风险分析工具

1、风险分析工具（FMEA）失败模式效果分析（FMEA）是一种对工艺的失败模式及其对结果和/或产品性能的可能产生 的潜在影响的评估。一旦失败模式被建立了，风险降低就可被用来消除、减少或控制潜在的失败。 这有赖于对产品和过程的理解。FMEA合理地对复杂过程进行分析，将其分解为可操作的步骤。 在总结重要的失败模式、引起这些失败的因素和这些失败的潜在后果方面，它是一个强有力的工 具。基本的程序为描述系统的每个部分，列出每个部分如果失败后的结果。此结果通过如下的三 个标准进行评估。严重性（S）可能性（O）（此项有时候简写成P）可测性（D）风险系数= 可能性 x 严重性 x 可测性每项风险的指数分别是1 （

2、最低风险）5 （中等风险）10（最高风险），总风险用风险得分表示，风 险得分是严重性（S）、可能性（O）、可测定性（D）相乘：RPN = S x O x D，并依据此来采取相应的行 动以降低风险，通常是减少可能性的发生和提高可测定性失败模式就是一个零件、装配或系统潜在的不能满足要求或潜在的功能失效，这也是为什么你拒绝该项目。影响存在在系统或集体中的潜在的不合格（从客户的角度）原因在失败模式背后的潜在的原因，通常是一个设计或过程缺陷的暗示。严重性是从政府监管、体系和客户的角度来定量的评价一个失效模式效果严重性程度。严重性应用于失 败模式的影响，严重性的等级只有通过改变设计来降低。风险分析工具（F

3、MEA）下面是严重性的评分系统。分级影响标准10高没有预兆的严重影响。5中度性能中度受到影响。不重要的部分发生故障需要维修.1低几乎没影响可能性（O）对预计可能发生失败模式（由特定原因导致的）频率的一个定性或定量的评价。发生的可能性需 要依据现有的数据（特定原因导致特定结果的现存数据）。当许多由特定的原因导致的失败模式 不能被评估时，那么可以选择类似的组件或系统来评估。如果不能评估，其可能性认为是高的。 此项通过提高工程标准和/或要求来降低风险级别。下表为评分标准分级失败的可能性可能的失败率10频繁两个中有多余一个的概率N1 in 25可能400个中有1个1 in 4001不大可能1,500,

4、000个中有1个1 in 1,500,000可测性定量评价监控的可能性，用以检测一个潜在的原因或失败模式，如果不能评估，级别可认为是高 的，通过增加或评估设计评估技术从而增加检测潜在失败模式的能力（在导致不预期结果之前）， 下表为评分级别。分级检测预定控制检测到的可能性风险分析工具（FMEA）10完全不可能没有预定的控制或者预定的控制不能检测到潜在的原因.5中度预定的控制检测到潜在的原因的机会为中度1很容易预定的控制能检测到潜在的原因风险系数风险系数是严重性、可能性和可测性相乘的结果，风险得分帮助我们将潜在的失败进行排列，同 时可用于将潜在的设计缺陷和/或可能的问题进行分级。分析审核小组应该建立接受分数。高于此 分数的需要采取相应的措施，在此分数之下的但可测性是中度或不可能的时也认为需要采取措 施。建议行动此用来降低风险系数和残留风险，许多情