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文档简介

1、供给商质量保证体系 审核指南Guidelines for Supplier Quality Assurance System Audit2021年2月 北京DXC食品有限责任公司SQA逐条宣讲SQA标准内容,统一理解和认识指导审核员在现场审核中,如何发现问题、如何判断问题、指导委托加工厂的日常生产、内部审核培训目的 |什么是SQA? S:Supplier 供给商 Q:Quality 质量 A:Assurance 保证SQA全称为供给商质量保证体系认识SQA |SQA供给商质量保证体系:北京DXC对委托加工企业的管理系统是加盟北京DXC的根本条件是对委托加工厂的全面评估考核是日常检查、季度评审、

2、年终评审的依据认识SQA |SQA的目的:认识SQA |建立一个质量保证的体系,使我们的委托加工企业能够持续的、稳定的向北京DXC提供符合质量、食品平安要求的产品确保持续、稳定的提供高质量、平安的产品优化生产加工过程降低产品出现质量、食品平安问题的风险降低整个系统运营的本钱SQA内容包括:供给商审核前问卷调查及报告供给商质量保证能力评定标准供给商质量保证能力初审报告供给商质量保证能力审查报告供给商质量保证能力判定规那么认识SQA |第一局部供给商审核前问卷调查 |内容结构:供给商概况、填表人信息Part 1 根本信息Part 2 原辅料控制Part 3 卫生清洁/良好操作标准Part 4 虫害

3、控制Part 5 化验检验Part 6 金属检测供给商审核前问卷调查报告供给商审核前问卷调查 |Part 1 根本信息 关键点1:1.7 提供最新的组织机构图 标准要求委托加工企业应有独立的品质管理部门,要有专职的品控员与化验员,品控员与化验员的人数应与生产能力相适应。 供给商审核前问卷调查 |关键点2: 1.8提供最新的厂区平面图 申报委托加工的企业,厂区占地15亩以上,生产车间面积1500平方米以上。 库房的面积应与生产能力相适应。供给商审核前问卷调查 |关键点3:1.9 描述厂区外围100m范围内的概况 厂房周围不应存在可能导致食品或包装材料的污染其他商业行为。 不得有有害气体、烟尘、粉

4、尘、放射性物质及其他扩散性的污染源。 比方:化工厂、造纸厂、陶瓷厂、钢铁厂、垃圾堆、臭水沟等。 |供给商审核前问卷调查关键点3:1.11 贵公司自备运输车辆申报企业应有3辆以上箱式货车或冷藏车。供给商审核前问卷调查 |Part 2 原辅料控制关键点4:2.7 原辅料使用前是否进行筛选 面粉、绵白糖、白砂糖、蛋液及农副产品核桃仁、葡萄干、青梅、松仁、瓜子仁、肉松、紫菜等使用前必须进行挑选,防止原辅料引入杂质异物供给商审核前问卷调查 |Part 3 卫生清洁/良好生产标准GMP关键点5:3.2是否存在交叉污染现象 1生区和熟区应严格分开,并有有效的隔离设施; 2企业工艺布局合理,各工序应减少迂回往

5、返; 3工序前后衔接无交叉、无污染;供给商审核前问卷调查 |关键点6:3.3车间入口处的设施 车间入口处应有以下设施:1风淋或粘性滚筒;2含有消毒液的脚踏池;3与员工数量相适应的洗手消毒设施 非手动的水龙头; |供给商审核前问卷调查关键点7: 3.5以下工程,贵公司有何种规定:1工作服的样式:需采用连体式工服;2发帽:连体工服内,应加戴一次性发帽;供给商审核前问卷调查 |关键点8 : 3.6 贵公司用何种方式控制以下异物: 是否使用清洁球丝?禁止使用!供给商审核前问卷调查 |Part 6 金属检测关键点9:6.1贵公司是否使用金属探测仪 产品入库或出厂前,必须进行金属检测供给商审核前问卷调查

6、| |第二局部供给商质量保证能力评定标准供给商质量保证能力评定标准 |内容结构:Part 1 管理层职责Part 2 培训Part 3 根底设施Part 4 员工要求Part 5 生产工艺变更控制Part 6 采购控制Part 7 良好生产标准Part 8 设备管理Part 9 异物控制Part 10 虫害控制Part 11 化验检验 |供给商质量保证能力评定标准Part 1 管理层职责1.1 应制定年度质量、平安目标,并分解到各个部门,每月考核一次。 质量、平安目标应包括以下内容举例: 公司的总目标应为全局性的,包括质量产品质量和效劳质量和食品平安两个方面: 产品出厂感官抽检合格率95% 产

7、品出厂微生物抽检合格率100% 供货及时率95% . |供给商质量保证能力评定标准 总目标应分解到各个部门,各个部门依据总目标制定本部门的分目标。各部门分目标要支持公司总目标,比方: 总目标:产品出厂合格率100% 分目标:采购部原料进货合格率98% 生产部成品感官合格率98% 成品微生物合格率100% 品管部产品出厂检验漏检率0 人力部培训方案完成率100% |供给商质量保证能力评定标准目标指标的完成情况,要制定考核频次,一般应为每月考核一次。考核的记录及统计数据应予以保存。审核要点: 1查年度目标指标及目标分解情况 2各部门分目标的月度完成情况 3核实证据 |供给商质量保证能力评定标准1.

8、2应设立有明确的组织机构组织机构图中应明确各部门在质量、食品平安管理中所承担的职责应设有独立的品质管理部门,有专职的品控员负责生产各环节质量的控制 各委托加工厂必须设立品质管理部门,产品出厂前应由品控员做感官检验,化验员做微生物检测。 |供给商质量保证能力评定标准1.3 最高管理者必须给予所有直接参与质量、食品平安的部门必要的预算支持,以保持工具、材料、设备、监控设施、化学品和杀虫剂的使用。 |供给商质量保证能力评定标准1.4成立食品平安小组,保证至少每月对所有生产车间、仓库全面检查一次,以确保各个生产环节满足食品平安的要求,并提出改进意见;每次检查必须要保存记录 |供给商质量保证能力评定标准

9、小组应由总经理、各部门负责人组成检查频次:至少每月一次检查范围:生产车间、原料库、成品库、包装物库、宿舍、食堂、卫生间、厂区环境重点是垃圾箱附近检查应留有记录,发现问题要跟踪检查审核要点: 记录,重点查发现的问题及跟踪解决情况 |供给商质量保证能力评定标准1.5公司应持有最新版本的?SQA供给商质量保证体系?标准,并每半年依据本标准的全部要求对公司进行一次内部审核所有审核的记录应予以保存对审核时所发现的不合格项应形成具体的整改措施,并将这些措施与相关员工有效沟通,确保他们及时按照新的标准执行应对整改措施的完成情况及效果进行检查,并留有记录 |供给商质量保证能力评定标准Part 2 培训2.1所

10、有员工包括临时工在内在上岗前应得到质量、食品平安、工艺流程等相关知识的培训,经考核合格前方可上岗,培训的记录应予以保存。 审核要点:查岗前培训记录,重点关注临时工的培训。 |供给商质量保证能力评定标准2.2 应制定年度的培训方案,培训内容至少包括以下方面:工艺流程、岗位技能; 质量、食品平安常识; 5S现场管理; 理化、微生物检验; 食品的感官检验; 2.3应对培训效果进行评估,并保存每次培训的相关记录 |供给商质量保证能力评定标准审核要点:1查年度培训方案,是否覆盖全面;2检查培训记录,是否按方案完成。 |供给商质量保证能力评定标准Part 3 根底设施3.1厂区内部环境应满足以下要求:地面

11、清洁,无积水,没有垃圾杂物堆放厂区内无杂草,如有绿化草坪,应得到定期修剪垃圾/废弃物应有专用的存放地点并远离生产区域使用带盖子的垃圾箱,并且都盖上了盖子垃圾箱周围没有异味或垃圾堆积 厂区周围应设置防范外来污染源和有害动物侵入的设施 |供给商质量保证能力评定标准审核要点:重点观察厂区内部环境清洁,各区域卫生保持良好厂区内,尤其是距离厂房6米范围内,无杂草,绿化草地定期修整厂区内无垃圾露天堆放,使用带盖子的垃圾箱,并且都盖上了盖子。垃圾箱周围没有异味或垃圾堆积 。无积水刚下过雨除外,任何排水管造成的积水应有合理的解释 |供给商质量保证能力评定标准3.2生产区域应满足以下要求:员工设施:更衣室设施更

12、衣柜、椅子、镜子、紫外线灯等完善并保持清洁车间入口、熟区入口应有足够的洗手消毒设施非手动开关、洗手液、干 、消毒液等,并保持工作正常洗手处应提供热水,并保证在30秒内水温到达25度左右 假设使用消毒水浸手池,必须保持清洁并经常更换,以保证消毒水保持在有效浓度范围有效氯浓度为50ppm;假设使用酒精,那么浓度应为75% |供给商质量保证能力评定标准洗手处应张贴有正确的洗手消毒示意图卫生间环境清洁,无明显异味;冲厕设备操作正常所有的卫生间、休息区必须有带盖的垃圾桶应指定一个特定的吸烟区,该区域应远离生产车间、仓库等生产相关区域应在车间外提供一个员工饮水处,集中存放员工个人水杯参观人员应备有专用的参

13、观服 |供给商质量保证能力评定标准审核要点:1、更衣室卫生状况,男更衣室是否有吸烟迹象;2、洗手消毒处,洗手液、消毒液、干 是否完备,冬季是否提供温水;水龙头是否非手动;3、消毒液的浓度及更换频次;4、正确的洗手消毒示意图,要符合现场的设备、流程,提倡采用真人洗手消毒的照片;供给商质量保证能力评定标准5、检查员工使用的卫生间,应无明显异味,卫生清洁,冲水设备操作正常,注意培养员工良好的卫生习惯;6、更衣室内应有带盖的垃圾桶,并及时清理7、应为员工设立专门的吸烟区,吸烟区在生产车间外更衣室、卫生间内不得吸烟8、车间外提供一个员工饮水处,可以在通道内,也可以在更衣室内。注意:操作台下、窗台、原料库

14、、成品库 |供给商质量保证能力评定标准 |供给商质量保证能力评定标准 |供给商质量保证能力评定标准 |供给商质量保证能力评定标准 |供给商质量保证能力评定标准地面、天花板、墙壁及门、窗:车间内地面保持清洁干爽、无积水、无油污,无杂物、垃圾堆放门窗、地面、墙壁无破损天花板/墙壁干净,无霉变、无脱离、无冷凝水门窗有纱网、密封且无破损、无灰尘通往原料处理、加工、包装及储存区的门户须翻开时,应采取适当措施以防止虫鼠进入,这些区域的门、窗应保持关闭或密封排风扇工作正常,出风口有纱网并无破损 |供给商质量保证能力评定标准审核要点:1、车间内不应有杂物、垃圾堆积,地面无积水,重点配料、和面区;2、门窗、地面

15、、墙壁破损后应及时修理,重点是墙壁瓷砖待烤区、冷却间;3、天花板无冷凝水,重点是油炸和使用蒸汽的车间,应保持通风良好,确有冷凝水,应注意产品的防护。 |供给商质量保证能力评定标准4、与车间外部相连的窗户,应加有纱窗,纱窗无破损,且定期清洗。如无纱窗,窗户应固定,不得翻开。5、排风扇纱网应无破损,定期清洗, 注意:排风扇与墙壁、窗户的连接处应密封 |供给商质量保证能力评定标准 |供给商质量保证能力评定标准 |供给商质量保证能力评定标准 |供给商质量保证能力评定标准照明设施:车间内光线充足,无改变食品本色所有灯泡及灯管,均应加上塑料防爆装置或套管作防护,以防止破碎时危及产品和包装材料如果高温灯不能

16、加装塑料防护套,那么应改用金属细网套挑料间光线应足够明亮,满足作业要求 |供给商质量保证能力评定标准审核要点:1、车间内照明用灯均应有防护罩,重点检查原料库房。2、紫外线灯不提倡使用。如使用,应考虑其高度,防止破损。3、挑料间光线应充足,灯管亮度缺乏时应及时更换。 |供给商质量保证能力评定标准Part 4 员工要求4.1发帽配戴符合标准要求两层:连体工服内加戴一次性发帽4.2手部清洁,无长指甲,无涂指甲油,不得贴假指甲4.3外衣整洁,穿指定的工作服,工作服须能罩住自己的衣服4.4工鞋整洁,并按要求穿着4.5面部清洁,无戴假睫毛,无化装4.6车间内不得佩戴首饰及手表 |供给商质量保证能力评定标准

17、4.7不得在车间内吸烟、进食,不得嚼口香糖、不随地吐痰4.8不得在车间内聊天、说笑、打闹、嬉戏4.9员工无不良卫生习惯,手不直接接触耳、鼻4.10开工前、如厕后按要求洗手消毒4.11员工出入车间、卫生间更换工作服、工作鞋、帽子、口罩4.12熟区操作人员正确佩戴口罩 |供给商质量保证能力评定标准审核重点:1、烤炉等高温部位可以不穿连体工服,只戴一次性发帽,但前提是一次性发帽能够把头发全部罩住。否那么仍要穿连体工服。2、挑料组包括炒红果因工作需要,可以留长指甲,但要经常清理,如果指甲内有污垢,仍属不合格。3、工服应既适合员工又要适合节气,冬季不应穿夏季工服。 |供给商质量保证能力评定标准4、车间内

18、不得佩戴首饰及手表,包括: 项链、手链、脚链、戒指、耳环、耳钉、胸针、手表等全部饰品。5、熟区操作人员应全部戴口罩。包括管理人员、检查人员。6、管理层应严格遵守各项要求,包括各厂经理。 |供给商质量保证能力评定标准 |供给商质量保证能力评定标准 |供给商质量保证能力评定标准Part 5 生产工艺变更控制5.1以下工程需变更时,厂家应填写【工艺更改申请单】报品管部 原辅料品种、供给商产品配方生产操作工艺生产设备生产场地调车间改造、维修 |供给商质量保证能力评定标准审核要点:审核时应重点注意观察:原辅料的品种和生产商是否变化;配方是否变化; |供给商质量保证能力评定标准Part 6 采购控制6.1

19、建立合格供方评价制度:原辅料供方资质齐全且在有效期内;原料供方每年提供一次第三方检测机构出具的全项检测报告;建立合格供方名录; |供给商质量保证能力评定标准6.2建立原辅料、包装物采购验收标准6.3有详细的原辅料、包装物验收记录6.4原辅料、包装物出入库记录真实、准确6.5原辅料、包装物出库遵循先入先出的原那么 |供给商质量保证能力评定标准审核要点:1、6.1条款每季度审核一次。2、应建立原辅料、包装物验收标准,此标准须在4月1日前建立。3、4月1日起检查原辅料、包装物的采购验收,此局部每月检查一次。 |供给商质量保证能力评定标准Part 7 良好生产标准7.1应制定清洗消毒规程或相关规定:清洗消毒的频次;清洗消毒时所使用的清洗剂、消毒剂及使用浓度;清洗消毒的方法;7.2清洁工具放在指定的地点或清洁柜内7.3清洗剂、消毒剂应储存在带锁的储物柜内,生产现场不得出现 |供给商质量保证能力评定标准审核要点:1、清洗消毒相关规定应包括以下内容:1频次2方法3消毒剂及浓度4清洗消毒的部位5操作人员2、清洁工具不能随意存放在车间内,尤其是熟区,不能存放清洁工具。

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