6万kWh/a依托研发中心环保工程噪声处理隔声、减振厂界达标废水处理108.5t/a达标接管废气处理活性炭吸附装置+65m高排气筒达标排放固废处置建设危废暂存库3.5m2（位于D801室）。生活垃圾由环卫清运。满足危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）环境风险企业配备消防及个人防护装备等应急物资。/应急池500m3依托研发中心，由新城实业有限公司负责运行维护。表1-2 研发中心环保设施情况类别建设名称设计能力备注污水处理

12、污水收集池15m4m4m，1座为入驻企业提供废水收集处理设施，由新城实业有限公司负责运行维护。综合污水调节池15m4m4m，1座水解酸化池10.3m4.8m4.5m，1座好氧池5m5m4.5m，1座10.1m5m4.5m，1座5.8m5m4.5m，1座沉淀池5m5m4.5m，1座缓冲排放池5m5m4.5m，1座污泥池2.8m5m4.5m，1座事故池10.3m5.0m4.5m，1个废气处理活性炭装置A、B、D、E幢楼顶每个排气口设置活性炭吸附装置，A幢楼顶25套，B幢楼顶23套，D幢楼顶40套，E幢楼顶40套，每套活性炭装置及风道独立设置。为入驻企业提供废气处理设施，由入驻企业负责运行维护。2、

13、产品方案拟建项目具体的产品方案如下表：表1-3 产品方案表序号产品名称单位产量1替诺福韦g1002替诺福韦杂质g503替诺福韦酯g504nPOC-POC替诺福韦g505二异丙基替诺福韦g503、主要原辅材料项目主要原辅材料以及能源消耗情况见下表：表1-4 项目原辅材料及能源消耗一览表序号名称规格成分单位年消耗量最大存储量来源1腺嘌呤固体千克55商家采购2 HYPERLINK javascript:showMsgDetail(ProductSynonyms.aspx?CBNumber=CB3783423&postData3=CN&SYMBOL_Type=D); R-碳酸丙烯酯液体千克11商家采购

14、3 HYPERLINK javascript:showMsgDetail(ProductSynonyms.aspx?CBNumber=CB9101524&postData3=CN&SYMBOL_Type=D); 对甲苯磺酰氧甲基膦酸二乙酯液体千克11商家采购4HATU液体千克11商家采购5碳酸钠固体千克55商家采购6氢氧化钠固体千克22商家采购7叔丁醇镁固体千克22商家采购8DMF液体千克55商家采购9乙醇液体千克55商家采购10乙酸乙酯液体千克55商家采购11硅胶固体千克55商家采购12二氯甲烷液体千克55商家采购原辅材料理化性质：本项目原辅材料理化性质见表1-5。表1-5 本项目原辅材料理

15、化性质表名称、分子式理化特性燃烧爆炸性毒理毒性腺嘌呤（C5H5N5）白色细粉末结晶，具有强烈的咸味。难溶于冷水，溶于沸水、酸及碱，微溶于乙醇，不溶于乙醚及氯仿。CAS号：73-24-5LD50:745 mg/kg(大鼠经口) HYPERLINK javascript:showMsgDetail(ProductSynonyms.aspx?CBNumber=CB3783423&postData3=CN&SYMBOL_Type=D); R-碳酸丙烯酯(C4H6O3)无色至淡黄色液体，密度：1.189g/mL，沸点：240C，闪点：230F，折射率：n20/D1.422，水溶解性：175 g/L(25

16、C)，蒸汽压：0.59psi(20C)。CAS号：16606-55-6LD50：29000mg/kg小时(大鼠经口) HYPERLINK javascript:showMsgDetail(ProductSynonyms.aspx?CBNumber=CB9101524&postData3=CN&SYMBOL_Type=D); 对甲苯磺酰氧甲基膦酸二乙酯（C12H19O6PS）淡黄色或无色透明油状液体，密度：1.255g/cm，沸点：441.7，闪点：220.9，折射率：1.498，蒸气压:1.39E-07mmHgat25CAS号31618-90-3/HATU（C10H15OF6N6P）刺激性液体

17、CAS号：148893-10-1/碳酸钠（Na2CO3）白色粉末或细粒，熔点：851，沸点：1600，相对Density：2.532，折射率：1.535，溶解度：22g/100g水(20)CAS号：497-19-8未有特殊的燃烧爆炸特性LD50：4090mg/kg(大鼠经口)；LC50：2300mg/m3，2小时(大鼠吸入)氢氧化钠（NaOH）白色半透明状固体，密度2.130g/cm3。熔点318.4。沸点1390。CAS号：1310-73-2本品不燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤LD50：40mg/kg(小鼠腹腔)；叔丁醇镁（C8H18MgO2）奶油色或类白色粉末，密度：0.55g/m

18、l，熔点（C）：270，闪点（C）：43，CAS号：32149-57-8易燃固体/DMF（C3H7NO）无色、淡的氨气味的液体，相对密度0.9445(25)，熔点-61，沸点152.8，闪点57.78。蒸气密度2.51，蒸气压0.49kpa(3.7mmHg 25)，自燃点445。折射率1.42817，溶解度参数=12.1。CAS号：68-12-2爆炸极限2.2-15.2%LD50：2800mg/kg(大鼠经口)；LC50：5000ppm/6H，2小时(大鼠吸入)乙醇（C2H5OH）无色液体，熔点-114.1，沸点78.3，饱和蒸气压5.33（19）。与水混溶，可溶于醚、氯仿等多数有机溶剂自燃点

19、：363爆炸下限（V%）3.3爆炸上限（V%）19.0LD50：7060mg/kg(兔经口)；LC50：37620mg/m3，10小时(大鼠吸入)乙酸乙酯（C4H8O2）无色澄清液体，易挥发，熔点-83.6，沸点77.2，饱和蒸气压13.33（27）闪点-4引燃温度426爆炸下限（V%）2.0爆炸上限（V%）11.5LD50：5620mg/kg(大鼠经口)；LC50：5760mg/m3，8小时(大鼠吸入)硅胶透明或乳白色粒状固体。具有开放的多孔结构,吸附性强,能吸附多种物质。/二氯甲烷（CH2Cl2）无色透明易挥发液体，带芳香气味，有刺激性，熔点-95.6，沸点68.7，饱和蒸气压-25.5自

20、燃点615爆炸下限（V%）15.5爆炸上限（V%）66.1LD50：1600-2200mg/kg(大鼠经口)；LC50：56.2mg/m3，8小时(小鼠吸入)4、主要生产设备项目主要生产设备见下表：表1-6 项目主要生产设备一览表名称数量功率（W）来源安捷伦126016500商家采购安捷伦126011500商家采购旋转蒸发仪41500商家采购循环水式真空泵3180商家采购紫外灯240商家采购搅拌器1020商家采购油浴锅10500商家采购旋片式真空泵1370商家采购冻干机11500商家采购低温恒温反应浴22600商家采购超声波清洗器1180商家采购冰箱2110商家采购电子天平210商家采购电吹风

21、31600商家采购2L圆底烧瓶4/商家采购1L圆底烧瓶4/商家采购500mL圆底烧瓶4/商家采购100mL圆底烧瓶10/商家采购5、总平面布置合理性分析拟建项目位于南京市江北新区化工产业转型发展管理办公室研发中心D栋8楼，坐标为东经1184653.39，北纬321643.31，拟建项目租用其中的801、803、805、807、810、812、816、818室进行实验室建设，建筑面积约为689.6m2。其中，801、803、805、807为实验室，810、812、816、818为原料器材仓库，807部分为办公室，自西南向东北依次相邻排列。详见附图5 项目平面布置图。6、劳动定员及工作制度劳动定员

22、：项目劳动定员约为5人，不提供食宿。工作制度：项目年工作日250天，实行一班制，每班8小时工作制，年工作2000小时。7、“三线一单”相符性分析根据关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环评2016150 号）：“为适应以改善环境质量为核心的环境管理要求，切实加强环境影响评价（以下简称环评）管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”（以下简称“三线一单”）约束”。（1）生态红线对照江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发201874号）、江苏省生态空间管控区域规划（苏政发20201号），本项目周边3km无国家级生态保护红线区，本项目所在地不属于生态红线区

23、域范围，距离最近生态红线区域城市生态公益林2300m，符合生态红线区域保护要求。（2）环境质量底线根据南京江北新区区域环境现状调查与评价，本项目所在地的水、声环境质量良好。项目所在区大气PM10、PM2.5超标，本项目无PM10、PM2.5排放，根据大气环境质量达标规划，通过进一步控制扬尘污染，机动车尾气污染防治等措施，大气环境质量状况可以得到进一步改善。本项目废水、废气、固废均得到合理处置，噪声对周边影响较小，不会突破项目所在地的环境质量底线。因此项目的建设符合环境质量底线标准。（3）资源利用上线本项目能源就近使用园区供应的水和电，符合资源利用上线要求。（4）环境准入负面清单根据市场准入负面

24、清单草案及南京市建设项目环境准入暂行规定，本项目不属于其禁止准入类和限制准入类。综上所述，本项目符合“三线一单”的要求。8、与产业政策相符性分析本项目属于医药类研发项目，对照产业结构调整指导目录（2019 年）、江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）及关于修改部分条目的通知（苏经信产业2013183 号），不属于“淘汰类和限制类”；对照南京市制造业新增项目禁止和限制目录（2018 年版），项目不属于全市禁止和限制新建（扩建）的制造业项目；对照江北新区制造业新增项目禁止和限制目录（2018年版），项目不属于江北新区禁止和限制新建（扩建）的制造业项目。对照市场准入负面清单（2018

25、年版），项目不属于清单所包含的禁止事项；也不属于限制用地项目目录（2012 年本）、禁止用地项目目录（2012 年本）、江苏省限制用地项目目录（2013 年本）、江苏省禁止用地项目目录（2013 年本）中所列项目；亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限制的产业。目前，本项目已取得南京市江北新区管理委员会行政审批局备案通知（宁新区管审备2020273号），项目代码为2019-320161-73-03-540294。综上所述，本项目建设符合国家及地方的相关产业政策要求。9、与规划的相符性分析（1）南京江北新区总体规划根据南京江北新区总体规划（2014-2030），本项目所在地位于江北新区六合副中心城

26、。六合副中心城为江北新区向北部、东部周边地区辐射的区域中心和重要的新兴产业基地。2030年人口规模控制在60万左右，城市建设用地控制在85平方千米以内。六合副中心城市是江北新区重要的新兴产业基地，以发展绿色化工、生物医药、装备制造业为主。严格禁止污染企业的发展，加强化工产业的污染治理。在雄州、灵岩片区滁河两侧建设城市副中心即雄州中心区，在龙池建设地区级中心。六合开发区片区通过产业升级提升形成生产研发版块，南京江北新区新材料科技园片区以高端绿色化工及相关产业为主导功能，雄州片区以传统生活服务功能为主导，灵岩、龙池片区以现代服务业、科技研发和生活服务为主导功能。根据江北新区总体规划，本项目所在地块

27、规划用地性质为工业用地，项目建成后主要进行托法替尼的研发。本项目为实验室小试，不涉及中试和扩大生产，不用于外售。研发、服务内容不涉及病毒、传染性材料，不建设P3、P4实验室且无动物实验。因此，本项目符合南京江北新区总体规划（2014-2030）。（2）南京江北新区（NJJBa070单元）控制性详细规划NJJBa070单元位于江北新区北部，与相邻的雄州生活组团、大厂生活组团、六合研发产业组团、西坝综合货运枢纽组团联系紧密。规划范围：东至滁河滨江大道（规划）-岳子河-化工大道沿江高等级公路（规划），西至江北大道，南至马汊河长江岸线，北至四柳河槽坊河。功能定位：由生产型工业园区到创新型生态工业园区转

28、型：打造国内领先、循环式经济的生态工业园区。土地利用规划：规划城乡用地总面积4438.38公顷。其中建设用地面积3986.26公顷，城乡居民点建设用地面积3957.40公顷，均为城市建设用地，区域交通设施用地面积28.66公顷，其中铁路用地面积15.95公顷；港口用地面积12.91公顷。非建设用地面积452.12公顷，其中水域面积293.28公顷，郊野绿地面积158.84公顷。本项目在NJJBa070单元规划范围内，项目所在地为科研设计用地，本项目符合南京江北新区（NJJBa070单元）控制性详细规划。（3）与南京江北新区新材料科技园研发中心相符性本项目位于南京江北新区新材料科技园研发中心，土

29、地使用证明（详见附件10），该地块用地性质为工业用地。本项目依托研发中心现有的D幢基础设施、公辅设施及环保设施，研发中心本身定位为研发实验楼，本项目位于D幢8楼，分别与规划实验室、存储间及办公室进行相应功能的使用，无需进行楼内整改。本项目所在的研发中心以下列技术产品研发、生产和经营服务为主：（1）精细化工技术及产品；（2）新材料技术及产品；（3）环保技术及产品；（4）新能源技术及产品；（5）生物医药技术及产品；（6）其他符合南京江北新区新材料科技园产业导向的高新技术及产品。研发公共服务平台主要由标准化实验室、分析测试中心、精细化工小试平台、信息资源平台和知识产权平台五个部分组成。本项目属于其中

30、生物医药技术及产品的研发项目。符合研发中心规划及产业定位。综上所述，本项目用地与规划相符，选址合理可行。与拟建项目有关的原有污染情况及主要环境问题拟建项目为新建项目，企业租赁南京新城实业有限公司所建研发中心房屋建设原料药衍生物研发项目，因此不存在与本项目有关的原有污染情况。2、建设项目所在地自然环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1、地理位置建设项目位于南京市江北新区。江北新区位于南京市长江以北，总体规划范围包括浦口区、六合区及栖霞区八卦洲街道，处在东部发达地区与中西部地区的交汇处，是南京都市圈、宁镇扬同城化的核心区域之一，是华东面向内陆腹地的战略支

31、点，总面积约2451平方千米，占苏南总面积的8%，占全市的37%。国务院批复的国家级江北新区核心规划范围为788平方千米，是总体规划确定的主要建设区域。项目地理位置详见附图1。本项目位于研发中心D栋，东侧为空地，南侧为南京红健气体有限公司，西侧为六合大道，北侧为中圣集团。500米范围周边环境概况见附图3。2、地质、地貌、地形浦口区境内集低山、丘陵、平原、岗地、大江、大河为一体；区域属宁、镇、扬丘陵山地西北边缘地带，地势中部高，南北低。老山山脉由东向西横亘中部，制高点大刺山海拔442.1米，平原标高75米，山地两侧为岗，临江、沿滁为低平的沙洲、河谷平原。六合区地貌大部分属宁镇扬山区，地势北高南低

32、，北部为丘陵山岗地区，中南部为河谷平原、岗地区，南部为沿江平原圩区。境内有低矮山丘60多座，形成岗、塝、冲多种奇特地形，中南部400多平方公里的平原圩区，河渠纵横，别具风貌。八卦洲是长江中仅次于崇明和扬中的第三大岛，八卦洲为长江冲淤积作用形成的江中沙洲型平原，八卦洲洲内地势低平，其地面高程在5.2-7.7m（吴淞高程）之间，大多在6.5m以下，6.5m以上部分主要分布在洲西北部小江河两岸，洲上地势总体上呈现西北略高、东南略低的格局。3、气候浦口区属亚热带季风气候区，雨量在年际、季节之间差异较大，丰枯明显，降雨量分布不均。六合区属亚热带季风气候区，气候温和，四季分明，雨水适量。八卦洲属亚热带季风

33、气候区，具有四季分明、温暖湿润、雨量集中的特点，环洲有三十余公里长的岸线，是南京地区依然保持较好的原生湿地环境。4、水系与水文浦口区境内分属长江与滁河2条水系，以老山山脉自然分隔，以南为长江水系，以北为滁河水系。长江在浦口区境内河道长约49公里，区内注入长江的小流域河流有驷马山河、周营河、石碛河、高旺河、城南河、七里河、朱家山河、石头河、马汊河等。六合区境内水系分属长江和滁河水系。沿东北部的冶山至中部的骡子山向西北至大圣庙一线，为江淮分水岭，南侧为长江水系，北侧为滁河水系。八卦洲处长江分为南北两汊，南汊为主流，最大水深35m，北汊为支流，最大水深约10m。八卦洲内地表水系发达，有各类河塘水面9

34、.744km2，占全洲总面积的17.5%，其中有大沟3条、中沟29条、小沟300多条；洲内地下水位埋深浅、地下水补给条件良好。5、生态环境农作物稻、麦、棉、油、麻等20多种，品种齐全，蔬菜10类85个品种；林木以马尾松、杉木等暖性针叶林为主；有10个树种40多个品种果木；庭园花卉亦有40多种：牧草大多为丘陵草丛或疏林类；中药材有沙参、银花等130多种。属国家重点保护的野生植物有翠柏、银杏、银杉、水杉、香樟、油樟、楠木、鹅掌揪、大叶木兰、玉兰、睡莲等多种。在动物地理区划中，该地区属于动物种类较为丰富的东洋界华中区的东郊平原亚区，其动物属亚热带丛灌草地农田动物群。动物群中除猪、牛、羊和鸡、鸭、鹅等

35、家畜外，野生动物约有100多种，如野鸡、兔、牙獐等；水产10目22科40多种，龙池鲫鱼，沿江的刀鱼，鲫鱼较为名贵。太湖银鱼也饲养成功，其品味、质量、产量均胜于太湖饲养的银鱼。同时，由于引入外地生物的优种和繁育交配促进了地方特种的变异和进化，增加了生物品种并提高了产量水平，丰富了地方的物质资源。属国家级保护的野生动物有白暨豚、河狸、隼科、锦鸡、鸳鸯、虎蚊蛙等。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：六合区位于南京市北部，是国家东部地区现代工业基地，华东地区先进制造业聚集区和科技创新基地，长三角地区重要的现代服务业中心，与浦口区共同构成南京江北新区。六合区是江苏省会南京市北大门，全区

36、面积1485.5平方公里，人口88.43万人。区域地处北纬32113227，东经1183411903。西、北接安徽省来安县和天长市，东临江苏省仪征市， 南靠长江，流经苏皖两省的滁河横穿境中入江，滨江带滁，拥有46公里长江“黄金水道”，属长江下游“金三角”经济区，是“天赐国宝，中华一绝”雨花石的故乡，中国民歌茉莉花的发源地。区内地势北高南低，北部为丘陵岗地，平均海拔20米，境内有山丘60多座，中小型水库、湖泊56座，形成山中有水，水中有山的秀丽景色。南部和中部为平原，境内有大小河流60多条。沿东北部的冶山至中部的骡子山向西北至大圣一线为江淮分水岭，南侧为长江水系，北侧是淮河水系。全区有耕地6.2

37、7万公顷，水域面积3.19万公顷。全区属北亚热带季风温湿气候区，气候温和，雨量充沛，光照充足，四季分明，常年平均气温 15.1，平均降雨1000毫米左右。六合区的文化教育有记载的，始建于唐懿宗咸通年间，即公元860年的六合文庙（学府）即为明证，它是全国仅存的22座孔庙、文庙和夫子庙之一，除了建于公元前478年（鲁哀公十七年） 的山东曲阜孔庙和建于618年（唐武德元年）的江西萍乡文庙这两处外，六合文庙始建年代位列第三，且规模也列为前五位。它更是南京夫子庙重建之样板。六合区通过进一步撤并学校、加大教育支出等多举措发展教育，教育水平发展到了相对高位的阶段。六合区拥有中小学85所，其中：普通中学32所

38、、小学52所、特殊教育1所。在校学生总数69154人，毕业生总数17970人，义务教育优质均衡发展示范区创建通过率74%，初中毕业生升学率为98.5%。中小学教职工6892人，其中专任教师5494人。拥有幼儿园82所，从事幼教工作1873人，其中幼儿教育1033人、保健员365人，在园儿童18614人。六合区公共图书馆2个，藏书38.5万余册；文化馆2个，举办展览19次，组织文艺活动144次。全年接待国内外旅游者293.3万人次，比上年增长30.5%，实现旅游总收入43.9亿元，比上年增长30%。春秋时期的六合是中国历史上青铜器制造最发达的地区之一。程桥东周墓、长山和仁东周墓出土的成套吴国编钟

39、、编镈为全国罕见。除此，还有大量的青铜礼器、兵器和锯齿镰等物制品，造型别致，制作精美，光彩照人，表现了六合先民高超的智慧，非凡的创造力和精湛的工艺水平，这一考古成就被评为新中国成立以来南京地区十大考古成就之一。编钟今存于南京博物院。被誉为中国一绝的雨花石五彩缤纷、玲珑剔透、造化神奇、天趣盎然，其主产地在六合。宋杜绾撰云林石谱中有“真州六合县水中或沙土中出玛瑙石，颇细碎，有绝大而纯白者，五色纹如刷丝，甚温润莹澈，土人择纹彩斑 斓处就巧碾成佛像”之记载。六合龙池宋代墓出土的桃形雨花石饰品是我国宋代就有雨花石雕刻艺术品的实物佐证。3、环境质量标准建设项目所在地区环境质量现状及主要环境问题：根据南京江

40、北新区区域环境现状调查与评价（2018年8月），区域环境质量情况如下：1、环境空气质量现状2017年江北新区环境空气质量达到二级标准的天数为244天，空气质量达标率为66.85%，优于南京市66.1%的平均水平，空气中PM10和PM2.5为主要污染物。江北新区全年各项污染物指标监测结果：SO2、NO2年均值达标；PM10和PM2.5年均值超标，年均值为0.080 mg/m3、0.042 mg/m3，超标倍数分别为0.14倍和0.19倍。检测因子浓度较高集中在冬季（12月，1-2月），可能因为冬季整体大气扩散条件较差，不利于污染物扩散。表3-1 2017年度南京江北新区环境状况污染物年评价指标标

41、准值（g/m3）现状浓度（g/m3）超标倍数达标情况SO2年均值6014/达标NO2年均值4040/达标PM10年均值70800.14不达标PM2.5年均值35420.19不达标CO24小时均值4000995/达标O324小时均值16010.5/达标根据表3-1，项目所在区PM10、PM2.5超标，因此判定为不达标区。根据大气环境质量达标规划，通过进一步控制扬尘污染，机动车尾气污染防治等措施，大气环境质量状况可以得到进一步改善。2、地表水质量现状目前长江南京段干流水质基本可达到III类水质要求，内河入江口及污水处理厂排口附近水质略差。长江新区段25个监测断面中，12个断面达III类水环境功能，

42、4个断面达IV类水环境功能，9个断面达规划的II类水环境功能要求。内河的29个断面中，22个断面达到相应水环境功能。两个长江上的饮用水水源地水质除总磷因子达类水环境功能外，其他监测因子均能满足类水环境功能。根据南京市江北新区“两减六治三提升”专项行动实施方案中 “六治”：主要省控入江支流力争消除劣类，省考滁河闸断面水质稳定达到IV类，10个市考断面水质稳定达到考核要求；治理长江流域水环境，加强长江流域水环境保护，完成主要入江支流水环境质量保障，省控入江支流基本消除劣类。3、声环境质量现状江北新区大部分路段暴露在66-70dB（A）条件下，约占70.3%，其余25.8%路段基本暴露在61-65d

43、B（A）条件下，江北新区交通噪声环境良好。江北新区92.4%的区域能满足噪声功能区标准，区域声环境质量良好。江北新区居民区和交通区的功能区噪声分别为46.8和57.6dB（A），均满足功能区噪声规划功能标准。4、土壤环境土壤现状评价收集江北新区范围内2016-2017年土壤本底监测的监测数据，监测点位的监测因子含量均能满足土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB15618-2018）中的风险筛选值，土壤污染风险一般情况下影响较小。为使环境质量进一步改善，南京市江北新区管理委员会相继出台了江北新区“两减六治三提升”专项行动实施方案、2018年南京市江北新区污染防治攻坚战工作方案，

44、努力通过污染防治攻坚战的一系列举措改善区域环境质量。二、主要保护目标（列出名单及保护级别）江北新区新材料科技园研发中心大楼位于宁六路606号，四周规划区域分别归属圣诺热管、中圣集团、研发中心三期（在建）等公司。本项目周边环境保护目标具体情况见表3-2。表3-2 本项目环境保护目标环境类别环境保护目标方位最近距离（m）规模功能执行标准地表水环境长江南京段S5500大型地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准声环境研发中心D幢厂界-厂界外200米范围内-声环境质量标准（GB3096-2008）3类标准生态环境城市生态公益林NE2300生态红线二级管控区：西以南京化学工业园规划的防护绿地为

45、主体，向东沿四柳河两侧各500米建防护绿带，直到与滁河交汇表3-3 环境空气保护目标名称坐标/m保护对象保护内容环境功能区相对厂址方位相对厂界距离mXY方巷小区-115190居民约600人二类区NW215李姚-423144居民约200人二类区WNW446大宣村-10871725居民约700人二类区NNW2035丁家门-1923-634居民约200人二类区WSW2022排葛-1838-961居民约100人二类区SW2071崔韩黄-1902-1596居民约150人二类区SW2483大戴-2674-153居民约200人二类区WSW2687何袁-2775266居民约150人二类区WNW2791周任-2

46、254840居民约150人二类区WNW2407小葛-16521462居民约100人二类区NW22064、评价适用标准环境质量标准环境质量标准1、环境空气质量标准项目所在地空气质量功能区为二类区，本项目常规大气污染物执行环境空气质量标准(GB3095-2012)中的二级标准，非甲烷总烃参考大气污染物综合排放标准详解空气质量浓度参考限值，详见表4-1。表4-1 环境空气质量标准序号大气因子取值时间浓度限值标准来源1SO21小时平均500 g/m3环境空气质量标准（GB3095-2012）二级及其修改单中有关规定日平均150 g/m3年平均60 g/m32NO21小时平均200 g/m3日平均80

47、g/m33PM10日平均150 g/m3年平均70 g/m34PM2.5日平均75 g/m3年平均35 g/m35CO1小时平均4mg/m3日平均10mg/m36O31小时平均200g/m3日最大8小时平均160g/m37非甲烷总烃一次值2mg/m3大气污染物综合排放标准详解2、地表水根据江苏省地表水（环境）功能区划，长江南京段执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)类水质标准，其中SS执行水利部标准地表水资源质量标准（SL63-94）中的二级标准，具体见表4-2。表4-2地表水环境质量标准（单位：mg/L，pH为无量纲）污染物名称标准值标准来源pH69（无量纲）地表水环境质量标准（G

48、B3838-2002）表1中类标准；SS*执行水利部标准地表水资源质量标准（SL63-94）COD15NH3-N0.5TP0.1SS*253、声环境本项目周围声环境执行声环境质量标准（GB3096-2008）3类标准，具体见表4-3。表4-3 声环境质量标准（单位：dB（A）标准类别标准值昼间夜间GB3096-2008中3类6555污染物排放标准1、废水项目废水经管网进入研发中心污水处理站，经研发中心污水处理站处理后排入南京江北新区新材料科技园胜科污水处理厂进一步处理，尾水处理达标后排入长江。废水接管标准执行污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准限值及污水排入城镇下水道水质标准表1

49、中B级标准。根据所在地区环境功能要求，胜科污水处理厂尾水水污染物排放应执行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级A标准，详见表4-5。表4-5 废水污染物排放标准 单位：mg/L污染物名称接管标准污水处理厂尾水排放标准pH(无量纲)6969COD50050SS40020氨氮458总磷80.52、废气本项目中非甲烷总烃有组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值，厂界无组织排放执行化学工业挥发性有机物排放标准（DB323151-2016）表2排放限值，厂内无组织排放执行挥发性有机物无组织排放控制标准（GB 378222019

50、），详见表4-6及表4-7。表4-6 大气污染物排放标准 单位：mg/m3污染物名称最高允许排放浓度（mg/m3）排气筒高度（m）厂界排放监控浓度限值（mg/m3）标准来源非甲烷总烃6025/制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）/4.0化学工业挥发性有机物排放标准（DB323151-2016）表4-7 厂区内无组织排放浓度监控限值 单位：mg/m3污染物项目排放限值限值含义无组织排放监控位置NMHC10监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点30监控点处任意一次浓度值3、噪声本项目营运期厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的3类标准，具体见表

51、4-8。表4-8 工业企业厂界环境噪声排放标准值类别昼间dB（A）夜间dB（A）标准来源3类6555工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中3类标准4、固废一般工业固体废物及危险废物贮存分别执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）、关于发布（GB18599- 2001）及省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见苏环办2019327号文中相关内容。总量控制指标实行污染物排放总量控制是我国环境保护工作的重大举措之一，对有效控制环境污染、实行经济、社会和环境的协调发展起着十分重要的

52、作用。“十三五”期间国家对COD、NH3-N和粉尘、SO2、NOx等主要污染物实行排放总量控制计划管理。根据国家环境保保护部“十三五”期间确定的污染物排放总量控制指标，结合本次工程污染物产生特点，在坚持“清洁生产”和“达标排放”原则的前提下，确定本次工程大气污染物总量控制因子为：VOCs（以非甲烷总烃计）；废水总量控制因子为：COD和氨氮。表4-9 项目污染物排放总量 单位：t/a类别污染物名称产生量削减量最终排放量废气有组织VOCs（以非甲烷总烃计）0.001350.0006750.000675无组织VOCs（以非甲烷总烃计）0.0001500.00015废水水量108.50108.5COD

53、0.03940.0340.0054SS0.02970.02750.0022氨氮0.00360.00270.0009TP0.00040.000350.00005固废废包装物及玻璃器皿0.050.050废试剂0.0210.0210废样品0.00030.00030废活性炭0.20.20废硅胶0.0050.0050生活垃圾0.6250.6250项目实施后总量指标：大气污染物：本项目建成后各大气污染物有组织排放量为：VOCs（以非甲烷总烃计）：0.000675t/a，向南京江北新区管理委员生态环境和水务局申请总量，区域内平衡。水污染物接管量：COD：0.0394t/a、SS：0.0297t/a、NH3-

54、N：0.0036t/a、TP：0.0004t/a，作为考核指标在南京江北新区管理委员生态环境和水务局备案。水污染物排放量：COD：0.0054t/a、NH3-N：0.0009t/a，总量在胜科污水处理厂内平衡。固废：拟建项目产生的各类固体废弃物均得到妥善处理处置，排放总量为零，不申请总量。5、建设项目工程分析营运期工程分析：本项目实验室主要研发产品均属于研发小试阶段，需要对每一种将开发的产品进行研发再进行小试，仅将研发技术作为产品外售，提供相关的技术服务，不涉及中试和扩大生产，样品不用于外售。图5-1 工艺流程及产物节点图（产品1）运营期工艺流程说明腺嘌呤、R-碳酸乙烯基的DMF溶液中滴加Na

55、OH，在80条件下加热适当时间，冷却后加入等比例乙醇，放入冰箱中静置析晶得到化合物A。滤液作危废收集集中存放危废库。化合物A、对甲苯磺酰氧甲基膦酸二乙酯的DMF溶液中加入叔丁醇镁，在80条件下加热适当时间，冷却后减压蒸馏回收DMF，馏渣溶于水中使用乙酸乙酯萃取，有机相减压蒸馏回收乙酸乙酯并得到化合物B，水相作危废集中存放危废库。化合物B在碳酸钠水溶液中80搅拌适时，冷却后静置过夜，析出固体为替诺福韦。滤液作危废集中存放危废库。图5-2 工艺流程及产物节点图（产品2）运营期工艺流程说明替诺福韦与L-丙氨酸异丙酯在DMF中使用HATU室温缩合，浓缩回收DMF，粗品过硅胶柱提纯后得到二异丙基替诺福韦

56、，使用乙酸乙酯作溶剂。废硅胶集中存放固体危废库。所使用的溶剂均回收利用。图5-4 工艺流程及产物节点图（产品3、4、5）运营期工艺流程说明替诺福韦（产品1）与相对应的片段在氢氧化钠水溶液中分别搅拌4小时，二氯甲烷萃取蒸干可得到相应的产品3、产品4、产品5的粗品。这些粗品均经过乙醇重结晶提纯后得到替诺福韦杂质（产品3）、替诺福韦酯（产品4）、nPOC-POC替诺福韦（产品5）。所有滤液均作液体危废集中存放危废库。主要污染工序：一、营运期污染工序及源强分析：1、废水本项目用水主要包括：实验室仪器清洗用水和职工生活用水，废水源强参考研发中心类似实验室项目。仪器清洗废水：根据企业实际使用情况，本项目清

57、洗用水量约为30t/a，损耗以5%计。则损耗量为1.5t/a，实验室的洗涤水28.5t/a，直接排入研发中心废水处理站处理。其主要污染物浓度分别为COD：400mg/L、SS：200mg/L、氨氮：30mg/L、TP：4mg/L。生活污水：本项目员工共5人，年工作250天，不设食堂和住宿，生活用水量按80L/人d计（依据江苏省工业、服务业和生活用水定额（2014年修订）中企业管理服务确定），则生活用水量约为100t/a，排污系数以0.8计，则排出污水量为80t/a，主要污染物浓度分别为COD：350mg/L、SS：300mg/L、氨氮：35mg/L、TP：4mg/L。综上所述，本项目新鲜用水量

58、为130t/a，用水全部依托研发中心供水系统供给，目前供水系统运行稳定，可以满足项目要求。污水产生量为108.5t/a。清洗废水和生活污水排入研发中心污水处理站处理达污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准限值后接管胜科污水处理厂进一步处理，经污水处理厂处理达标后排入长江。本项目主要水污染物排放情况见表5-1，水平衡图见图5-3。表5-1 本项目水污染物排放情况表名称废水量t/a污染物名称污染物产生量治理措施污染物接管量治理措施污染物排放量浓度mg/L产生量t/a浓度mg/L接管量t/浓度mg/L排放量t/a生活污水80COD3500.028研发中心污水处理站3500.028胜科污水

59、处理厂/SS3000.0243000.024/氨氮350.0028350.0028/TP40.0003240.00032/清洗废水28.5COD4000.01144000.0114/SS2000.00572000.0057/氨氮300.000855300.000855/TP40.00011440.000114/综合废水108.5COD363.130.0394363.130.0394500.0054SS273.730.0297273.730.0297200.0022氨氮33.180.003633.180.003680.0009TP3.690.00043.690.00040.50.00005图5-

60、3 项目水平衡图（t/a）图5-4 试剂配制水平衡图2、废气本项目废气排放源主要为研发实验过程产生的少量的实验废气，主要为有机废气，由于试剂的用量较小，故以非甲烷总烃计。本项目实验室设置通风橱（风量10000Nm3/h），实验室废气由风机抽出，通过管道进入楼顶活性炭吸附装置，达标后的尾气通过排口排入大气，排气口距离地面65m。本项目实行一班制，实验室产生的废气，为间断产生，实验室年运行时间为2000小时。类比同类型实验室研发项目（南京帝准生物科技有限公司新型细胞免疫治疗及生物药研发中心项目），废气产生量按易挥发物质使用量的5%估算。通风橱捕捉效率90%，根据江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指