闽北LC1三星认证复习题

1、闽北LC1三星认证复习题1.(单选) 奥希替尼是NCCN指南针对EGFR T790M突变患者_推荐:（） A.I类推荐之一B.仅针对脑转移的I类推荐C.仅针对无症状进展的I类推荐D.唯一I类推荐(正确答案)2.(单选) AURA3研究中，奥希替尼与铂类-培美曲塞的ORR:（） A.71%vs.31%(正确答案)B.70%vs.30%C.72%vs.31%D.70%vs.34%3. 对于三代EGFR-TKI的mPFS，以下表述正确的有:（） A.阿美替尼的mPFS数据优于奥希替尼B.AURA-ex亚裔人群的mPFS高于阿美APOLLO研究、伏美NCT03452592研究(正确答案)C.ASTRI

2、S研究中T790M组织阳性人群的mPFS高于阿美APOLLO研究、伏美NCT03452592研究(正确答案)D.奥希替尼二线系列研究更长的mPFS，还是建立在ECOG评分、既往治疗线数等维度更差的入组基线之上(正确答案)4.(单选) 以下不属于ctDNA的特点是:（） A.片段小（160-190bp）B.总量少C.CtDNA丰度低D.含量与肿瘤负荷无关(正确答案)5. 阿美替尼APOLLO研究中治疗相关不良反应（任何级别）高于奥希替尼AURA3研究的有?（）: A.血肌酸磷酸激酶增加(正确答案)B.AST增加(正确答案)C.ALT增加(正确答案)D.皮疹6. 根据RECIST 1.1，以下那些

3、情况属于属于疾病进展（PD）?:（） A.靶病灶长径和最小值增加10%B.靶病灶长径和最小值增加20%，但增加绝对值不到5mmC.靶病灶长径和最小值增加20%，且增加绝对值超过5mm(正确答案)D.靶病灶未增大，但出现新病灶(正确答案)7. 以下哪些因素可能影响EGFR T790M突变的血浆检测结果的准确性?（）: A.患者正在接受放化疗(正确答案)B.不同的检测方法(正确答案)C.血液样本有严重炎症(正确答案)D.基线靶病灶的大小(正确答案)8. 关于伏美替尼脑转移疗效，以下说法不正确的有:（） A.CNS ORR高于AURA3研究(正确答案)B.CNS CR高于AURA3研究(正确答案)C

4、.CNS mPFS高于AURA3研究(正确答案)D.脑转移亚组的mOS高于AURA3研究(正确答案)9.(单选) AURA ex & AURA 2汇总分析的脑转移亚组 mOS达到_个月;该分析中亚洲人群的CNS ORR达到_;全人群CNS CR达到_。:（） A.20.3; 54%; 12%(正确答案)B.20.3; 30%; 4%C.19.1; 54%; 12%D.19.1; 30%; 4%10.(单选) 以下样本中，与组织样本的T790M突变检测阳性率相近、一致性较高的是:（） A.胸腔积液、腹腔积液等细胞学样本(正确答案)B.血浆样本C.脑脊液样本D.尿液样本11.(单选) AURA3研

5、究主要研究终点:（） A.OSB.PFS(正确答案)C.DFSD.ORR12. FLAURA与AURA3研究共同的特点是:（） A.都允许纳入脑转移的患者(正确答案)B.2:1随机分层入组C.都是期注册临床研究(正确答案)D.都允许疾病进展后的交叉用药(正确答案)13.(单选) 奥希替尼二线系列研究中亚洲人群总体占比总体约_;其中亚洲人群比例最高的研究是_，该研究的亚洲人群占比达到_。:（） A.1/2; AURA 17; 90%B.2/3; AURA 17; 90%C.2/3; ASTRIS; 100%D.2/3; AURA 17; 100%(正确答案)14.(单选) 奥希替尼AURA3研究

6、、阿美替尼APOLLO研究、伏美替尼NCT03452592研究的3级治疗相关AE分别是_, _, _。:（） A.37%; 33,6%; 26%B.9%; 33.6%; 26%C.9%; 16.4%; 11%(正确答案)D.30%; 21%; 24%15.(单选) 以下采血耗材，适合血液T790M检测院外送检的是:（） A.EDTA抗凝管B.STRECK BCT管(正确答案)C.肝素管D.SPS管16.(单选) 下列关于NGS检测方法的描述错误的是:（） A.可检未知基因突变位点B.检测周期长C.数据解读简单快速(正确答案)D.检测费用相对较高17.(单选) APOLLO研究mOS达到30.2

7、m，与奥希替尼的_mOS相同;但需要注意的是APOLLO研究进展后接受其他治疗的人群中，_患者后续采用化疗之外的多样性治疗方案，且其中_使用了奥希替尼:（） A.AURA3 亚裔人群;21%; 5%B.AURA-ex 亚裔人群;21%; 5%C.AURA3 亚裔人群;55%; 11%(正确答案)D.AURA-ex 亚裔人群;55%; 11%18.(单选) 基于中国非小细胞肺癌患者EGFR T790M基因突变检测专家共识，在T790M突变的血浆样本检测中，以下哪项操作是错误的?:（） A.选用对小片段ctDNA回收率高的提取试剂盒B.对cfDNA定量发现样量不足，仍继续完成检测并出具结果，并在报

8、告中备注(正确答案)C.由资质齐全的PCR标准实验室开展检测D.检测报告上明确指出检测结果的临床意义19.(单选) 关于AURA3研究，以下那些说法是错误的:（） A.1:1随机(正确答案)B.III期随机对照临床研究C.纳入稳定CNS转移的患者D.纳入EGFR T790M突变阳性的患者20. 中国非小细胞肺癌患者EGFR T790M基因突变检测专家共识推荐对血浆T790M检测阴性的患者进行复测，尤其是:（） A.肿瘤较大的患者B.未检测到EGFR敏感突变的患者(正确答案)C.肿瘤较小的患者(正确答案)D.胸内转移的患者(正确答案)21.(单选) 阿美替尼血肌酸磷酸激酶升高3级治疗相关AE发生

9、率是多少?（）: A.0.049B.0.059C.0.07(正确答案)D.0.07922.(单选) 目前认为基因检测的金标准为:（） A.血液检测B.组织检测(正确答案)C.细胞检测D.尿液检测23.(单选) 在AURA3研究中，含铂双药化疗组患者进展后，有多少比例的患者交叉使用奥希替尼?:（） A.0.6B.0.63C.0.7D.0.73(正确答案)24.(单选) 使用EDTA采血管收集血液标本进行ctDNA检测时，常温下需要多久内分离血浆:（） A.2小时(正确答案)B.3小时C.4小时D.5小时25.(单选) AURA系列的II期临床研究， 既往抗肿瘤治疗线数2的患者比例接近_，而APO

10、LLO研究的相应比例为_。:（） A.70%，23%(正确答案)B.60%，23%C.70%，33%D.60%，33%26.(单选) 2017发表在JCO上的AURA extension 奥希替尼亚裔亚组mPFS是多少个月:（） A.10.6B.11.6C.12.6(正确答案)D.13.627. 从结构上讲，泰瑞沙应为有以下几个特点，所以能穿透血脑屏障:（） A.氢键供体少(正确答案)B.球性结构好(正确答案)C.支链又长又多D.有嘧啶母环28.(单选) AURA-ex & AURA 2汇总分析的CNS相关数据于_年发表于_。:（） A.2018，Annals of Oncology(正确答案

11、)B.2018, NEJMC.2017, NEJMD.2017, The Lancet Oncology29. 以下哪些研究发表在NEJM杂志上:（） A.AURA研究(正确答案)B.AURA2研究C.AURA3研究(正确答案)D.FLAURA研究/FLAURA研究OS最终分析(正确答案)30.(单选) AURA3的PFS HR是多少:（） A.0.5B.0.2C.0.3(正确答案)D.0.431. 目前中国待获批的三代EGFR TKI包括:（） A.贝福替尼(正确答案)B.瑞泽替尼(正确答案)C.奥瑞替尼(正确答案)D.ASK120067（奥赛康）(正确答案)32. 奥希替尼的期临床研究包括

12、以下哪些研究:（） A.AURA(正确答案)B.AURA Ex(正确答案)C.AURA 2(正确答案)D.AURA 333.(单选) 泰瑞沙中国二线适应症获批时间:（） A.2015.11B.2015.7C.2017.3(正确答案)D.2017.534.(单选) ASTRIS研究是迄今为止第三代EGFR-TKI最大的真实世界研究，其入组患者达到_位:（） A.1895B.2085C.3015(正确答案)D.403535.(单选) 从检测敏感性、特异性等角度考虑，更适合T790M检测的检测方法是:（） A.Super-ARMSB.COBASC.ddPCR(正确答案)D.NGS36.(单选) AU

13、RA3研究显示，相对含铂双药化疗，奥希替尼安全性良好，各项3级及以上治疗相关不良事件发生率均低于?:（） A.0.01(正确答案)B.0.03C.0.05D.0.0737.(单选) AURA3研究中，与铂类-培美曲塞相比，奥希替尼显著延长患者的中位PFS:（） A.11.1个月vs. 4.4个月B.10.1个月vs. 4.4个月(正确答案)C.10.1个月vs. 3.4个月D.10.1个月vs. 4.3个月38. 关于AURA 17研究，以下说法正确的有:（） A.AURA 17研究旨在东亚人群中评估奥希替尼用于二线治疗的疗效和安全性(正确答案)B.基于AURA 17研究，奥希替尼仅用7个月在

14、中国CFDA获批(正确答案)C.AURA 17研究的循证等级高于AURA 3研究D.AURA 17研究的mOS, mPFS更能说明奥希替尼的真实疗效(正确答案)39. APOLLO研究中，阿美替尼组发生率大于10%的治疗相关AE包括（任何级别）_。:（） A.血肌酸磷酸激酶升高(正确答案)B.AST/ALT升高(正确答案)C.皮疹(正确答案)D.白细胞减少(正确答案)40.(单选) AURA研究中用数字PCR方法检测血浆样本为T790M阴性患者中，对组织样本进行cobas检测为阳性的比例约为:（） A.1/5B.1/4C.1/3D.1/2(正确答案)41.(单选) APOLLO研究中，阿美替尼

15、总体AE发生率为?:（） A.0.939(正确答案)B.0.766C.0.336D.0.16442. 以下哪些是AURA3研究的正确信息?:（） A.奥希替尼组的ORR是对照组两倍多(正确答案)B.奥希替尼组的mPFS是对照组的两倍多(正确答案)C.奥希替尼组的CNS ORR是对照组两倍多(正确答案)D.奥希替尼3级及以上治疗相关AE发生率是低于对照组的1/3(正确答案)43.(单选) 阿美替尼是凭借几期临床试验有条件获批的:（） A.B.(正确答案)C.D.44.(单选) AURA extension & AURA 2汇总分析中，无论先前放疗状态如何，皆观察到CNS缓解ORR达到?:（） A

16、.0.32B.0.68C.0.51D.0.54(正确答案)45.(单选) _研究的组织T790M阳性患者mPFS达到12.7个月，AURA-ex研究_人群的mPFS达到12.6个月;APOLLO研究的最新mPFS为_个月:（） A.ASTRIS;全人群;12.3B.ASTRIS;亚裔人群;12.4(正确答案)C.AURA 3;全人群;12.3D.AURA 3;亚裔人群;12.446. 对于三代EGFR-TKI的mOS，以下表述正确的有:（） A.AURA3研究的亚裔人群mOS达到30.2m(正确答案)B.相对于近年获批的三代EGFR-TKI，AURA3研究入组时间早，后续治疗方案少（化疗为主）

17、，奥希替尼治疗的OS可能被低估(正确答案)C.AURA3对照组后续治疗以交叉至奥希替尼为主，高交叉率也可能影响了OS对比结果(正确答案)D.阿美替尼APOLLO研究的最新mOS为30.2个月，与AURA系列研究的循证等级及临床意义不相上下47.(单选) 基于中国非小细胞肺癌患者EGFR T790M基因突变检测专家共识（以下简称共识），关于T790M突变检测方法，以下描述错误的是:（） A.敏感度高的血浆检测方法可完全替代组织样本检测，即使是阴性结果也无须复检(正确答案)B.CFDA已于2018年批准Super-ARMS法用于血液EGFR基因突变检测C.对于血浆样本检测，数字PCR法较普通ARMS方法更为敏感D.不同NGS平台的检测敏感度差异较大，应充分关注技术参数48.(单选) AURA3研究中，奥希替尼组发生率大于10%的AE不包括（任何级别）_（）_。: A.腹泻B.皮疹C.指甲改变D.白细胞减少(正确答案)49.(单选) AURA系列研究的患者入组时间跨度为_（）_，普遍早于APOLLO研究_。: A.2013.3 - 2016.3;1-2年B.2013.3 -