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文档简介
1、 如何快速而便捷地获得CE证书产品CE认证基本概念产品CE认证中可能遇到的困难如何相互配合提高项目进度CE认证过程中常见问题工业机器文件资料要求内容概况2CE认证基本概念 1 欧洲联盟1)至2007年12月31日,欧盟 成员国达到了27个。2)总人口接近5亿。3)生产总值逾10万亿欧元。3CE认证基本概念 2 欧盟市场的一个特点 建立在法治基础之上,通过大量的立法为商品、服务的自由流通创造条件,用法律保证竞争在其内部有序进行。目前,欧盟法律在体系上已相当完备,形成了一整套的原则和制度,包括成千上万个条例(regulation) 、指令(directive)和决定(decision)。它们具有法
2、律效力。这其中包括技术方面的协调指令-新方法指令。到目前为止,欧盟公布了22个规定加施CE标志的新方法指令。4CE认证基本概念 3 新方法指令的架构 CE标志第三方公告机构合格评定安全保证专门委员会符合性认定自由流通基本安全卫生要求投放市场交付使用范围新方法指令成员国应采取适当的措施以确保机械产品在安装、维护和使用时不应对健康、家畜及财产产生危险。 判定产品符合性、市场监督的依据。这些要求根据需要预防的危险来设定的。产品只有符合基本要求才能投放市场和交付使用。各成员国不得禁止、限制或阻止加贴CE标志的产品在其境内投放市场并投入使用,除非这些产品没有正确实施有关CE标志的条款。 1 按指令所规定
3、的协调标准或由各成员国确认满足指令所规定要求的标准制造的产品2 机器上粘贴CE标记并有EC合格声明对于加施了CE标志,但会危及人身、家畜或财产安全的,采取措施。在投放市场之前必须按照指令要求对产品进行合格评定;规定了合格评定的程序对能实施合格评定的第三方的有关问题进行的规定。5CE认证基本概念 4 产品加施CE标志的要点(小结) CE标志是欧盟官方颁布的、在工业产品上使用的强制性的安全标志。是产品进入欧盟市场的准入标志。产品上加施了CE标志,就表明该产品符合欧盟颁布的有关新方法指令的基本安全卫生要求,并已按规定进行了合格评定。各成员国均不得禁止、限制或阻止加贴CE标志的产品在其境内投放市场并投
4、入使用。对于工业机器类产品,主要应遵循其中的机械指令、低电压指令、电磁兼容指令的基本要求;对于部分产品,可能还要遵循简单压力容器指令、防爆指令等2)与工业机器类产品相关的新方法指令有哪些?1)什么是CE?为什么要加施CE标志?6CE认证基本概念 3)工业机器类产品进入欧盟市场加施CE标志的步骤弄清产品应遵循的指令、协调标准及其基本安全卫生要求;分析、核对该产品所应该满足的基本要求的条款;对产品进行危险性分析,找出产品在其生命周期的各阶段的潜在危险依据指令和标准,采取措施,消除产品潜在危险。准备技术文件,进入合格评定程序。对于危险机械(机械指令附录四),必须请一个合格的公告机构参与对于普通机械,
5、可以自行进行合格评定。编写EC合格声明加施CE标志,产品进入欧盟市场。从第三国进口的欧盟的产品,将受到海关当局的监督。进入市场后,还要受到市场监督机构的监督。7CE认证基本概念 4)我国企业进行自我评定存在的困难 问题1:鉴于我国和欧盟标准体系的差异、语言的困难,大部分企业在指令和标准的选择、对产品标准的理解方面存在困难,在产品设计、制造方面对机器危险的认知大多是自发的、局部的,距离系统认识机器的危险、进行系统的安全设计尚存在差距。ABC通用安全标准类基本安全标准类专用安全标准类ISO12100(GB/T 15706) ISO14121(GB/T 16856)EN60204-1(GB 5226
6、.1 ) EN 294(GB/T 12265.1)EN 12415( - ) EN 12301( - )8CE认证基本概念问题2:企业所准备的技术文件在安全、规范方面存在不足,不能规避自己的风险和责任。欧盟是产品责任风险高发地。所以,即使是普通机械,国内大部分企业仍选择第三方公告机构参与,完成合格评定程序,然后加施CE标志,进入欧盟市场。 不要用微波炉加热一杯水 4)我国企业进行自我评定存在的困难(续) 9CE认证基本概念 5)选择第三方机构时注意的问题获得CE证书应该不是企业选择第三方机构参与合格评定的唯一目的。您更应该关注: 工程师能不能掌握了相关产品的基本安全要求产品的附加值是不是得到了
7、一定程度的提高产品技术文件,尤其是安全方面的信息是否完整,规避了企业风险经过第三方机构的参与,您的产品是否符合相关指令的基本安全卫生要求,规避了企业的风险获得CE证书将安全理念贯彻到新产品设计中,减少改动; 进行自我评定。规避企业风险通过提高产品的安全性,完善技术文件的内容和架构,在一定程度上提高产品附加值,增强竞争力。TCF10CE认证过程中的可能困难及对策项目执行阶段项目计划阶段说明会议企业提供产品技术资料德 国 莱 茵 TV 提 供 认 证 项 目 报 价 企 业 正 式 提 出 申 请项目完成 1 莱茵TUV公司为企业进行CE认证的一般步骤 11CE认证过程中的可能困难及对策项目执行阶
8、段项目计划阶段项目完成德 国 莱 茵 TV 立 项 并 指 定 项 目 工 程 师 企 业 提 供 检 验 样 品 及 相 关 资 料, 并 支 付 项 目 预 付 款德 国 莱 茵 TV 进 行 技 术 会 议 及 样 品 结 构 检 查12CE认证过程中的可能困难及对策项目执行阶段项目计划阶段项目完成企业修改样品否德国莱茵TV进行样品测试是否需要复测企业修改样品确认复测时间是否合格是是否合格是是否13CE认证过程中的可能困难及对策 企 业 补 齐 产 品 技 术 资 料德 国 莱 茵 TV 建 立 测 试 报 告 德 国 莱 茵 TV 核 发 证 书项目执行阶段项目计划阶段项目完成14CE
9、认证过程中的可能困难及对策 2 工作量分析样机整改文件准备说明书零部件证书电气原理图电气清单机械结构尺寸图液压文件气动文件其他15CE认证过程中的可能困难及对策困难1:从完成初次结构检查到终检的时间过长。原因1:没有一个完整的计划,双方互相在等,使得进度不可控。 2 进度分析原因2:工程师对于安全方面的要求尚未完全接受。拟采取的措施1:制定一个双方认可的操作计划,彼此督促,及时响应,加快整改进度。 CE认证项目进度控制单.pdf 拟采取的措施1:根据客户的具体情况,提供有针对性的技术会议。拟采取的措施2:结合客户的具体情况,细化偏差报告的要求,使得偏差报告具有良好的可操作性。 偏差报告-原 偏
10、差报告-细化 16CE认证过程中的可能困难及对策原因3:认为整改起来费时费力,整改的意愿不高不一定所有的整改都会增加成本!积极的整改有时会给产品带来亮点。建议的解决措施:采用先进的设计工具。如采用专业的制图软件制图 电路图绘制 17CE认证过程中的可能困难及对策困难2:准备一套符合要求的技术文件存在一定的困难。原因1:缺乏足够的重视技术文件是产品的一部分,不足够的文件信息所造成的责任是和产品缺陷等同的。原因3:缺乏相应的素材,无从下手拟采取的措施1:提供必要的专门培训。拟采取的措施2:如需要,可提供相应的资料或素材 说明书-原 说明书-修改后 原因2:缺乏良好的习惯,提供的资料不完整或者重复提
11、供拟采取的措施1:制定专门的技术文件检查表,在提供文件之前认真按此表补充、修改文件,并给予细致的反馈。 说明书-安全内容检查表 标牌-标牌的要求 18如何准备一套符合要求的文件 1 需要准备文件的种类说明书;电气原理图; 电气零部件清单;关键电气零部件证书;机械结构尺寸图;主要安全部件结构图;气动/液压原理图;气动/液压元件清单;机器铭牌;语言声明/CE声明。19说明书的总体要求2 说明书的真实性与一致性是基本要求。 产品与说明书要保持一致; 操作部分与安全部分要保持一致; 机械部分与电气部分要保持一致。 1 应保证在产品的整个生命周期内使用者能正确使用产品。3 重视译文质量。 20说明书的内
12、容要求说明书中应至少有以下方面的内容: 预定用途及不适用范围; 操作者可能占据的工作位置; 安全说明; 使用; 搬运; 装配、拆卸; 用于机械启用、维护、检验、正确操作的检查; 调整; 维护和修理(含各种图表和图样,特别是关于安全方面的说明) 培训说明; 与机械配套工具的基本特性; 振动信息/噪声信息; 根据其装备的装置而有多个用途的情况下,基本型机械的制造商 和互换性装置的制造商均必须提供必要的信息,以能够安全地安 装和使用这些装置。 21说明书的其他注意事项说明书的其他事项: 获得证书前,应提供英文说明书 是否可用于潜在爆炸性环境:如可以,则说明书必须给出 全部所需要的信息 用词和编排:要
13、考虑到操作者的一般文化水平和接受能力22说明书结构(参考1)工业产品使用说明书 总则(GB 9969.1-1998)23说明书结构(参考2)0 封面 至少应有产品名称、产品型号、CE标示、生产商名称和地址1 目录2 标示 1)产品名称和型号; 2)产品版本或文件版次; 3)生产商的名称和地址; 4)符合产品标准的声明。3 产品规范 1)产品的一般功能、预定用途和禁用范围; 2)尺寸和重量; 3)电气、水、气源等的额定参数要求; 4)环境条件与工作和储存的限制; 5)噪声发射、废物等信息; 6)安全信息摘要(人身防护等)4 安全 1)安全操作注意事项; 2)各阶段的安全; 3)机器上已采取的安全
14、措施; 4)机器上的警告标示的解释。 IEC 62079:2001说明书的编制构成、内容和表示方法24说明书结构(参考2)5 机器的运输与包装 1)运输和储存; 2)拆包前的吊装; 3)拆包; 4)拆包后的吊装; 5)机器的就位; 6)安装前的准备工作; 7)安装和装配; 8)正常使用周期之间的存放和保养; 9)说明书的存放位置。6 机器的操作和使用 1)安全工作和运行; 2)正常功能介绍(自动、手动操作)及信号信息; 3)辅助功能介绍(例如材料装卸); 4)例外的功能或状态; 5)机器的调整; 6)附件、可选功能; 7)废弃物质处理。25说明书结构(参考3)7 机器的保养和维护 1)安全防护
15、措施; 2)由操作者进行的保养、维护; 3)由维护人员进行的保养、维护; 4)故障查找、故障诊断和排除。8 专用模块和附件9 备件和易损件清单10 附录 1)电气原理图; 2)电气零部件清单; 3)其他。 26电气原理图1 电气图形符号和文字符号: 1)目前我国现行的电气简图用图形符号标准是第二版的GB 4728 ( 即 GB/T 4728:19962000),等同采用IEC 60617。 2)应根据标准中示出的符号的网格要求,按比例绘制图形符号。 3)最好选用“推荐形式”、“优选形式”、“简化形式”的图形符号 注意图形符号的取向。 4)如果想要的符号没有,可以依据IEC 60617中的原则,
16、从标准符号中组合一个符号。比如组合一个欠电压继电器的符号。 5)对IEC 60617之外的项目,应贯彻相应的图形符号标准。 6)如果需要的符号未被标准化,则所用的符号必须在图纸上或其 支持文件用的注释中加以说明。27电气原理图2 电气原理图中的动力回路(1)动力回路导线与保护电路之间的协调关系: IbInIz其中,Iz电缆的额定载流量; In保护器件的额定电流; Ib回路的长期工作运行电流。28电气原理图- 每一条供给电机负载的相线。当电机功率大于0.5kW时,需要提供过载保护。- 每一条供给变压器负载的相线。 - 变压器二次侧控制线路的火线。- 每一条供给输出插座的相线。- 每一条供给局部照
17、明负载的相线。2 电气原理图中的动力回路(2)29电气原理图3 电气原理图中的安全回路- 急停回路、安全互锁回路、使能或点动控制等30电气原理图4 电气原理图中的控制回路- 控制变压器的使用;- 控制回路故障引起误操作的防护等。31电气零部件清单1 电气零部件清单的要求: 1)清单应包括电气原理图上所有的零部件; 2)清单的格式:32电气零部件证书对于关键零部件,需要提供CE证书。要求如下:1)首先确认每一元件上都标记有相应的安全认证标记(CE/VDE等)2)证明材料必须为TUV、VDE、BG等在网页:中所列欧共体国家认证机构颁发的证书或欧共体知名厂商的自我声明,并且与零部件清单一一对应的排列
18、并在右上角编号。3)证明材料应清晰规范,器件的厂名,厂址,器件名称,型号(参数)与实物一致。4)通常电气元件符合的指令是低电压指令,其它不符合要求的请不要提供(如:89/336/EEC(EMC),ISO9000等)。33电气零部件证书电气零部件证书与ISO9000体系证书无关34电气零部件证书零部件的证书表明:该产品测试时采用了不合适的或错误的测试标准。35电气零部件证书零部件的CE证书 = 产品的合格证36电气零部件证书1)您所选择的零部件在厂家提供的证书覆盖范围内;2)该产品测试时采用了合适的测试标准;3)认证机构具有相应资质。37机械结构尺寸图加上所有的防护装置后的机械结构尺寸图。参考如下:38主要安全部件结构图针对具体项目而提出。参考如下:39液压/气动原理图(清单)1 图形符号和文字符号选用标准符号。2 主要关注安全功能部件。3 清单格式:40铭牌要求1:铭牌应为英文,要有加工尺寸、技术要求、标题栏等要求2:铭牌应至少包括以下内容 1)制造厂地址;注意与证书一致。 2)制造厂名称;注意与证书一致。 3
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