执业药师考试《药事管理与法规》预习测试题

1、窗体顶端执业药师考试药事管理与法规预习测试题一、单项选择题（每题1分）第 1 题 药品广告批准文号为（ ）A. X药广审（视）第0000000000号B. X药广审（声）第0000000000号C. X药广审（文）第0000000000号D. X药广审（视）第0000000000号、X药广 审（声）第0000000000号、X药广审 (文）第 0000000000 号E. X药广审（视）第0000000000号、X药广 审（声）第0000000000号正确答案：D,第 2 题 药品说明书和标签的文字表达应当（ ）A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、 选择和使用B.非处方药应当使用容易理解的

2、文字表达以 便患者的判断、选择和使用C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、 选择和使用D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应 当使用容易理解的文字表达，以便患者自 行判断、选择和使用E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判 断、合理地选择、准确地使用正确答案：D,第 3 题 医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡”的有效期为（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正确答案：C,第 4 题 药物期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取（ )A.一般做法，包括阳性对照和样本对照B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验C.对照临床试验D.随机盲法试

3、验E.足够样本量的对照试验正确答案：B,第 5 题 GMP规定如无特殊要求洁净室（区）的温 湿度应控制在（ ）A.温度18-26,相对湿度45% -65%B.温度20-25,相对湿度40% -70%C.温度30-35,相对湿度45% -70%D.温度25-30，相对湿度45% -60%E.温度20-28相对湿度40% -60%正确答案：A,第 6 题 为绿色非处方药专有标识可用于（ ）A.甲类非处方药品B.经营非处方药药品企业指南性标志C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志D.药监管理部门审核登记的非处方药E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品 企业指南性标志正确答案：E,第 7 题 药品

4、广告是指（ ）A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及药品适应证的C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药 品名称、药品适应证（功能主治）或与药 品有关的其他内容的E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的正确答案：D,第 8 题 对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告将（ ）A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时应向社会发布更改启事 B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令改正C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售

5、，同时责令违法发布药品广告的企业 在当地相应的媒体发布更正启事D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药 品销售E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布 更正启事正确答案：C,第 9 题 企业主管药品生产和质量管理的负责人 应（ ）A.药学专业大专以上学历，具有药品生产实 践经验B.药学专业大专以上学历，具有药品质量管 理经验C.医药学专业大专以上学历，具有药品质量 管理经验D.医药或相关专业大专以上学历，有药品生 产和质量管理经验E.医药或相关专业大专以上学历，有丰富的 实践经验正确答案：D,第 10 题 在药品召回中药品生产企业的责任是（ ）A.按照药品召回管理办法的规定收集药 品安全的相关

6、信息，对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回B.按照药品召回管理办法的规定建立和 完善药品召回制度，对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回C.按照药品召回管理办法的规定建立药 品的召回制度，收集药品安全的相关信 息，召回存在安全隐患的药品D.按照药品召回管理办法的规定完善药 品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照药品召回管理办法的规定建立和 完善药品召回制度，收集药品安全的相关 信息，对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估，召回存在安全隐患的药品正确答案：E,第 11 题 国家药物政策的目标包括（)A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性

7、， 以及与之相对应的药物的安全、有效、优质 并合理使用C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对 应的药物的安全、优质并合理使用E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用正确答案：B,第 12 题 GMP规定生产时应避免与其他药品使用同 一设备和空气净化系统的药品是（ ）A.激素类、抗肿瘤类化学药品B.中成药、中药材制剂C.普通药品D.维生素类E-水盐酸类解热镇痛药正确答案：A,第 13 题 收回、注销或撤销药品广告批准文号应当（ ）A.自作出行政处理决定之日起1个工作日 内，

8、通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理B.自作出行政处理决定之日起2个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理C.自作出行政处理决定之日起3个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理D-自作出行政处理决定之日起4个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理E.自作出行政处理决定之日起5个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理正确答案：E,第 14 题 药品批准文号的格式为（ ）A.国药准字H (Z、S、J) +1位年号+2位顺序号B.国药准字H (Z、S、J) +2位年号+3位顺序号C.国药准字

9、H (Z、S、J)+4位年号+4位顺序号D.国药准字H (Z、S、J) +5位年号+5位 顺序号E.国药准字H (Z、S、J) +6位年号+6位顺序号正确答案：C,第 15 题 药品不良反应报告和监测管理办法适用的范围是（ ）A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其 他有关主管部门B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和其他有关主管部分C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构和其他有关主管部门D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业 和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专 业机构，（食品）药品

10、监督管理部门和其 他有关主管部门正确答案：E,第 16 题 以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因D.氢可酮E.咪达唑仑正确答案：E,第 17 题 申请进口药品广告批准文号应当（ ）A.向进口药品代理机构所在地的药品广告审 查机关提出B.向进口药品口岸机构所在地的药品广告审 查机关提出C.向进口药品所在地的省级药品广告审查机 关提出D.向进口药品所在地的药品广告审查机关 提出E.向进口药品代理机构所在地县级药品广告 审査机关提出正确答案：A,第 18 题 GMP规定对批生产记录的要求是（ ）A.字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操 作人及复核人签名，记录应

11、保持整洁，不 得澌毁和任意涂改；更改时，在更改处签 名，并使原数据仍可辨认B.字迹清晰、内容真实可靠，并由操作人签 名，不得任意涂改和撕毁C.记录应保持整洁，不得涂改，更改时应签名D.记录应由操作人及复核人认真清晰的签 名，方有效存档E.记录的数据要真实、可靠并完整正确答案：A,第 19 题 在运输有温度要求的药品应根据季节温度变 化和运程采取的措施是（ ）A.保温专车发运B.冷藏专车发运C.派专人专车押运D.最适当的办法发运E.必要的保温或冷藏正确答案：E,第 20 题 药品零售和零售连锁门店的拆零药品应（ ）A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签B.存放于拆零专柜C.在保留原包装的标签情况

12、下销售D.与非处方药一起存放E.存放于处方药柜正确答案：A,第 21 题 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的是（ ）A.以处方药名称或以处方药名称注册的商标 以及企业字号为各种活动冠名B.不得以处方药名称注册的商标以及企业字 号为活动冠名C.不得以处方药名称以及企业字号为活动 冠名D.不得以处方药名称以及处方药名称注册的 商标为活动冠名E.不得以处方药名称或以处方药名称注册的 商标以及企业字号为各种活动冠名正确答案：E,第 22 题 国家中药品种保护审评委员会的主要职责 是（ ）A.负责药品试行标准转为正式标准的技术审 核工作B.负责组织国家中药保护品种的技术审查和 审评工作C.负责

13、组织对药品注册申请进行技术审评D.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监 督抽查E.承担药学研究、工程类高级技术职称的评审正确答案：B,第 23 题 药品批发和零售连锁企业药品出库应进行的 是（ ）A.生化检测B.抽样检査C.复核和质量检査D.质量核对 E.化学分析正确答案：C,第 24 题 美沙酮的英文名称是（ ）A. Methadone B. MetaocimeC. MethyIdesorphirve D. MetoponE. Myrophine正确答案：A,第 25 题 药品仓储的色标管理的统一标准是（ ）A.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 黄色；合格药品库（区）、零货称取库 (区）

14、、待发药品库为绿色B.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 黄色；不合格药品库（区）为红色C.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 黄色；合格药品库（区）、零货称取库 (区）、待发药品库为绿色；不合格药品库 为红色D.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 橙色；合格药品库（区）、零货称取库 (区）、待发药品库为白色E.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 橙色；不合格药品库（区）为红色正确答案：C,第 26 题 生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健 康造成特别严重危害的是（ ）A.致人残疾的或其他严重后果的B.致十人以上重伤或其他严重后果的C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻 伤或造

15、成其他特别严重后果的D.致二十人轻伤或其他严重后果的E.致人轻伤、重伤的正确答案：C,第 27 题 医疗机构储存药品应当制订和执行（ ）A.相关的药品保管、养护制度，保证药品质量B.有关药品保管、养护的制度，并采取必要 的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、 防虫、防鼠等措施，保证药品质量C.冷藏、防冻、防潮、避光、通风的相关管 理办法，以保证药品质量D.防火、防虫、防鼠等相关的管理措施，保 证药品质量E.与药品管理法的要求相符的相关制度 和措施，保证药品质量正确答案：B,第 28 题 法律、法规所指毒品数量是（)A.以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非 法持有毒品的数量计算，不以纯度计算B

16、.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的 数量计算C.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的 数量计算D.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品 的纯度计算E.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的 纯度计算正确答案：A,第 29 题 药品零售和零售连销门店在零售中处方审核 人应是（ ）A.药师以上的专业技术职称B.执业药师C.中级以上各种专业技术职称D.执业药师或有药师以上的专业技术职称E.药师或相关专业的中级专业技术职称正确答案：D,第 30 题 药品广告不得含有涉及（ ）A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药 科学以外的科技成果B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医 药科学以外的科技成

17、果C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相 关联的内容，如各类疾病信息、经济社会 发展成果或医药科学以外的科技成果D-公共事件内容，以免误导消费者E-其他与公共利益相关联的内容，以免影响 患者的心理因素正确答案：C,第 31 题 医疗机构药品采购实行的是（ ）A.集中管理B.集中管理，要公开招标采购，议价采购或 参加集中招标采购C.招标采购或议价采购D.集中招标采购和指标采购E.议价采购或集中招标采购正确答案：B,第 32 题 职工社会医疗保险实行的是（)A.三级管理 B.中央、地方两级管理 C.垂直管理 D.专项管理 E.属地管理正确答案：E,第 33 题 药品批发和零售连锁企业从事质量管理

18、和检 验工作的人员应是（ ）A.在职在岗B.可为兼职的从事药检人员C.在职在岗，不得为兼职人员D.以日数兼职的药检人员E.经验丰富的上一级药检所人员兼职正确答案：C,第 34 题 对于需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢 埃托啡的处方是（ ）A.每张处方为1日常用量B.每张处方为一次常用量，仅限于二级以上 医院内使用C.限于二级以上医院内使用D.限于三级以上医院内使用E.限于肿瘤医院内使用正确答案：B,第 35 题 行政机关在作出行政处罚决定之前应当（ ）A.告之当事人作出行政处罚决定的事实B.告之当事人作出行政处罚决定的理由C.告之当事人作出行政处罚决定的依据D.告之当事人作出行政处罚决定后依

19、法应享 有的权利E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由 及依据，并告之当事人依法享有的权利正确答案：E,第 36 题 药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供 咨询服务的目的是（ ）A.指导患者有效、经济用药B.指导患者安全、有效用药C.指导患者安全、经济用药D.指导顾客安全、合理用药E.指导患者安全、适当用药正确答案：D,第 37 题 药品不良反应报告和监测管理办法的立法宗旨是（ ）A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理，保证公众用药 安全D.为加强

20、上市药品的安全监管，规范药品不 良反应的监测管理E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用 药安全正确答案：C,第 38 题 开办药品经营企业，除应具备法规要求的条件 外还应遵循的原则是（ ）A.合理布局B.合理布局和方便群众购药C.方便群众购药D.布点要规范E.方便就近选择品种正确答案：B,第 39 题 下列属于我国生产、使用的麻醉药品是（ ） A.替利定 B.艾司唑仓 C.瑞芬太尼 D.扎来普隆E.哌替啶正确答案：C,第 40 题 互联网药品交易服务机构资格证书的印刷和有效期分别为（ ）A.县级药监部门；1年B.省级药监部门；2年C.卫生主管部门；3年D.卫生部；4年E. SFDA ； 5

21、年正确答案：E,第 41 题 非法种植罂粟3000株以上或其他毒品原植物 数量大的将（ ）A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金D.处5年以上有期徒刑，并处罚金E.从重处罚正确答案：D,第 42 题 全国性和区域性批发企业向医疗机构销售麻 醉药品和第一类精神药品应送到医疗机构，而 医疗机构不得自行（ ）A.零售B.交易C.提货D.批发E. 2年正确答案：C,第 43 题 药品生产企业在启动药品召回后，将调查评 估报告和召回计划提交给所在地省级药监管 理部门备案的时间，三级召回为（ ）A. 9日内 B. 7日内

22、C. 3日内 D. 1日内 E.当日正确答案：B,第 44 题 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明 书和大包装可以（ ）A.印刷B.单色印刷C.非处方药专有标识D.红色非处方药专有标识E.绿色非处方药专有标识正确答案：B,第 45 题 可以在国务院卫生行政部门和SFDA共同指定 的医学、药学专业刊物上介绍的是（ ）A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告正确答案：C,第 46 题 容留他人吸食、注射毒品的将（ ）A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金D.处5年以上有期徒刑，并处罚金E.从重处

23、罚正确答案：C,第 47 题 包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损， 并符合药材质量要求，依法规在包装上附标明 相应的标志的是（ ）A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏正确答案：C,第 48 题 中药材生产的全过程必须实施的是（ ）A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP正确答案：D,第 49 题 对处方前记、正文和后记书写是否清晰、完 整，并确认其合法性是药师进行的（ ）A.处方调剂B.处方审核、评估、核对、发药C.处方检查D.四查十对E.用药供应目录正确答案：C,第 50 题 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品

24、应当登 记造册，并向所在地县级药监部门申请销毁 的是（ ）A.生产、经营、使用单位B.省级药监管理部门C.市级药监管理部门D.卫生主管部门E.卫生部正确答案：A, 第 51 题 目前，重视形成规范的社区卫生服务组织和综 合医院的（ ）A.以药养益B.社区卫生服务组织C.综合医院、专科医院D.医疗服务体系E.双向转诊制度正确答案：E,第 52 题 应经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能；对特殊要求的制剂还应经相应 的专业技术培训的是（ ）A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员正确答

25、案：D,第 53 题 必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用 的是（ ）A-药品B.非处方药C.处方药D.甲类处方药 E.乙类处方药正确答案：C,第 54 题 要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重的 是（ ）A.基本诊疗保险药品目录（药品目录）B.药品目录的确定原则C.药品目录的西药、中成药D.甲类目录的药品E.乙类目录的药品正确答案：B,第 55 题 申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化 学品的审批是（ ）A. SFDAB.省级药监管理部门C.省级安全生产监管部门D.省级公安机关E.麻醉药品定点经营企业正确答案：A,第 56 题 其有效期为5年的是（ ）

26、A.互联网信息B.互联网药品信息C.互联网药品信息服务D.互联网药品信息服务网站E.互联网药品信息服务资格证书正确答案：E,第 57 题 医疗机构制剂经批准后，改变、增加或取消 原批准事项或内容，如变更工艺、处方、配 制地点，应当提出（ ）A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂正确答案：C,第 58 题 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的 检验和复验工作的是（ ）A.中国药品生物制品检定法 B.闻家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证中心正确答案：A,第 59 题 应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择 和使用的是非处方药标签

27、和说明书的（ ）A.广告 B.分类 C.使用D.用语E.药品经营许可证正确答案：D,第 60 题 在中药、天然药物处方药说明书中应与同家 批准的该品种药品标准中的用法用量一致的 是（）A.药品名称B.功能主治/适应证C.规格D.用法用量E.禁忌正确答案：D,第 61 题 必须是具有合法资格的药品生产企业或药品 经营企业的是（ ）A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料正确答案：D,第 62 题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 是药品质量特性的（ ）A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高

28、度专业性正确答案：B,第 63 题 有效期为3年的是医疗机构制剂的( )A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂正确答案：A,第 64 题 为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英 文名称是（ ）A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate正确答案：E,第 65 题 药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规 格、服法、用量、有效期等内容的是（ ）A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售正确答案：E,第 66 题 药品零售连锁门店负责质量管

29、理工作的人员 应具有（ ）A.执业药师B.药士或相应职称的专业技术人员C.药师或相应专业的助理工程师D.主管药师或相应专业的工程师E.高中以上文化程度正确答案：B,第 67 题 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理的是（）A.卫生部 B. SFDA C.公安部D.农业部 E.公安部、卫生部正确答案：B,第 68 题 药品及制剂必须严格执行生产工艺操作规程, 在本单位药检人员的监督下准确投料，并建 立完整的生产记录，保存五年备查的是A.毒性药品生产B.毒性药品收购、经营C.毒性药品包装D.毒性药品保管E.毒性药品验收、领发核对正确答案：A,第 69 题 对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品 购

30、用印鉴卡”应当在40日内作出是否批准决 定的是（ ）A.卫生部B.省级卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门E.社区卫生站正确答案：C,第 70 题 以克（g)、毫克（mg)、微克（g）、纳克 (ng)为单位的是（ ）A.中药饮片B.重量C.容量 D.片、丸、粒、袋E.国际单位正确答案：B,第 71 题 经营者不得采用假冒他人的注册商标的不正 当手段从事（ ）A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告正确答案：A,第 72 题 一般不得超过7日用药量的是（ ）A.处方B.急诊处方C.慢性病、老年病处方D.特殊药品处方E.计算机处方正确答案：A,第 73 题 贷

31、款、资金、账号、发票、证明、许可证件或 生产、经营场所或运输、仓储、保管、邮寄为 提供的（ ）A.条件B.便利条件 C.行政处罚D.停业整顿 E.共犯论处正确答案：B,第 74 题 药品生产（经营）企业、医疗机构应当遵守国 家药价管理规定制定和标明药品的（ ）A.药品价格B.政府定价、政府指导价C.市场调节价D.市场指导价E.零售价格正确答案：E,第 75 题 应当提交“药品广告审查表”并附与发布内 容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告 申请的电子文件，同时提交真实、合法、有 效的证明文件的是（ ）A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.

32、药品广告批准文号申请材料正确答案：C,第 76 题 报告该药品发生的所有不良反应的是（ ）A.新药监测期内的药品B.新药监测期已满的药品C.进口药品D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品正确答案：A,第 77 题 按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专 册登记，其保存期限为（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正确答案：C,第 78 题 负责对造成麻醉药品和药用植物、麻醉药品和 精神药品流人非法渠道的行为进行査处的 是（ ）A.卫生部 B. SFDA C.公安部D.农业部 E.公安部、卫生部正确答案：C,第 79 题 由原发证部门按照药品经营许可证管理办 法规

33、定的条件验收合格后，方可办理变更 手续的是（ ）A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D. “药品经营许可证”E. “药品许可证”正确答案：B,第 80 题 对全国提供互联网药品信息服务活动的网站 实施监督管理的是（ ）A-县级药监管理部门B.省级药监管理部门C.省级卫生主管部门D.卫生部E. SFDA正确答案：E,第 81 题 对在库药品实行货垛色标管理的是（ ）A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售正确答案：B,第 82 题 在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、 饮食等是执业药师职业道德准则的（ ）A.尊重同仁，密切协作B.进德修业，珍

34、视声誉C.依法执业，质量第一D.尊重患者，一视同仁E.救死扶伤，不辱使命正确答案：B,第 83 题 是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类 药品中价格低的药品是（ ）A.基本诊疗保险药品目录（药品目录）B.药品目录的确定原则C.药品目录的西药、中成药D.甲类目录的药品E.乙类目录的药品正确答案：D,第 84 题 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社 会保险经办机构确定的，为城镇职工基本治 疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药 店是（ ）A.零售药店B.定点零售药店C.定点零售药店审查和确定原则D.处方外配E.外配处方正确答案：B,第 85 题 药品生产、经营、使用单位是（)A.执业药师B.

35、执业药师基本准则C.执业药师执业范围D.执业药师继续教育E.执业药师再注册正确答案：C,第 86 题 依据产品质量及其他数据，参考传统经验等因 素确定适宜采收时间，包括采收期、采收年 限，以及采收方法的是（ ）A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏正确答案：A,第 87 题 政府实行一定福利政策的社会公益事业是（ ）A.卫生事业B.卫生事业奋斗目标C.卫生事业性质D.卫生事业方针E.卫生事业服务体系正确答案：C,第 88 题 将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送 到向本企业购买同一药品的需求方为（ ）A.企业主要负责人 B.首营企业C.首营

36、品种D.药品直调 E.处方调配正确答案：D,第 89 题 定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精 神药品，或未照规定建立、保存专用账册的， 由药监管理部门责令限期改正，给予警告， 愈期不改的，责令停业，并（ ）A.处5万元以上10万元以下的罚款B.处2万元以上5万元以下的罚款C.处5千元以上2万元以下的罚款D.处5千元以上1万元以下的罚款E.处1万元以上5万元以下的罚款正确答案：B,第 90 题 主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和 常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和 康复是（ ）A.以药养益B.社区卫生服务组织C.综合医院、专科医院D.医疗服务体系E.双向转诊制度正确答案：B,第

37、91 题 0.5m和5m尘粒最大允许数/立方米分 别为3500000和20000;微生物最大允许数其 中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为500 和10的空气洁净度级别为（ )A.百级 B.万级 C.十万级 D.三十万级E.四个级别正确答案：D,第 92 题 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药 品的运输证明有效期为（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：A,第 93 题 在药品不良反应监测管理工作中违反规定， 延误不良反应报告，未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果， 依法给予行政处分的是（ ）A.药品生产（经营）医疗机构B.省级药品不良反应监

38、测中心C. SFDAD.药监管理部门及工作人员E.卫生部正确答案：D,第 94 题 在中药、天然药物处方药说明书中应当列出 该药品不能应用的各种情况，如禁止应用该 药品的人群、疾病等情况的项目是（ ）A.药品名称B.功能主治/适应证C.规格D.用法用量E.禁忌正确答案：E,第 95 题 经营进口疫苗的除提供药品检验机构依法签 发的生物制品每批检验合格或者审核批准证 明复印件，并加盖企业印章外，还应提供进 口药品通关单复印件并加盖企业印章的 是（）A.企业B.疫苗生产企业C.疫苗批发企业D.第一类疾苗E.第二类疾苗正确答案：C,第 96 题 应当包含药品通用名称、适应证或功能主治、 规格、用法用

39、量、生产日期、产品批号、有 效期、生产企业等内容的是（ ）A.药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签正确答案：B,第 97 题 可分为“甲类目录”和“乙类目录”的 是（ ）A.基本诊疗保险药品目录（药品目录）B.药品目录的确定原则C.药品目录的西药、中成药D.甲类目录的药品E.乙类目录的药品正确答案：C,第 98 题 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品 批号、有效期、执行标准、批准文号、生产 企业，还需注明包装数量及运输注意事项等 必要内容的是（ ）A.药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签正确答案：D,第 99 题 国家

40、对基本医疗保险药品目录中的药品实 行政府定价，保证人们能买到质量髙、价格适. 宜的药品，体现的是（ ）A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性正确答案：D,第 100 题 其营业场所面积为50m2，仓库20m2的药品零 售企业是（ ）A.大型药品批发和零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企业正确答案：D, 第 101 题 大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理 工作的负责人应具有（ ）A.执业药师B.药士或相应职称的专业技术人员C.药师或相应专业的助理工程师D.主管药师或相应专业的工程师E.高中

41、以上文化程度正确答案：D,第 102 题 不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用 公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学 术语造成公众对药品功效与安全性误解的广 告是（ ）A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号正确答案：D,第 103 题 根据药品安全性，分为甲、乙两类的是（ ）A-药品B.非处方药C.处方药D.甲类处方药 E.乙类处方药正确答案：B,第 104 题 应当标明有效期和生产范围的是（ ）A.营业执照B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E. GSP认证证书正确答案：B,第 105 题 由违法行为发生地的县级以上地方政府具有行 政处罚

42、权的行政机关管辖的是（ ）A.行政处罚程序B.行政处罚管辖C.行政处罚适用条件D.行政处罚决定E.行政处罚正确答案：B,第 106 题 应经常对本单位生产、经营、使用的药品所 发生的不良反应进行分析、评价、并采取有 效措施减少和防止不良反应的重复发生的 是（ ）A.药品生产（经营）医疗机构B.省级药品不良反应监测中心C. SFDAD.药监管理部门及工作人员E.卫生部正确答案：A,第 107 题 药品生产企业物料应按规定的使用期限储存，无 规定使用期限的其储存一般不超过( )A.1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正确答案：C,第 108 题 普通处方、急诊处方、儿科处方保

43、存期限 为（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正确答案：E,第 109 题 本省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA批准的药品企业是（ ）A.批发企业B.全_性批发企业C.区域性批发企业D.零售企业E.零售连锁企业正确答案：C,第 110 题 主管全国药品监督管理工作的是（ ）A.国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：A,第 111 题 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限 为（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正确答案：C,第 112 题

44、不得采用开架自选销售方式；必须凭执业医 师处方销售、购买使用的是（ ）A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：A,第 113 题 除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均 按基本医疗保险的规定支付的是（ ）A.使用中药材发生的费用B.使用中药饮片发生的费用C.使用“甲类目录”药品发生的费用D.使用“乙类目录”药品发生的费用E.急救、抢救期间所需药品的使用正确答案：B,第 114 题 药品仓库必须制定和执行的是（ ）检查验收制度 B.保管制度C.检查制度D.储备制度E.不良反应报告制度正确答案：B,第 115 题 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址 (包括增减仓

45、库），企业法定代表人或负责人 及质量负责人的变更是（ ）A.许可事项变更B.有效期限变更C. “药品经营许可证”变更D. “药品许可证”变更E.登记事项变更正确答案：A,第 116 题 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按 处方药与非处方药管理的应当是（ ）A.药品包装B.药品内标签C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注E.两者的包装颜色应当明显区别正确答案：E,第 117 题 保护期分别为30年、20年、10年的品种是（）A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施正确答案：B,第 118 题

46、 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药 品的，责令限期改正，给予警告，愈期不改 正的，将（ ）A.处5000元以下罚款B.处5000元以上1万元以下的罚款C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律 处分D.吊销其执业证书E.吊销营业执照正确答案：B,第 119 题 包括简易程序、一般程序、听证程序的 是（）A.行政处罚程序B.行政处罚管辖C.行政处罚适用条件D.行政处罚决定E.行政处罚正确答案：A,第 120 题 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商 品犯罪，而为其提供便利条件或提供制假生产 技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的（ ）条件B.便利条件 C.行政处罚D.停业整顿 E.共犯论处正

47、确答案：E,二、多项选择题（每题1分）第 121 题各种药品证书证号的格式包括（)A. “进口药品注册证”证号的格式为：H (Z、 S) +4位年号+4位顺序号B. “医药产品注册证”证号的格式为：H (Z、 S) C+4位年号+4位顺序号C.境内分包袋用大包装规格的“医药产品注 册证”证号的格式为：BH (Z、S) C+4位 年号+4位顺序号D.境内分包袋用大包装规格的“进口药品注 册证”证号的格式为：BH (Z、S) +4位 年号+4位顺序号E.新药证书号的格式为：闰药证字H (Z、S) + 4位年号+4位顺序号正确答案：A,B,C,D,E,第 122 题“药品经营许可证”由原发证单位注销

48、的情形有（ ）A. “药品经营许可证”有效期满未换证的B. “药品经营许可证”被依法撤销、撤回、 吊销、收回、缴销或宣布无效的C.药品经营企业终止经营药品或关闭的D.不可抗力导致“药品经营许可证”的许可 事项无法实施的E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其 他情形正确答案：A,B,C,D,E,第 123 题行政复议的范围包括（ ）A.对行政机关作出的有关决定不服的B.对行政机关作出的行政强制措施决定不服的C.对行政机关作出的行政处罚决定不服的D.认为行政机关违法要求履行其某些义务的E.认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合 法权益的正确答案：A,B,C,D,E,第 124 题批包装记录的内容

49、有（ ）A-待包装产品的名称、批号、规格B.印有批号的标签和使用说明书以及产品合 格证C.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名D.已包装产品的数量；前一次包装操作的的清 场记录（副本）及本次包装的清场记录（正 本）E.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对 人签名；生产操作负责人签名正确答案：A,B,C,D,E,第 125 题农村偏远地区设置药柜的条件包括（ ）A.具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.药柜经营人员必须具有初中（含初中）以上 文化程度经上岗培训考核合格，健康状况符 合经营药品的有关要求D.药柜设置及拆零销售设备应清洁

50、卫生E-外用、内服药相对分开，不得将药柜与有毒、 有污染的物质设置在同一场所内正确答案：A,B,C,D,E,第 126 题提起行政诉讼应当符合的条件是（ ）A.国防、外交等国家行为B.原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的 公民、法人或者其他组织C.有明确的被告.D.有具体的诉讼请求和事实根据E.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖正确答案：B,C,D,E,第 127 题药品标签必须印有规定标志的有（ ）A.非处方药B.外用药C.麻醉药品D.精神药品，放射性药品E.治疗用毒性药品正确答案：A,B,C,D,E,第 128 题药品经营中的道德要求包括（ ）A.合法采购，确保药品质量B.精心调剂，耐心解释C.诚实守信，确保药品质量D.依法促销，诚信推广E.指导用药，做好药学服务正确答案：C,D,E,第 129 题药品生产中的道