2022生物技术北区经销商培训考试附答案

1、2022生物技术北区经销商培训考试 您的姓名： 填空题 *_所在公司全称： 填空题 *_1、以下哪一项试验结果能表明 0.2 m的过滤器满足除菌过滤器的要求（ ）？ 单选题 *A、该除菌过滤器可完全截留缺陷型假单胞菌 挑战水平为1.2 x 107 CFU/cm2 【正确答案】B、该除菌过滤器可完全截留缺陷型假单胞菌 挑战水平为1.2 x 107 CFU/m2C、该除菌过滤器可完全截留黏质沙雷氏菌 挑战水平为1.2 x 107 CFU/cm2D、该除菌过滤器可完全截留黏质沙雷氏菌 挑战水平为1.2 x 107 CFU/m22、上海验证实验室不能提供以下哪个试验服务（ ）？ 单选题 *A、细菌挑战

2、试验B、兼容性试验C、可提取物试验D、颗粒物释放试验 【正确答案】3、Flowstar V完整性测试仪检测类型目前不包括（）？ 单选题 *A、前进流 扩散流 泡点法 前进流和泡点组合B、水侵入法WITC、压力衰减测试PDD、SUS 泄露测试 【正确答案】4、血液制品除病毒选择哪种模型病毒？ 单选题 *A、PPV 【正确答案】B、Reo3C、PRVD、X-MulvE、PP75、Pall除病毒产品哪种微生物挑战是放行标准？ 单选题 *A、PPVB、Reo3C、PRVD、X-MulvE、PP7 【正确答案】6、Prime产品有效期几年？ 单选题 *A、1年B、1.5年C、2年D、3年 【正确答案】E

3、、5年7、PALL的磁力搅拌系统最大的规格体积是 单选题 *A、3000L 【正确答案】B、2000LC、1000LD、10000L8、Allegro 缓冲液在线稀释系统（Allegro Connect Buffer Management System） 最多可以制备几种缓冲液 单选题 *A、1种B、2种C、4种D、6种 【正确答案】9、配套RoSS冻融系统，使用PALL的一次性储液袋，最低可以实现的冷冻温度是 单选题 *A、-40摄氏度B、-65摄氏度C、-80摄氏度 【正确答案】D、-100摄氏度1、以下关于可提取物和浸出物试验描述正确的有哪些？ *A、浸出物是用客户产品进行试验 【正确答

4、案】B、浸出物是用模型溶剂进行试验C、可提取物是模拟客户工艺 worst case 条件进行试验 【正确答案】D、一般而言 可提取物是浸出物的子集2、以下关于 SUT 验证说法正确的有（）? *A、试验设计需要客户提供一次性系统图纸 【正确答案】B、试验需要客户提供提供工艺组件进行试验C、试验需要尽量两个批号作为平行试验开展 【正确答案】D、Pall 现有的 SUT BPOG 数据全面 包含所有的组件3、Flowstar V完整性测试仪检测原理描述正确的是（）？ *A、直接测量流量 无需换算 【正确答案】B、受上游体积大小影响C、更稳定的测量环境 FF和WIT保持压力恒定 【正确答案】D、双校

5、准保障 【正确答案】4、 Flowstar V完整性测试仪特点有哪几项（）？ *A、触摸屏更大可调节响应快速 配有LED警示条带 【正确答案】B、四种打印选项 打印机配件 USB打印机 网络打印机 U盘 【正确答案】C、完全符合法规要求 【正确答案】D、自带OPC UA和三种选配自动化协议 【正确答案】5、 Flowstar V完整性测试仪打印方式可推荐（）？ *A、选配打印机配件 FFS-PRNT 【正确答案】B、网络打印机 【正确答案】C、U盘输出PDF或xml文件 【正确答案】D、适配USB打印机 PCL5e语言及以上 【正确答案】6、 Flowstar V 完整性测试仪可检测（）？ *

6、A、AB2J1007PH4B、NT6EKVP1G 【正确答案】C、NP6LUSV4P1 【正确答案】D、其他品牌的膜包 【正确答案】7、疫苗研究阶段有几个？ *A、临床前研究 【正确答案】B、临床研究 【正确答案】C、上市后监测 【正确答案】D、临床外研究8、疫苗有效组分有哪些 *A、蛋白 【正确答案】B、多糖 【正确答案】C、核酸 【正确答案】D、脂肪E、佐剂 【正确答案】9、以下属于病毒性疫苗的有哪些（）？ *A、伤寒疫苗B、霍乱疫苗C、水痘疫苗 【正确答案】D、手足口病疫苗 【正确答案】10、疫苗批生产大致分几个阶段 *A、原液生产 【正确答案】B、质控检测C、中检院批签发 【正确答案】

7、D、上市后流通11、疫苗灭活常用的化学试剂是什么？ *A、苯酚B、甲醛 【正确答案】C、戊二醛D、-丙内酯 【正确答案】12、报产阶段要求除病毒需要哪几种病毒？ *A、MVM 【正确答案】B、Reo3 【正确答案】C、PRV 【正确答案】D、X-Mulv 【正确答案】E、PP713、临床申请阶段除病毒过滤需要哪几种病毒？ *A、MVM 【正确答案】B、Reo3 【正确答案】C、PRVD、X-Mulv 【正确答案】E、PP714、Seitz的材质包括： *A、纤维素 【正确答案】B、助滤剂 【正确答案】C、树脂 【正确答案】D、聚醚砜15、发酵液澄清过滤中需要监测的参数是： *A、压差 【正确答

8、案】B、过滤量 【正确答案】C、浊度 【正确答案】D、过滤时间 【正确答案】16、单抗培养液澄清过程中，深层过滤的影响因素包括： *A、流速 【正确答案】B、细胞活率 【正确答案】C、细胞密度 【正确答案】D、培养液浊度 【正确答案】17、Seitz的过滤机制包括： *A、扩散拦截B、深层过滤 【正确答案】C、静电吸附 【正确答案】D、机械拦截 【正确答案】18、PBB（颇尔北京生物技术）现在可以生产以下哪类耗材 *A、一次性生物反应器袋B、磁力配液袋 【正确答案】C、磁悬浮配液袋 【正确答案】D、一次性管路系统 【正确答案】E、储液袋产品 【正确答案】19、PALL现在可以针对客户的哪些应用/工艺步骤提供基于一次性技术的方案 *