2022年中药采购验收贮存制度总汇讲课讲稿

1、此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除中药质量治理制度第一章 工作治理制度第一节 中药房工作制度一、中药房收处处方后, 对处方中各项内容审查无误后方可调配,调配后经过复核方可煎药或发出；二、调配中药处方必需精确称量,不得估量抓药,方中药物如有缺少或代用,应在征得处方医师同意并签名后方可配方；三、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材,必须单包并注明,需暂时炮制的药材,应按处方要求进行加工,煎药时 切实按要求煎煮,以保证药效；四、对不符合规定的处方应拒绝调配；急症处方应优先调配；五、处方调配完毕,工作人员应再次对比处方进行检查、核对,无误签名后方可发出,发药时应将用药方法、用量、留意事

2、项等向患 者作具体说明；六、中药处方的限量一般不超过 得超过 2 日极量；1 周,毒性中药每次处方剂量不七、加工炮制毒性中药,必需依据中华人民共和国药典或有 关中药炮制的规定进行, 药材符合要求后方可供配方或配制制剂,处 方中凡未注明“ 生用” 的毒性中药,应给炮制品；八、建立帐、卡,对药材定期检查,准时做好出、入帐,有方案 地补充；对毒性药品、珍贵药品应专柜加锁、专人专帐治理,不得与 只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 一般药混放；做到逐日销存统计,每月清查一次,帐物相符；九、对药材应当按不同性质和功能分别妥当保管,除需要密闭保 存的品种外, 应定期通风晾晒, 药房内应有

3、防潮、 防虫、防鼠等措施,变质霉坏药材不得供药用；十、保持室内洁净, 药品、药物放置有序, 司药用具应常常擦洗,研钵、捣药罐用毕立刻擦净,如调配毒性药品后应完全洗净；药柜斗 应常常清理,杜绝串斗、虫蛀、药品变质、不洁等现象；十一、由库房领进药品时,应仔细检查,对伪品、虫蛀、变质或 未按规定进行加工炮制的药品,不得领进装斗；十二、对差错事故,应准时登记并汇报药房负责人或主任处理；重大差错事故应准时汇报上级卫生行政部门；十三、其他人员非公不得进入中药房；其次节 中药库工作制度 一、方案选购 1经科主任及相关领导批准后选购,药品的库存定额在供应 正常情形下一般限定 2-4 个月库存,特别情形可适当调

4、整；2按“ 药品治理法” 规定进行药品选购,不得购进伪药劣药和 非药用品,选购人员应自觉遵守财务治理制度,廉洁自爱,自觉遵 守国家的法律、法令,把好药品质量关,保证人民用药安全；3坚持按正规渠道进行,严禁由私人手中购进药品；二、仓库保管只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 1做好中药的选购、 养护、供应工作, 做到品种齐全, 不积压、不脱销,保证医疗和科研用药需要；2入库时必需仔细验收,对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要仔细查对,不合格品不得入库；3库存药品应按药物性质、性状分类保管,易虫蛀、霉变和滞 销的品种必需常常养护,做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防 蛀；要留

5、意室内温度、湿度,通风避光及药品常常凉晒和蒸,以防 霉变、虫蛀、鼠咬及化学污染等；4. 药库必需建立健全各种帐卡,统计登记和特别药品的标记做 到帐物相符；5. 出入库要准时做账,定期盘库清点,做到帐物相符；发觉积 压、变质药品要准时报告处理；6. 每月清查核对帐目一次,年终完全盘点并核对帐目做金额核 算,以便把握全年药品的进销情形和合理库存；7. 加强与药房的联系,准时通知暂缺或新到的药品品种；8. 发觉差错准时登记, 重大差错事故要向领导汇报； 界定责任,当事人承担相应责任；10. 对各类帐据应准时进行登记整理, 每年按分类装订成册储存 备查；9. 保管人调动时,必需履行交接手续,交接双方和

6、监交人均应 在帐卡上表格上签字以示负责任；10. 做好库区安全和卫生工作, 防火防盗； 库内严禁吸烟； 闲杂 人员不准进入库区,不得在库区会客；保持库区整齐、清洁；只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 11. 药库应保持干燥通风、避光、门窗坚固,备齐防火设施； 三 药品检发手续1中药房领药时应有领药预领单,定期到药库领取药品, 只要库房有的药品或病房需要,可随时领取；2实发药品由保管人员填写出库单,一式三联,双方签字,第 一联交领药人入账,其次、三联保管记账；3药库不得配发处方,未经领导同意,不得对外代收、代购、转让药品；4有关毒剧药品的领发,应按毒限剧药治理制度的规定执行；

7、5. 药库未经许可,任何人不得入内；第三节 中药毒性药品治理制度 一、毒性药品须具有由责任心强,业务娴熟的主管药师以上的 药剂人员负责治理；二、毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显 标签加锁保管的方法；三、调配毒性药处方时,必需仔细负责,称量要精确无误,处 方调配完毕,必需经另一位药师复核后,方可发出,并行签名；四、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践体会 的主治以上的医师开方,并写写明病情及用法,一类毒性药品由院 长签字,二类毒性药品由药学科主任签字,方可调配,对于民间单 方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位 出具购买证明；只供学习沟通用此文档来

8、源于网络,如有侵权请联系网站删除 五、毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药 品为二日量,外用适量；六、毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到 帐物相符,并填写使用登记本；登记本应明患者姓名,年龄,用药 品名数及日期,处方医生姓名、调配人员姓名；处方及证明一般保 存一年,以备后查；七、治理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡 上签字,严格交接,做到帐物相符；毒性中药及中成药品种：第一类 砒石（红砒）（白砒）,水银；其次类 中药：生白附子、生附子、生马前子、生乌头、生川 乌,生草乌、生天雄、斑蟊（包括青娘虫、葛上亭长、地胆）红娘 虫、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南

9、星、生狼毒、生藤黄、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉；中成药：红升丹、白降丹、雄黄、九分散、九虎丹、九转回生 丹、回生散；第四节 中药珍贵药品治理制度 一、按上级有关规定和医院临床用药的实际情形划分；二、贵 重药品又分为一类和二类,一类珍贵药品须建立 逐日消耗交班本和日清月结收支帐；三、凡属一类珍贵药品,值班人员必需每日仔细盘点,填写逐 日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理；只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 四、统计员每日依据门诊用药消耗数量,准时补充药品以保证 临床用药,当日消耗的珍贵药品应准时登记入帐,并应帐物相符；五、自费药品

10、均按上级有关规定,严格执行,严禁自费药品公 费报销的现象发生；六、珍贵药品如有破旧,应按院内规定的报损制度处理,仔细 清点破旧药品,填写药品溢耗单,由科主任签字方能上报财务预以 报销；七、如遇药品调价时,应准时清点库存药品,将药品差价填写 调价单,上报财务科；八、调配人员调配处方时,应计价精确,调配无误,凡计价误差 大或错发及多发出的珍贵药,均按差错登记处理；九、属公费医疗的患者, 应按现行的公费医疗制度执行,严格杜 绝滥开大方的现象；十、珍贵药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解 和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处；十一、严格执行药品治理法,严防伪、假、劣药混入；十二、严格执行珍

11、贵药品逐日消耗,日清月结制度,珍贵药品 每月盘点一次,并仔细填写盘点明细表,上报产业部；十三、珍贵药品一律由调剂室, 按医师处方发放、 库房与临床科 室均无权发放；第五节 中药加工炮制工作制度只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 一、中药加工炮制工作必需由熟识中药学问,并有实际操作体会 的中药人员担任；饮片炮制要严格依据中国药典进行操作,保证 药品质量；二、炮制室应备有炮制饮片所需的工具和辅料,辅料比例和质量 应符合标准,不得擅自更换；三、各种药料第一要进行净选处理,拣出伪劣品种、杂物、非药 用部位等；四、需要软化的药物应依据气候和药材质地、性质、大小分别采 用水洗、潮湿等方

12、法并把握软化时间,防止药汁流失等,应准时切制 干燥；五、炒制饮片要把握火候,炒要匀称,蜜灸不粘手,籽、果类药 要炒到爆裂并有香味；蒸煮煅要透；炒炭要存性,严禁用煤渣煅药；六、炒炭药要留意灭火星,摊冷后隔日入库防止火灾；七、操作人员留意个人卫生,操作时穿戴工作衣帽,防止不洁物 污染药品,炮制室保持清洁卫生,炮制用具应擦洗洁净；药物炮制后 要准时记录；其次章 中药选购、验收等相关制度 第一节 中药选购制度 一、选购中药严格按 药品治理法 、药品经营质量治理规范及医院中药饮片治理规范的规定执行；只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 二、仓库治理人员依据库存与临床用药情形提出选购方案

13、报采购员,选购员依据库管提出方案拟定选购方案,任审批,选购员从合法的供应单位购进中药；报负责人审核后交主三、购进中药坚持公开、公正、公正的原就,考察、挑选合法、合格的中药供应单位；严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或 单位谋取不正值利益；四、选购中药饮片,应当验证生产经营企业的药品生产许可 证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授 权托付书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查；购进国家实行 批准文号治理的中药饮片,仍应当验证注册证书并将复印件存档备 查；五、每年与中药供应单位签订明确质量条款的“ 质量保证协议 书” ；供应单位保证所供药品是合法、质量合格的药品；六、所购中药应有

14、包装,包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号,实施批准文号治理的中 药；七、中药的购进坚持 “ 按需进货、 择优挑选、 质量第一” 的原就,留意药品购进时的时效性和合理性；做到供应准时,合理使用；进 八、购进进口中药应有加盖供应单位质量治理部门原印章的 口药材批件、及进口药材检验报告书复印件；九、加强选购治理,满意临床用药需求；一般药品应备有 1-2 个 月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可依据实际情形适当增加库存量；只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 十、该炮制而未炮制的中药不得购入；十一、定期对供应单位供应的中药饮

15、片质量进行评估,并依据评 估结果准时调整供应单位和供应方案；其次节 中药饮片验收制度 一、所购的中药饮片,应当依据国家药品标准和省、自治区、直 辖市药品监督治理部门制定的标准和规范进行验 收,验收不合格的不得入库；二、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当托付国家认 定的药检部门进行鉴定；三、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果 及验收日期逐一登记并签字；购进国家实行批准文号治理的中药饮 片,仍应当检查核对批准文号；发觉假冒、劣质中药饮片,应当准时 封存并报告当地药品监督治理部门；四、中药饮片的验收要求（一）毒性的

16、中药材、中药饮片的验收要求：1毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定 2毒性中药材、中药饮片必需实行双人验收、双人签字的制度（二）进口中药材的验收要求 进口中药材在验收时,应索取供货单位供应的加盖红章的进 口药材批件复印件；（三）验收数量的要求 只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 1对于 5 件以内要逐件验收；2对 100 件以内的每次随机抽验 5 件；3对大于 100 件的按 5%随机抽验；（四）验收记录的要求 1. 必需建立完善、真实的验收记录 2. 验收记录内容包括：购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容；3. 验收记

17、录储存时间不得少于三年（五）中药材、中药饮片的验收方法、内容 1中药材、中药饮片的验收方法 一般采纳感官验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式；有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内 部结构、成分,含量进行鉴定；2. 验收的内容（1）外包装的验收 中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准；中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志；中 药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮 片应标明品名、 生产企业、生产日期等；实施批准文号治理的中药材、中药饮片,在包装上仍应标明批准文号；（2）干湿度的验收 1015%间；中药材安全含水量应在只供学习沟通用此文档来源于网

18、络,如有侵权请联系网站删除件；中药饮片安全含水量菌藻类应在 510%间,其余应在 713%（3）杂质的验收中药材的杂质应掌握在 23%之间；根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类药材药屑、杂质不超过 2%；果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过 3%；3. 中药饮片片型的验收中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄匀称、整齐；表面光滑,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过 合以下要求 : 片：极薄片 0.5mm以下（鹿茸片）薄片： 12mm（半夏、槟榔）10%,饮片的厚度应符厚片： 24mm （大黄、泽泻、山药、白术）段：长 1015mm（全草类）块： 812mm方块（何首乌、附子

19、、葛根、茯苓）丝及类丝宽： 23mm 叶类丝宽 510mm 对一些不宜切制的中药依据调剂和医疗上的需要,粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应匀称无尘,粉末应符合中国药典要求；第三节 中药的贮存 只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 中药的贮存保管,主要应防止发霉变质、虫蛀,以保持药效；容 易造成药材变质的主要因素有：受潮、氧化、发霉变质、日照使质量 下降；要保管好中药材,必需做到以下几点：一、保持中药库、药房干燥、通风、阴凉、低温,不但可以防 止中药有效成分散失, 同时可以防止附着于中药材的虫卵生长繁衍；二、对于简单对于简单虫蛀的药材如昆虫类药材,要置冷库内 储存,抑制虫卵的生长

20、,储存药材的本性；三、配备常用的避光设备,对简单受光作用而引起药效变化的 药材,应存放于陶,瓷容器或有色玻璃瓶中；四、另外,库存的药材应依据不同种类选用合适的材料包装,把简单虫蛀的人参、党参、黄芪、芡实、淮山等珍贵药材列为重点 爱护对象作为第一类药材,用塑料袋包装成肯定重量外,并常常检查,如发觉潮湿、 虫蛀等现象要立刻进行处理；其次类果实种子类,简单被虫蛀,泛油,要留意防虫,保持药材原貌,必要时才进行粉 碎；具体贮存方法如下： 一）含淀粉类药材如山药、葛根、大黄等中药材含淀粉、蛋白 质、氨基酸等多种成分；这类药材通常采纳双层无毒塑料袋密封,然 后放在石灰缸内贮藏；（二） 含糖分类药材如党参、天

21、冬、地黄、枸杞子等含糖高的药 材,易吸潮而糖化发黏,且不易干燥；这类药材第一应充分干燥,然 后装入双层无毒塑料袋内,放入冰柜中冷藏；（三）含挥发性物质类药材如细辛、木香、佛手花等药材多含挥 只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 发油,气味芳香浓郁,不宜长期暴露在空气中；这类药材应选用双层 无毒塑料袋,袋中放适量木炭或明矾封严后,置于避光、干燥的地方 贮藏；（四）果实种子类药材如杏仁、 巴豆、郁李仁等药材, 多含脂肪、淀粉、糖类、蛋白质等成分, 在温度较高的条件下, 其油脂简单外渗,引起变质；对于这类药材应置于陶器、金属盒、玻璃瓶内贮藏；五、中药饮片出入库应当有完整记录；中药饮

22、片出库前,应当严 格进行检查核对,不合格的不得出库使用；六、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果；养护中发 现质量问题,应当准时上报本单位领导处理并实行相应措施；第四节 中药调剂制度 中药调剂是指依据医师临床处方所开列的药物,精确 地为患者配制药剂的操作技术,通常应有审方、计价、调 配、复核、发药五个程序；一、审方 1审查处方各项内容,如处方的前记内容、处方药味、剂量、用法、剂数、医师签字等,如发觉问题,须向购药者核对；2如是怀孕者就应审查处方中是否有妊娠禁忌药品,如有就不 予调配；如因病情需要,必需经处方医师重新签字后方可调配；3有配伍禁忌、超剂量用药、超时间用药、服用方法有误、毒 性

23、药品使用违反规定等不符合规定的处方应向患者说明,不予调配；如因病情需要,必需经该医师在该味药旁签字后方可调配；只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 4审查处方药味、剂量、用法,有无字迹模糊不清,以及漏写 剂量、重笔药名等；5如有暂时缺药,应请处方医师改换并重新签字后方可调配；6需特别处理的药物有否“ 脚注” 、“ 并开药” （指处方中有 2-3 味药物合并开在一起,多半是疗效基本相同,如二冬即指天冬和 麦冬；或是常用配伍使用,如知柏即指知母和黄柏）是否明确等；二、调配 1再次审方,留意有无相反、相畏药物,留意毒性中药的用法 用量、别名、并开药名、剂量以及处方旁注等,经审核无误

24、后方可调 配；2对戥；每次调配前先检查定盘星的平稳度是否精确；3持 戥；左手持戥杆,右手取药,举至齐眉,以戥杆 平稳为精确；4等量递减,逐剂复戥；5为便于核对,要按处方药物次序逐味称量,间隔平放,不行 混放一堆；6处方中需特别处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单 独包装,注明处理方法,并在发药时提请病人留意；发药时要给病人 讲清煎药方法,有无禁忌及药引药等；7矿物类、动物贝壳类、果实种子类等质地坚硬的药品,需要 用药缸暂时捣碎后再分剂量,以利于煎出有效成分；8调配完毕后由复核人员复核；三、复核 只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 1核对药物剂量、剂数是否正确；2审查有无

25、相反、相畏药物,妊娠禁忌药物等；3审核需特别处理的药物是否单包并注明用法；4审查药品质量（伪劣、虫蛀、发霉等）第五节 中药煎药室治理规范 一、设施与设备 1中药煎药室 （以下称煎药室） 远离各种污染源, 四周的地面、路面、植被等应当防止对煎药造成污染；2煎药室的房屋和面积依据本医疗机构的规模和煎药量合理配 置；工作区和生活区分开,工作区内设有贮存（药）、预备、煎煮、清洗等功能区域；3煎药室宽阔、光明,地面、墙面、屋顶平整、洁净、无污染、易清洁,有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施,各种管道、灯具、风口以及其它设施防止显现不易清洁的部位；4煎药室配备完善的煎药设备设施,并依据实际需要配备储药

26、 设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等；5煎药工作台面平整、洁净；煎药容器以陶瓷、不锈钢、铜等 材料制作的器皿为宜,禁用铁制等易腐蚀器皿；储药容器应当做到 防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染；用前应当严格消毒,用后应当 准时清洗；二、人员要求 只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 1煎药室由具备肯定理论水平和实际操作体会的中药师具体负 责煎药室的业务指导、质量监督及组织治理工作；2煎药人员经过中药煎药相关学问和技能培训并考核合格后方 可从事中药煎药工作；煎药工作人员需有方案地接受相关专业学问 和操作技能的岗位培训； 3煎药人员每年至少体检一次；传染病

27、、皮肤病等患者和乙肝 病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作；4煎药人员应留意个人卫生；煎药前要进行手的清洁,工作时 应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁；三、煎药操作方法1煎药应使用符合国家卫生标准的饮用水；待煎药物先行浸泡,浸泡时间一般不少于 30 分钟；煎煮开头时的用水量一般以浸过药面2-5 厘米为宜,花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水；2每剂药一般煎煮两次,将两煎药汁混合后再分装；煎煮时间应当依据方剂的功能主治和药物的功效确定；一般药物煮沸后再煎煮 20-30 分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎,煮沸后再煎煮 15-20 分钟；滋补药物先用武火煮沸后, 改用文火慢煎

28、约 4060分钟；药剂其次煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短；煎药过程中要搅拌药料 2-3 次；搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜, 搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料；只供学习沟通用此文档来源于网络,如有侵权请联系网站删除 3煎药量依据儿童和成人分别确定； 儿童每剂一般煎至 100-300毫升,成人每剂一般煎至 或遵医嘱；400-600 毫升,一般每剂按两份等量分装,4凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特别 要求的中药饮片,应当依据要求或医嘱操作；（1）先煎药应当煮沸 10-15 分钟后,再投入其它药料同煎（已 先行浸泡）；（2）后下药应当在第一煎药料

29、即将煎至预定量时,投入同煎 5-10 分钟；（3）另煎药应当切成小薄片,煎煮约2 小时,取汁；另炖药应当切成薄片,放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的 10 倍左右）隔水炖 2-3 小时,取汁；此类药物的原处方如系复方,就所煎（炖）得的药汁仍应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后,再行分装；某些特别药物可依据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）；（4）溶化药（烊化）应当在其它药煎至预定量并去渣后,将其 置于药液中,微火煎药,同时不断搅拌,待需溶化的药溶解即可；（5）包煎药应当装入包煎袋闭合后,再与其他药物同煎；包煎 袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功能；（6）煎汤代水药应当将该类药物先煎 滤、取汁,再与方中其它药料同煎；15-25 分钟后,去渣、过（7）对于久煎、冲服、泡服等有其他特别煎煮要求的药物,应 当按相应的规范操作；